具有摩擦减小的剂量编码器机构的笔型药物注射装置的制造方法_3

文档序号:8926157阅读:来源:国知局
仅作为一个示例,为将图3至6中例示的可复位剂量设定机构400变型修改为非可复位药物输送装置,第一驱动器部分407和第二驱动器部分412的第一组件410和第二组件411可被模制成一个单一部分。这将药物输送装置部件的总数减少两个。否则,图3至6中例示的药物输送装置可保持不变。在该一次性装置中,第二壳体件106将固定到第一壳体件104,或者作为替换方式,制成为单件式主体和药筒保持器。
[0100]上述的剂量设定机构仅是适于支撑可旋转套筒406和实现本发明的机构的一个示例。本领域技术人员将清楚,其它机构也可以适用。
[0101]鉴于以上所述,将理解用户扭转可旋转拨盘108以选择要从药物药筒分配的剂量的量。这导致可旋转套筒406以螺旋运动相对于壳体102旋转且轴向(纵向)平移。通过分析与可旋转套筒406的旋转有关的信息,能够确定拨盘108的旋转范围且由此确定拨选的剂量。此外,用户按压剂量输送按钮416以从药物药筒内分配一定数量的剂量。按压剂量输送按钮416导致可旋转套筒406以相反方式旋转和轴向移动(螺旋移动)。由此,通过分析与可旋转套筒406的旋转有关的信息,还可确定分配的剂量。
[0102]螺旋轨道300提供了形成在编码套筒406的圆柱形外表面上的导电图案。确定拨选剂量的一个可能方式(非本发明实施方式)如下。在拨选剂量时以及在输送剂量时,随着编码套筒406在主壳体中螺旋移动,使相对于主壳体102安装的电触点212接触图案的不同部分。通过检验在触点处通过与螺旋轨道300上的图案的连接提供的信号,可以确定或者至少估计出编码套筒406在主壳体内的位置。
[0103]本发明实施方式提出了不同方案。简言之,在拨选剂量时,随着编码套筒406在主壳体内螺旋移动,使电触点212接触螺旋轨道300上的图案的不同部分。但是,在装置从剂量拨选模式向剂量输送模式移动时,使触点212背离螺旋轨道300移动。在剂量输送期间,保持触点212从螺旋轨道300分离,而在装置再次进入剂量拨选模式时,触点212再次返回以接触螺旋轨道300。通过检验在触点处通过与螺旋轨道300上的图案的连接(或断开)提供的信号,可以确定或者至少估计出编码套筒406在主壳体内的位置,但仅在拨选模式期间如此,在剂量输送模式期间并非如此。在输送模式期间输送的剂量能够依据在剂量输送模式前后编码套筒406的位置来计算。如此构造的设备可允许确定编码套筒406的位置,同时触点和螺旋轨道300在剂量输送期间并不阻碍轴向运动。与此相反的是,在其中触点在拨选和输送期间电接触形成于套筒上的导电图案的方案中,在套筒在内部主体上旋转时,因触点在导电图案上滑动引起的摩擦力能够对主体部件在剂量输送期间相对于套筒的轴向/螺旋运动产生显著的附加阻力。
[0104]现在将说明第一至第六实施方式。在整个说明书中,同样的附图标记指示同样的元件。另外,除非明确说明,或者除非能够理解为省略/不实现,关于一个实施方式当前正在描述的特征或者所实现的效果,也应理解为形成全部其它实施方式的部分。
[0105]现在将参考图7至15描述第一实施方式。
[0106]图7所示的根据第一实施方式的注射装置100包括作为第一壳体件104的握柄套筒104。握柄套筒104构造成能够相对于内部壳体408轴向移动,但在旋转方面被锁定,即其不能相对于内部壳体108在转向上运动。这也适用于图8中所示的外部壳体件102。图9示出了传感器套筒310。
