改进的医学注射器系统的制作方法_3

文档序号:9224905阅读:来源:国知局
接。针柱可以断裂,以在关联的管子端部上留下阳路厄端。
[0120]针柱、最好是易碎(开口的或密封的)针柱和阳路厄连接件装置的组合件可永久地连接于管子和注射管。使用这种组合件,该装置最好只能充注一次,由此不可能将多剂量瓶的医学流体感染或交叉感染另一病人。
[0121]如果针柱连接件作为连接件的易碎部分制造,并永久性地连接于管子和注射管,就很难对注射管再充注以及由此对瓶或另一病人交叉感染。此外,这样的结构还降低了材料成本。注射管、针柱连接件装置和易碎针柱可作为一组件提供。较佳的是,针柱连接件在管子连接于静脉内导管并因此连接于病人之前折断。
[0122]根据另一较佳实施例,医学注入器系统还包括一在管子与注射管的一阳路厄连接件之间的夹具,该夹具可移动进入阳路厄连接件的锁定螺纹,由此将管子夹紧于阳路厄连接件。较佳的是,夹具包括一夹持部,以提高它与管子之间的夹持。夹持部可以是任何合适的类型,诸如有倒钩的圈、有倒钩的齿、螺纹、锯齿状夹持件、凸脊(例如环形凸脊)、后凸缘或内锥形。在一较佳实施例中,夹具是寡改显见的(tamperevident)。
[0123]根据一较佳实施例,医学注入器系统还包括一基础件和一传感器,以探测注射管保持件相对基础件的方向。较佳的是,传感器探测注射管保持件与基础件之间的角度。
[0124]根据另一较佳实施例,提供一开关,该开关根据其方向自动地触发或抑制柱塞在管体中的移动。该开关可由任何合适的机构激发。根据一较佳实施例。它被一重力机构激发。
[0125]根据一较佳实施例,还提供一控制柱塞的控制器。较佳的是,注入器的至少一部分操作通过电子设备或软件是自动的。例如,注入器可有一个或多个重力或注射管角度操纵的倾斜开关,以在操作注入器过程中自动启动或抑制至少注射管的移动。
[0126]根据另一较佳实施例,系统有一控制器和一传感器,传感器探测注射管保持件相对基础件的方向。传感器可以检测任何合适的特征,但较佳的是它探测注射管保持件与基础件之间的角度。
[0127]较佳的是,控制器是可操作的,以移动柱塞,从而测试通过一管子连接于注射管的血管内导管的开放。目前,这必须手工检查,要经过大量仔细的训练来避免可能使血管损坏和破裂的危险。
[0128]较佳的是,根据该实施例的医学注入器系统采用如所描述的一衬套、柱塞、注射管保持件、一个或多个传感器和/或注射管。
[0129]在有传感器的场合,那么它最好与一和注入器系统相关联的控制器相连通,以进一步控制柱塞的移动。较佳的是,这种连通能够使柱塞和衬套在不移动衬套的情况下接合,并由此移动衬套。根据一较佳实施例,这种连通能够使衬套可释放地锁定于柱塞。根据另一较佳实施例,这种连通使衬套可释放地锁
[0130]定于柱塞。根据另一较佳实施例,这种连通能够探测用过的注射管。
[0131]根据又一较佳实施例,如果传感器探测到在其最大缩回状态的位置前面的衬套,则产生一信号。根据另一较佳实施例,这种连通能够探测失误。较佳的是,如果衬套和柱塞过早分开,则产生一信号。
[0132]根据另一较佳实施例,这种连通能够使柱塞移动,以充注注射管或排出注射管中的流体。例如,连通可以使柱塞移动,也能使它不能移动。这种现象可以因各种理由或根据各种激发而出现。例如,使用之后,如果注射管没有被取下,或在使用之前,如果注射管没有被接合到一特定的程度,则柱塞不能移动。根据另一较佳实施例,如果注射管在某些方向要尝试取下注射管,则产生一信号。较佳的是,如果当注射管在一基本垂直的方向时尝试取下注射管,则产生信号。
[0133]根据另一较佳实施例,产生一信号,指示注射管没有被取下。较佳的是,如果注射管在使用之后没有立即被取下,则产生信号。
[0134]根据本发明的一较佳实施例,提供一种将一密封容器中的医学流体充注到一注射管的方法,该注射管与一医学注入器系统一起使用,所述方法包括如下的步骤:(i)使注射管前部相对后部升起;(ii)使柱塞前进到注射管内的对应于一预定病人计量的位置;(iii)以朝前和朝后移动的顺序控制柱塞的移动,以排出注射管和任何连接于容器瓶的管子中的空气,并将所需计量的流体抽到注射管内。
