可侧向扩张的椎间融合植入物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于使两个相邻椎骨融合的椎间融合植入物；该椎间融合植入物包括可调节的支撑主体；该支撑主体的基部表面和盖板表面构造成支承在椎骨上。
[0002]脊柱的椎间盘由于磨损或病理变化而遭受退变。如果采用药物和/或理疗的保守治疗无效，那么有时需要进行手术治疗。就此而论，已知将可移动或不可移动的植入物插入容纳退化椎间盘的椎间隙中。该植入物接替退化椎间盘的支撑功能，并且在这个意义上讲恢复相邻椎骨之间的稳定支撑。不可移动的植入物也被称为“融合植入物”。
[0003]已知有各种外科技术可用于将融合植入物植入。传统的外科技术牵涉到腹侧进入路径，由此避免损伤脊柱中脊髓的危险。然而，该优点的获得是以经过患者腹腔或胸腔的非常长的进入路径为代价。因为这会引起并发症，所以已确立了替代的进入路径，即从背侧进入。尽管后者提供短路径的优点，但存在碰撞或损伤脊髓的危险。为了使此危险最小化，通常是通过微创手术来执行操作。直接从背侧进入的此类型方法被称为PLIF (后路腰椎椎体间融合术)或TLIF (经椎间孔腰椎椎体间融合术)，其中分别从后向方向或侧向方向使椎间盘暴露。由于此方法中采用的通过微创手术所形成的横向切口较小，因而融合植入物的尺寸势必受到很大的限制。
[0004]对于采用PLIF或TLIF技术的治疗而言，已知有非常小的融合植入物。这些植入物提供以下优点:由于它们具有小尺寸，因而能够通过微创手术而植入。然而，它们的小尺寸的固有缺点是:由于小尺寸，因而支撑功能是有限的，有时是不充分的。尽管较大尺寸的融合植入物将会改善支撑功能，但由于微创手术的限制因而是不现实的。
[0005]已完成本发明以改进在本文开始部分所提及类型的融合植入物，该融合植入物虽然仍然具有小的进入截面(如微创手术中所常见的)，但它可以实现改善的支撑效果。
[0006]根据本发明，提供一种用于使两个相邻椎骨融合的椎间融合植入物；该植入物包括可调节的支撑主体，该支撑主体的基部表面和盖板表面构造成支承在相邻椎骨的端板上，就侧支架而言，该侧支架可以围绕铰链侧向地枢转并且其基部和盖板具有平面的延伸部；本发明还提供一种驱动装置，该驱动装置是用于使侧支架枢转出而进入从支撑主体中展开的位置(工作位置)。
[0007]本发明是基于开发椎间融合植入物的概念；该植入物在组装位置具有特别小的尺寸，并且在组装后可以在设想的植入部位被启用使得它变得较大并由此在椎间隙中提供较大的用于支撑的支撑表面。后一种状态被称为工作位置。结果，根据本发明的植入物将经过相对较小的进入开口而进入的优点(正如微创手术中所常见的)与具有相对较大支撑表面的优点(正如以显著地更加创伤性的方式而植入的常规植入物中所常见的)统一起来。
[0008]本发明是基于以下概念:由于侧向枢转机构而使植入物尽可能小以便于组装、以及通过枢转出而使植入物在设想的植入部位尽可能大。这里，首先将看似矛盾的目的，即用于植入的小尺寸与用于使椎骨相互融合的最大可能支撑表面相互联系起来。因此，根据本发明的植入物也适合于治疗相对较大面积的椎间盘缺陷，该植入物应当是精确的，即使仅通过微创手术便可执行操作。在现有技术中没有该植入物的实例。
[0009]侧支架有利地构造成铰杆扩张器，该铰杆扩张器包括具有展开臂的枢转臂。因此形成大致三角形的结构，该结构能够良好且安全地引导枢转出的臂，由此有效地消除在枢转期间卡住(这会导致植入物的闭锁)的危险。如果在工作位置展开臂被锁紧在支撑主体上，这是特别有利的。这种锁紧确保工作位置的维持，即使在出现大的负载的情况下。在一个经证实的实施例中，在展开期间将滑动部件附接到展开臂，并且利用驱动装置使滑动部件发生位移特别是回缩，并且当到达工作位置时优选地锁定入凹槽中。该锁定导致强制锁紧，从而提供针对不希望的分离的特别高的安全性。
