封堵装置的制造方法
【专利说明】封堵装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2012年11月13日提交的申请号为61/725，768的美国临时申请的权益，上述申请的完整内容通过引用合并于本文中。
技术领域
[0003]本公开总体上涉及用于在脉管内输送和部署医疗装置的系统和方法，更特别地，本公开涉及用于在患者的脉管系统内输送和部署管腔内治疗装置以栓塞和封堵动脉瘤(特别是脑动脉瘤)的系统和方法。
【背景技术】
[0004]脉管系统的壁(特别是动脉壁)可能形成被称为动脉瘤的病理性扩张区域。众所周知，动脉瘤具有倾向于破裂的薄且弱的壁。动脉瘤可以是脉管壁由于疾病、损伤或先天性异常而被弱化的结果。动脉瘤可以在身体的不同部分中发现，最常见的是腹主动脉瘤和神经脉管系统中的颅内动脉瘤或脑动脉瘤。当动脉瘤的弱化壁破裂时，尤其是在脑动脉瘤破裂的情况下，可以导致死亡。
[0005]一般通过从动脉循环中排除脉管的弱化部分来治疗动脉瘤。为了治疗脑动脉瘤，以多种方式进行这样的增强，包括:(i)手术夹闭，其中围绕动脉瘤的基部固定金属夹子；
(ii)用小的挠性线圈(微圈)填塞动脉瘤；(iii)使用栓塞材料“填充”或“填塞”动脉瘤；(iv)使用可拆除球囊或线圈封堵供给动脉瘤的母脉管(parent vessel);以及(V)脉管内支架植入。
[0006]在将压缩支架引入脉管中并且将它定位在狭窄区域或动脉瘤内的常规方法中，具有远侧尖端的引导导管被经皮引入患者的脉管系统中。引导导管在脉管内推进，直到它的远侧尖端邻近狭窄部或动脉瘤。内导管和定位在第二内导管的内管腔内的导丝被推进通过引导导管的远端。导丝随后被推出引导导管的远端进入脉管中，直到运载压缩支架的导丝的远侧部分定位在脉管内的病变点处。一旦压缩支架位于病变处，支架即可被释放并且膨胀以使其支撑脉管。
【发明内容】
[0007]本主题技术的附加特征和优点将在下面的说明中被叙述，并且将部分地根据说明内容而显而易见，或者可以通过本主题技术的实践而获悉。本主题技术的优点将通过该书面说明及其实施例以及附图中所特别指出的结构而实现和获得。
[0008]用于治疗动脉瘤的系统和过程可以包括具有一个或多个可膨胀部件的囊内装置，所述囊内装置可以插入动脉瘤中以促进栓塞性的愈合效果。部件可以具有特定特性，所述特定特性包括孔隙率、组成、材料、形状、尺寸、互连性、相互接合性、涂层等。可以选择这些特性以便实现囊内装置的期望治疗或放置。
[0009]囊内装置可以包括具有两个或更多个部段的单个部件，所述部段具有彼此不同的平均孔隙率。在一些实施例中，囊内装置可以包括多个部件，每个部件具有一平均孔隙率。在任一实施例中，囊内装置可以根据期望的孔隙率分布而布置在动脉瘤内。必要时，囊内装置可以在膨胀期间在动脉瘤内重新定位。
[0010]囊内装置能够可选地包括具有期望形状的一个或多个部件，其可以允许临床医生植入根据动脉瘤而调整的囊内装置。多个单独的、独立的部件可以共同地操作以形成具有一种或多种期望特性的复合单元。根据一些实施例，这样的部件可以具有能够包括框架部件的互锁结构。
[0011]在与框架部件一起使用时，囊内装置可以使可膨胀部件能够固定地保持在动脉瘤内。框架部件可以包括泡沫或编织结构。此外，一个或多个可膨胀部件可以插入到框架部件的腔中或者插入到由框架部件形成的腔中。
[0012]另外，囊内装置也可以配置成提供以线性、平面或三维阵列或矩阵延伸的多个互连的可膨胀部件。这些阵列或矩阵可以完全或部分地部署到目标动脉瘤中，以便允许临床医生选择阵列或矩阵中的用于植入的部分。
[0013]例如，根据下面所述的各方面示出本主题技术。为了方便起见，本主题技术的各方面的各种示例被描述为编号的实施例(1、2、3等)。这些作为示例被提供并且不限制本主题技术。应当注意从属实施例中的任何一个能够以任意的组合方式彼此地或者与一个或多个其它的独立实施例组合以形成独立的实施例。其它的实施例能够以类似的方式被提供。以下是本文中提供的一些实施例的非限制性概述:
[0014]实施例1.一种用于治疗动脉瘤的装置，其包括具有第一部段和第二部段的泡沫部件，所述第一部段具有的平均孔隙率不同于所述第二部段的平均孔隙率，当从导管释放到动脉瘤中时，所述部件能够从压缩配置膨胀到膨胀配置。
