用于具有可旋转致动的可收回针的注射器的前端附件装置的制造方法
【专利说明】用于具有可旋转致动的可收回针的注射器的前端附件装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]在35U.S.C.119(e)下，本申请要求之前于2012年12月14日提交的美国临时专利申请第61/737263号的优先权。
[0003]发明背景
[0004]1.发明领域
[0005]本发明涉及传统注射器与最近公开的具有可收回针的前端附件的使用。本发明特别地涉及一种医疗装置，该装置组合地包括有可附接至优选地具有面向前的路厄锁连接器(luer lock connector)的传统注射器的针、鼻部(nose)以及接头(hub)组件。该目标装置具有针收回机构，该针收回机构通过相对于装置的鼻部旋转注射器筒而被致动以便将针从病人身上收回并且将针推进鼻部并且推进作为接头组件的部分的收回管。
[0006]2.相关技术描述
[0007]众所周知，传统注射器包括大体圆柱形的筒、从筒向前伸出的固定针，以及可滑动地设置在筒内部并且穿过筒后部中的开口的柱塞。较近期地，注射器已经制有位于筒前部上的路厄连接器，针接头可附接至该路厄连接器以允许不同规格或尺寸的针可与常规构造的筒一起使用。
[0008]更近期地，在控制由与暴露的针或体液接触而引起的血液传染(blood-borne)病原体的传播以及发生污染的努力下，已经设计出具有固定的针或可更换针的注射器以体现多种“安全”元件。这些“安全”元件理想地应包括可收回针，但是许多推向市场的产品具有的“安全”元件包括，例如由执行注射的医务人员手动操作的护罩或防护装置(guard)，用来在针从病人的身上移除后遮蔽或覆盖针尖。
[0009]不具有可更换针的一些先前公开的针收回系统在注射完成后通过施加力以使针以及针尖回到收回室内而被人工地或自动地致动。唯一已知的具有可更换、可收回的针注射器不具有传统路厄锁连接，并且在针从病人身上移除后通过施加至柱塞手柄的向前定向的力而致动收回机构，因此暴露了针并且将用户暴露于针刺伤害风险之下。
[0010]波波夫(Popov)的美国公开第2006/0155244号公开了一种随着针收回而旋转端口(port)单元的静脉穿刺装置。收回室设置在该医疗装置内部，该收回室不是前端附件的部分，并且当端口单元随着针收回而相对于收回室旋转地移动时收回室保持稳定。此处公开的前端附件不能与一般的路厄锁注射器一起使用。
[0011]尽管近年来在注射器技术上已取得很多成就，但是需要一种能和具有传统路厄锁连接器的标准注射器一起使用的前端附件装置，该前端附件装置提供了可更换针的优点与可收回针的优点相结合，提供足够收回力以当针插入病人体内时收回针，并且该前端附件装置能够由施加至注射器筒的旋转力致动，同时在没有向柱塞或针施加向前定向的力的情况下稳定鼻部。
【发明内容】
[0012]公开了一种医疗装置，包括:选择性地附接至传统注射器的前部的接头组件、从接头组件向前伸出的鼻部、位于鼻部内部的被向后偏压的针收回机构、伸出到鼻部前面的可收回针，以及从流体室开始进而穿过接头组件、鼻部、针收回机构以及针的流体流动路径，其中在使用后通过相对于鼻部旋转注射器而使得针被收回进入鼻部并且进入注射器外部的收回管中。如贯穿本公开所使用的，术语“可附接的”、“可分离的”以及“可更换的”一般用于特征化前部附件，比如针或针/接头组合，该针或针/接头组合选择性地可附接至注射器、与注射器分离，或者另外相对于注射器是可更换的，为了诸如但不限于，针对特定的医疗用途选择特定规格的针的目的。