[0010]为了确保根据本发明的植入物在组装期间具有尽可能小的尺寸，优选地将侧支架回缩入支撑主体中。通过这种定位而获得最小可能设计。因此，可以选择支撑主体的最大可能尺寸；因此，也可以将回缩到支撑主体中的侧支架选择成相对较大。
[0011]为了简化插入并且消除被束缚在周围组织上的危险，侧支架的基部和盖板优选地构造成使得它们与处在组装位置中的支撑主体的基部和/或盖板表面齐平。这形成无间隙的连续表面。如果侧支架的基部和盖板位于平面中，即它们与支撑主体的基部和/或盖板表面对齐，则尤其可证明了其价值。所实现的是，在展开后支架的基部和盖板可与两个相邻椎骨的端板可靠地接触，该接触与支撑主体自身同样是精确的。
[0012]为了促进根据本发明的植入物生长入椎间隙中，可以设置被布置在支撑主体的基部表面和/或盖板表面上并且/或者被布置在侧支架的基部或盖板上的切削齿。切削齿，尤其在展开运动期间，可以导致端板的修整，由此促进并加速自然骨生长因此促进并加速两个椎骨的受欢迎的融合。
[0013]在侧支架的自由端有利地设置扩张构件，该扩张构件分别对于基部和盖板是精确的。该扩张构件增大在侧支架的自由端区域中的负荷承载表面。由此，进一步改善支撑效果O
[0014]已证明将侧支架的长度设计成短于支撑主体的长度是有利的。该长度的优选值是在支撑主体长度的0.7至0.9倍的范围。如果侧支架的铰链被定位成在展开状态中使得支撑主体与侧支架形成近似等腰三角形，则形成对于实际要求是非常有利的用于展开状态的几何形状。这可以实现端板的牢固支撑，尤其是在其靠近边缘的区域，该区域具备相对较硬的皮质层。然后，支撑效果显著地优于常规植入物的情况，常规植入物由于它们的小尺寸性质因而是位于其中承载能力显著较小的端板的中心。
[0015]侧支架优选地构造成使得侧支架枢转出至少达支撑主体宽度值的三倍的行程。由此实现能够实现牢固支撑的植入物的基部宽度，甚至在椎间隙中只有单个植入物的情况下。
[0016]对于实际应用而言，如果支撑主体的端面(优选地前端面)具有斜面并且是大体平直的，则是有利的。这里，前端面应理解成是在植入状态中朝向患者前侧的端面；因此，后侧是朝向患者背侧的一侧。借助于平坦化的端面，而减小对与椎体邻接的组织(特别是延伸到椎体的大血管)造成组织刺激的危险。由此，显著地减小由于植入所造成损伤的危险。
[0017]为了能够可靠地驱动椎间融合植入物使其经过也为植入物植入所设置的相同进入路径，优选地设置用于驱动装置的端面连接件，优选地在后端面上。结果，可以驱动椎间融合植入物经过相同的进入路径，并且这不需要改变进入路径或者甚至布设另一个进入路径。
[0018]驱动装置有利地具有自我保持设计。由此使得在没有额外支撑的情况下将支架固定在枢转出的位置。在用于驱动装置的一个有利实施例中，设置作为驱动器的主轴。这使精确地运动到目标位置成为可能，因为主轴的每次旋转运动实现特定量的由间距所预先确定的展开。此外，主轴能够实现可逆的驱动，因此如果在植入期间出现意外问题，展开臂也可以任选地再次枢转回。主轴所提供另一个优点是固有的自我保持。
[0019]如果在展开后自我保持性能不是决定性的，因为例如支架在任何情况下通过锁紧而牢固地保持在其展开位置，那么可以设置可取出的主轴。结果，在植入完成后能够取出主轴。一方面，这提供身体异物不必停留在体内的优点，另一方面，这提