用于具有可旋转致动的可收回针的注射器的前端附件装置的制造方法_2

文档序号:8490876阅读:来源:国知局
端处的路厄锁连接器47、49以及活塞手柄28,其中该活塞手柄具有与注射器筒24的内壁滑动地接合的活塞密封件44,所述医疗装置具有附接至路厄锁连接器47、49的接口组件48,使得在注射器筒24的流体室46与针32之间建立流体连通。活塞手柄28从注射器筒24的后部中的开口向后地延伸并且,如同在如果针32的针尖60插入病人体内的话将设置在流体室46内部的流体注射入病人体内之前活塞手柄28相对于注射器筒24定位一样,应该认识到的是活塞密封件44相对于筒24的位置将取决于吸入到流体室46内的流体的量。在通过将相反定向的指头力施加至向外伸出的凸缘26的面向前的表面而使注射器筒24稳定的同时,通过按压活塞手柄28的拇指帽部30而通过活塞手柄28将注射力施加至设置在流体室46的内部的流体。
[0037]在注射过程中或之后,执行注射的医务人员能够抓紧医疗装置22的向外伸出的稳定器凸出部38的纹理表面以便稳定医疗装置22并且优选地沿顺时针方向(如从组装的组合件20的后部观察)相对于鼻部35的稳定器凸出部38 (最佳见于图4中)旋转注射器筒24。尽管本发明的医疗装置22能被制造成允许注射器筒24相对于鼻部35的稳定器凸出部38沿顺时针方向或逆时针方向旋转从而完成针的收回,但最好设置阻止注射器筒24的逆时针旋转的一个或多个机械屏障,以避免注射器筒20的路厄锁连接器47、49意外地从鼻部35松脱。
[0038]下面参考图1-4将进一步说明与解释用于组合件20中和用于本发明的医疗装置22中的令人满意的结构元件。如图所示的医疗装置22包括:鼻部35 ;收回机构,收回机构进一步包括针保持器95 (图4)以及位于鼻部35内部的压缩收回弹簧50 ;以及接口组件48,接口组件包括接口 72、框架件74、进一步包括收回腔86的收回管42、和环形流体密封件,其中环形流体密封件比如是理想地设置在鼻部35和接口 72之间(优选地设置在在接口72的面向前的部分中的凹槽76中)的流体密封件56。多个径向地伸出的锁定楔70 (如图所示沿直径方向相对),或其他相同作用的接合元件被设置在接口 72的后部处以便与注射器筒24的锁定路厄连接器47、49锁定接合。
[0039]参考图4,如图所示的针保持器95包括:细长的圆柱形轴部分34、大直径头部65,其中当在将鼻部35附接至接口组件48 (如以下进一步描述)之前将收回结构定位于鼻部35的内部时,大直径头部65抵靠鼻部的基本上圆柱形主体36内部的环形肩部。在将针保持器95放置在鼻部35的主体36内部之前,收回弹簧50期望地被压缩(弹簧50在图2_4中示出是压缩的,并且在图8中示出是放松的)在主体36的前部附近的环形鼻部39 (最佳见于图8中)与针保持器95的头部65的面向前的表面上的环形肩部64 (图4)之间。针保持器95的圆柱形轴部分34的长度理想地是这样的,即,使得轴部分34的向前延伸的端部会伸出得略微超过如图1中可见的主体36的前部。
[0040]如图所示,鼻部35进一步包括:基本上圆柱形的主体36,主体36具有面向后的轴环92 ;以及向外伸出的具有纹理抓紧元件40的稳定器凸出部38。鼻部35的主体36理想地进一步包括在穿通内部腔62的纵向轴线下方径向地向外伸出的附接突出部100 (图6),该附接突出部具有向后地伸出的、裂开的圆柱凸台58,所述凸台被构造成用于按扣到接口组件48的框架件74中的配合对齐的孔68中。鼻部35因此可旋转地附接至接口组件48,接口组件的旋转轴线相对于穿通接口 72以及收回管42的纵向轴线偏移,以便限定一弧形,接口组件48能够从第一位置至第二位置平移地移动经过该弧形,第一位置由接口 72与主体36的同轴对齐来限定,第二位置由收回管42与主体36的同轴对齐来限定,以在注射之后开始收回动作。尽管如公开的结构元件对于相对于接口组件48将鼻部35能旋转地安装是令人满意的,但是可以理解的是,本领域普通技术人员在阅读本公开的基础上,能够用其他结构元件和构造替代此处公开的特定结构元件和构造以实现相同的功能,这些均在本发明范围内。广义地来说,这些功能包括在注射之后旋转注射器筒以相对于包括收回机构的鼻部分平移地移动筒,从而启动将针从病人体内收回到收回管内部的腔内的收回过程,使得针的针尖不再伸出到筒的前面。
