一种血管支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种血管支架，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]1977年世界上第一例经皮冠状动脉介入手术(PCI)在瑞士完成，这例手术是用球囊对患者的左前降支狭窄处进行扩张，并取得了成功。但是球囊扩张后血管的再狭窄率很高，超过50%。主要原因是，在血管被扩张并撤掉外力后，血管会弹性回缩。在上世纪80年代，发明了广泛运用于冠状动脉的血管支架，主要有不锈钢、钴铬合金或者镍钛合金制成的金属血管支架，这些支架植入体内后，可以对血管提供一个持久的机械支撑，避免了血管的弹性回缩，降低了病变血管的再狭窄率。但是因为支架的永久植入，支架作为异物会导致内膜过度增生，血管的再狭窄比率也挺高。2003年以来，药物支架的应用使血管的再狭窄率降到10%左右。但是药物支架仍然永久存在于体内，作为异物的支架与血管组织之间在力学性质上存在很大差异，会引起血管的慢性损伤，后期会造成血管中层萎缩、内膜增生，最终还会导致血管的再狭窄，从而限制了血管再狭窄率的进一步降低。对于儿童患者，植入固定尺寸的血管支架会阻碍血管的逐渐增大，不能适应其生长发育的需要。
[0003]针对血管狭窄的上述两种介入治疗技术都有缺点:采用球囊扩张血管，虽然短期效果较好，但是因为血管的弹性回缩，后期的再狭窄率非常高；在血管内植入金属支架，包括裸支架和药物支架，可以将狭窄血管扩张开，并提供一个持久的机械支撑，但是金属支架扩张过程中会造成血管内膜损伤，诱发血管内膜增生导致再狭窄。金属支架还存在血栓形成、出凝血并发症、屈曲性不匹配、金属物永久存留于体内会增加远期再狭窄发生率等缺陷。
[0004]因此，支架植入术的成败和支架本身所具有的力学性能息息相关。支架在膨胀时其轴向方向的缩短会导致支架在血管壁的两端造成损伤，从而进一步诱发血管病变部位再狭窄的发生。因此轴向缩短性是血管支架很重要的一个力学性能，常用轴向缩短率来表示该指标的优良；轴向缩短率反映了支架膨胀前后长度的变化，它关系到支架长度的选用及定位的精确度。因此，支架的轴向缩短性能对支架术的成功起着至关重要的作用。但是现有的支架结构在支架完全扩张后都很难避免其在轴向发生缩短。
[0005]在血管支架上载药，可以以局部给药的方式治疗血管再狭窄，于是产生了药物涂层支架。但是药物涂层的药物释放速率不可控，载药量有限，治疗效果不明显。
【发明内容】
[0006]本发明为了解决现有技术中存在的上述缺陷和不足，提供了一种血管支架，不但具有防止对血管壁造成损伤、力学性能好的特点，而且具有可以载药、载药量大、药物释放方便的优点。
[0007]为解决上述技术问题，本发明提供一种血管支架，所述血管支架为管状，包括沿轴向均匀分布的若干个支撑单元、将若干个所述支撑单元连接一起的连接件，所述支撑单元包括柔性支撑部件以及内接在所述柔性支撑部件内的刚性支撑部件，所述柔性支撑部件和/或刚性支撑部件为表面均匀分布若干个微孔的中空管，所述中空管内腔内设有载药囊，所述载药囊置于所述微孔处。
[0008]优选地，所述柔性支撑部件为椭圆形，所述刚性支撑部件为菱形。
[0009]优选地，所述柔性支撑部件的长径与短径之比为3:2。
[0010]优选地，所述柔性支撑部件的材质为镁合金。
[0011]优选地，所述刚性支撑部件的材质为医用不锈钢或钴铬合金。
[0012]优选地，所述连接件为直线连接杆。
[0013]优选地，所述血管支架的长度为2-30cm。
[0014]本发明所达到的有益技术效果:
[0015]本发明的支撑单元由柔性支撑部件和刚性支撑部件组成，且刚性支撑部件内接在柔性支撑部件内，在使用过程中，只有柔性支撑部件接触血管壁，不会对血管壁造成损伤，而同时，刚性支撑部件用来提供力学支撑，防止血管的再狭窄，有效降低了血管的再狭窄率；另外，所述柔性支撑部件和/或刚性支撑部件设计成中空管，且在中空管内设置载药囊，可以用来载药，且载药量较大，在载药囊处设置释放药物的微孔，有利于药物的快速而均匀的释放，有效提高了治疗效果。为了更好的保证柔性支撑部件对血管壁不造成损伤，将柔性支撑部件设计成椭圆形，且采用镁合金材质。为了更好的保证刚性支撑部件的力学性能，将刚性支撑部件设计成菱形，且材质采用医用不锈钢或钴铬合金；支撑单元之间采用直线连接杆，使得血管支架在扩张后既能保持较高的径向支撑力，又具有轴向零缩短，有利于提高血管支架植入后的定位精度以及更进一步减少支架注入对血管壁的损失率。
【附图说明】