[0015]实施例2.根据实施例1所述的装置，其中所述部件自膨胀以采用其膨胀配置。
[0016]实施例3.根据实施例1所述的装置，其中所述部件适合于一旦暴露给热试剂就膨胀。
[0017]实施例4.根据实施例1所述的装置，其中所述部件适合于一旦暴露给化学试剂就膨胀。
[0018]实施例5.根据实施例1所述的装置，其中所述第一部段包括第一材料并且所述第二部段包括不同于所述第一材料的第二材料，所述第一部段和所述第二部段彼此联接。
[0019]实施例6.根据实施例5所述的装置，其中所述第一部段通过化学结合、通过热结合或通过机械压接联接到所述第二部段。
[0020]实施例7.根据实施例1所述的装置，其中所述部件还包括联接到所述第二部段的第三部段，所述第三部段具有的平均孔隙率不同于所述第二部段的孔隙率。
[0021]实施例8.根据实施例7所述的装置，其中所述第三材料不同于所述第一材料。
[0022]实施例9.根据实施例7所述的装置，其中所述第二部段使用粘合剂联接到所述第三部段。
[0023]实施例10.根据实施例7所述的装置，其中所述第二部段包括第二材料并且所述第三部段包括不同于所述第二材料的第三材料。
[0024]实施例11.根据实施例7所述的装置，其中所述第三部段的孔隙率不同于所述第一部段的孔隙率。
[0025]实施例12.根据实施例11所述的装置，其中所述第一部段包括在大约I ym到大约150 μ m之间的平均孔隙率，并且所述第三部段包括在大约150 μ m到大约300 μ m之间的平均孔隙率。
[0026]实施例13.根据实施例1所述的装置，还包括在所述第一部段和所述第二部段之间的过渡区域，所述过渡区域具有介于所述第一部段和所述第二部段的孔隙率之间的平均孔隙率。
[0027]实施例14.根据实施例13所述的装置，其中所述过渡区域的孔隙率从大约所述第一部段的孔隙率到大约所述第二部段的孔隙率在空间上变化。
[0028]实施例15.根据实施例13所述的装置，其中所述第一部段和所述第二部段中的孔隙率均从所述第一部段的端部到所述第二部段的相对端部逐渐地在空间上变化。
[0029]实施例16.根据实施例13所述的装置，其中所述过渡区域的孔隙率从所述第一部段的孔隙率减小到所述第二部段的孔隙率。
[0030]实施例17.根据实施例1所述的装置，其中，在所述膨胀配置中，所述部件包括被横向地分成所述第一部段和所述第二部段的大致球形的形状。
[0031]实施例18.根据实施例17所述的装置，其中所述第一部段和所述第二部段对应于所述大致球形的形状的第一半球和第二半球。
[0032]实施例19.根据实施例1所述的装置，还包括联接到所述第二部段的第三部段，所述第一部段、第二部段和第三部段共同地形成所述大致球形的形状。
[0033]实施例20.根据实施例1所述的装置，其中所述部件还包括生物活性涂层。
[0034]实施例21.根据实施例20所述的装置，其中所述生物活性涂层包括血栓形成药物。
[0035]实施例22.根据实施例1所述的装置，其中所述部件还包括配置成控制所述部件的膨胀率的膨胀限制涂层。
[0036]实施例23.根据实施例1所述的装置，其中所述第一部段包括在大约I ym到大约100 μ m之间的平均孔隙率，并且所述第二部段包括在大约100 μ m到大约200 μ m之间的平均孔隙率。
[0037]实施例24.根据实施例1所述的装置，其中所述部件的形状选自于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
[0038]实施例25.根据实施例24所述的装置，还包括第二泡沫部件，所述第二泡沫部件的形状选自于由球体、圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
[0039]实施例26.根据实施例25所述的装置，其中所述泡沫部件和所述第二泡沫部件具有彼此不同的尺寸。
[0040]实施例27.根据实施例25所述的装置，其中所述泡沫部件和所述第二泡沫部件具有彼此不同的形状。
[0041]实施例28.根据实施例25所述的装置，其中所述泡沫部件和所述第二泡沫部件具有配合结构，所述配合结构配置成在互补配置中彼此抵接并且至少限制所述泡沫部件和所述第二泡沫部件中的每一个的运动的自由度。
[0042]实施例29.根据实施例25所述的装置，还包括具有大致球形的形状的多个附加泡沫部件。
