具有集成敷料的稳定装置的制造方法
【专利说明】具有集成敷料的稳定装置
[0001]本申请是申请号为201080021351.0的进入中国国家阶段的PCT专利申请的分案申请，其原案的国际申请号为PCT/US2010/035011，国际申请日为2010年5月14日，进入中国国家阶段日为2011年11月15日。
[0002]相关申请
[0003]该申请根据35 U.S.C.$ 119(e)要求2009年5月15日提交的题为“通用稳定装置”的美国临时申请N0.61/178，928的优先权，通过引用将其全部内容结合于此。
技术领域
[0004]本申请涉及一种用于在插入部位附近稳定诸如导液管之类的医疗物件的通用稳定装置。更特别地，本申请涉及具有集成敷料的稳定装置。
【背景技术】
[0005]在对病人的治疗中，利用导液管将流体和药物直接地引入病人体内或从病人体内排出流体是常见的。通常情况下，期望在病人的治疗过程中长时间保持这种导液管插入。为了保持导液管或其他医疗物件在治疗期间正确定位，导液管或医疗物件可以用多种方式固定到病人。最常见地，包括将导液管或医疗物件胶缠绕或者缝合到病人。
[0006]传统上用胶带将导液管固定在病人身上具有一定的弊端。在插入部位处使用的胶带可能保持灰尘或其它污染物颗粒，潜在地导致病人感染。胶带还不能限制导液管移动，并且因此，导致运动相关并发症，诸如静脉炎、渗透和导液管移动。此外，去除胶带敷料本身可能引起导液管在病人身上不必要的移动。
[0007]胶带敷料还需要周期变更。频繁地，经常每天地，去除和再帖敷粘性胶带到病人的皮肤会擦伤皮肤。在导液管或医疗物件上如此反复应用胶带还可能导致在导液管或医疗物件的外表面上的粘合剂残留物增加。这种残留物可能导致污染物粘合到物件本身，增加插入部位的感染的可能性。这种残留物还可能使导液管或医疗物件更粘，并使医护人员更难以处理。
[0008]缝合对医护人员和病人两者也都带来风险。医护人员可能遭受意外针刺伤，这可能会使他们暴露于肝炎、艾滋病病毒和其他病原体。患者可能遭受来自缝合的局部或者甚至全身性感染，以及疤痕和疼痛。
【发明内容】
[0009]本发明的一个方面是一种稳定系统，包括:医疗物件物件，包括连接器接头和导液管毂；第一锚板和第二锚板，每个锚板彼此分开；保持器，包括:主体部件，具有围绕通道轴线穿过主体部件形成的通道，该通道被配置为至少保持医疗物件的第一部分并且具有第一纵向通路开口，该第一纵向通路开口设置在主体部件的底侧上以允许医疗物件的第一部分至少进入所述通道，两个支撑部件，每个支撑部件被连接到所述锚板中的一个并配置为支撑主体部件，每个支撑部件与通道轴线分开，以至少不阻碍医疗物件的第一部分进入通道；和第一桥台表面，大致垂直于通道轴线延伸并且配置为抑制医疗物件在第一纵向方向上的纵向运动；和敷料部件，连接到第一锚板和第二锚板，该敷料部件具有从第一锚板的近端延伸的第一区域、从第二锚板的近端延伸的第二区域、以及连接第一区域和第二区域的第三区域，该敷料部件具有至少部分地由用于接触病人的皮肤的粘合剂覆盖的下表面，该敷料部件进一步限定接近主体部件的纵向通路开口的开口区域，该开口区域被配置以允许在将敷料部件涂敷到病人的皮肤的过程中清除医疗物件上的敷料部件。
[0010]另一个方面是用于将医疗物件固定到病人和覆盖插入部位的装置，该装置包括:保持器，具有用于接受医疗物件的至少一部分的通道；至少一个锚板，支撑保持器；和敷料部件，连接到所述至少一个锚板，该敷料部件尺寸形成为覆盖插入部位。
[0011]另一个方面是一种在插入部位附近将医疗物件固定到病人的方法，该方法包括下述步骤:设置稳定装置，包括:第一锚板和第二锚板，每个锚板彼此分开；保持器，具有穿过保持器形成的通道，该通道被配置以至少接收医疗物件的一部分，并且具有设置在保持器底侧上的第一纵向通路开口，第一支撑部件和第二支撑部件，支撑保持器；和敷料部件，连接到第一锚板和第二锚板，该敷料部件具有从第一锚板的近端延伸的第一区域、从第二锚板的近端延伸的第二区域、连接第一区域和第二区域的第三区域，该敷料部件进一步限定接近保持器的纵向通路开口的开口区域，该开口区域被配置以允许在将敷料部件涂敷到病人皮肤的过程中清除医疗物件上的敷料部件；将稳定装置定位在医疗物件上，从而将医疗物件的所述部分与稳定装置的所述通道对齐；挤压医疗物件的所述部分通过通路开口并进入所述通道，从而限制医疗物件至少在纵向方向和横向方向上相对于固定装置的运动；将第一锚板和第二锚板粘合到插入部位远端的病人皮肤；以及将敷料部件粘合到病人的皮肤，从而覆盖插入部位。
【附图说明】
[0012]现在将参照各个实施例的【附图说明】本发明的上述和其他特征，附图旨在说明而不是限制发明。附图包括如下多个图:
[0013]图1是根据本发明的优选实施例配置的具有集成的锚板(anchor pad)和敷料的稳定装置的等比例视图，并且显示固定说明性医疗物件。
