一种治疗骨结核的中药制剂及其制备方法_2

文档序号:8911712阅读:来源:国知局
健脾和胃、宁心安神。木耳:为木 耳科植物木耳的子实体。味甘,性平;入胃、大肠经;补气养血,润肺止咳,止血,降压,抗癌。 钩藤:本品为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。味 甘,性凉;归肝、心包经;清热平肝,息风定惊。甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果 甘草的干燥根。味甘,性平;归心、肺、脾、胃经;补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛, 调和诸药。
[0014] 本发明中药组方的方解: 该组方是以木耳、红参、鳖甲、骨碎补、补骨脂、茜草根为君药,补气养血、复脉固脱、软 坚散结、续伤止痛、温肾助阳、通经活络,以川续断、熟地、威灵仙、黄柏、当归、牛膝为佐药, 补肾强骨、益精填髓、通络止痛、解毒疗疮、补血活血、逐瘀通经;以全蝎、蜈蚣、杜仲、钩藤为 佐药,攻毒散结、通络止痛、息风定惊;以鹿茸、紫苑、乳香、茯苓为使药,调冲脱毒、润肺下 气、定痛追毒、渗湿利水;以甘草调和诸药性,使君臣佐使诸药配合,互辅互助,阴阳相携, 从而达到补气养血、复脉固脱、软坚散结、续伤止痛、温肾助阳、通经活络、解毒疗疮、补血活 血、逐瘀通经、定痛追毒、渗湿利水等功效,对骨结核、肺结核、肾结核、淋巴结核等结核病, 治疗效果十分显著。
[0015] 与现有技术相比,本发明中药制剂的技术优势主要有以下两点: 1、 本发明中药制剂治疗效果好,康复率高,调制相结合,标本兼治,无任何毒副作用; 2、 本发明中药制剂的药效稳定,制剂工艺简便易操作,易于批量生产和推广应用。
【具体实施方式】
[0016] 为了验证本发明中药组方和制剂工艺的可行性,为了给后续的毒性试验、药效试 验和临床试验提供受试药品,发明人分别选取了几组有代表性的组方配比:组方范围的最 大值、最小值、任意值和两个优选配比,运用制备方法的最佳工艺参数进行颗粒剂生产: 实施例1 (1) 按组方比例准确称取全蝎800g、牛膝2000g、蜈蚣1000g、鳖甲2800g、鹿茸1200g、威 灵仙2200g、熟地2600g、补骨脂2700g、紫苑2100g、黄柏2200g、乳香1800g、川续断2600g、 骨碎补2900g、红参3000g、当归2400g、茜草根2800g、杜仲2100g、茯苓1900g、木耳3800g、 钩藤1700g、甘草1700g,备用; (2) 取全蝎、蜈蚣、鹿茸、乳香分别烘干,粉碎研磨,过100目筛,混合得细粉a,备用; (3) 取鳖甲、补骨脂、骨碎补、甘草,分别炒制,研磨,过100目筛,混合得细粉b,备用; (4) 取牛膝、威灵仙、熟地、紫苑、黄柏、川续断、红参、当归、茜草根、杜仲、茯苳、木耳、钩 藤,分别粉碎混合,加11倍的蒸馏水,浸泡15小时,回流煎煮3次,每次2小时,过滤,混合3 次滤液,减压浓缩至55°C时所测相对密度为1. 32-1. 36,然后减压干燥得干浸膏,将干浸膏 粉碎,研磨,过100目筛,得细粉c,备用; (5) 将细粉a、细粉b、细粉c混合均勾,添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术 制成颗粒剂,规格为〇. 387g生药/g颗粒剂。
[0017] 实施例2 (1) 按组方比例准确称取全蝎300g、牛膝800g、蜈蚣200g、鳖甲1200g、鹿茸300g、威灵 仙800g、熟地1000g、补骨脂1100g、紫苑800g、黄柏800g、乳香600g、川续断1000g、骨碎补 1100g、红参1200g、当归800g、茜草根1000g、杜仲700g、茯苓700g、木耳2000g、钩藤700g、 甘草800g,备用; (2) 取全蝎、蜈蚣、鹿茸、乳香分别烘干,粉碎研磨,过100目筛,混合得细粉a,备用; (3) 取鳖甲、补骨脂、骨碎补、甘草,分别炒制,研磨,过100目筛,混合得细粉b,备用; (4) 取牛膝、威灵仙、熟地、紫苑、黄柏、川续断、红参、当归、茜草根、杜仲、茯苳、木耳、钩 藤,分别粉碎混合,加11倍的蒸馏水,浸泡15小时,回流煎煮3次,每次2小时,过滤,混合3 次滤液,减压浓缩至55°C时所测相对密度为1. 32-1. 36,然后减压干燥得干浸膏,将干浸膏 粉碎,研磨,过100目筛,得细粉c,备用; (5) 将细粉a、细粉b、细粉c混合均勾,添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术 制成颗粒剂,规格为〇. 387g生药/g颗粒剂。
