0. 6kg、漏芦0. 5kg、西红花0. 3kg、银杏叶0. 4kg、 玉竹0.5kg。制备方法为：
[0042] 称取上述重量洗净的柴胡、黄芩、甘草、明矾、地肤子、月季花、清半夏、山茱萸、莲 子、漏芦、西红花、银杏叶、玉竹，加15L的70 %乙醇，提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液， 挥发乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 25的稠膏，50°C真空干燥，粉碎，过80目筛，得提取物 细粉，备用；
[0043] 取明矾细粉与步骤（1)中的细粉，加水20kg，加热至完全溶解，以稀盐酸调节pH值 至4.0,得A液；
[0044] 称取CMC-Na (羧甲基纤维素钠）I. Ikg置于烧杯中，加甘油2. 5kg充分混勾，放置 20分钟后缓慢加入A液，边加边搅至均匀，再放置2小时后加水至45L，搅匀后置输液瓶中， 封盖，于KKTC流通蒸汽灭菌40分钟，分装即得。
[0045] 实施例3
[0046] 制备治疗宫颈炎的中药凝胶制剂
[0047] 配方为：柴胡2. 0kg、黄苳I. 5kg、甘草I. 0kg、明研^ 10g、地肤子0. 5kg、月季花 1. 2kg、清半夏0. 6kg、山茱萸0. 8kg、莲子0. 8kg、漏芦I. 0kg、西红花0. 5kg、银杏叶0. 6kg、 玉竹0· 7kg。
[0048] 制备方法为：
[0049] 称取上述重量洗净的柴胡、黄芩、甘草、明矾、地肤子、月季花、清半夏、山茱萸、莲 子、漏芦、西红花、银杏叶、玉竹，加65L的70 %乙醇，提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液， 挥发乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 20的稠膏，50°C真空干燥，粉碎，过80目筛，得提取物 细粉，备用；
[0050] 取明矾细粉与步骤（1)中的细粉，加水85kg，加热至完全溶解，以稀盐酸调节pH值 至4.0,得A液；
[0051] 称取CMC-Na (羧甲基纤维素钠）4. 5kg置于烧杯中，加甘油10.0 kg充分混匀，放置 40分钟后缓慢加入A液，边加边搅至均匀，再放置2小时后加水至150L，搅匀后置输液瓶 中，封盖，于100 °C流通蒸汽灭菌30分钟，分装即得。
[0052] 临床验证
[0053] (1) -般资料
[0054] 应用实施例1所制出的药物对92例患者进行临床治疗，患者的年龄在25-47岁， 多为经产育龄妇女，均为慢性宫颈炎。
[0055] (2)治疗方法
[0056] 将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用实施例1制备的中药制剂，每日涂 抹患处2次，连用7日为一疗程。治愈者，不再使用。不愈者，继续进行下一个疗程。对照 组采用保妇康凝胶，按照说明书服用或遵医嘱。
[0057] (3)疗效评价标准：
[0058] 治愈：临床症状消失，检测正常。
[0059] 好转：临床症状部分消失或明显好转。
[0060] 无效：临床症状体征无改善。
[0061] (4)治疗效果
[0062] 治疗组多数患者使用2-3个疗程即可见效，3-4个疗程治愈，病程较长、病情比较 严重者，需用5-6个疗程，服用5个疗程后的治疗结果见表1。
[0063] 表1治疗结果
[0064]
【主权项】
1. 一种治疗宫颈炎的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的：柴胡 15-20份、黄芩10-15份、甘草5-10份、明矾0. 05-0. 1份、地肤子2-5份、月季花5-12份、清 半夏3-6份、山茱萸6-8份、莲子6-8份、漏芦5-10份、西红花3-5份、银杏叶4-6份、玉竹 5-7 份。
2. 如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料 制成的：柴胡11-19份、黄芩11-13份、甘草6-8份、明矾0. 05-0. 1份、地肤子2-5份、月季 花8-10份、清半夏4-5份、山茱萸6-7份、莲子6-8份、漏芦6-8份、西红花3-4份、银杏叶 5_6份、玉竹5_7份。
3. 如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料 制成的：柴胡16份、黄芩13份、甘草8份、明矾0. 05份、地肤子3份、月季花10份、清半夏 5份、山茱萸7份、莲子7份、漏芦8份、西红花4份、银杏叶5份、玉竹6份。
4. 如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，剂型为凝胶剂。
5. 如权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，由下列步骤制成： (1) 按比例称取柴胡、黄芩、甘草、明矾、地肤子、月季花、清半夏、山茱萸、莲子、漏芦、西 红花、银杏叶、玉竹，加6-10倍重量的60-70%乙醇，提取2-5次，每次1-2小时，滤过，合并 滤液，挥发乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的稠膏，真空干燥，粉碎，过80-100目 筛，得提取物细粉，备用； (2) 取明矾细粉与步骤（1)得到的提取物细粉，加水适量，加热至完全溶解，调节pH值 至 4. 0-5.0,得 A 液； (3) 称取羧甲基纤维素钠置于烧杯中，加甘油混匀，放置20-40分钟后缓慢加入A液， 边加边搅至均匀，再放置1-2小时后加水至适量，搅匀后置瓶中，封盖，于100°C流通蒸汽灭 菌30-40分钟，分装即得，所述羧甲基纤维素钠与柴胡的重量比为，1. 5-2. 5 :15-20,所述羧 甲基纤维素钠与甘油的重量比，1. 5-2. 5 :40-50。
6. 如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，所述凝胶剂中还包括乳糖、甲壳素、甘 露醇、琼脂、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素尼泊金类、桉叶油、苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎 溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类中的任意一种或多种。
7. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)中，加10倍重量的质量分 数为65%乙醇，提取3次，每次1.5小时。
8. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤⑵中，以稀盐酸调节pH值。
9. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤⑶中，放置30分钟后缓慢加 入A液。
10. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)中，50°C真空干燥。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗宫颈炎的中药制剂及其制备方法，由以下重量份的原料药制成的：柴胡15-20份、黄芩10-15份、甘草5-10份、明矾0.05-0.1份、地肤子2-5份、月季花5-12份、清半夏3-6份、山茱萸6-8份、莲子6-8份、漏芦5-10份、西红花3-5份、银杏叶4-6份、玉竹5-7份。制备方法为：称取相应重量份原料药，用10倍重量的乙醇提取，将提取物干燥、加入相应分量的明矾、再加入甘油，配成凝胶。治疗时，局部用药，直接作用于病灶，从而提高疗效，每日两次，连用7日为一疗程。一般2-3个疗程见效，3-4个疗程治愈。本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，经临床验证，本制剂效果好，见效快，无毒副作用，制法简单，使用方便，价格低廉，主要用于治疗慢性宫颈炎。
【IPC分类】A61K33-06, A61K36-8969, A61P15-00
【公开号】CN104873768
【申请号】CN201510309694
【发明人】李育竹
【申请人】山东大学齐鲁医院
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年6月8日