[0135]根据本发明的又一较佳实施例,提供一种将一密封容器中的医学流体充注到一注射管的方法,该注射管与一如在此所描述的医学注入器系统一起使用,所述方法包括如下的步骤:(i)使注射管前部相对后部升起;(ii)使柱塞前进到注射管内的对应于一预定病人计量的位置;(iii)以朝前和朝后移动的顺序控制柱塞的移动,以排出注射管和任何连接于容器瓶的管子中的空气,并将所需计量的流体抽到注射管内。
[0136]根据这些方法,可排除所有的外界空气,以便显著降低细菌进入流体和病人的机会。此外,该方法提供了在一个操作中充注和净化注射管和管子的方便和有利的途径,与传统的方法相比,也降低了所用材料的成本和注射管充注速度。对注射管和相关联的延伸管的充注和净化可在一个组合操作中进行。根据另一较佳实施例,流体通道的所有元件作为一个密封系统相连。
[0137]根据该实施例,瓶中的空气压力和注射管中的部分真空的组合力在两容器间产生一比传统抽出系统大的压力差,由此加快了注射管充注速度。
[0138]在充注方法的一较佳实施例中,将针柱连接件驱动进入塞子并选择注入器上的自动“充注”功能之后,注入器完成活塞的受控制的前后移动的程序,使得注射管和管子中所有的空气转移到瓶子中,并将所需剂量的流体抽入注射管。
[0139]根据该方法的另一较佳实施例,它还包括根据注射管的方向自动制约柱塞移动方向的步骤。较佳的是,当柱塞被设置成其前部相对其后部被提升时可朝前或朝后移动,当被设置成后部相对其前部提升时只能在朝前方向移动。这通过确保气泡在注射管的后面而减少了气泡被注射进入病人的机会。较佳的是该步骤通过倾斜开关或传感器使得在排除空气和进行充注时注射管倾斜,使前部上升来实现的,使留在注射管中的空气降到最少。
[0140]根据本发明的另一方面,提供一用在此所描述的医学注入器系统为病人注射的方法,其步骤包括:(i)使柱塞与衬套接合;(ii)沿注射管管体驱动衬套;以及(iii)将注射管中的流体排到病人中。
[0141]根据本发明的另一方面,提供一种使如在此所描述的注射管保持件与一如权利要求所述的医学注入器接合的方法,它包括如下的步骤:(i)使注射管保持件的接合部与医学注入器上的互补部分对齐;以及(ii)使注射管保持件与医学注入器接合。
[0142]根据一较佳实施例,还包括下列步骤:探测注射管保持件与医学注入器系统之间的接合程度。
[0143]根据本发明的又一方面,提供一种使在此所描述的注射管保持件与在此所描述的医学注入器脱开的方法,它包括如下的步骤:(i)使注射管保持件的接合部与医学注入器脱开;以及(ii)从医学注入器中取下注射管保持件。
[0144]较佳的是,还包括下列步骤:探测注射管保持件与医学注入器系统之间的脱离程度。
[0145]根据本发明的又一方面,提供一种将一注射管装入与在此所描述的医学注入器系统相关联的注射管保持件的方法,它包括如下步骤:(i)将一注射管管体插入支架件中,使得掣子位移;以及(ii)使掣子机构回到其偏置位置,以接合注射管,由此将注射管保持在支架件中。
[0146]根据本发明的又一方面,提供一从与在此所描述的医学注射管系统相关联的注射管保持件中取下注射管的方法,它包括如下步骤:(i)释放掣子以松开注射管;以及(ii)从支架件中退出注射管。
[0147]根据本发明的又一方面,提供一种将注射管装入在此所描述的医学注入器系统的注射管保持件的方法,它包括如下的步骤:(i)将注射管管体插入注射管保持件的支架中;以及(ii)用一与检测系统相关联的检测件检测保持件中的注射管的存在。
[0148]根据本发明的又一方面,提供一种从在此所描述的医学注入器系统的注射管保持件中取下注射管的方法,该方法包括如下步骤:(i)从支架件中退回注射管,以及(ii)用与检测系统相关联的检测件检测保持件中没有注射管。较佳的是,还包括在注射管退回之后自动缩回柱塞的步骤。较佳的是,还包括在注射管退回之前制约柱塞的缩回的步骤。根据一较佳实施例,还包括在注射管退回之后促使柱塞缩回的步骤。
