气虚弱型经行泄泻的冲剂。
[0056]实施例5
[0057]一种治疗脾气虚弱型经行泄泻的冲剂，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成:人参25份、打碗花20份、老虎姜20份、白术30份、女贞子18份、奶浆参15份、韭子12份、黑芝麻15份、野拔子9份、甘草15份、黄杞11份、豆蔻12份、白垩9份、乌梅12份、石植皮10份、干姜11份、扁花10份、大率12份、石蜜12份、苍术10份。
[0058]所述治疗脾气虚弱型经行泄泻的冲剂的制备方法包括以下步骤:
[0059](I)将人参、打碗花、老虎姜、白术、女贞子、奶浆参、韭子、黑芝麻、野拔子、甘草、黄杞、豆蔻、白垩、石榴皮、干姜、扁豆花、苍术研磨粉碎至50目，加入上述中药材粉末的6倍的乙醇，然后进行回流提取3h，收集提取液和滤渣，回收乙醇，将滤渣加5倍水煎煮2h，收集滤液，合并两次滤液；
[0060](2)将步骤(I)制得的滤液与1/2质量的石蜜混合并搅拌均匀，将混合液进行喷雾干燥，并过80目筛，得到混合中药粉末；
[0061](3)将剩余1/2质量的石蜜粉碎与乌梅肉、大枣肉用小火炒制，然后研末并过80目筛，得到混合乌梅粉；
[0062](4)将步骤⑵制得的混合中药粉末、步骤(3)制得的混合乌梅粉混合均匀，即得所述的治疗脾气虚弱型经行泄泻的冲剂。
[0063]实施例6
[0064]急性经口毒性试验:
[0065]健康成年SD大鼠40只，雌雄各半，体重相当，均在220 ± 1g之间，试验前16小时内禁食，然后将本发明的冲剂用温开水冲开后对大鼠用经口灌胃法多次染毒，灌胃剂量为5000mg(药物有效成分)/kg体重，然后继续禁食3-4天，试验大鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常，未出现明显中毒现象和死亡现象，处死后解剖无明显异常，判断该中药组合物对大鼠急性经口毒性属实际无毒级。
[0066]长期毒性试验:
[0067]健康成年小鼠20只，体重18_22g，将本发明的冲剂颗粒掺在饲料中给小鼠喂养，小鼠食用量为52.Sg生药/kg/天，连续喂养10周，停药3周后对小数的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂进行检测，试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化。组织学检查结果表明，用药10周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变，说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0068]实施例7
[0069]临床试验研宄:
[0070]1、临床资料
[0071]发明人共收集96例脾气虚弱型经行泄泻患者，年龄20-39岁，平均年龄28.5岁。临床表现为经前或经期大便泄泻，脘腹胀满，神疲肢倦，经行量多，色淡质稀，平时带下量多，色白质粘，无臭气，或面浮肢肿，舌淡胖，苔白腻，脉濡缓。
[0072]2、治疗方法
[0073]口服，每日两次，每次10g，用温开水冲开，口服。
[0074]—个月为一个疗程，治疗三个疗程后暂停一个月治疗，然后记录结果。
[0075]3、疗效评定
[0076]治愈:经行大便正常，无周期性发作。
[0077]好转:经行泄泻次数减少，症状减轻。或泄泻虽止，但3个月经周期内又复发者。
[0078]未愈:经行泄泻症状无变化。
[0079]4、治疗结果
[0080]经过两个疗程的治疗后，96例患者中，治愈72例，好转22例，未愈2例；经统计学分析治愈率达95.0 %，总有效率达97.92 %，并且在治疗过程中，未见任何不良反应或副作用，表明用药安全有效。停药后无复发。
[0081]5、典型病例
[0082]病例1:周某，29岁，连续半年经期大便泄泻，经行量多，色淡质稀，平时带下量多，色白质粘，舌淡胖，苔白腻，被诊断为脾气虚弱型经行泄泻，服用本发明中药3个疗程后，症状明显缓解，继续服用本发明中药2个疗程后，各种症状基本消失，恢复正常，后又继续服用I个疗程巩固，痊愈，半年后随访无复发。
