再循环树脂组合物及由其制造的一次性医疗器械的制作方法_3

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电剂的其他 实例可在商品名称 Pelestat 230 和 Pelestat 300 下自 Nagoya,Japan 的 Toyota Tsusho Corporation 购得,在商品名称 Atmer? 163 下自现为 Yorkshire,England,U.K?的 Croda International Plc of Yorkshire 的分公司的 Uniqema 购得,在商品名称 Entira?MK 400 下自 Wilmington,Delaware,U.S. A?的 E. I DuPont de Nemours and Company 购得及在 商品名称Nourymix? AP 375 及 775 下自 Amsterdam,the Netherlands 的 Akzo Nobel N. V.购得。
[0066] 所述再循环树脂组合物任选地包括冲击改性剂组分。所述冲击改性剂组分可包 括用以改善制成制品或装置的抗冲击性的化合物。所述冲击改性剂组分可以在占再循环 树脂组合物的约0. 1重量%至约30重量%范围内的量存在于所述再循环树脂组合物中。 在一个或多个具体的实施方案中,所述冲击改性剂组分可以占所述再循环树脂组合物的约 O. 5重量%至约5重量%范围及在其间的所有范围和子范围内的量存在。冲击改性剂组分 的量的上限可包括占所述再循环树脂组合物的4. 5重量%、4. 0重量%、3. 5重量%、3. 0重 量%、2. 5重量%和2. 0重量%及在其间的所有范围和子范围。冲击改性剂组分的量的下 限可包括占所述再循环树脂组合物的0. 75重量%、1. 0重量%、1. 25重量%、1. 5重量%、 1. 75重量%和2. 0重量%及在其间的所有范围和子范围。合适冲击改性剂组分的实例包括 乙烯-丁烯共聚物、乙烯-辛烯共聚物、乙烯-丙烯共聚物、甲基丙烯酸酯丁二烯-苯乙烯 核壳冲击改性剂及其组合。合适冲击改性剂的实例在商品名称Mvaloy③ EAC3427下自 Wilmington,Delaware,U.S.A?的E.IDuPontdeNemoursandCompany购得,在商品名称 Engage? 和Versify? 下自Midland,Michigan,U.S.A?的DowChemicalCompany购得及在 商品名称Clearstrength?下自Philadelphia,Pennsylvania,U.S.A?的ArkemaInc?购 得。
[0067] 在存在冲击改性剂组分的情况下,冲击改性剂组分可以足以满足所制造的医疗制 品的冲击需求的量存在。
[0068] 所述再循环树脂组合物任选地包括除酸剂组分。所述除酸剂组分可包括防止聚合 物以及所制造的医疗制品在生产、加工、灭菌、储存期或使用期期间由于酸性杂质而变色或 过早陈化的化合物。例如,所述化合物可中和在树脂组合物中见到的可能由于在加工期间 的热和剪切力的影响而形成的卤素阴离子。所述除酸剂组分清除这些卤素酸以防止聚合物 降解或腐蚀。所述除酸剂组分可以在占再循环树脂组合物的约〇. 01重量%至约1重量% 范围内的量存在于所述再循环树脂组合物中。在一个或多个具体的实施方案中,所述除酸 剂组分可以占所述再循环树脂组合物的约0. 1重量%至约0. 5重量%范围及在其间的所有 范围和子范围内的量存在。除酸剂组分的量的上限可包括占所述再循环树脂组合物的0. 6 重量%、0. 7重量%、0. 8重量%和0. 9重量%及在其间的所有范围和子范围。除酸剂组分的 量的下限可包括占所述再循环树脂组合物的〇. 01重量%、〇. 02重量%、0. 03重量%、0. 04 重量%、0. 05重量%、0. 06重量%、0. 07重量%、0. 08重量%和0. 09重量%及在其间的所 有范围和子范围。合适除酸剂组分的实例包括长链羧酸的金属盐,如硬脂酸钙、硬脂酸锌或 硬脂酸钠、乳酸钙、乳酸锌或乳酸钠;或合成硅酸盐,如水滑石;金属氧化物(例如氧化镁、 氧化钙、氧化锌);碳酸金属盐(例如碳酸钙)或金属氢氧化物(参见,例如AHolzner,K ChmilinH.Zweifel,PlasticAdditivesHandbook,第五版,HanserPublisher,Munich 2001,第四章除酸剂)。除酸剂的合适实例包括硬脂酸钙、二氢水滑石、乳酸钙、柠檬酸单钾 及其组合。
