一种麻仁丸的制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种麻仁丸的制备方法及应用。
【背景技术】
[0002] 麻仁丸记载于中国药典标准，处方为火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实 200g、姜制厚朴100g、炒白芍200g，以上六味，除火麻仁、苦杏仁外，其余大黄等四味粉碎成 细粉，再与火麻仁、苦杏仁掺研成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜30~40g加适量的 水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90~IlOg制成小蜜丸或大蜜丸，即得。润肠通便。用 于肠燥便秘。
[0003] 现有技术中，尚未有麻仁丸在提取制备方面采用超临界技术的报道，而采用打粉 等方法，工艺粗糙、复杂、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在 临床上应用。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种麻仁丸的制备方法。
[0005] 本发明的另一个目的在于提供一种麻仁丸在制备抑制小鼠巨噬细胞Ana-I增殖 药物中的应用。
[0006] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0007] 一种麻仁丸的制备方法，由火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实200g、姜 制厚朴l〇〇g、炒白芍200g作为原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取上述药材加入 到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃 取压力15-30MPa，温度30-50°C，C02流量l-3ml/g生药?min，萃取时间150-180min，得超 临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每l〇〇g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每 粒重9g。
[0008] 所述麻仁丸的制备方法，所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比 为5% 〇
[0009] 所述麻仁丸的制备方法，所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40°C，C02流 量2ml/g生药?min，萃取时间160min。
[0010] 所述麻仁丸在制备抑制小鼠巨噬细胞Ana-I增殖药物中的应用，麻仁丸由火麻 仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实200g、姜制厚朴100g、炒白芍200g作为原料药制 成，制备方法为：取火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实200g、姜制厚朴100g、炒 白芍200g，加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百 分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50°C，C02流量l-3ml/g生药?min，萃取时间 150-180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜 丸，制成200粒，每粒重9g。
[0011] 所述麻仁丸在制备抑制小鼠巨噬细胞Ana-I增殖药物中的应用，其特征在于麻仁 丸的制备方法中所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。
[0012] 所述麻仁丸在制备抑制小鼠巨噬细胞Ana-I增殖药物中的应用，其特征在于麻 仁丸的制备方法中所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40°C，C02流量2ml/g生 药?min，萃取时间160min。
[0013] 现有技术中，麻仁丸每丸9g，口服，一次1丸，一日2次，采用本发明制备成的麻仁 丸每丸9g，但含有的药材量比原来多，在同样服用量的情况下具有更多活性成分。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 实施例1 :取火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实200g、姜制厚朴100g、炒 白芍200g，加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分 比为4%，萃取压力30MPa，温度30°C，C02流量lml/g生药.min,萃取时间180min，得超临 界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒 重l〇g。
[0016] 实施例2 :取火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实200g、姜制厚朴100g、炒 白芍200g，加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分 比为6%，萃取压力15MPa，温度50°C，C02流量lml/g生药.min,萃取时间180min，得超临 界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每l〇〇g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒 重l〇g。
[0017] 实施例3:取火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实200g、姜制厚朴100g、炒 白芍200g，加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分 比为5%，萃取压力20MPa，温度40°C，C02流量2ml/g生药.min,萃取时间160min，得超临 界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每l〇〇g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒 重l〇g。
[0018] 实施例4:麻仁丸抑制小鼠巨噬细胞Ana-I增殖的实验研宄资料
[0019] 1实验材料
[0020] I. 1实验用细胞株：小鼠巨噬细胞Ana-1，南京医科大学实验室细胞库，DMEM+10% FBS常规培养。
[0021] 1. 2实验药物：研宄药物：本发明麻仁丸：按实施例3方法制备。药液储液：称取 IOOmg麻仁丸内容物，混悬于5ml无水乙醇中，0. 2ym滤器过滤，500yIdoff管分装，_20°C 存储，同时0. 2ym滤器过滤无水乙醇以备对照组之用。
