二醇搅拌均匀，得水相； 再将油相加入到水相中，搅拌均勾，最后加入尼泊金甲醋，降温即得。
[0033] 实施例3
[0034] -种治疗过敏性皮肤病的中药，由以下原料制成：
[0035] 骨碎补20Kg、桂枝15Kg、乌梅30Kg、杭菊10Kg、连翘20Kg、黄芩20Kg、百合20Kg、大 赛15Kg、玉竹30Kg、太子参30Kg、英丝子15Kg、枸杞子30Kg。
[0036] 制法如下：
[0037] 1)将骨碎补、桂枝、乌梅等十二味，碾碎成粉末状，将药材粉末装入渗漉器，向渗漉 器中加入质量浓度为75%的乙醇，先浸润2小时，然后以8ml/min的速度渗漏10小时，收集 乙醇渗漏液，再向渗漉器中加入水以15ml/min的速度渗漉6小时，收集水渗漏液；
[0038] 2)将乙醇渗漏液减压回收乙醇后与水渗漏液合并，并浓缩成相对密度为1. 35的 稠膏；
[0039] 3)向稠膏中加入去离子水稀释，并加入适量防腐剂制成洗剂。
[0040] 试验例：
[0041] 为验证本发明的外用药物对过敏性性皮肤病的治疗效果，发明人经3年多临床实 践，对230例患者确诊为面部过敏性皮炎，包括春季皮肤、颜面再发性皮炎、面部化妆品皮 炎、面部接触性皮炎。面部过敏性皮炎是一种由于面部皮肤发生变态反应（即过敏反应） 所产生的皮炎，主要日晒、接触过敏性物质而引起，本病是一种常见的面部皮肤病。因皮肤 瘙痒剧烈、反复发作、影响患者美观，故寻求一种行之有效的、防止复发的治疗方法成为当 务之急。
[0042] L 一般资料
[0043] 230例患者均来自我院皮肤科门诊病人，所有入组患者均为颜面部发生或反复发 生过敏反应就诊，随机被分为治疗组和对照组。西医诊断标准参照《临床皮肤病学》面部过 敏性皮炎诊断标准：初起于眼睑周围，渐次扩展至颊部、耳前、累及颜面全部，可出现局限性 红斑、细小糠状鳞肩、可有轻度肿胀，伴有瘙痒，反复发作可有色素沉着，好发于颈部、颈前 三角区，多见于18~40岁女性，发病季节多为春秋季。230例患者均符合面部过敏性皮炎 的诊断标准，年龄在18~65岁之间，并且排除以下情况之一者：①皮损合并细菌或真菌感 染；②人选前1周内局部用过糖皮质激素药物，或服用过抗组胺类药物；③1个月内系统应 用过糖皮质激素类药物；④已知对本药物过敏者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥有糖尿病或严 重免疫功能低下者：⑦有慢性肝、肾疾病或其他严重病患者。其中，男65例，女165例；年 龄在19~24岁，发病至就诊时间最短者2天，最长者1月，平均年龄21. 4岁，病期4~10 天，平均病期6. 5天，初发者180例，再发者50例，其中，日光性皮炎40例，占17. 39 %，化妆 品过敏性皮炎82例，占35. 65%，花粉过敏性皮炎74例，占32. 17%，芒果等食物过敏性皮 炎20例，占8. 70%，无明原因的14例，占6. 09%。
[0044] 2.治疗方法：治疗组患者采用实施例1的中药喷雾外喷2次，对照组患者外用艾 洛松软膏外用2次，疗程为1周。
[0045] 3.疗效判定标准：研宄者在治疗前及用药后1周分别记录观察指标。主要对皮损 变化情况、瘙痒症状进行观察，并对总的临床疗效进行评价。
[0046] ①皮损形态及瘙痒积分标准：皮损色泽：0分：无；1分：轻度，淡褐色；2分：中度， 颜色淡红：3分：重度，颜色鲜红。
[0047] ②皮损面积：0分：无皮瘆；1分：革El皮损面积在<6cm2 ;2分：革巴皮损面积在多6~ < 10cm2 ;3分：革E皮损面积>10cm2。
[0048] ③皮损瘙痒：0分：无瘙痒；1分：偶有瘙痒，不影响日常生活；2分：阵发性瘙痒，时 重时轻；3分：剧烈瘙痒，严重影响睡眠和工作。
[0049] 疗效判定标准：参照《中药新药临床研宄指导原则》（试行）"湿瘆"部分执行，以 皮损色泽、皮瘆面积和瘙痒程度治疗前后的总积分变化来判断疗效，分4级判定。计算公 式：（尼莫地平法）为：[(治疗前积分治疗后积分）胎疗前积分]xlOO%。