[0018] 实施例3 (1) 按组方比例准确称取全蝎700g、牛膝900g、蜈蚣900g、鳖甲1300g、鹿茸1100g、威 灵仙900g、熟地2500g、补骨脂1200g、紫苑2000g、黄柏900g、乳香700g、川续断1100g、骨 碎补2800g、红参2900g、当归900g、茜草根2700g、杜仲800g、茯苓1800g、木耳2100g、钩藤 1600g、甘草900g,备用; (2) 取全蝎、蜈蚣、鹿茸、乳香分别烘干,粉碎研磨,过100目筛,混合得细粉a,备用; (3) 取鳖甲、补骨脂、骨碎补、甘草,分别炒制,研磨,过100目筛,混合得细粉b,备用; (4) 取牛膝、威灵仙、熟地、紫苑、黄柏、川续断、红参、当归、茜草根、杜仲、茯苳、木耳、钩 藤,分别粉碎混合,加11倍的蒸馏水,浸泡15小时,回流煎煮3次,每次2小时,过滤,混合3 次滤液,减压浓缩至55°C时所测相对密度为1. 32-1. 36,然后减压干燥得干浸膏,将干浸膏 粉碎,研磨,过100目筛,得细粉C,备用; (5)将细粉a、细粉b、细粉c混合均勾,添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术 制成颗粒剂,规格为〇. 387g生药/g颗粒剂。
[0019] 实施例4 (1) 按组方比例准确称取全蝎500g、牛膝1400g、蜈蚣500g、鳖甲2000g、鹿茸700g、威 灵仙1500g、熟地1800g、补骨脂1900g、紫苑1400g、黄柏1500g、乳香1200g、川续断1800g、 骨碎补2000g、红参2100g、当归1600g、茜草根1900g、杜仲1400g、茯苓1300g、木耳2900g、 钩藤1200g、甘草1300g,备用; (2) 取全蝎、蜈蚣、鹿茸、乳香分别烘干,粉碎研磨,过100目筛,混合得细粉a,备用; (3) 取鳖甲、补骨脂、骨碎补、甘草,分别炒制,研磨,过100目筛,混合得细粉b,备用; (4) 取牛膝、威灵仙、熟地、紫苑、黄柏、川续断、红参、当归、茜草根、杜仲、茯苳、木耳、钩 藤,分别粉碎混合,加11倍的蒸馏水,浸泡15小时,回流煎煮3次,每次2小时,过滤,混合3 次滤液,减压浓缩至55°C时所测相对密度为1. 32-1. 36,然后减压干燥得干浸膏,将干浸膏 粉碎,研磨,过100目筛,得细粉c,备用; (5) 将细粉a、细粉b、细粉c混合均勾,添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术 制成颗粒剂,规格为〇. 387g生药/g颗粒剂。
[0020] 实施例5 (1) 按组方比例准确称取全蝎600g、牛膝1500g、蜈蚣600g、鳖甲2200g、鹿茸800g、威 灵仙1600g、熟地1600g、补骨脂2100g、紫苑1500g、黄柏1600g、乳香1300g、川续断1500g、 骨碎补2100g、红参2200g、当归1400g、茜草根1700g、杜仲1500g、茯苓1200g、木耳2700g、 钩藤1300g、甘草1400g,备用; (2) 取全蝎、蜈蚣、鹿茸、乳香分别烘干,粉碎研磨,过100目筛,混合得细粉a,备用; (3) 取鳖甲、补骨脂、骨碎补、甘草,分别炒制,研磨,过100目筛,混合得细粉b,备用; (4) 取牛膝、威灵仙、熟地、紫苑、黄柏、川续断、红参、当归、茜草根、杜仲、茯苳、木耳、钩 藤,分别粉碎混合,加11倍的蒸馏水,浸泡15小时,回流煎煮3次,每次2小时,过滤,混合3 次滤液,减压浓缩至55°C时所测相对密度为1. 32-1. 36,然后减压干燥得干浸膏,将干浸膏 粉碎,研磨,过100目筛,得细粉c,备用; (5) 将细粉a、细粉b、细粉c混合均勾,添加适当的辅料,利用现代通用的中药制剂技术 制成颗粒剂,规格为〇. 387g生药/g颗粒剂。
[0021] 为了进一步验证本发明中药制剂的临床效果,特别进行了三方面的试验: 一、毒性试验 (一)急性毒性试验 1、受试药品:本发明实施例1-5所制造的颗粒剂,加蒸馏水调制成稀糊,备用。
[0022] 2、试验动物:普通级NIH小鼠,体重20g±3g,雌雄各半,雌性小鼠均无孕。由北京 市实验动物研宄中心提供。
[0023] 3、给小鼠灌胃本发明中
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