[0016]图1本发明结构展开示意图；
[0017]图2本发明中空管结构示意图。
【具体实施方式】
[0018]为了审查员能更好的了解本发明的技术特征、技术内容及其达到的技术效果，现将本发明的附图结合实施例进行更详细的说明。然而，所示附图，只是为了更好的说明本发明的技术方案，并不是本发明的真实比例和最佳配置，所以，请审查员不要就附图的比例和配置，限制本发明的权利要求保护范围。
[0019]下面结合附图和实施例对本发明专利进一步说明。
[0020]如图1-2所示，本发明提供一种血管支架，所述血管支架为管状，包括沿轴向均匀分布的若干个支撑单元1、将若干个所述支撑单元I连接一起的连接件2，所述支撑单元I包括柔性支撑部件11以及内接在所述柔性支撑部件11内的刚性支撑部件12，所述柔性支撑部件11和/或刚性支撑部件12为表面均匀分布若干个微孔3的中空管，所述中空管内腔内设有载药囊4，所述载药囊4置于所述微孔3处。
[0021]本发明的支撑单元I由柔性支撑部件11和刚性支撑部件12组成，且刚性支撑部件12内接在柔性支撑部件11内，在使用过程中，只有柔性支撑部件11接触血管壁，不会对血管壁造成损伤，而同时，刚性支撑部件12用来提供力学支撑，防止血管的再狭窄，有效降低了血管的再狭窄率；另外，所述柔性支撑部件11和/或刚性支撑部件12设计成中空管，且在中空管内设置载药囊4，可以用来载药，且载药量较大，在载药囊4处设置释放药物的微孔3，有利于药物的快速而均匀的释放，有效提高了治疗效果。
[0022]为了更好的保证柔性支撑部件11对血管壁不造成损伤，将柔性支撑部件11设计成椭圆形，且采用镁合金材质。为了更好的保证刚性支撑部件12的力学性能，将刚性支撑部件12设计成菱形，且材质采用医用不锈钢或钴铬合金；
[0023]所述连接件2为直线连接杆，支撑单元I之间采用直线连接杆，使得血管支架在扩张后既能保持较高的径向支撑力，又具有轴向零缩短，有利于提高血管支架植入后的定位精度以及更进一步减少支架注入对血管壁的损失率。
[0024]优选地，所述柔性支撑部件11的长径与短径之比为3:2。
[0025]优选地，所述血管支架的长度为2_30cm。
[0026]以上已以较佳地实施例公布了本发明，然其并非用以限制本发明，凡采取等同替换或等效变换的方案所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。
【主权项】
1.一种血管支架，其特征在于:所述血管支架为管状，包括沿轴向均匀分布的若干个支撑单元、将若干个所述支撑单元连接一起的连接件，所述支撑单元包括柔性支撑部件以及内接在所述柔性支撑部件内的刚性支撑部件，所述柔性支撑部件和/或刚性支撑部件为表面均匀分布若干个微孔的中空管，所述中空管内腔内设有载药囊，所述载药囊置于所述微孔处。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述柔性支撑部件为椭圆形，所述刚性支撑部件为菱形。
3.根据权利要求2所述的血管支架，其特征在于:所述柔性支撑部件的长径与短径之比为3:2。
4.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述柔性支撑部件的材质为镁合金。
5.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述刚性支撑部件的材质为医用不锈钢或钴铬合金。
6.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述连接件为直线连接杆。
7.根据权利要求1-6任意一项所述的血管支架，其特征在于:所述血管支架的长度为2_30cmo
【专利摘要】本发明提供一种血管支架，所述血管支架为管状，包括沿轴向均匀分布的若干个支撑单元、将若干个所述支撑单元连接一起的连接件，所述支撑单元包括柔性支撑部件以及内接在所述柔性支撑部件内的刚性支撑部件，所述柔性支撑部件和/或刚性支撑部件为表面均匀分布若干个微孔的中空管，所述中空管内腔内设有载药囊，所述载药囊置于所述微孔处。不但具有防止对血管壁造成损伤、力学性能好的特点，而且具有可以载药、载药量大、药物释放方便的优点。
【IPC分类】A61F2-82, A61L31-02, A61M31-00
【公开号】CN104814818
【申请号】CN201510197858
【发明人】罗宇新
【申请人】苏州固基电子科技有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年4月24日