[0069] 在存在除酸剂组分的情况下,除酸剂组分可以足以抑制在聚合物和由其制造的医 疗制品的生产、加工、储存、储存期或使用期期间由酸性杂质引起的变色或降解的量存在于 所述再循环树脂组合物中。
[0070] 所述再循环树脂组合物的另一任选组分为遮放射线的填料组分。所述遮放射线的 填料组分可包括用于使由树脂组合物形成的医疗器械在荧光检查或X-射线成像下可见的 化合物。所述遮放射线的填料组分可以在占再循环树脂组合物的约10重量%至约48重 量%范围及在其间的所有范围和子范围内的量存在于所述再循环树脂组合物中。在一个 或多个具体的实施方案中,所述遮放射线的填料组分可以占所述再循环树脂组合物的约22 重量%至约25重量%范围及在其间的所有范围和子范围内的量存在。所述遮放射线的填 料组分的量的上限可包括占所述再循环树脂组合物的26重量%、28重量%、30重量%、32 重量%、34重量%、36重量%、38重量%、40重量%、42重量%、44重量%和46重量%及在 其间的所有范围和子范围。所述遮放射线的填料组分的量的下限可包括占所述再循环树脂 组合物的11重量%、12重量%、13重量%、14重量%、15重量%、16重量%、17重量%、18 重量%、19重量%和20重量%及在其间的所有范围和子范围。也可使用较高百分数的遮放 射线的填料组分。例如,所述遮放射线的填料组分的量可大于所述再循环树脂组合物的约 50重量%。合适的遮放射线的填料组分的实例包括硫酸钡、碱式碳酸铋、三氧化二铋、氯氧 化铋、钨及其组合。
[0071] 所述遮放射线的填料组分可以足以实现医疗器械使用X-射线及其他放射学成像 技术的可见性的量存在。
[0072] 所述再循环树脂组合物进一步任选地包括表面改性剂组分。所述表面改性剂组分 可包括定制所制造的组件的表面以满足或增强粘着性、润滑性和/或物理特性的化合物或 材料。所述表面改性剂组分可以在占再循环树脂组合物的约〇. 1重量%至约10重量% % 范围内的量存在于所述再循环树脂组合物中。在一个或多个具体的实施方案中,所述表面 改性剂组分可以占所述再循环树脂组合物的约〇. 5重量%至约5重量%范围、更优选在0. 2 重量%至1重量%之间及在其间的所有范围和子范围内的量存在。所述表面改性剂组分 的量的上限可包括1. 5%、2. 0% 3. 0%、3. 5%、4. 0%和4. 5%及在其间的所有范围和子范 围。所述表面改性剂组分的量的下限可包括占所述再循环树脂组合物的0. 3重量%、0. 35 重量%、0. 4重量%和0. 45重量%及在其间的所有范围和子范围。在一个或多个实施方案 中,也可使用更高百分数的表面改性剂。合适表面改性剂组分的实例包括硅藻土、滑石、碳 酸钙、有机硅烷、钛酸盐、马来酸酯化聚烯烃、粉末PTFE及其组合。
[0073] 所述表面改性剂可以足以赋予所制造的医疗器械的表面合乎需要的表面性质的 量存在于所述再循环树脂组合物中。
[0074] 在一个或多个实施方案中,所述再循环树脂组合物包括着色剂组分。所述着色剂 组分可以在占再循环树脂组合物的约〇. 01重量%至约5重量%范围内的量存在于所述再 循环树脂组合物中。在一个或多个具体的实施方案中,所述着色剂组分可以占所述再循环 树脂组合物的约0. 5重量%至约3重量%的范围及在其间的所有范围和子范围内的量存 在。着色剂组分的量的上限可包括占所述再循环树脂组合物的3. 25重量%、3. 5重量%、 3. 75重量%、4. 0重量%、4. 25重量%、4. 5重量%和4. 75重量%及在其间的所有范围和子 范围。所述着色剂组分的量的下限可包括占所述再循环树脂组合物的〇. 1重量%、〇. 15重 量%、0. 2重量%、0. 25重量%、0. 3重量%、0. 35重量%、0. 4重量%和0. 45重量%及在其 间的所有范围和子范围。合适着色剂组分的实例包括有机染料、无机颜料、碳黑、槽黑、二氧 化钛及其组合。有机染料可包括酞菁蓝和酞菁绿及FD&C着色剂。例示性无机颜料包括群 青和氧化铁。
