伸通过其的一个或多个内腔。例如，细长轴14可包括 导丝腔和/或一个或多个辅助腔。可按本领域已知的任何方式配置内腔。例如，导丝腔可 延伸细长轴14的整个长度，如在导丝上的（over-the-wire)导管中，或可沿细长轴14的远 端部分延伸，如在单人交换（single operator exchange, S0E)型导管中。这些实例并不旨 在限制而是作为一些可能构造的实例。虽然未明确示出，但调制系统10可进一步包括温度 传感器/丝、输注腔、不透射线的标记带、固定导丝尖端、导丝腔、外部护套和/或其他组件 以便在脉管系统中使用和推进系统10。
[0028] 虽然未明确示出，但调制系统10可包括一个或多个被布置在细长轴14的外表面 上邻近远端区的消融电极。然而，消融电极可按照需要被置于沿细长轴14的任何纵向位置 上。可进一步预期的是，在一些实施例中，调制系统10可包括一个或多个定位元件，如可膨 胀球囊或可扩张的篮状物，其位于邻近细长轴14的远端处以协助对一个或多个电极的定 向。在一些情况下，消融电极可位于一个或多个定位元件的表面上。可以预期的是消融电 极可位于可膨胀球囊的外表面上或可扩张的篮状物的框架上。在其他情况下，消融电极可 位于可膨胀球囊内，如位于延伸通过的细长轴上的或位于内表面上。
[0029] 可以预期的是调制系统10可按照需要包括任何数量的消融电极，如但不限于一 个、两个、三个、四个或更多。如果设有多个消融电极，按照需要消融电极可沿纵向、径向和 /或周向间隔。在一些情况下，消融电极可以是围绕细长轴14的外周延伸的圆周电极。圆 周电极可允许进行圆周消融且同时减少和/或消除对电极和/或细长轴14进行圆周重新 定位的需要。在一些实施例中，消融电极可能并非一直围绕细长轴14的外周延伸。可以预 期的是多个消融电极可绕细长轴14的外周周向定位以减少和/或消除沿圆周重新定位细 长轴14以进行360°消融的需要。
[0030] 消融电极可通过绝缘电导体，如图1中所示的元件12而被连接至控制单元18。一 旦已将调制系统10推进至治疗区，则可将能量供给至消融电极。可根据所需的治疗以及从 系统10获得的反馈确定被传送至消融电极的能量的量。可基于组织的阻抗对消融的功率 水平和持续时间进行相应的调整。例如，较多的能量可能导致更大和更深的损伤。随着向 消融电极施加电压，电流可通过紧邻治疗区的组织以及位于治疗区和皮肤之间的其他的身 体组织并到达皮肤接触的接地垫22a-d。虽然接地垫22a-d被示为位于身体的单侧上（后 侧或前侧），但可以预期的是接地垫也可按照需要位于身体的一侧或两侧。虽然所示的系 统10包括四个接地垫22a_d，但可以预期的是按照需要可具有少于四个或多于四个的接地 垫。在一些情况下，可以预期的是系统10可包括八个或更多的接地垫。例如，在一些实施 例中，系统10可包括四个位于身体后侧的接地垫以及四个位于身体前侧的接地垫。接地垫 可均匀地分布在所需治疗区的周围。在一些情况下，两个接地垫可置于前侧的上半身上且 两个接地垫可置于前侧的下半身上。同样地，两个接地垫可置于后侧的上半身上且两个接 地垫可置于后侧的下半身上。然而，这种布置仅是示例性的。可以预期的是可按任何合适 的方式布置任何数量的接地垫以用于所需的治疗。
[0031] 除了肌肉血管壁外，身体组织可包括外膜和结缔组织、神经、脂肪、流体等。每个垫 22a、22b、22c和22d可具有给定的阻抗以完成电路且每个垫的阻抗可根据存在于治疗区和 接地（垫）的位置之间的组织类型而为不同的。每个接地垫22a、22b、22c和22d可通过单 独的电导体26a、26b、26c和26d而被连接至处理器或处理单元20的各个通道。在一些情 况下，处理器20可经接地通道输出28被电连接至电力单元18或以其他方式与其相连通。 由于每个垫22a、22b、22c和22d均可被单独地连接至处理器20的通道中的独立接地处，因 此电连接26a、26b、26c和26d的电阻可单独地进行调整。例如，可以预期的是每个通道可 包括用于各自调整各个单独电路的独立可变电阻器。可以预期的是处理器20可按照需要 包括任何数量的通道，从而可个别地调整在处理器20和接地垫22a-d之间的电连接。