[0043]实施例30.—种用于治疗动脉瘤的系统，包括多个泡沫部件，当从导管释放到动脉瘤中时，所述多个泡沫部件能够从压缩配置膨胀到膨胀配置，所述多个部件中的每一个具有的平均孔隙率不同于所述多个部件中的另一个的平均孔隙率，所述多个部件能定位在动脉瘤内以形成复合泡沫部件，所述复合泡沫部件具有配置成提供治疗效果的复合孔隙率。
[0044]实施例31.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件的第一组中的每一个包括第一平均孔隙率，并且所述多个部件的第二组中的每一个包括不同于所述第一平均孔隙率的第二平均孔隙率。
[0045]实施例32.根据实施例31所述的系统，其中所述第一平均孔隙率在大约I ym到大约100 μ m之间，并且所述第二平均孔隙率在大约100 μ m到大约200 μ m之间。
[0046]实施例33.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件中的至少一个的形状为大致球形。
[0047]实施例34.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件中的至少一个的形状选自于由球体、圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
[0048]实施例35.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件中的每一个经由细丝互连到所述多个部件中的另一个。
[0049]实施例36.根据实施例35所述的系统，其中所述多个部件中的每一个互连到所述多个部件中的至少两个其它部件。
[0050]实施例37.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件自膨胀以采用其膨胀配置。
[0051]实施例38.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件适合于一旦暴露给热试剂就膨胀。
[0052]实施例39.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件适合于一旦暴露给化学试剂就膨胀。
[0053]实施例40.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件中的至少一个包括生物活性涂层。
[0054]实施例41.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件中的至少一个包括血栓形成药物。
[0055]实施例42.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件中的至少一个包括配置成控制所述部件的膨胀率的膨胀限制涂层。
[0056]实施例43.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件中的每一个具有不同于所述多个部件中的另一个的尺寸。
[0057]实施例44.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件中的每一个具有不同于所述多个部件中的另一个的形状。
[0058]实施例45.根据实施例30所述的系统，其中所述多个部件中的第一部件和所述多个部件中的第二部件具有配合结构，所述配合结构配置成在互补配置中彼此抵接并且至少限制所述多个部件中的第一部件和第二部件的每一个的运动的自由度。
[0059]实施例46.—种用于治疗动脉瘤的装置，包括泡沫部件，所述泡沫部件具有可变平均孔隙率的区域和不透射线的标记，所述标记在成像下可见并且相对于所述区域可定位，以使得当从导管植入动脉瘤中时便于所述部件的识别和定向，当释放到动脉瘤中时，所述部件能够从压缩配置膨胀到膨胀配置。
[0060]实施例47.根据实施例46所述的装置，其中所述区域包括第一部段和第二部段，所述第二部段具有的平均孔隙率不同于所述第一部段的平均孔隙率。
[0061]实施例48.根据实施例47所述的装置，其中所述区域还包括邻近所述第二部段的第三部段，所述第三部段具有的平均孔隙率不同于所述第二部段的孔隙率。
