后，使出口侧挠性容器与入口侧挠性容器的相反侧重叠而形成第二密封部。 此时，以将供血液自入口端口向挠性容器内部流出的入口开口部配置在自第一密封部的最 上部的靠近有效过滤部这一侧的端下方2. 4cm的位置的方式对该入口开口部进行密封及 组装。以将供被过滤器元件处理过的血液向出口端口内的出口流路流出的出口开口部配置 在自第一密封部的最下部的靠近有效过滤部分这一侧的端上方2. 4cm的位置的方式对该 出口开口部进行密封及组装。进行了这样的组装：出口端口的出口开口部配置在第一密封 部内侧的宽度方向上的中央，出口开口部的一部分与流路确保片的多个狭缝部分中的中央 的狭缝部分重叠。
[0139] 使将上游侧落差、血液处理过滤器的入口与出口之间的落差、下游侧落差合计起 来得到的整个落差以150cm固定之后，将300g调制成粘度为17mPa?s(25°C)、pH3. 8的聚 乙烯吡咯烷酮（分子量36万）水溶液作为被处理液体（代替血液）注入过滤前液体储存 袋，在室温下利用重力使其流动。事先将过滤后液体收集袋放置于上皿天平上，以能够确认 其重量的变化。
[0140] 此时，测定从使该被处理液体开始流动至该被处理液体最先到达过滤后液体收集 袋的入口为止所需的时间，将该时间作为启动加注时间（分钟）。然后，测定从使该被处理 液体开始流动至过滤前液体储存袋内的所有被处理液体被排出、过滤后液体收集袋的重量 变化中的重量停止增加为止所需的时间，即测定过滤所有液体所需的时间，将该时间作为 总处理时间（分钟）。测定被收集在过滤前液体储存袋内的液体的重量，记作收集量（g)。 根据收集量和总处理时间进行计算，求出平均处理速度（g/分钟）。通过计算求出注入在过 滤后液体储存袋中的300g与收集量之间的差，记作损耗量（g)。
[0141] 实施例2
[0142] 除了流路确保片的周缘连续地抵至第二密封部、且第二密封部是通过将入口侧挠 性容器、流路确保片、出口侧挠性容器密封而形成的以外，其余均按照与实施例1相同的方 法组装过滤器，并进行过滤。
[0143] 实施例3
[0144] 除了将供液体自挠性容器内向出口端口流出的出口开口部以与第一密封部的最 下部（在使血液流动的状态下，利用与第一密封部相对应的谷部形成的通路区域的最下 部）重叠的方式进行了密封及组装以外，其余均按照与实施例2相同的方法组装过滤器，并 进行过滤。
[0145] 实施例4
[0146] 除了将供液体自挠性容器内向出口端口流出的出口开口部以与第一密封部的最 上部（在使血液流动的状态下，利用与第一密封部相对应的谷部形成的通路区域的最上 部）重叠的方式进行了密封及组装以外，其余均按照与实施例2相同的方法组装过滤器，并 进行过滤。
[0147] 实施例5
[0148] 除了使用了厚度为0. 8_的流路确保片以外，其余均按照过与实施例2相同的方 法组装过滤器，并进行过滤。
[0149] 实施例6
[0150] 除了以在焊接框架片与流路确保片之间隔着过滤器元件的方式使焊接框架片与 流路确保片重叠而形成第一密封部，之后，使出口侧挠性容器与流路确保片侧重叠，使入口 侧挠性容器与焊接框架片侧重叠，以在出口侧挠性容器与入口侧挠性容器之间夹持流路确 保片和焊接框架片这两者的方式将出口侧挠性容器与入口侧挠性容器密封从而形成第二 密封部以外，其余均按照与实施例2相同的方法组装过滤器，并进行过滤。
[0151] 比较例1
[0152] 除了未使用流路确保片以外，其余均按照与实施例1相同的方法组装过滤器，并 进行过滤。
[0153] 比较例2
[0154] 除了使入口侧挠性容器、过滤器元件、及出口侧容器重叠而形成第一密封部、之后 接着形成第二密封部以外，其余均按照与比较例1相同的方法组装过滤器，并进行过滤。
[0155] 总结实施例1~实施例6、比较例1及比较例2的结果，在表1中表示。
[0156]表 1
[0157]
【主权项】
1. 一种血液处理过滤器，其包括片状的过滤器元件，被密封起来的入口侧挠性容器及 出口侧挠性容器，其中，上述过滤器元件介于该入口侧挠性容器及出口侧挠性容器之间，该 血液处理过滤器自设于上述入口侧挠性容器的入口端口接收处理前的血液，将被上述过滤 器元件处理过的血液自设于上述出口侧挠性容器的出口端口排出，其特征在于， 该血液处理过滤器具有配置在上述过滤器元件与上述出口侧挠性容器之间的流路确 保片； 在上述流路确保片上形成有供被上述过滤器元件处理过的血液通过的流路孔； 上述出口端口设置为能够与上述流路孔相连通； 该血液处理过滤器还具有：框架片，其配置在上述过滤器元件与上述入口侧挠性容器 之间；第一密封部，其在由上述框架片与上述流路确保片夹持了上述过滤器元件的状态下 对上述框架片、上述过滤器元件及上述流路确保片进行带状密封、并且沿着上述过滤器元 件的周缘设为环状而成；以及开口部，其形成在上述框架片的被上述第一密封部包围起来 的内侧； 在上述过滤器元件的出口侧还具有与上述第一密封部相对应地设置的谷部，形成在上 述流路确保片上的上述流路孔的至少一部分配置在使血液流动的状态下利用上述谷部形 成的空隙区域。
2. 根据权利要求1所述的血液处理过滤器，其中， 在上述流路确保片上形成有多个上述流路孔； 所有上述流路孔的至少一部分配置在利用上述谷部形成的空隙区域。
3. 根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其中， 上述流路确保片的厚度为0.1 mm~3mm。
4. 根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其中， 上述流路确保片的厚度为0. 2mm~2mm。