[0107]外部主体102具有大体圆柱形形式。多个结构特征形成在圆柱形形式的外部主体102上。这些结构特征包括固位夹子320。固位夹子320是弹性的,并且包括斜面部分和止挡。当传感器套筒310设置在外部主体102 (见图8)的最上端上方并且对传感器套筒310施加向下方向的力时,随着传感器套筒310的最下部分接触固位夹子320的斜面,固位夹子320被弹性偏向于外部主体102的纵向轴线。在传感器套筒310全部移动过固位夹子320使得固位夹子320的台阶部分与传感器套筒310的最上部分(见图9)对齐之后,固位夹子320回弹到它们的初始位置,将传感器套筒310保持就位。在这一位置,传感器套筒310不能在外部主体102上轴向移动,但能够在第一和第二止挡之间旋转。第一和第二止挡由位于外部主体102的最下部分处的突起部322以及在传感器套筒的最下部分处形成的凹口312提供。
[0108]多个窗口 324形成在外部主体102中。这些窗口中的每一个呈小孔的形式,设置在传感器套筒310上的触点212能够通过该小孔延伸通过外部主体102。
[0109]挨着每个窗口 324是倾斜表面326。倾斜表面326的厚度在与窗口 324的接合处最低,而在其相反侧处最大。如稍后说明的,在使用中,触点212从其与窗口 324对准的位置沿斜面部分326向上滑动,使它不再与窗口 324重合。
[0110]当传感器套筒310在外部主体102上装配就位时,传感器套筒310的最下表面接触形成于外部主体102上的凸缘328。
[0111]握柄套筒104的轴向移动在向下方向上受形成在外部主体102上的第二凸缘330限制,而在最上方向上间接地受突起部322作用在数字套筒310上的缺口 312内以及斜面316作用在握柄套筒104上的花键180的限制。当然,可以代之以使用任何合适的替代布置。
[0112]现在参考图10,传感器套筒310示出为装配到外部主体102上。盘簧314偏置握柄套筒104,且使握柄套筒104返回。
[0113]图10示出了握柄套筒104的线框,以便能够看到传感器套筒310和外部主体102。以某一角度设置在传感器套筒310的外表面上的斜面316在图9和10中可见。
[0114]在握柄套筒104的内侧表面上形成的面向内的花键180与斜面316接合。致偏装置(未示出),诸如扭力弹簧或者盘簧314,在转向上使传感器套筒310偏向一侧,使得斜面316的最下表面(见图10)始终接触握柄套筒104上的花键180。
[0115]图1Ob示出了在与斜面316和花键180都相交且垂直于图10所示视图的纸面的位置处穿过装置100的横截面。在图1Ob中,可观察到斜面316与花键180接触。另外,可观察到触点212从传感器套筒310延伸通过外部主体102中的窗口 324,以接触设置在编码套筒406的外侧表面上的螺旋轨道300。触点212被弹性偏向于编码套筒406。
[0116]握柄套筒104由例如弹簧等致偏装置(未示出)偏到图10所示的位置。在施加合适力时,握柄套筒104能够向上移动,但在力去除时,握柄套筒104将向下返回到图10所示的位置。
[0117]在使用中,存在两个主操作模式。第一是拨选模式。在拨选模式中,用户可以转动可旋转拨盘,以拨选要输送的剂量。在剂量输送模式,用户可以用一只手抓住装置100,在将注射针(未示出)定位在合适身体部分中时,朝向装置100的相反端按压可旋转拨盘。随着可旋转拨盘108在图10中向下的方向上移动,剂量被输送通过所述针。在拨选模式中,在握柄套筒104上不提供任何轴向力。因此,在拨选模式下,握柄套筒104保持在图10所示的位置,即最下位置。
[0118]在剂量输送模式中,或者在注射模式中,可旋转拨盘108和握柄套筒104承受由用户的提供的朝向彼此的力。该力导致握柄套筒104移动到如图10中所示向上的位置。随着握柄套筒104向上移动,花键180提供了作用在触点套筒310上的斜面316的力。由于触点套筒310在轴向上受约束,所以花键180提供的作用在斜面316的力导致触点套筒310围绕外部主体102旋转。该旋转是逆时针的,使得如图10所示的斜面316向图中所示右方移动。这导致触点212从与窗口 312重合的位置移开,从而使得触点212停止接触编码套筒406上的螺旋轨道300。