[0022]L3实验试剂：DMEM(GIBCO公司Cat. No. 12100-061 Lot. No. 758137);胎牛血清 (浙江天杭生物科技有限公司Lot. No. 100419) ;NaHC03(上海久亿化学试剂有限公司Cat. No. 11810-033 Lot. No. 1088387) Jrypsin (AMRESC0公司批号：2010/04) ;EDTA(AMRESCO 公司批号：2009/10) ;Penicillin G Sodium Salt(AMRESC0公司批号：2010242); Str印tomycin Sulfate(AMRESO)公司批号：2010382);无水乙醇（南京化学试剂有限公司 批号：080310182) ;MTT(Biosharp批号：0793) ;PBS(实验室自配）；
[0023] I. 4实验器材：莱卡倒置显微镜（德国Leica型号：DMlL);可见-紫外光微孔板检 测仪（美国MD公司型号：SPECTRAMAX190) ;C02培养箱（FORMA型号：3111);超净台（苏 净集团安泰公司制造型号：SW-CJ-ZFD);纯水仪（美国Spring公司型号：S/N020579);精 密移液器（法国吉尔森公司型号：P2);电子天平（德国赛多利斯有限公司型号：BT323S); 全自动高压灭菌锅（日本SANK)公司型号：MLS-3020);台式电热鼓风干燥箱（上海精密 实验设备公司型号：DHG9123A);冰箱（西门子公司型号：KG18V21TI);液氮罐（CBS型号： 2001);低速离心机（上海安亭科学仪器厂型号：KA-1000) ;0. 2ym滤器（MILLIPORE型号： SLGP033RB) ;10cm培养皿（NEST公司）、96孔培养板（NEST公司）；细胞计数板；离心管、移 液管、Tips若干。
[0024] 2实验方法：1)HF10细胞用DMEM+10%FBS于37°C、5%C02进行常规培养（IOcm 培养皿），当细胞生长至对数期时，收集细胞，弃去培养液，PBS轻洗3遍，加入3ml0. 25%胰 蛋白酶-0. 04%EDTA，37°C消化2min后，向其中加入5ml完全培养基中和反应，吹打细胞后 将其转入离心管中，1000 rpm离心5min，调整细胞悬液浓度3X104个/ml。2)将细胞种入 96孔培养板中，每孔加入细胞悬液180y1，培养板放入细胞培养箱中（37°C，5%C02)常规 培养。3)根据细胞生长情况，一般长至50%-70%，加入麻仁丸溶液，继续培养24h。4) 24h 后加入20yIMTT溶液（5mg/ml，即0. 5%MTT)，继续培养4h。5) 4h后扣板法倒去上清，用 吸水纸轻轻拍干，每孔加入200y1二甲基亚砜，置摇床上低速振荡lOmin，使结晶物充分溶 解。在酶联免疫检测仪490nm处测量各孔的吸光值。6)同时设置本底（不加细胞，只加培 养液），对照孔（细胞、相同浓度的药物溶解介质、培养液、MTT、二甲基亚砜），每组设定6个 复孔。7)结果以药物对细胞的抑制率表示：细胞增值抑制率（％) = (对照孔OD值-给药 孔OD值）/对照孔OD值X100%。实验重复3次。
[0025] 3实验结果：MTT法实验后统计结果显示，与对照组比较，当剂量达到5mg/ml时，对 HFlO细胞增殖抑制有差异（P〈0. 05)，剂量在lOmg/ml时该差异具有显著性（P〈0. 01)，当剂 量达到15-20mg/ml时有极显著性差异（P〈0. 001)。
[0026] 表1麻仁丸对小鼠巨噬细胞Ana-I增殖抑制影响研宄（X土SD)
[0027]
[0028] 注：与对照组比较，*P〈0. 01 ;#P〈0. 001
[0029] 4实验结论：麻仁丸可以抑制小鼠巨噬细胞Ana-I增殖，减少小鼠巨噬细胞Ana-1 的细胞生长数目，该作用呈剂量依赖性。
【主权项】
1. 一种麻仁丸的制备方法，由火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实200g、姜 制厚朴l〇〇g、炒白芍200g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：取 上述药材加入到〇)2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分 比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50°C，CO2流量l-3ml/g生药?min，萃取时间 150-180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜 丸，制成200粒，每粒重9g。2. 根据权利要求1所述麻仁丸的制备方法，其特征在于所述CO2超临界萃取夹带剂占 总萃取溶剂的体积百分比为5%。3. 根据权利要求1所述麻仁丸的制备方法，其特征在于所述CO2超临界萃取的萃取压 力20MPa，温度40°C，CO2流量2ml/g生药?min，萃取时间160min。4. 根据权利要求1所述麻仁丸在制备抑制小鼠巨噬细胞Ana-I增殖药物中的应用， 其特征在于麻仁丸由火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实200g、姜制厚朴100g、炒 白芍200g作为原料药制成，制备方法为：取火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实 200g、姜制厚朴100g、炒白芍200g，加入到0)2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占 总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50°C，CO2流量l-3ml/g生 药min,萃取时间150-180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加练 蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重9g。5. 根据权利要求4所述麻仁丸在制备抑制小鼠巨噬细胞Ana-I增殖药物中的应用，其 特征在于麻仁丸的制备方法中所述CO2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为6. 根据权利要求4所述麻仁丸在制备抑制小鼠巨噬细胞Ana-I增殖药物中的应用，其 特征在于麻仁丸的制备方法中所述〇)2超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40°C，CO2流量 2ml/g生药?min，萃取时间160min。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供一种麻仁丸的制备方法，由火麻仁200g、苦杏仁100g、大黄200g、炒枳实200g、姜制厚朴100g、炒白芍200g作为原料药制成，采用超临界萃取制备而成，使得含量有很大提高，用量减少，本发明还提供了麻仁丸在制备抑制小鼠巨噬细胞Ana-1增殖药物中的应用。
【IPC分类】A61K36/752, A61P35/00, A61K9/20
【公开号】CN104887799
【申请号】CN201510364116
【发明人】赵明亮
【申请人】赵明亮
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月26日