肝功能检查结果明显改善，肝脏B超 检查明显好转，临床症状明显减轻；
[0087] ⑶无效：各项检查指标及临床症状同施治如无明显差异。
[0088] 5、结果
[0089] 表1两组治疗前后肝功能和血脂变化比较（X土s，η = 40)
[0091] 治疗前两组肝功能及血脂比较，差异无统计学意义（P>〇. 05);治疗后两组肝功能 及血脂均明显改善，与治疗前自身比较均差异有统计学意义（P〈0. 01);治疗后治疗组改善 肝功能及血脂的作用均明显优于对照组（P〈〇. 05)。
[0092] 表2两组临床疗效比较
[0094] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0095] 6、典型病例举例：
[0096] 1、齐XX，男，45岁，工人。该患者饮酒20多年，每次200~400ml，近来时有右 上腹及脐周疼痛，身体乏力，食欲不振，就诊时发现：谷丙转氨酶（ALT) :89. 4U/L，谷草转氨 酶（AST) :76. 8U/L，血脂：总胆固醇TC :5. 69mmol/L，甘油三酯TG :3. 37mmol/L，B超检查确 诊为：酒精性脂肪肝，经服用本发明所述药物1个疗程后，临床症状完全消失，肝功能（ALT、 AST)、血脂（TC、TG)等指标达到正常标准，肝脏B超检查恢复正常，已痊愈。
[0097] 2、孙XX，女，38岁，业务员。患者工作需要经常饮酒，其身体肥胖，全身乏力易疲 劳，食欲不振，腹部胀满，偶有恶心呕吐感，就诊时发现：谷丙转氨酶（ALT) :76. 4U/L，谷草 转氨酶（AST) :59. 7U/L，血脂：总胆固醇TC :5. 64mmol/L，甘油三酯TG :2. 87mmol/L，B超检 查确诊为：酒精性脂肪肝，经服用本发明所述药物2个疗程后，临床症状完全消失，肝功能 (ALT、AST)、血脂（TC、TG)等指标达到正常标准，肝脏B超检查恢复正常，已痊愈。
[0098] 综上所述，酒精性脂肪肝的临床表现与肝脏脂肪浸润的程度成正比，在肝内过多 的脂肪被移除后症状可消失，本发明所述药物所选药材的药性相适相辅，针对病因对症下 药，方中所选的草果、陈皮、枸橘、松花粉等中药具有解酒毒之功效；方中所选的西洋参、菘 菜子、甘草、枸杞子、泽泻、陈皮等中药经现代医学研宄证实具有降血脂作用；方中黄芩、菟 丝子、白芍等中药具有保肝、利胆的功效；其中陈皮具有很强的抗氧化活性和降低胆固醇、 甘油三酯的作用；泽泻中有多种降血脂药理活性的成分，影响胆固醇吸收，阻止胆固醇在肝 脏沉积；方中诸药合用则具有养肝滋肾、健脾化湿、清热化痰、活血通络、疏肝理气、消食解 酒、和胃止呕之功效，能快速消除脂肪，消除疲劳，降低血脂，改善肝功能，来达到治愈目的， 吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对酒精性脂肪肝治愈率较 尚。
【主权项】
1. 一种用于辅助治疗酒精性脂肪肝的中药丸剂，其特征在于：制成所述药物有效成分 的原料组成及重量份数为： 五指毛桃70~90份藤茶66~86份郁金63~83份枸橘60~80份 牛奶柴56~76份地瓜藤52~73份黄芩48~69份佛手45~66份 枸杞子42~份宽丝子39~59份蕾香36~56份甘草34~53份 丝瓜络30~50份菘菜子27~46份红花24~43份白芍21~40份 松花粉18~36份沙苑子15~32份泽泻12~28份陈皮10~24份 黄草花8~20份天竹黄5~17份西洋参3~13份梅花1~10份。2. 根据权利要求1所述的一种用于辅助治疗酒精性脂肪肝的中药丸剂，其特征在于： 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 五指毛桃73~86份藤茶69~84份郁金66~80份枸橘63~77份 牛奶柴59~74份地瓜藤55~70份黄芩50~66份佛手47~63份 枸杞子45~60份寬丝子42~56份藿香39~53份甘草36~50份 丝瓜络33~47份菘菜子30~43份红花26~40份白芍23~38份 松花粉20~32份沙苑子18~30份泽泻15~25份陈皮12~22份 黄草花10~18份天竹黄7~15份西洋参4~12份梅花2~8份。3. 