[0075] 所述再循环树脂组合物的另一任选的组分包括加工助剂组分。所述加工助剂组分 可包括改善高分子聚合物的可加工性、减少循环时间且帮助改善制成品的品质的化合物。 所述加工助剂组分可以在占再循环树脂组合物的约〇. 05重量%至约5重量%的范围及在 其间的所有范围和子范围内的量存在于所述再循环树脂组合物中。在一个或多个具体的 实施方案中,所述加工助剂组分可以占所述再循环树脂组合物的约〇. 1重量至约3重量% 的范围及在其间的所有范围和子范围内的量存在。着色剂组分的量的上限可包括占所述 再循环树脂组合物的3. 25重量%、3. 5重量%、3. 75重量%、4. 0重量%、4. 25重量%、4. 5 重量%和4. 75重量%及在其间的所有范围和子范围。所述着色剂组分的量的下限可包括 占所述再循环树脂组合物的〇. 06重量%、0. 07重量%、0. 08重量和0. 09重量%及在其间 的所有范围和子范围。也可使用更高百分数的加工助剂。合适加工助剂组分的实例包括 脂肪酸酯、脂肪酸胺、石蜡、氧化聚乙烯、胶体煅制氧化硅粒子及其组合。胶体煅制氧化硅 粒子可在商品名称 Nan-O-SilASD 下自 Old Chatham,New York,USA?的 Energy Strategy Associates,Inc.购得。单硬脂酸甘油酯和双硬脂酰胺是合适的脂肪酸酯和脂肪酸酰胺。
[0076] 所述再循环树脂组合物可任选地包括成核剂和/或澄清剂组分。成核剂可包括 增强树脂性能性质如硬度和耐热性的化合物。也可添加澄清剂以通过使所形成产品更透 明来增强其美学作用。在一个或多个实施方案中,所述成核和/或澄清剂组分以占所述再 循环树脂组合物的约〇. 005重量%至约3重量%的量存在。可使用较高百分数的成核和/ 或澄清剂,但其通常不提供能察觉的优势。在一个或多个具体的实施方案中,所述澄清剂组 分可以占所述再循环树脂组合物的约〇. 05重量至约0. 5重量%的范围及在其间的所有范 围和子范围内的量存在。所述澄清剂组分的量的上限可包括占所述再循环树脂组合物的 I. 0重量%、1. 5重量%、2. 0重量%和2. 5重量%及在其间的所有范围和子范围。所述澄清 剂组分的量的下限可包括占所述再循环树脂组合物的〇. 01重量%、〇. 015重量%、0. 02重 量%、0. 025重量%、0. 03重量%、0. 035重量%、0. 04重量%和0. 045重量%及在其间的所 有范围和子范围。澄清剂组分的实例包括二亚苄基山梨糖醇,如在美国专利号4, 016, 118 中所述,该专利以引用的方式并入本文中;被取代的二亚苄基山梨糖醇,如在美国专利号 4, 371,645中所述,该专利以引用的方式并入本文中;和二亚苄基山梨糖醇硫醚衍生物,如 在美国专利号4, 994, 552中所述,该专利以引用的方式并入本文中。
[0077] 在存在澄清剂的情况下,所述澄清剂可以足以使得在所得树脂组合物中晶体的尺 寸小于可见光的波长以防止导致不透明性的光散射的量存在。
[0078] 所述再循环树脂组合物任选地包括增强剂组分。所述增强剂组分可以在占再循环 树脂组合物的约1重量% -35重量%范围内的量存在于所述再循环树脂组合物中。在一个 或多个具体的实施方案中,所述增强剂组分可以占所述再循环树脂组合物的约5重量%至 约30重量%范围及在其间的所有范围和子范围内的量存在。所述增强剂组分的量的上限 可包括占所述再循环树脂组合物的30. 5重量%、31重量%、31. 5重量%、32重量%、32. 5 重量%、33重量%、33. 5重量%、34重量%和34. 5重量%及在其间的所有范围和子范围。 所述增强剂组分的量的下限可包括占所述再循环树脂组合物的I. 5重量%、2重量%、2. 5 重量%、
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