一种心脏原位灌注导管的制作方法
【技术领域】
[0001]发明涉及一种灌注导管，具体涉及一种应用于心脏原位灌注的导管，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]缺血性心脏病是严重威胁人类健康的常见疾病。目前的常规治疗疗效有限，干细胞移植、细胞因子输注治疗缺血性心脏病显示出巨大的潜力，但需要治疗药物在心脏原位发挥治疗作用，避免外周非靶组织摄取利用。
[0003]目前国内外已进行多项细胞因子类药物治疗缺血性心脏病的临床试验，采用的给药途径是冠脉内高剂量输注结合静脉连续输注维持剂量，或者冠脉内高剂量输注结合皮下注射连续给药这两种方式。由于细胞因子类蛋白制剂价格昂贵，体内半衰期通常很短(数分钟)，通过静脉或者皮下给药，经过吸收循环到达靶器官时，多数已降解或与非靶细胞结合；而首剂经冠脉内输注的药物，随血流快速冲刷至心外组织，因此，现在采用的给药方式的问题表现为对心脏靶器官的治疗效果不明显，同时，心外非靶组织不良反应如低血压、体液渗透、水肿表现明显。寻找新的给药途径对提高治疗效果有重要的意义。
[0004]目前，现有心脏病给药途径是采用微导管或球囊经冠脉进入靶血管内联合静脉或皮下连续给药方法，这种方法存在的问题是，①.尽管在冠脉内给药，但药物由于血流冲刷，迅速播散道外周组织?’②.导管不能长时间留置在冠脉内。
[0005]冠脉内灌注方法按照冠状动脉介入治疗技术实施，指引导管进入冠状动脉，导丝沿指引导管进入靶血管，然后将微导管或球囊沿导丝释放到目标位置，最后将液体沿微导管输入靶血管。由于指引导管需要进入冠状动脉内，因此容易发生损伤血管或导管长时间冠脉内留置引起冠脉内血栓形成的现象
【发明内容】
[0006]有鉴于此，本发明提供了一种心脏原位灌注导管，该导管不易弹入冠脉开口且安全性高，有助于实现长时间心脏靶向灌注。
[0007]一种心脏原位灌注导管，所述灌注导管包括外包覆层和外包覆层内部的两根内管，所述两根内管的外表面由外包覆层完全包覆，其整体外形由直段部分和弯钩部分组成，所述弯钩部分由弧形段和直线段组成，弧形段与直段部分相接；所述直线段对应处的两根内管一个为末端封闭且侧方开口，另一个为末端开口，侧方开口的内管其开口贯穿外包覆层，所述直段部分对应的两根内管的末端为开放结构。
[0008]进一步的，所述外包覆层由聚乙烯材料和钢丝网硫化而成，聚乙烯材料决定灌注导管的硬度、形状和与血管内膜的摩擦力，钢丝网形成灌注导管的骨架，使灌注导管腔不致塌陷并有抗折断作用。
[0009]进一步地，所述灌注导管直段部分的为长度105-110cm，导管的外径为5F-7F。
[0010]进一步地，所述灌注导管弯钩部分的弧形段的圆弧半径为3-5mm，直线段的长度为8_12mm0
[0011]工作原理:本发明的心脏原位灌注导管与生理信号采集器、信号甄别器和输液泵配合使用，使用时，将本发明的心脏原位灌注导管通过股动脉放置到心脏的相应部位，弯钩部分的直线段上的侧方开口对应冠脉窦口位置，直段部分对应的两根内管通过输液管分别连接生理信号采集器和输液泵，弯钩部分的直线段上末端开口的内管通过开口端感应该位置的压力，并向生理信号采集器传送压力信号，压力信号经信号甄别器处理后得到心脏舒张期时程，信号甄别器控制输液泵按心脏舒张期时程的规律启动，通过侧方开口的内管向心脏输送液体。
[0012]有益效果:
[0013]1、本发明的导管末端为直线型，没有向上翘起弯钩，避免释放过程中导管弹入冠状动脉开口内，能够防止损伤发生，安全性高。
[0014]2、本发明的内部采用双腔结构，导管只需释放在冠状动脉窦口，不进入冠状动脉内，输入液体通过其中侧开口的腔室进入窦口，可避免因冠脉内操作损伤血管或导管长时间冠脉内留置引起冠脉内血栓形成。