[0149]根据本发明的另一方面,提供一种用在此所描述的医学注入器系统将注射管衬套连接于一柱塞的方法,该方法包括如下步骤:(i)将柱塞导入一注射管管体,在该管体内衬套可滑动地被接合,并使柱塞与衬套的内表面接合;以及(ii)激发柱塞,使得保持部件接合衬套的接合部。较佳的是,还包括探测柱塞与衬套之间的接合程度的步骤。
[0150]根据本发明的另一方面,提供一种更改包括一注射管保持件的医学注入器系统的方法,它包括如下的步骤:(i)用一在此所描述的注射管保持件更换该注射管保持件;以及(?)连接一在此所描述的柱塞。
[0151]根据本发明的又一方面,提供一种更改包括一注射管保持件的医学注入器系统的方法,它包括如下的步骤:(i)用一在此所描述的注射管保持件更换该注射管保持件;以及(?)连接一在此所描述的柱塞。
[0152]根据本发明的再一方面,提供一种更改一医学注入器系统的方法,它包括如下的步骤:(i)用一在此所描述的注射管保持件更换该注射管保持件;以及(ii)连接一在此所描述的柱塞。
[0153]根据本发明的另一方面,提供一种更改医学注入器系统的方法,它包括增加一在此所描述的检测系统的步骤。
【附图说明】
[0154]图1示出了一装有注射管的已有技术注射装置;
[0155]图2a示出了用于本发明注射管的各个构件;
[0156]图2b示出了一组合注射管;
[0157]图2c示出了图2b的配合有一柱塞的组合注射管;
[0158]图3a是衬套的斜侧视图;
[0159]图3b是衬套的侧视图;
[0160]图3c是组合之后的衬套和密封件的剖视图;
[0161]图3d是衬套的前视图;
[0162]图3e是衬套的后视图;
[0163]图4a示出了衬套的接合部分的其它的呈槽形式的结构;
[0164]图4b是衬套和接合部分的剖视图;
[0165]图4c是衬套和接合部分的剖视图,其中具有传统的密封件和一延伸的导向边缘;
[0166]图4d是衬套和接合部分的剖视图,其中具有与衬套一体的密封件;
[0167]图4e是衬套和接合部分的剖视图,其中具有一 O形密封圈;
[0168]图4f进一步示出了衬套接合部分的其它结构;
[0169]图5示出了衬套的作为例子的尺寸;
[0170]图6是接合衬套的柱塞的剖视图;
[0171]图7是柱塞/衬套互锁结构的一个可能的实施例的侧剖视图;
[0172]图8是沿图7的线A-A截取的前剖视图;
[0173]图9示出了图8的另一结构;
[0174]图10示出了柱塞/衬套互锁结构的另一例子;
[0175]图11是沿图10的线A-A截取的前剖视图;
[0176]图12示出了图11的另一结构;
[0177]图13示出了用于柱塞/衬套互锁结构的另一结构;
[0178]图14是沿图13的线A-A截取的前剖视图;
[0179]图15示出了另一个的柱塞/衬套互锁结构;
[0180]图16是沿图15的线A-A截取的前剖视图,它详细地示出了凸轮;
[0181]图17示出了柱塞/衬套互锁结构的又一个例子,其中具有一环形被动的衬套锁定机构;
[0182]图18a是具有掣子的注射管保持件的侧视图;
[0183]图18b示出了图的注射管保持件和掣子,其中注射管和衬套位于注射管保持件内;
[0184]图18c是图18a的注射管保持件和掣子的斜侧视图;
[0185]图18d是图18b的注射管保持件、掣子和注射管的斜侧视图;
[0186]图18e是本发明的注射管保持件、掣子和注射管的斜侧视图;
[0187]图19是组合在注入器的套管内的注射管保持件/注射管的侧剖视图,其中注射管由一掣子保持;,
[0188]图20是沿图19的线A-A截取的剖视图;
[0189]图21是沿图19的线B-B截取的剖视图;
[0190]图22a是组合在注入器的套管内的注射管保持件/注射管的侧剖视图,其中注射管由一掣子保持,该图显示了照明件;
[0191]图22b示出了图19的具有自推出机构的结构;
[0192]图23a示出了适用于注射管手动充注器和相应保持件的柱塞;
[0193]图23b示出了一注射管和一注射管保持件,其中包括一凹陷的注射管前凸缘和对应的燕尾形掣子;
[0194]图23c是具有凹陷前凸缘的注射管的立体图;
[0195]图23d是具有凹陷前凸缘的注射管的剖视图;
[0196]图23e是本发明的燕尾形掣子的剖视图;
[0197]图23f以剖视图示出了本发明的掣子的其它不同结构;