[0032] 如上面所指出的，每个接地垫22a、22b、22c和22d可具有某个阻抗以完成电路 (例如，位于被布置在体内的消融电极和位于身体的外表面上的接地垫之间的路径）。由于 电流是沿着最小电阻的路径流动的，因此可以预期的是电流将优先在消融电极和具有最小 阻抗量的接地垫之间行进以完成电路。就这点而言，可能会出现不一致或意外的损伤。这 可能会因患者的不同而导致治疗位置之间的病变大小和深度的变化。可以预期的是，一旦 连接上，处理器20则可使所有电路的阻抗增加至同一水平，从而使电流均匀地分布在消融 电极和接地垫22a-d之间。在下面的表1中给出了说明性而非限制性的实例。为每个接地 垫给出的阻抗仅仅是示例性的且并不旨在以任何方式进行限制或指示治疗区和垫的所示 位置之间的实际阻抗。
[0033] 表 1
[0034]
【主权项】
1. 一种血管内神经调制系统，其包括： 具有近端区和远端区的细长轴； 位于邻近所述细长轴的所述远端区处的消融电极； 至少两个接地垫； 电耦合至所述消融电极的控制单元；以及 电耦合至所述至少两个接地垫的处理器。
2. 根据权利要求1所述的血管内神经调制系统，其中所述控制单元将电压供给至所述 消融电极。
3. 根据权利要求2所述的血管内神经调制系统，其中各个电路形成于所述消融电极和 所述至少两个接地垫中的每一个的之间。
4. 根据权利要求3所述的血管内神经调制系统，其中所述处理器被配置成监控所述各 个电路中每一个的阻抗。
5. 根据权利要求3-4中任一项所述的血管内神经调制系统，其中所述处理器被配置成 调制所述各个电路中至少一个的电阻。
6. 根据权利要求5所述的血管内神经调制系统，其中所述处理器调制所述各个电路的 电阻，从而使每个电路具有大致相同的阻抗。
7. 根据权利要求1-6中任一项所述的血管内神经调制系统，其进一步包括第二消融电 极。
8. 根据权利要求1-7中任一项所述的血管内神经调制系统，其中所述至少两个接地垫 包括第一接地垫和第二接地垫，且其中所述第一接地垫位于邻近所需治疗位置的第一侧处 且所述第二接地垫位于邻近所需治疗位置的第二侧处。
9. 根据权利要求8所述的血管内神经调制系统，其进一步包括第三接地垫，其位于邻 近所需治疗位置的第三侧处。
10. -种医疗器械，其包括： 具有远端区的导管轴； 消融电极，其位于邻近所述导管轴的所述远端区； 至少两个接地垫，其被设计为沿患者的外表面而布置； 电耦合至所述消融电极的控制单元； 电耦合至所述至少两个接地垫的处理器； 其中各个电路形成于所述消融电极和所述至少两个接地垫中的每一个的之间； 其中所述处理器被配置成监控所述各个电路中每一个的阻抗； 其中当所述各个电路被所述处理器监控时，所述至少两个接地垫中的至少一些具有不 同阻抗；以及 其中所述处理器调制所述各个电路的电阻，从而使每个电路具有大致相同的阻抗。
11. 根据权利要求10所述的医疗器械，其中所述控制单元将电压供给至所述消融电 极。
12. 根据权利要求10-11中任一项所述的医疗器械，其进一步包括第二消融电极。
13. 根据权利要求10-12中任一项所述的医疗器械，其中所述至少两个接地垫包括第 一接地垫和第二接地垫，且其中所述第一接地垫位于邻近所需治疗位置的第一侧处且所述 第二接地垫位于邻近所需治疗位置的第二侧处。
14. 根据权利要求13所述的医疗器械，其进一步包括第三接地垫，其位于邻近所需治 疗位置的第三侧处。
15. 根据权利要求10-14中任一项所述的医疗器械，其中所述医疗器械被配置成调制 位于肾动脉周围的肾神经。
【专利摘要】本发明公开了用于神经和组织调制的系统。一种实例系统可包括血管内神经调制系统，其包括具有近端区和远端区的细长轴。所述系统可进一步包括一个或多个被附至所述细长轴的所述远端区的消融电极。可设置一个或多个接地垫电极并将其连接至处理器，所述处理器被配置成调制在所述消融电极和所述接地垫之间所完成的每个电路的阻抗。
【IPC分类】A61B18-14, A61B18-12, A61B18-16, A61N1-02, A61N1-14
【公开号】CN104869930
【申请号】CN201380064628
【发明人】德里克·C·苏特米斯特, 乔尔·R·孟辛格, 蒂莫西·A·奥斯特鲁特, 詹姆士·M·安德森
【申请人】波士顿科学国际有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2013年10月10日
【公告号】EP2906135A2, US20140100562, WO2014059165A2, WO2014059165A3