一种粉雾剂给药装置的双振动储药单元的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于将介质输入人体的器械领域，尤其涉及一种用于将指定剂量的粉雾剂随呼吸气流经口腔送入患者肺部的吸入式给药器械。
【背景技术】
[0002]在现代医疗技术中，采用经口腔或鼻吸入可以使药物直接进入肺部并吸收入血，避免了肝的“首过”效应。
[0003]在临床上，肺部给药主要用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺炎、囊性纤维化等肺部疾病。由于肺泡上皮细胞壁薄、表面积大、酶代谢活性低等特点，近年来，肺部给药方式逐渐成为更多药物(如多肽和蛋白类药物等)非侵入性给药的新途径。
[0004]在肺部给药方式中，粉雾剂与气雾剂相比较有诸多优势，如能避免气雾剂在使用过程中患者与装置协同配合的问题，无需使用抛射剂等，因此是目前最有应用前景的肺吸入制剂形式。
[0005]粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的粉雾剂给药装置或吸入装置(或称为吸入式给药装置，过去亦称之为干粉吸入装置或干粉给药装置)，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂形式。吸入粉雾剂依靠患者的自主呼吸使药物粉末进入呼吸系统，具有便于携带，成本低，稳定性强的特点。近年来，吸入粉雾剂的应用范围已经从传统的肺局部疾病治疗药拓展到多肽蛋白类、抗生素、生物药物和心血管系统药物的全身给药。特别是一些生物大分子经药物粉末吸入-肺部给药后可以实现较理想的生物利用度。
[0006]粉雾剂给药装置是粉雾剂开发的核心，其设计的优劣直接影响到粉雾剂肺部沉积效率的高低。
[0007]对于粉雾剂给药装置，目前一般分成两大类:单剂量和多计量，其中多剂量一般又分为泡囊型和储库型。
[0008]储库型吸入式给药装置通常都设置有一粉剂容器和相应的计量构件，通过计量构件从粉剂容器中逐次定量地分出粉化药剂。
[0009]粉雾剂给药装置的微米级粉末存在一个比较大的问题是，流动性差，粉末状颗粒具有较大的表面能，容易形成“团聚”状态，因而给储库型药物每一剂量的计量造成了较大的困难。
[0010]本申请人此前申请的，授权公告日为2015年2月18日，授权公告号为CN102218182B的中国发明专利中，公开了一种“干粉给药装置的振动给药装置”，其包括壳体、药粉储存容器、给药计量组件和流道部件，流道部件依次连接进气口、给药计量组件和吸嘴；其发明点在于其在壳体上部设置有一个倒锥状的药粉储存容器，在倒锥状药粉储存容器的下方设置包括中心转轴和定量给药盘的给药计量组件，在倒锥状药粉储存容器出口设置一凸起的振动齿，在中心转轴上与振动齿对应的垂直高度位置上，设置一圈凸起齿；振动齿与凸起齿配合，构成一可使倒锥状药粉储存容器出口产生振动的振动组件。由于其采用振动齿-凸起齿的振动方式，在粉剂储库(即倒锥状药粉储存容器)的出口设置振动给药单元，振动力或振动幅度的大小与弹性部件无关，不受药粉储存量变化的影响，实现了可准确计量药粉剂量的功能，且避免了超计量给药的危险。
[0011]上述技术方案中的倒锥状药粉储存容器，其设计参数(倒锥角度)一旦确定，则只能适应某一种流动性范围的药物粉剂，对于具有更加恶劣流动性指标参数的药物粉剂，无法良好地适应。当所装填药物粉剂的物理性能指标(通常是指药物粉剂的流动性指标)发生改变时，只能通过重新设计倒锥状药粉储存容器以及振动给药单元的机械设计参数，才能保证每次给药过程中所供药粉剂量(即俗称的单剂下药量)的计量准确性，故设计和生产出来的粉雾剂给药装置，只能针对某一种具体的药物粉剂，不具有良好的药剂种类适应性和机械结构参数设计调整的便利性。