[0198]图24示出了在连续充注的取向下系统中的一些关键元件的连接和方向;
[0199]图25示出了用于使药物流体瓶子的塞子开一个引出流体孔的带有倒钩的针柱的一个例子;
[0200]图26示出了阳路厄连接件和易碎针柱的组合件的一个例子的各个视图;
[0201]图26a是路厄连接件与易碎针柱、锁定环和管子的组合件在组装之前的斜视图;
[0202]图26b是路厄连接件与易碎针柱和锁定环的组合件在组装之后的纵轴向剖视图;
[0203]图26c示出了组装和结合之后的路厄连接件与易碎针柱、锁定环和管子的组合件;
[0204]图26d示出了针柱在易碎颈部被“折断”之后的路厄连接件与易碎针柱和锁定环的组合件;
[0205]图27示出了阳路厄连接件与具有倒钩的易碎针柱和锁定环的例子,如下:
[0206]图27a示出了路厄连接件与具有倒钩的易碎针柱、锁定环和相连的管子的纵轴向首丨J视图;
[0207]图27b示出了在组装和结合之后的路厄连接件与具有倒钩的易碎针柱和锁定环的一个例子;
[0208]图27c示出了路厄连接件与具有倒钩的易碎针柱、锁定环和相连的管子的一个较短的例子;
[0209]图28示出了一路厄连接件与易碎针柱的组合件,它永久性地连接于相应的延伸管子和注射管,以形成一为病人注射的不能重复使用的组件;
[0210]图29示出了一典型的注射管阳路厄锁定连接件;
[0211]图29a是图30的路厄锁定连接件的总图;
[0212]图29b是一典型的注射管路厄锁定连接件的纵轴向剖视图;
[0213]图30是被推在一普通路厄连接件端部上的普通软塑料管的纵轴向剖视图;
[0214]图31示出了根据本发明的一夹具的基本或普通形式的各个视图;
[0215]图31a是普通夹具的侧视图;
[0216]图31b是普通夹具的斜视图;
[0217]图31c以纵轴向剖视图示出了普通夹具;
[0218]图31d是一被推在一路厄连接件端部上的软塑料管的纵轴向剖视图,其中普通夹具被压入路厄锁定注射管的阴锁定螺纹中;
[0219]图32示出了具有诸倒钩圈的夹具;
[0220]图32a是其外表面具有若干环形倒钩圈的一夹具的斜视图;
[0221]图32b是其外表面具有若干环形倒钩圈的一夹具的纵轴向剖视图;图32c是一被压入路厄锁定注射管的阴锁定螺纹的具有倒钩的夹具的纵轴向剖视图,以将一管子夹在相应的阳路厄连接件的端部上;
[0222]图33示出了具有阳螺纹的夹具;
[0223]图33a示出了具有阳螺纹的普通夹具;
[0224]图33b示出了具有阳外螺纹的普通夹具,在夹具的后端添加了锯齿状把持部;
[0225]图33c是其外表面添加了阳外螺纹的普通夹具的纵轴向剖视图;
[0226]图33d是一具有阳外螺纹的夹具的纵轴向剖视图,该夹具旋入一路厄锁定注射管的阴锁定螺纹内,以将一管子夹在相应的阳路厄连接件的端部上;
[0227]图33e是一具有阳外螺纹的夹具的纵轴向剖视图,在该夹具的内表面添加一环形凸脊;
[0228]图33f是一具有阳外螺纹和一环形内凸脊的夹具的纵轴向剖视图,该夹具被旋入旋入一路厄锁定注射管的阴锁定螺纹内,以将一管子夹在相应的阳路厄连接件的端部上;
[0229]图34和35示出了夹具后端的凸缘;
[0230]图34a是其后端具有普通凸缘的一螺纹夹具的侧视图;
[0231]图34b是其后端具有普通凸缘的一螺纹夹具的后视图;
[0232]图35a是一在凸缘的外周上具有倒钩齿的防改动螺纹夹具的侧视图;
[0233]图35b是一在凸缘的外周上具有倒钩齿的防破坏螺纹夹具的后视图;
[0234]图36是一注射管保持件的侧立体图,其中具有一能够可释放地与医疗注入器接合的接合部分和探测注射管存在的检测系统;
[0235]图37a是一注射管保持件的分解立体图,该保持件具有一卡口附件、装上的注射管和探测注射管存在的检测系统;
[0236]图37b是图37a的保持件和注射管的剖视图;
[0237]图37c示出了一用于注射管检测系统的注射管标识件;
[0238]图37d是具有保持件锁柱的注入器鼻
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