[0050] 临床痊愈：皮损全部消退，临床症状消失，症候积分减少95%。
[0051] 显效：皮损大部分消退，临床症状明显减轻，95% >症候积分减少多70%。
[0052] 有效：皮损部分消退，临床症状有所改善，70% >症候积分减少多50%。
[0053] 无效：皮损消退不明显，临床症状未减轻或反而恶化，症候积分减少不足50%。
[0054] 4.结果
[0055] 采用本发明中药治疗，日光性皮炎的总有效率为90. 5%，化妆品过敏性皮炎的总 有效率为88. 1%，花粉性皮炎的总有效率为91. 4%，芒果性皮炎的总有效率为90%，不明 原因性皮炎的总有效率为85. 7%，均明显高于艾洛松软膏对照组。在治疗过程中患者无任 何副作用，一个月的回访复发率治疗组明显低于对照组。
[0056] 表1各种皮炎的治疗效果统计数据（个）
[0058] 中医认为面部过敏性皮炎主要由于禀赋不耐，肺胃热盛，外感风邪，内外合邪，上 扰于头面而发。通过中药综合的药效作用既能减少炎症介质的释放，降低毛细血管的通透 性，影响白三烯介质的传递、抗花生四烯酸和减少PGE2的生物合成而达到抗炎止痒作用， 而且还能促进组织的修复、改善局部的血液微循环，为角质层的修复提供营养，提高局部的 皮肤免疫调节作用。
【主权项】
1. 一种治疗过敏性皮肤病的中药外用制剂，其特征在于由以下重量份数的原料制成： 骨碎补15~20份、桂枝15~20份、乌梅20~30份、杭菊10~15份、连翘15~20份、 黄芩15~20份、百合15~20份、大枣15~20份、玉竹20~30份、太子参20~30份、 英丝子15~20份、枸祀子20~30份。2. 根据权利要求1所述的中药外用制剂，其特征在于由以下重量份数的原料制成：骨 碎补16份、桂枝16份、乌梅25份、杭菊12份、连翘16份、黄苳16份、百合16份、大赛16 份、玉竹25份、太子参25份、英丝子16份、枸杞子25份。3. -种制备权利要求1或2所述中药外用制剂的方法，其特征在于包括以下步骤： 1) 将骨碎补、桂枝、乌梅、杭菊、连翘、黄芩、百合、大枣、玉竹、太子参、菟丝子、枸杞子 十二味药材按比例混合，碾碎成粉末状，将药材粉末装入渗漉器，向渗漉器中加入质量浓度 为55~75%的乙醇，先浸润2~5小时，然后以4~8ml/min的速度渗漏10~15小时，收 集乙醇渗漏液，再向渗漉器中加入水以10~15ml/min的速度渗漉6~12小时，收集水渗 漏液； 2) 将乙醇渗漏液减压回收乙醇后与水渗漏液合并，并浓缩成相对密度为1. 25~1. 35 的稠膏； 3) 向稠膏中加入辅料制成适合临床使用的外用剂型。4. 根据权利要求3所述的中药外用制剂的制备方法，其特征在于：步骤1)中，将骨碎 补、桂枝、乌梅、杭菊、连翘、黄芩、百合、大枣、玉竹、太子参、菟丝子、枸杞子十二味药材按比 例混合，碾碎成粉末状，将药材粉末装入渗漉器，向渗漉器中加入质量浓度为65%的乙醇， 先浸润3小时，然后以5ml/min的速度渗漏12小时，收集乙醇渗漏液，再向渗漉器中加入水 以12ml/min的速度渗漉8小时，收集水渗漏液。5. 根据权利要求3所述的中药外用制剂的制备方法，其特征在于：所述外用剂型为喷 雾剂、洗剂、乳膏剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗过敏性皮肤病的中药外用制剂，它由骨碎补、桂枝、乌梅、杭菊、连翘、黄芩、百合、大枣、玉竹、太子参、菟丝子、枸杞子十二味药材制成，本发明还公开了该中药的制备方法。本发明具有止痒抗过敏和促进皮肤细胞修复的双重功效，对日光性皮炎、化妆品过敏性皮炎、花粉性皮炎、芒果性皮炎的总有效率达90％左右，而且复发率低，无任何副作用。
【IPC分类】A61K36/8969, A61P17/00, A61P17/04, A61P37/08
【公开号】CN104984046
【申请号】CN201510359188
【发明人】张平
【申请人】湖北中医药大学
【公开日】2015年10月21日
【申请日】2015年6月25日