根据权利要求1所述的一种用于辅助治疗酒精性脂肪肝的中药丸剂，其特征在于： 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 五指毛桃76~83份藤茶72~80份郁金69~77份枸橘66~74份 牛奶柴62~70份地瓜藤58~67份黄芩54~62份佛手50~60份 枸杞子48~56份菟丝子45~53份藿香42~50份甘草39~47份 丝瓜络36~43份菘菜子33~40份红花29~37份白芍26~35份 松花粉23~30份沙苑子20~28份泽泻18~22份陈皮15~20份 黄草花12~16份天竹黄8~12份西洋参6~10份梅花3~6份。4. 根据权利要求1所述的一种用于辅助治疗酒精性脂肪肝的中药丸剂，其特征在于： 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 五指毛桃80份藤茶76份郁金73份枸橘70份 牛奶柴66份地瓜藤63份黄芩59份佛手56份 枸杞子52份菟丝子49份藿香46份甘草43份 丝瓜络40份菘菜子36份红花33份白苟30份 松花粉26份沙苑子24份泽泻20份陈皮17份 黄草花14份天竹黄10份西洋参8份梅花4份。5. -种用于辅助治疗酒精性脂肪肝的中药丸剂的制备方法，其特征在于：包括以下工 艺步骤： (1) 将五指毛桃、藤茶、枸橘、牛奶柴、地瓜藤、佛手、枸杞子、菟丝子、藿香、丝瓜络、菘菜 子、红花、松花粉、沙苑子、陈皮、黄草花、天竹黄、西洋参、梅花洗净、晾干后混合均匀，放入 容器中，在容器中加入6~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣 中再加入4~6倍量的水，加热煮沸1~2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸 发浓缩为相对密度1. 15~1. 25的稠膏，备用； (2) 取郁金片加米醋拌勾，闷透，置锅内用文火加热炒干，取出放凉，筛去碎肩，粉碎研 末，过120目细筛，得细粉，备用； (3) 取黄芩片与一定量的黄酒拌匀，稍闷润，待黄酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火炒 干，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (4) 取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至黄 色至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (5) 将麸皮撒于热锅内，待冒烟时倒入白芍片，炒至微黄色，取出摊凉，粉碎研末，过120 目细筛，得细粉，备用； (6) 取泽泻片，用盐水喷洒拌匀，稍闷润，置锅内用文火微炒至表面略现黄色取出，晾 干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (7) 将步骤（1)所得的稠膏，与步骤（2)、步骤（3)、步骤（4)、步骤（5)、步骤（6)中所得 的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒3g的药丸。
【专利摘要】本发明公开了一种用于辅助治疗酒精性脂肪肝的中药丸剂及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成为：五指毛桃、藤茶、郁金、枸橘、牛奶柴、地瓜藤、黄芩、佛手、枸杞子、菟丝子、藿香、甘草、丝瓜络、菘菜子、红花、白芍、松花粉、沙苑子、泽泻、陈皮、黄草花、天竹黄、西洋参、梅花。本发明所述药物，针对病因对症下药，有养肝滋肾、健脾化湿、清热化痰、活血通络、疏肝理气、消食解酒、和胃止呕之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对酒精性脂肪肝治愈率较高。
【IPC分类】A61K9/20, A61K36/9066, A61P1/16
【公开号】CN104984255
【申请号】CN201510444099
【发明人】徐冬冬, 朱同娥, 韩月欣, 魏晓梅, 王春良
【申请人】徐冬冬
【公开日】2015年10月21日
【申请日】2015年7月24日