5. 根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其中， 上述流路确保片的厚度为0. 2mm~I. 5mm。
6. 根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其中， 上述流路确保片的上述流路孔为狭缝状，上述流路孔的宽度为〇. 5mm~20mm。
7. 根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其中， 上述流路确保片的上述流路孔为狭缝状，上述流路孔的宽度为1mm~15mm。
8. 根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其中， 上述流路确保片的上述流路孔为狭缝状，上述流路孔的宽度为1mm~10mm。
9. 根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其中， 在上述出口端口形成有与上述出口侧挠性容器的内部相连通的出口开口部，上述出口 开口部的至少一部分与上述流路孔及上述谷部中的至少一者重叠地配置。
10. 根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其中， 该血液处理过滤器还具有环状的第二密封部，该环状的第二密封部设置为至少将上述 入口侧挠性容器和上述出口侧挠性容器密封、并在比上述第一密封部靠近外缘的位置包围 上述第一密封部，并且，上述第二密封部在上述入口侧挠性容器与上述出口侧挠性容器之 间隔有上述流路确保片的状态下将上述入口侧挠性容器与上述出口侧挠性容器粘合起来。
11. 根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其中， 上述流路确保片覆盖上述过滤器元件的有效过滤部分而配置； 在上述流路确保片的与上述有效过滤部分相对的区域形成有多个上述流路孔。
12. 根据权利要求11所述的血液处理过滤器，其中， 在上述流路确保片中，上述流路孔的总面积相对于上述有效过滤部分的面积的比例为 30%~99%。
13. -种血液处理过滤器的制造方法，其中，该血液处理过滤器具有片状的过滤器元 件，被密封起来的入口侧挠性容器及出口侧挠性容器，其中，上述过滤器元件介于该入口侧 挠性容器及出口侧挠性容器之间，该血液处理过滤器自设于上述入口侧挠性容器的入口端 口接收处理前的血液，将被上述过滤器元件处理过的血液自设于上述出口侧挠性容器的出 口端口排出，该血液处理过滤器的制造方法的特征在于， 该制造方法具有：设置工序，隔着上述过滤器元件而配置上述入口侧挠性容器和上述 出口侧挠性容器，并且，将形成有供将形成有供自上述入口端口接收的血液通过的开口部 的框架片配置在上述入口侧挠性容器与上述过滤器元件之间，将形成有供将形成有供被上 述过滤器元件处理过的血液通过的流路孔的流路确保片配置在上述过滤器元件与上述出 口侧挠性容器之间； 第一密封工序，在上述设置工序中将上述框架片、上述过滤器元件和上述流路确保片 配置在规定位置的状态下，将上述框架片、上述过滤器元件和上述流路确保片带状密封，形 成第一密封部；以及 第二密封工序，将上述入口侧挠性容器、上述框架片、上述流路确保片和上述出口侧挠 性容器密封； 通过上述第一密封工序，在上述过滤器元件的出口侧产生与上述第一密封部相对应的 带状的谷部； 在上述设置工序中，将上述出口端口配置在能够与上述流路确保片的上述流路孔相连 通的位置，将上述流路确保片配置为，形成在上述流路确保片上的上述流路孔的至少一部 分配置在使血液流动的状态下利用上述谷部形成的空隙区域。
14. 根据权利要求13所述的血液处理过滤器的制造方法，其中， 在上述流路确保片上形成有多个上述流路孔，将上述流路确保片配置为，所有上述流 路孔的至少一部分配置在利用上述谷部形成的空隙区域。
15. 根据权利要求13或14所述的血液处理过滤器的制造方法，其中， 在上述出口端口形成有与上述出口侧挠性容器的内部相连通的出口开口部； 在上述设置工序中，使上述出口开口部的至少一部分与上述流路孔及上述谷部中的至 少一者重叠地配置。
【专利摘要】本发明涉及一种血液处理过滤器，其包括片状的过滤器元件，被密封起来的入口侧挠性容器及出口侧挠性容器，其中，上述过滤器元件介于该入口侧挠性容器及出口侧挠性容器之间，该血液处理过滤器自设于上述入口侧挠性容器的入口端口接收处理前的血液，将被上述过滤器元件处理过的血液自设于上述出口侧挠性容器的出口端口排出，其特征在于，该血液处理过滤器具有配置在上述过滤器元件与上述出口侧挠性容器之间的流路确保片；在上述流路确保片上形成有供被上述过滤器元件处理过的血液通过的流路孔；上述出口端口设置为能够与上述流路孔相连通。
【IPC分类】A61M1-02, A61M1-36
【公开号】CN104800904
【申请号】CN201510112575
【发明人】横沟朋久, 三浦司和
【申请人】旭化成医疗株式会社
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2011年9月20日
【公告号】CN103153357A, CN103153357B, EP2620169A1, EP2620169A4, US8881914, US20120067810, US20140144832, WO2012039400A1