[0014]图2是图1的稳定装置的顶视图。
[0015]图3是图1的稳定装置的侧视图。
[0016]图4是图1的稳定装置的等比例视图，显示没有医疗物件。
[0017]图5是图1的稳定装置的顶视图，显示没有医疗物件。
[0018]图6是图1的稳定装置的侧视图，显示没有医疗物件。
【具体实施方式】
[0019]进行描述和显示优选实施例的如下说明和图示，以表现出稳定系统可以采取的几种可能配置，包括本发明的多个方面和特征。图示的实施例显示为与导液管毂的说明性示例、用于连接到稳定系统的增设装置的说明性示例、和/或与装配有用于连接到导液管毂的旋转螺母的连接器的说明性示例一起使用。本文中的稳定装置的说明不是意图将本发明的公开的方面和特征限制到特定的实施例或仅与图示的毂、增设装置或者连接器一起使用。本领域技术人员将认识到，本发明的公开的方面和特征不局限于稳定系统的任何特定实施例，并且包括在此描述的一个或多个发明方面和特征的稳定系统可以被设计为用于各种医疗物件。
[0020]为了有助于稳定系统的部件的描述，使用如下坐标术语(见图1)。“纵向轴线”大致平行于连接到稳定系统的导液管毂或其他医疗物件的一部分，并且平行于稳定装置的通道的轴线。“侧向(lateral)轴线”垂直于纵向轴线。“横向(transverse)轴线”垂直于纵向轴线和侧向轴线。另外，如在此处使用的，“纵向方向”指大致平行于纵向轴线的方向；“侧向方向”是大致平行于侧向轴线的方向；以及“横向方向”是指大致平行于横向轴线的方向。此处使用的术语“轴向”是指通道或连接器接头的轴线，因此大致上与此处使用的术语“纵向”同义。此外，用来描述本稳定系统的术语“近端”和“远端”一致地用于示例性应用的描述(即，使用应用的说明性示例)。因此，参考病人的身体中心使用近端和远端。也被用来描述本稳定系统的术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“下侧”、“上侧”等参考实施例的图示方位使用。例如，术语“上侧”用来描述稳定装置的位于通过通道的轴线的侧向轴线的上方的部分。术语“下侧”用于描述稳定装置的位于通过通道的轴线的侧向轴线的下方的部分。现在描述对稳定系统的所述实施例来说共同的一些特征的简要介绍。在图示的实施例中，在稳定装置上的箭头指向朝向插入部位的方向(即指向近端方向)。
[0021]本发明的优选实施例有利地提供一种稳定系统，用于稳定医疗物件，如导液管，到病人的位于插入位置附近的皮肤。各实施例主要包括锚板、设置在锚板上的稳定装置(例如，保持器，其配置为固定连接器接头或者其他医疗物件，或包括集成适配器的导液管稳定装置)和连接到锚板的敷料部件。可以独立于稳定装置(或保持器)本身的结构包括这种结合的锚板和敷料部件。在一些实施例中，稳定装置包括用于将医疗物件固定到病人的医疗管线稳定系统。医疗物件可以有细长主体。细长主体与形成稳定装置的一部分的保持器协作，以在被放置保持器内时阻止医疗物件在纵向、侧向和横向方向上的运动。
[0022]参照图1到3说明根据实施例的稳定系统100。稳定系统100包括保持器402，其被配置为相对于病人固定医疗物件。示例性医疗物件包括连接器接头和导液管毂。医疗物件可以包括旋转螺母或与导液管结合的其他结构。医疗物件可以包括结合的保持器/医疗物件或其他稳定装置。保持器402被显示为固定示例性的医疗物件406。
[0023]稳定系统100包括锚板400和集成或一体的敷料404。图示的实施例中的敷料404在近端方向上从锚板400上延伸。如在下文进一步详细描述的那样，锚板400和敷料404的一个或两者可以包括叠层结构。敷料404可以从锚板400延伸足以允许敷料完全覆盖插入部位408的量。在优选的实施例中，敷料404的至少一部分是透明的，以提供插入部位的可视性。通过这样的配置，将系统100固定到病人皮肤并且覆盖和从而保护插入部位408只需要实践者进行一个步骤。
[0024]图4至6说明没有医疗物件406的稳定系统100。如这些图所示，保持器402具有主体部件410，其包括穿过其中形成的倒转通道412。倒转通道412具有位于保持器402底侧上的纵向通路开口 414，以允许医疗物件的进入或退出。医疗物件通过该通路开口 414从保持器402的底侧安装或移除。这样的布置使医务人员在将保持器固定到病人的皮肤之前，将医疗物件的至少一部分与保持器402对齐。以这种方式，倒转通道412保持医疗物件的一部分。
[0025]在一些实施例中，保持器402包括至少一个桥台(优选地，桥台表面)，其与医疗物件上的至少一个连接点或表面协作。保持器的一个或多个桥台大致垂直于通道的轴线延伸，并且可以是，例如但不限于表面、槽壁、脊、突起或类似结构。桥台与医疗物件的一个或多个连接点或表面协作，以抑制医疗物件通