[0083]病例2:刘某，25岁，连续数月经前大便泄泻，脘腹胀满，神疲肢倦，平时带下量多，色白质粘，无臭气，并伴有面浮肢肿，舌淡胖，苔白腻，脉濡缓的症状，被诊断为脾气虚弱型经行泄泻，服用本发明中药3个疗程后，症状明显缓解，继续服用本发明中药I个疗程后，各种症状基本消失，恢复正常，一年后随访无复发。
[0084]以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本
【发明内容】
并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗脾气虚弱型经行泄泻的冲剂，其特征在于，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成:人参15-35份、打碗花10-30份、老虎姜15-25份、白术20-40份、女贞子10-25份、奶浆参10-20份、韭子8-16份、黑芝麻10-20份、野拔子6_12份、甘草10-20份、黄丰己6-16份、显蔻8-16份、白垩6-12份、乌梅8-16份、石植皮6-14份、干姜6-16份、扁显花6-14份、大枣8-16份、石蜜8-16份、苍术6_14份。2.如权利要求1所述的一种治疗脾气虚弱型经行泄泻的冲剂，其特征在于，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成:人参20-30份、打碗花15-25份、老虎姜18-22份、白术25-35份、女贞子14-21份、奶浆参12-18份、韭子10-14份、黑芝麻12-18份、野拔子8_10份、甘草12-18份、黄杞8-14份、豆蔻10-14份、白垩8-10份、乌梅10-14份、石榴皮8-12份、干姜8_14份、扁?花8_12份、大率10-14份、石蜜10-14份、苍术8_12份。3.如权利要求1所述的一种治疗脾气虚弱型经行泄泻的冲剂，其特征在于，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成:人参25份、打碗花20份、老虎姜20份、白术30份、女贞子18份、奶浆参15份、韭子12份、黑芝麻15份、野拔子9份、甘草15份、黄杞11份、豆蔻12份、白垩9份、乌梅12份、石榴皮10份、干姜11份、扁豆花10份、大枣12份、石蜜12份、苍术10份。4.如权利要求1-3任意一项所述的一种治疗脾气虚弱型经行泄泻的冲剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)将人参、打碗花、老虎姜、白术、女贞子、奶浆参、韭子、黑芝麻、野拔子、甘草、黄杞、豆蔻、白垩、石榴皮、干姜、扁豆花、苍术研磨粉碎至50目，加入上述中药材粉末的4-6倍的乙醇，然后进行回流提取2-3h，收集提取液和滤渣，回收乙醇，将滤渣加3-5倍水煎煮l_2h，收集滤液，合并两次滤液； (2)将步骤(I)制得的滤液与1/2质量的石蜜混合并搅拌均匀，将混合液进行喷雾干燥，并过80目筛，得到混合中药粉末； (3)将剩余1/2质量的石蜜粉碎与乌梅肉、大枣肉用小火炒制，然后研末并过80目筛，得到混合乌梅粉； (4)将步骤(2)制得的混合中药粉末、步骤(3)制得的混合乌梅粉混合均匀，即得所述的治疗脾气虚弱型经行泄泻的冲剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脾气虚弱型经行泄泻的冲剂，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成：人参15-35份、打碗花10-30份、老虎姜15-25份、白术20-40份、女贞子10-25份、奶浆参10-20份、韭子8-16份、黑芝麻10-20份、野拔子6-12份、甘草10-20份、黄杞6-16份、豆蔻8-16份、白垩6-12份、乌梅8-16份、石榴皮6-14份、干姜6-16份、扁豆花6-14份、大枣8-16份、石蜜8-16份、苍术6-14份。本发明的冲剂对脾气虚弱型经行泄泻疗效明确，对症性强，专病专治，且其中的有效成分能迅速被吸收，快速有效，对身体具有很好的调理作用。
【IPC分类】A61K35/644, A61P1/12, A61K33/06, A61K36/9068
【公开号】CN104906547
【申请号】CN201510338434
【发明人】王芬
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月18日