一种治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法_4

文档序号:9207370阅读:来源:国知局
l,甲硝唑注射液250ml,1日1次,口服胆石利 通片,一次3片,一日3次,7天为一个疗程,连用3个疗程。
[0076] 治疗结果: 参见表1,从表1可以看出,采用本发明的药物治疗慢性胆囊炎,相对于西药在治疗效 果上,具有显著的改进。
[0077] 表1四组分别治疗3个疗程后临床疗效比较例
根据上述的临床统计可知,本发明提供的药物制剂具有起效快、有效率尚、疗效确切、 安全性高、无毒副作用的优势。
[0078] 对上述四组痊愈的患者随访一年,胶囊剂治疗组、蜜炼丸剂治疗组和颗粒剂治疗 组均无复发。
[0079] 西药对照组痊愈的28例,复发4例,复发率14. 3%。
[0080] 典型病例: 2012年12月,患者周某,女,54岁,右上腹胀痛、恶心呕吐,进食高脂或油腻食物后症状 加重。其口述:2009年曾出现右上腹胀痛、恶心呕吐,在当地医院治疗,诊断为慢性胆囊炎, 当时口服消炎利胆片,静点青霉素,其后稍缓解;期间又反复发作过2次。经检查确诊为慢 性胆囊炎。服用本发明实施例3的颗粒剂进行治疗,每日3次,每次1包;用药10天后,病 人右上腹胀痛明显减轻,恶心呕吐减轻,用药20天后,病人症状全部消失,饮食如常,痊愈, 嘱其继续服药巩固一个疗程。随访一年未复发。
[0081] 以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和 原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗慢性胆囊炎的药物,其特征在于,包括以下原料药材:黑及草、獐牙菜、郁 金、十姊妹、木蝴蝶、水飞蓟、溪黄草、虎杖、玉米须、老君须、黄芦木、鞭打绣球、海金沙、白马 骨、石蝉草、疔毒草、蕨萁、夏枯草、牛西西、紫苏梗、佛手花、娑罗子、青皮、红天葵、乳香、大 血藤、黄鹌菜、杨梅树、丹参、黄芪、当归和甘草。2. 根据权利要求1所述的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为: 黑及草12-22份、獐牙菜15-26份、郁金8-15份、十姊妹17-24份、木蝴蝶15-28份、水飞蓟 10-20份、溪黄草20-28份、虎杖18-26份、玉米须23-30份、老君须10-18份、黄芦木8-15 份、鞭打绣球10-19份、海金沙20-27份、白马骨15-22份、石蝉草13-21份、疔毒草11-19 份、蕨萁12-18份、夏枯草15-23份、牛西西16-27份、紫苏梗10-22份、佛手花15-28份、娑 罗子9-16份、青皮15-22份、红天葵10-18份、乳香8-15份、大血藤18-27份、黄鹌菜15-22 份、杨梅树16-28份、丹参15-27份、黄芪16-24份、当归18-26份和甘草17-25份。3.根据权利要求1或2所述的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数 比为:黑及草13-21份、獐牙菜16-25份、郁金9-14份、十姊妹18-22份、木蝴蝶16-25份、 水飞蓟11-18份、溪黄草21-27份、虎杖19-25份、玉米须24-29份、老君须11-17份、黄芦 木9-13份、鞭打绣球11-18份、海金沙21-26份、白马骨16-20份、石蝉草15-20份、疔毒草 12-18份、蕨萁13-17份、夏枯草16-21份、牛西西18-25份、紫苏梗12-21份、佛手花16-25 份、娑罗子10-15份、青皮16-21份、红天葵11-17份、乳香9-13份、大血藤19-25份、黄鹌菜 16-20份、杨梅树17-26份、丹参16-25份、黄芪17-23份、当归19-25份和甘草18-23份。4. 根据权利要求1-3任一所述的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份 数比为:黑及草13份、獐牙菜25份、郁金11份、十姊妹18份、木蝴蝶25份、水飞蓟13份、 溪黄草21份、虎杖25份、玉米须26份、老君须11份、黄芦木13份、鞭打绣球16份、海金沙 21份、白马骨20份、石蝉草17份、疔毒草12份、蕨萁17份、夏枯草18份、牛西西18份、紫 苏梗21份、佛手花23份、娑罗子10份、青皮21份、红天葵13份、乳香9份、大血藤25份、 黄鹌菜18份、杨梅树17份、丹参25份、黄芪18份、当归19份和甘草23份。5.根据权利要求1-3任一所述的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份 数比为:黑及草17份、獐牙菜16份、郁金14份、十姊妹20份、木蝴蝶16份、水飞蓟18份、 溪黄草23份、虎杖19份、玉米须29份、老君须13份、黄芦木9份、鞭打绣球18份、海金沙 23份、白马骨16份、石蝉草20份、疔毒草13份、蕨萁13份、夏枯草21份、牛西西19份、紫 苏梗12份、佛手花25份、娑罗子14份、青皮16份、红天葵17份、乳香11份、大血藤19份、 黄鹌菜20份、杨梅树19份、丹参23份、黄芪23份、当归21份和甘草19份。6. 