[0062]实施例49.根据实施例48所述的装置，其中所述第二部段通过化学结合、通过热结合或通过机械压接联接到所述第三部段。
[0063]实施例50.根据实施例48所述的装置，其中所述第三部段的孔隙率不同于所述第一部段的孔隙率。
[0064]实施例51.根据实施例46所述的装置，其中所述区域包括第一材料和不同于所述第一材料的第二材料，所述第一材料和所述第二材料彼此联接。
[0065]实施例52.根据实施例51所述的装置，其中所述区域还包括不同于所述第一材料的第三材料。
[0066]实施例53.根据实施例46所述的装置，其中所述标记包括混合到所述部件中以使得所述部件在成像下可见的材料。
[0067]实施例54.根据实施例53所述的装置，其中所述标记包括铋或钽，其与泡沫材料混合以形成所述部件。
[0068]实施例55.根据实施例46所述的装置，其中所述标记联接到所述部件的外部。
[0069]实施例56.根据实施例55所述的装置，其中所述标记包括结合所述部件或机械地联接到所述部件的涂层或材料。
[0070]实施例57.根据实施例46所述的装置，其中所述部件的形状选自于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
[0071]实施例58.根据实施例57所述的装置，还包括第二泡沫部件，所述第二泡沫部件的形状选自于由球体、圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
[0072]实施例59.根据实施例58所述的装置，其中所述泡沫部件和所述第二泡沫部件具有彼此不同的尺寸。
[0073]实施例60.根据实施例58所述的装置，其中所述泡沫部件和所述第二泡沫部件具有彼此不同的形状。
[0074]实施例61.根据实施例58所述的装置，其中所述泡沫部件和所述第二泡沫部件具有配合结构，所述配合结构配置成在互补配置中彼此抵接并且至少限制所述泡沫部件和所述第二泡沫部件中的每一个的运动的自由度。
[0075]实施例62.根据实施例58所述的装置，还包括具有大致球形的形状的多个附加泡沫部件。
[0076]实施例63.—种用于治疗动脉瘤的方法，包括:推进泡沫部件通过导管的管腔，所述部件包括第一部段和第二部段，所述第一部段具有的平均孔隙率不同于所述第二部段的平均孔隙率；将所述部件释放到动脉瘤中；允许所述部件在动脉瘤内从压缩配置膨胀到膨胀配置；以及将所述部件定位在动脉瘤内，以使得所述第一部段定位成远离动脉瘤颈部并且所述第二部段定位成邻近动脉瘤的颈部。
[0077]实施例64.根据实施例63所述的方法，其中所述定位包括旋转所述部件。
[0078]实施例65.根据实施例63所述的方法，其中所述定位包括在膨胀到所述膨胀配置期间保持所述部件相对于动脉瘤颈部的位置。
[0079]实施例66.根据实施例63所述的方法，其中动脉瘤被布置成邻近母脉管分成两个输出脉管的分叉部，并且其中所述定位还包括将所述分叉部定位成邻近所述第二部段并允许流动通过所述分叉部和流入第一输出脉管或第二输出脉管中的至少一个。
[0080]实施例67.根据实施例66所述的方法，其中所述第一部段包括在大约I μπι到大约150 μπι之间的平均孔隙率。
[0081]实施例68.根据实施例66所述的方法，其中所述第二部段包括在大约100 μπι到大约200 μ m之间的平均孔隙率。
[0082]实施例69.根据实施例63所述的方法，其中所述部件还包括布置在所述第一部段和所述第二部段之间的第三部段，所述第三部段具有的平均孔隙率不同于所述第二部段的孔隙率，其中所述定位包括将所述部件定位成使得所述第一部段定位在动脉瘤的基底处并且所述第三部段定位在基底和动脉瘤颈部之间。
[0083]实施例70.根据实施例63所述的方法，其中所述定位包括相对于动脉瘤对准不透射线的标记以邻近动脉瘤颈部定位所述第二部段。
[0084]实施例71.根据实施例70所述的方法，其中所述对准包括将所述标记与动脉瘤的基底对准。
[0085]实施例72.根据实施例63所述的方法，还包括在定位所述部件之后将液体栓塞材料注入动脉瘤中。
[0086]实施例73.根据实施例63所述的方法，还包括在将所述部件释放到动脉瘤中之前将支撑结构植入动脉瘤中，并且其中所述释放包括通过所述支撑结构的壁将所述部件释放到动脉瘤中。
