[0020] 下面，对本发明的各组分的筛选及来源作进一步描述；以佐证其实施例： (一）活性成分溶菌酶最佳添加量 采用抑菌圈法确定溶菌酶的最佳添加量。采用琼脂扩散法将已灭菌的TSA培养基空培 24 h，取0. 2mL分离鉴定的金黄色葡萄球菌（白色念珠菌)菌悬液于平板上，用无菌玻把涂布 均勾，涂布后以平板无可见水滴为准。在距离培养皿边缘2 cm的3个等距离方向放置外直 径为8 mm的已灭菌牛津杯，轻轻加压，使其与培养基接触无空隙。吸取200 yL的溶菌酶口 腔护理保健液至牛津杯中，注意避免保鲜剂的外溢。在超净工作台中静止30 min后于37°C 培养箱培养24 h。
[0021] 以无菌水作为空白对照试验。观察抑菌效果，使用游标卡尺测量抑菌圈直径，以抑 菌圈直径作为生物保鲜剂抑菌活性指标，直径越大，表示抗菌活性越强，反之则越弱。从图 1、图2可知溶菌酶对口腔常见病菌金黄色葡萄球菌、白色念株菌有很好的抑菌作用，其最 佳的抑菌添加量为C。
[0022] (二）溶菌酶与活性成分茶多酚、维生素 B12的配伍研宄 选35名口腔疾病患者志愿者，如口腔溃疡、牙龈炎症、口气口臭的患者，将含有不同比 例溶菌酶、茶多酚、维生素 B12活性成分的口腔护理保健液给患者定时使用一周，观察其对 患者口腔消炎、口腔溃疡，口气口臭的使用效果，结果表明，溶菌酶相比茶多酚、维生素 B12 具有更好的消炎、促进口腔溃疡修复的作用，且三者复配使用有增效作用，三者复配之后， 患者在使用护理保健液一周后，抗炎，促进口腔溃疡愈合，清除口气口臭的有效率达到了 92%。结果如表1所示。
[0023] 表1不同比例活性成分添加量的护理液效果使用情况表
(三）口腔护理保健液抑菌作用检测 参照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准检验结果与评价》检验溶菌酶口 腔护理保健液(漱口水、喷雾剂）对口腔常见细菌的抑制作用，结果表明，本发明专利采用 100%、70%、50%的溶菌酶口腔护理保健液，对口腔疾病常见细菌金黄色葡萄球菌、白色念珠 菌均具有非常好的抑制效果。结果如表2、表3、表4和表5所不。
[0024] 表2溶菌酶口腔护理保健液(喷雾剂）对金黄色葡萄球菌的抑菌作用
(四）口腔护理保健液人群试用效果评定 选35名有口腔问题的志愿者，如口腔溃疡、牙龈炎症、口气口臭的患者，用灭菌棉在口 腔上下、牙齿周边擦拭2次，将此棉签放入无菌的PBS中制备成菌悬液，再取菌液ImL于灭 菌培养基上培养，培养计数作为对照组。另外将样品给不同口腔问题的人群漱口 30s，并按 同样的方法培养计数。同时做金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的培养试验。受试的志愿者均 认为该护理液口感清爽、温和不刺激，且未出现呕吐、过敏等不良反应。受试者定期使用一 周后，口腔溃疡、牙龈炎症、口气口臭的修复率达到了 92%。试验结果如表6所示。
[0025] 表6 口腔护理保健液(漱口水）人群试验结果
注：口腔护理液喷雾剂人群适用效果与漱口水效果相当。
【主权项】
1. 一种溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：其组份及重量百分比如下： 溶菌酶：〇. 01-10% 茶多酷：〇. 〇1_1〇% 清凉剂：〇. 1-10% 甜味剂：1-20% 清香剂：〇. 01-0. 6% 增溶剂：〇. 1-6% 纯净水 98. 77%-43. 4% 维生素B12 :0.001-0.1 ppm，即在上述溶剂中加入维生素B12,使其浓度维持在 0. 001-0.1 ppm02. 如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述清凉剂为薄荷脑、冰片 中的至少一种。3. 如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述甜味剂为木糖醇、甘露 醇、山梨醇、赤藓糖醇中的至少一种。4. 如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述清香剂为食用香精。5. 如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述增溶剂为PEG-40氢化 蓖麻油、EDTA二钠、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯中的至少一种。6. -种溶菌酶口腔护理保健液的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤： (1 )、选取0. 01-10%溶菌酶、选取0. 01-10%的茶多酚、1-20%的甜味剂按比例依次溶解 于不锈钢容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为A液； (2) 、0. 1-10%的清凉剂、0. 01-0. 6%的清香剂按比例依次溶解于0. 1-6%的增溶剂中， 轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为B液； (3) 、将B液缓慢倒入A液中，轻轻搅拌，并加入0. 001-0.1 ppm的维生素B12并充分混 合均匀； (4) 、将混合均匀的物料过滤、包装、灌装，即得溶菌酶口腔护理保健液。7. 如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述溶菌酶口腔护理保健 液的剂形为水剂或喷雾剂。
【专利摘要】溶菌酶口腔护理保健液及其制备方法，包括溶菌酶0.01-10%，茶多酚0.01-10%，维生素B12 0.001-0.1ppm，清凉剂0.1-10%，甜味剂1-20%，增溶剂0.1-6%，清香剂0.01-0.6%，纯净水98.77%-43.4%；选取0.01-10%溶菌酶、0.01-10%的茶多酚、1-20%的甜味剂按比例依次溶解于不锈钢容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为A液；选取0.1-10%的清凉剂、0.01-0.6%的清香剂按比例依次溶解于0.1-6%的增溶剂中，轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为B液；将B液缓慢倒入A液中，轻轻搅拌，并加入0.001-0.1ppm的维生素B12并充分混合均匀；将混合均匀的物料过滤、包装、灌装即得；本发明溶菌酶口腔护理保健液效果显著，主要功效成分均为天然提取物，且不含酒精，口感温和，在满足清洁口腔、清新口气的同时可有效改善口腔微生态环境，不刺激口腔粘膜。
【IPC分类】A61Q11/00, A61P31/04, A61P1/02, A61K8/66, A61K8/67, A61K8/92
【公开号】CN104983600
【申请号】CN201510423814
【发明人】张宇, 左思敏, 朱玲娇, 李垚, 曾龙虎
【申请人】湖北神地生物科技有限公司
【公开日】2015年10月21日
【申请日】2015年7月20日