根据权利要求1-3任一所述的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份 数比为:黑及草21份、獐牙菜19份、郁金9份、十姊妹22份、木蝴蝶23份、水飞蓟11份、溪 黄草27份、虎杖23份、玉米须24份、老君须17份、黄芦木12份、鞭打绣球11份、海金沙26 份、白马骨19份、石蝉草15份、疔毒草18份、蕨萁15份、夏枯草16份、牛西西25份、紫苏 梗16份、佛手花16份、娑罗子15份、青皮19份、红天葵11份、乳香13份、大血藤21份、黄 鹌菜16份、杨梅树26份、丹参16份、黄芪17份、当归25份和甘草18份。7.根据权利要求1-6任一所述的药物,其特征在于,所述药物的剂型为胶囊剂时,其制 备方法包括以下步骤: 第一步,将黑及草、木蝴蝶、水飞蓟、玉米须、黄芦木和鞭打绣球按所述比例混合,加相 对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用(6-环糊精包合,挥发油与(6-环 糊精的质量比例为1 : 3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30°C~50°C,得挥发油包合物, 备用;另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15~1. 17的清膏; 第二步,将獐牙菜、溪黄草、虎杖、老君须、海金沙、白马骨和夏枯草按所述比例混合,加 相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时, 分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60°C时相对密度为1. 20~1. 22的清膏,备用; 第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸 6~8小时,过滤,浓缩至60°C时相对密度为1. 28~1. 30的清膏; 第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C~70°C减压真空干燥,得干膏粉; 第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量 份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加 入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装 入明胶胶囊中。8. 根据权利要求1-6任一所述的药物,其特征在于,所述药物的剂型为蜜炼丸剂时,其 制备方法包括以下步骤: 步骤1 :先将黑及草、溪黄草、虎杖、海金沙、白马骨和蕨萁按所述比例混合,蒸馏结晶 得粉末; 步骤2 :再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1. 5小时,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子 量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87 °C时相对密度为1. 04的浸膏,成为组 分1 ; 步骤3 :将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小时,提取1次,提取1. 5-2小时, 浓缩过滤为浸膏状,为组分2 ; 步骤4 :将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末,加蜂蜜 搓成丸剂。9. 根据权利要求1-6任一所述的药物,其特征在于,所述药物的剂型为颗粒剂时,其制 备方法包括以下步骤: 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~ 95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓 渗漉,收集渗漉液,随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为 1. 04~1. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C, 随后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精,制成颗粒,于40~50°C干燥,获得颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法,其中,药物包括以下原料药材:黑及草、獐牙菜、郁金、十姊妹、木蝴蝶、水飞蓟、溪黄草、虎杖、玉米须、老君须、黄芦木、鞭打绣球、海金沙、白马骨、石蝉草、疔毒草、蕨萁、夏枯草、牛西西、紫苏梗、佛手花、娑罗子、青皮、红天葵、乳香、大血藤、黄鹌菜、杨梅树、丹参、黄芪、当归和甘草。本发明的有益效果是:本发明的药物以疏肝利胆、清热解毒为主,兼以行气散瘀、消炎止痛,主治慢性胆囊炎;采用不同药性的中药材进行科学配伍,能达到理想的治疗效果,制作工艺简便,给药方便,药剂易于制造,成本低廉,且安全、无毒副作用,能直达病灶,治愈时间短,治愈后不易复发。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P1/16
【公开号】CN104922593
【申请号】CN201510357328
【发明人】孙凯, 吴强
【申请人】吴强
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年6月26日
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