[0087]实施例74.根据实施例73所述的方法，其中所述支撑结构包括大致封闭的内腔，并且所述释放还包括将所述部件释放到所述内腔中。
[0088]实施例75.—种用于治疗动脉瘤的系统，包括:第一泡沫部件，当释放到动脉瘤中时，所述第一泡沫部件能够从压缩配置膨胀到膨胀配置，当处于所述膨胀配置时，所述第一部件具有第一形状；以及独立于所述第一部件并且相对于所述第一部件能自由移动的第二泡沫部件，当释放到动脉瘤中时，所述第二泡沫部件能够从压缩配置膨胀到膨胀配置，当处于所述膨胀配置时，所述第二部件具有第二形状；其中所述第一形状和第二形状中的至少一个选自于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
[0089]实施例76.根据实施例75所述的系统，其中所述第一形状和第二形状彼此不同。
[0090]实施例77.根据实施例75所述的系统，其中所述第一部件和所述第二部件具有彼此不同的尺寸。
[0091]实施例78.根据实施例75所述的系统，还包括第三泡沫部件，所述第三部件具有不同于所述第一形状的第三形状。
[0092]实施例79.根据实施例78所述的系统，其中所述第三形状为大致球形。
[0093]实施例80.根据实施例78所述的系统，其中所述第一、第二和第三部件具有彼此不同的尺寸。
[0094]实施例81.根据实施例78所述的系统，其中所述第一、第二和第三部件具有彼此不同的形状。
[0095]实施例82.根据实施例75所述的系统，还包括第三、第四和第五泡沫部件，所述第三、第四和第五部件中的每一个具有不同于所述第一部件和所述第二部件的形状。
[0096]实施例83.根据实施例75所述的系统，还包括第三、第四和第五泡沫部件，所述第三、第四和第五部件中的每一个具有不同于所述第一部件和所述第二部件的尺寸。
[0097]实施例84.根据实施例75所述的系统，其中所述第一部件和所述第二部件具有配置成在互补配置中彼此抵接的第一和第二配合结构。
[0098]实施例85.根据实施例84所述的系统，其中所述配合结构可操作用以限制其它部件的运动的至少两个自由度。
[0099]实施例86.根据实施例84所述的系统，其中在所述互补配置中，所述第一部件限制所述第二部件的运动的至少两个自由度。
[0100]实施例87.根据实施例84所述的系统，其中在所述互补配置中，所述第一部件限制所述第二部件的运动的至少三个自由度。
[0101]实施例88.根据实施例87所述的系统，其中所述第一部件限制所述第二部件的运动的四个、五个或六个自由度。
[0102]实施例89.根据实施例84所述的系统，其中在所述互补配置中，所述第一部件和所述第二部件互连以形成复合结构。
[0103]实施例90.根据实施例84所述的系统，其中在所述互补配置中，所述第一部件和所述第二部件互连以形成复合结构，并且其中所述第一部件和所述第二部件具有彼此不同的平均孔隙率。
[0104]实施例91.根据实施例84所述的系统，还包括第三泡沫部件，所述第三泡沫部件具有配置成至少抵接所述第一配合结构的第三配合结构，其中在所述互补配置中，所述第一部件限制所述第三部件的运动的至少两个自由度。
[0105]实施例92.根据实施例91所述的系统，其中所述第一部件限制所述第三部件的运动的四个、五个或六个自由度。
[0106]实施例93.根据实施例75所述的系统，其中所述第一部件和所述第二部件具有彼此不同的平均孔隙率。
[0107]实施例94.根据实施例75所述的系统，其中所述第一部件包括第一涂层并且所述第二部件基本没有第一涂层。
[0108]实施例95.根据实施例75所述的系统，其中所述部件还包括生物活性涂层。
[0109]实施例96.根据实施例95所述的系统，其中所述生物活性涂层包括血栓形成药物。
[0110]实施例97.根据实施例75所述的系统，其中所述部件还包括配置成控制所述部件的膨胀率的膨胀限制涂层。
[0111]实施例98.—种用于治疗动脉瘤的系统，包括多个分离的并且独立可膨胀的部件，当释放到动脉瘤中时，每个部件能够从压缩配置膨胀到膨胀配置，所述部件的每一个具有彼此不同的形状，其中所述形状选自于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球