[0041]如在图3中所示,适合于与本发明的医疗装置22 —起使用的注射器可以包括:筒24,具有沿筒24的后部分设置的径向伸出凸缘26 ;接合结构,诸如能附接至接口组件48的路厄锁连接器47、49 ;活塞密封件44,附接至活塞手柄28的安装凸台88 ;以及拇指帽30,用于在注射过程中帮助将向前定向的力相对于筒24施加至活塞手柄28。如图所示,锥形路厄件49与环形轴环47配合配合以形成路厄锁连接器47、49,所述锥形路厄件包括基本上圆柱形的镗孔51,所述环形轴环具有与锥形路厄件49以空间间隔关系设置的内螺纹51,路厄锁连接器47、49能够与接口 72的锁定楔70接合以在接口 72与注射器筒24之间提供不漏流体的密封。当组合件20如图1中所示那样组装时,形成了从流体室46 (图2)开始,穿通接口 72的内部84、流体密封件56的内部66、针保持器95的内部94,以及针32 (图4)的连续流体流动路径。
[0042]参考图5和图6,再次示出了组装的组合件20,但是这次,当活塞密封件44已迫使流体从流体室46中离开时(如先前参考图1和图2所示出的和所描述的),活塞手柄28相对于注射器筒24前进至注射之后所在的点处。这是在收回机构的致动和针32的收回过程中活塞手柄28理想地相对于注射器筒24所保持的位置。通过将图5中收回管42的位置与图1中所示的位置相比,明显地筒24和收回管42相对于鼻部35的稳定器凸出部38的旋转已经开始。
[0043]参考图7和图8,再次示出了组装的组合件20,并且通过将图7中收回管42的位置与图5中所示的位置相比,明显地筒24和收回管42相对于鼻部35的稳定器凸出部38的旋转已经继续进行至收回已经发生的点处,并且收回弹簧50已经将针保持器95推进入收回管42,并到达针32的任何部分都没有暴露在主体36前面的位置处。
[0044]图9描述了如图1中的组合件20的构件的相对位置,但是是从前部观察的。图12描述了如在图1中的组合件20的构件的相对位置,但是是从后部观察的。
[0045]图10描述了如图5中的组合件20的构件的相对位置,但是是从前部观察的,其中箭头102示出了接口组件48的框架件74相对于稳定器凸出部38的旋转方向。图13描述了如图5中的组合件20的构件的相对位置,但是是从后部观察的,其中箭头106示出了收回管42和注射器凸缘26相对于稳定器凸出部38的旋转方向。
[0046]图11描述了如在图5中的组合件20的构件的相对位置,但是是从前部观察的,其中箭头104示出了接口组件48的框架件74相对于稳定器凸出部38的旋转方向。图14描述了如图5中的组合件20的构件的相对位置,但是是从后部观察的,其中箭头108示出了收回管42和注射器凸缘26相对于稳定器凸出部38的旋转方向。
[0047]理想地,鼻部35、针保持器95、接口组件48、注射器筒24以及活塞手柄28全部可由能适合模制的聚合物材料模制的。普遍认为这些材料以及模制方法对本技术领域普通技术人员是众所周知的。同样地,对在注射器设计及制造的技术领域中的普通技术人员可以理解的是,如此处公开的医疗装置22的医疗装置,可以与预填充或非预填充的注射器结合使用,并且对于特定的应用注射器可以包括由玻璃或其他适合材料制成的构件部分。同样地,可以理解的是,流体密封件56和活塞密封件44理想地由对于这样的医疗应用中是公知类型的橡胶材料或弹性的聚合物材料制成的。同样地,可以理解的是,在这个和其他装置的制造中使用的材料必须由相关监管机构(regulatory authority)批准以便能够该装置内的使用。公布的收回弹簧50以及针32理想地由不锈钢或任何其他具有相似作用的材料制成。在图15-17中示出了用于医疗装置22的针的针护罩37,该针护罩用于在使用之前当针设置在向前地伸出的位置时与针32—起使用,并且对于本领域的普
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