【附图说明】
[0015]图1为本发明的外形结构示意图；
[0016]图2是本发明直段部分的结构示意图；
[0017]图3是本发明的应用原理图。
[0018]其中，1-外包覆层，2-末端开口、3-内管1、4-侧方开口、5-内管I1、6_直段部分、7-弯钩部分。
【具体实施方式】
[0019]下面结合附图并举实施例，对本发明进行详细描述。
[0020]如附图1和2所示，本发明提供了一种心脏原位灌注导管，所述灌注导管包括外包覆层I和外包覆层内部的内管I 3和内管II 5，外包覆层由聚乙烯材料和钢丝网硫化而成；所述内管I 3和内管II 5的外表面由外包覆层I完全包覆，其整体外形由直段部分6和弯钩部分7组成，所述弯钩部分7由弧形段和直线段组成，弧形段与直段部分6相接；所述直线段对应处的内管I 3的末端封闭且具有侧方开口 4，内管II 5的末端开口，内管I 3的侧方开口贯穿外包覆层1，所述直段部分对应的内管I 3和内管II 5的末端为开放结构。
[0021]所述灌注导管直段部分的长度为110cm，导管的外径为6F，灌注导管弯钩部分的弧形段的圆弧半径为4mm，直线段的长度为10mm。
[0022]工作原理:本发明的心脏原位灌注导管与生理信号采集器、信号甄别器和输液泵配合使用，使用时，将本发明的心脏原位灌注导管通过股动脉放置到如附图3所示的心脏的相应部位，弯钩部分7的直线段末端对应窦口位置，内管II 5通过开放端向生理信号采集器传送压力信号，压力信号经信号甄别器处理，信号甄别器检测到一个压力波单元中的的位置时(对应心脏的舒张期)，向输液泵发出启动信号，通过内管I 3的侧方开口向心脏输送液体；在下一个压力波上升支(对应心脏的收缩期)之前，发出终止信号。
[0023]综上所述，以上仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种心脏原位灌注导管，其特征在于，所述灌注导管包括外包覆层和外包覆层内部的两根内管，所述两根内管的外表面由外包覆层完全包覆，其整体外形由直段部分和弯钩部分组成，所述弯钩部分由弧形段和直线段组成，弧形段与直段部分相接；所述直线段对应处的两根内管一个为末端封闭且侧方开口，另一个为末端开口，侧方开口的内管其开口贯穿外包覆层，所述直段部分对应的两根内管的末端为开放端。2.如权利要求1所述的心脏原位灌注导管，其特征在于，所述外包覆层由聚乙烯材料和钢丝网硫化而成。3.如权利要求1或2所述的心脏原位灌注导管，其特征在于，所述灌注导管直段部分的为长度105-110cm，导管的外径为5F-7F。4.如权利要求1或2所述的心脏原位灌注导管，其特征在于，所述灌注导管弯钩部分的弧形段的圆弧半径为3-5mm，直线段的长度为8_12mm。
【专利摘要】本发明公开了一种心脏原位灌注导管，属于心脏治疗器械技术领域，灌注导管包括外包覆层和外包覆层内部的两根内管，两根内管由外包覆层包覆，其整体外形由直段部分和弯钩部分组成，所述弯钩部分由弧形段和直线段组成，弧形段与直段部分相接；所述直线段对应处的两根内管一个为末端封闭且侧方开口，另一个为末端开口，侧方开口的内管其开口贯穿外包覆层。本发明的心脏原位灌注导管与液压泵、生理信号采集器、信号甄别器和输液泵)配合使用，末端开口的内管通过开放端向生理信号采集器传送压力信号，压力信号经信号甄别器处理后对输液泵发出启动和停止信号，输液泵通过侧方开口的内管向心脏输送液体。本发明有助于实现长时间心脏靶向灌注且安全性高。
【IPC分类】A61M25/00, A61B5/0215
【公开号】CN104971420
【申请号】CN201510363455
【发明人】孙志军, 蒋博, 易军
【申请人】中国人民解放军总医院
【公开日】2015年10月14日
【申请日】2015年6月26日