[0119]图1Oc示出了在拨选模式下时触点212的位置。这里,能够看出触点212穿过外部主体102中的窗口 324接触螺旋轨道300。随着数字套筒310由于花键180作用在斜面316而旋转,数字套筒310移动到图1lc所示的位置。这里,触点212与触点套筒310处于固定关系,因此随着触点套筒310移动。因此,使触点212从窗口 324移开,至少部分地沿着斜面326向上滑动。当在图1lc所示的位置(该位置对应于握柄套筒104位于其行程范围的上限)时,触点212被设置在斜面326上,不穿过窗口 324接触螺旋轨道300。
[0120]在握柄套筒104已经移动到其行程范围的上限之后,可旋转拨盘108由于用户继续对这些部件施力而相对于握柄套筒的进一步移动导致可旋转拨盘108沿着装置100轴向移动,由此导致药剂的输送。一旦用户减小施加到握柄套筒104和可旋转拨盘108的力,或者去除全部力,将使握柄套筒104(通过偏置布置)返回到图10所示的位置,该位置在握柄套筒104的行程范围的下限处。在这一位置,允许触点套筒310旋转返回到图10所示的位置,而且是凭借偏向力返回。于是,在这一位置,触点212再次与外部主体102中的窗口 324重合,且因此接触在窗口 324后面的螺旋轨道300的部分。
[0121]在第一实施方式中,触点212在拨选模式中接触螺旋轨道300。因而,处理器202能够确定用户已经通过可旋转拨盘108拨选到装置100中的剂量。这是可能的,因为与触点212重合的螺旋轨道300的部分根据用户通过可旋转拨盘108拨选到装置100中的剂量而变化。
[0122]在装置从拨选模式移动到分配模式时,装置100的构造使得触点212停止接触螺旋轨道300。在分配模式中,触点212保持为使得它们不接触螺旋轨道300。在分配模式终了时,触点212再次移动到螺旋轨道300上。在此阶段,处理器202能够再次检测螺旋轨道300。在装置100在处于分配模式之后进入了拨选模式时,用户可以再次操作可旋转拨盘108,例如用以拨选出剩余的任何剂量(即,还未被输送的剂量)。
[0123]第一实施方式的布置使得:在装置处于拨选模式时,处理器202能够检测螺旋轨道300 ;而在装置处于分配模式时,处理器202不能检测螺旋轨道300。基于用户对于在输送前什么剂量被拨选到装置中以及在输送模式期间多少剂量已被输送更感兴趣,处理器202在分配模式中不能监测当前拨选到装置中的剂量并不被认为是个大问题。
[0124]螺旋轨道300可以构造为提供增量编码。利用增量编码,处理器202能够检测螺旋轨道300的移动,并且取决于使用的编码,可以检测螺旋轨道300的运动方向,但在未知悉当前时间之前拨选到装置中的剂量的情况下,无法明确确定螺旋轨道的位置。利用增量编码,在装置已经从剂量输送模式移动到剂量拨选模式之后,处理器202不能确定螺旋轨道300的位置。但是,通过确定在剂量输送模式终了和零单位被拨选到装置中之间被拨选的单位数目,处理器202能够计算出(使用减法)剂量输送模式期间输送的单位数目。这在大多数实现中可以是令人满意的。
[0125]作为替换方式,螺旋轨道300可以允许绝对编码。在绝对编码中,处理器202能够确定螺旋轨道300的位置,且由此可以确定拨选到装置100中的剂量数目,而无需任何历史背景信息。这可允许处理器202在任何时候确定拨选到装置100中的剂量数目,即使装置处于剂量拨选模式也是如此。在这些实施方式中,通过简单地从进入输送模式之前拨选到装置中的剂量数目中减去在剂量输送模式之后拨选到装置中的剂量,处理器202会能够确定在剂量输送模式期间输送的剂量数目,即使在用户已经拨选出任何剩余剂量之前也是如此。
[0126]进一步作为替换方式,螺旋轨道可以允许对较短序列的绝对编码,例如16或者3
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