【发明内容】
[0012]本发明所要解决的技术问题是提供一种粉雾剂给药装置的双振动储药单元，其在对储药单元的药粉储存容器进行撞击振动的同时，在药粉储存容器中也设置有可同步自由振动的第二振动部件一内药筒，对药粉储存容器中的药物粉末进行双重振动，以更好地确保整个粉雾剂给药装置每次给药过程中储药单元所供药粉剂量的计量准确性，亦可减少因所装填药物粉剂品种的改变所需进行的机械结构设计变更工作量，增加了粉雾剂给药装置对更大范围粉末药剂种类的良好适应性。
[0013]本发明的技术方案是:提供一种粉雾剂给药装置的双振动储药单元，所述的粉雾剂给药装置包括设置在给药装置壳体中的药粉储存容器和给药计量组件，在壳体的外侧设置有吸嘴，在壳体的内部设置有流道部件，流道部件依次气路连接进气口、给药计量组件和吸嘴；其特征是:
[0014]所述的壳体由上盖、中壳体和下壳体构成，在所述的下壳体上套装设置一个旋盖;
[0015]在所述旋盖上依次设置弹簧、一个振动齿轮和一个转盘；
[0016]所述的弹簧套装设置在所述振动齿轮的中心转轴上；
[0017]在所述振动齿轮的上端面上，设置有一圈凸起的下振动齿；
[0018]所述转盘的下端面上，设置有一圈凸起的上振动齿；在所述转盘的圆周上设置有棘爪；
[0019]在所述转盘的上端面上设置有多个定量药槽，所述的多个定量药槽以转盘的中心轴为圆心，沿转盘的圆周均布；
[0020]在所述转盘的上方，设置流道下构件和流道上构件，所述的流道下构件和流道上构件扣合固接为一体，构成一个完整的流道气路；
[0021 ] 在所述流道下构件上设置一个药粉储存容器；
[0022]所述的药粉储存容器至少包括固接在所述流道下构件上的外药筒和位于外药筒中的内药筒，所述的内药筒嵌套在所述的外药筒中，所述的内药筒在所述外药筒中可以自由移动；
[0023]所述的振动齿轮充当主振动部件，所述的内药筒充当从振动部件；
[0024]所述的旋盖、弹簧、振动齿轮、转盘和设置在所述流道下构件上的内、外药筒，构成所述粉雾剂给药装置的双振动储药单元；
[0025]在所述外药筒的下端设置有贯穿所述流道下构件的下开口端，所述的下开口端位于所述转盘上端面多个定量药槽分布所在的圆周上；
[0026]当所述的旋盖沿第一旋转方向旋转时，带动所述振动齿轮转动，此时转盘在其圆周上所设置的棘爪限位作用下不转动，振动齿轮与转盘之间产生相对运动，由于在振动齿轮与转盘的结合端面上，分别设置有上、下振动齿，则当振动齿轮与转盘之间产生同轴的相对转动时，在弹簧的弹力作用下，所述的上、下振动齿之间产生相互错动，致使振动齿轮不断敲击转盘，产生振动效果，该振动效果通过所述的转盘传导至位于所述流道下构件上的外药筒上，产生第一重振动效果；
[0027]同时，振动齿轮的敲击振动也将被转盘传递至位于外药筒中的内药筒上，带动内药筒在外药筒的内部作自由振动；所述内药筒的同步振动，产生第二重振动效果，使位于药粉储存容器中的药物粉末，能更加均匀稳定地流入所述的定量药槽内，可以更好地确保所述粉雾剂给药装置在每次给药过程中，药粉储存容器所供单剂药粉剂量的计量准确性；
[0028]当所述的旋盖沿第二旋转方向旋转至第二旋转角度的过程中，旋盖带动振动齿，振动齿带动转盘旋转，此时一个装好药粉的药槽从药筒下方旋转至预备递送药物位置，实现一次“定量”供药。
[0029]进一步的，所述的双振动储药单元，在通过振动齿轮充当主振动部件，对所述的药粉储存容器进行振动的同时，在药粉储存容器中，还设置有可同步自由振动的内药筒充当从振动部件，对药粉储存容器中的药物粉末进行双重振动，以更好地确保整个粉雾剂给药装置所供单剂药粉剂量的分计量准确性，增加了粉雾剂给药装置对更大范围药物粉末的良好适应性，克服了所装填药物粉末由于流动性差对给药计量准确性带来的不利影响。