[0013]如此处公开的医疗装置，能够被构造成可附接至具有路厄锁连接器的传统注射器的前部。如果需要，此处公开的医疗装置还能够制造有用于替代传统路厄锁连接器的按扣或其他附接机构，假定与之一起使用的注射器是协同构造的。如此处公开的医疗装置理想地包括可收回的针，并且通过向注射器筒施加旋转力而不是轴向力来致动收回操作。如此处公开的令人满意的医疗装置具有足够的收回力，以收回仍然插入在病人体内的针，并且因此阻止将污染的针暴露给其他物体。如此处公开的医疗装置理想地利用收回管，该收回管未包含在注射器或柱塞手柄中，而是可附接接头组件的部分。
[0014]用在如此处公开的本发明中的令人满意的接头组件包括:设置在柱塞前方的接头、横向地与接头间隔开的收回管，以及框架件，所述框架件以基本上固定的且相对于彼此横向地间隔开的方式将接头和收回管相互连接。根据本发明制造的医疗装置理想地进一步包括从接头向前伸出并且附接至框架的鼻部，以允许接头组件相对于鼻部在轴向地与接头对齐的第一位置和轴向地与收回管对齐的第二位置之间横向地移动。包括针保持器和收回弹簧的被向后偏压的针收回机构理想地位于鼻部内部；并且可收回针在鼻部的前面伸出。因此提供了从注射器的流体室开始，贯穿接口、鼻部、针收回组件以及针的流体流动路径；以及理想地环形流体密封件设置成环绕流体流动路径的位于接口和鼻部之间的部分。
[0015]以下是使用设置有此处披露的医疗装置的注射器的注射，执行注射的临床医师要用一只手的大拇指以及一个指头或多个指头抓紧设置在装置的鼻部处的稳定器突出部以稳定主体以及鼻部，并且用另一只手沿顺时针方向(与使用前将注射器附接至装置的过程中筒旋转的方向相同的方向)旋转注射器筒。主体以及鼻部稳定后，注射器筒以及附接的接口组件相对于鼻部旋转，这首先引起接口横向地滑动而脱离与针保持器的头部同轴对齐。随着接口滑动脱离与向后偏压的针保持器的接合，优选地以曲线弧的方式，设置在接口与横向间隔开的收回管之间且将接口连接至所述收回管的框架件的部分开始与针保持器抵接接合以便继续将收回弹簧保持在它的压缩位置。针保持器保持被向后偏压直到收回管中的面向前的开口足够地接近与针保持器同轴对齐，以允许压缩的收回弹簧向后驱使针保持器进入收回管。随着这些发生，针保持器向后运载附接的针至完全收回位置，在所述完全收回位置，针从病人处释放并且针尖不再从鼻部处向前延伸。
[0016]以这种方式，此处公开的医疗装置被构造成用来将注射器的旋转运动转化成曲线平移，将鼻部和针保持器从与接口的同轴对齐重新对齐为与收回管的同轴对齐。
[0017]附图简要说明
[0018]参考以下附图，将进一步地描述与解释本发明的设备，在附图中:
[0019]图1是注射器的一个实施方式的侧正面视图，医疗装置的一个实施方式选择性地附接至注射器的前端，其中该医疗装置组合地包括鼻部、突伸到鼻部前面的针或插管(cannula，套管)、位于鼻部内部的收回机构以及接口组件；
[0020]图2是沿图9的线2-2截取的图1设备的横截面视图；
[0021 ] 图3是图1设备的分解透视视图；
[0022]图4是图1的可附接医疗装置的放大细节视图；
[0023]图5是图1的设备侧正面视图，其中注射器活塞推进至注射完成位置并且接口组件相对于鼻部顺时针旋转；
[0024]图6是沿图10的线6-6截取的图5设备的横截面视图；
[0025]图7是图5设备的侧正面视图，其中活塞推进至注射完成位置并且接口组件相对于鼻部进一步顺时针旋转；
[0026]图8是沿图10的线6-6截取的图5设备的横截面视图；
[0027]图9是图1设备的前正面视图；
[0028]图10是图5设备的前正面视图；
[0029]图11是图7设备的前正面视图；
[0030]图12是图1设备的后正面视图；
[0031]图13是图5设备的后正面视图；
[0032]图14是图7设备的后正面视图；以及
[0033]图15-17分别是在使用前安装有针护罩的图1医疗装置的右侧、左侧以及前正面视图。
[0034]在所有的图中使用相同的参考数字描述相同的特征。
[0035]优选实施方式的描述
[0036]图1和图2示出了注射器筒24和本发明的令人满意的医疗装置22的组装的组合件20，所述注射器筒具有设置在前