治疗心脑血管疾病的卡脉利通胶囊及其制备方法
【专利说明】治疗心脑血管疾病的卡脉利通胶囊及其制备方法 【技术领域】
[0001] 本发明属于用于治疗心脑血管疾病的中药领域，尤其涉及治疗心脑血管疾病的卡 脉利通胶囊及其制备方法。 【【背景技术】】
[0002] 冠心病、脑卒中都是世界性高危害多发病，患病人群众多；其病理基础也都是动脉 粥样硬化病变。以冠心病为例，根据流行病学调查及尸检统计估测，中国40岁以上人群中， 至少超过30%的人已有冠状动脉粥样硬化病变。美国每年死于冠心病者超过60万人；中 国每年死亡人数亦为26-39万人（其中70%以上由于未及防治而死于院外）。在中国和东 亚，冠心病发病仍呈上升趋势，估计在2010~2020年将达到高峰。欧美西方国家在上世纪 60年代已达到高峰。之后，发病出现了控制趋势。但最新评估显示，美国每年仍有110万心 肌梗塞（MI)患者，其中只有大约半数病人（55万）能幸存到住院治疗。而每一例MI住院 患者的后面就有60~80例其他类型的冠心病人。所以美国实际冠心病人的数量，保守估 计也在3800万人左右。近年研究发现，无症状冠心病人群所占比例远大于有症状者，况且 本病一旦发生，治疗困难，花费极高。所以关于本病预防策略已成为世界性研究课题。防治 的市场需求量特别大，目前，市场上治疗此类疾病药物虽多，但疗效确切、作用持久者甚少， 具有预防功能的药物则更少，或因价格昂贵，或因毒副作用较大，或因疗效欠佳，仍难满足 广大患病群体需求。因此，对有效防治药物的呼换仍十分迫切。 【
【发明内容】
】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术中存在的问题，提供一种治疗心脑血管疾病的卡 脉利通胶囊及其制备方法，有效率高，无毒副作用。
[0004] 为了达到上述目的，本发明胶囊采用以下技术方案：
[0005] 包括内容物和胶囊壳，按重量份数计，内容物由以下组份制成：黄芪600~700份、 红参50~70份、丹参190~250份、当归120~180份、川芎120~180份、山楂120~ 180份、水蛭80~120份、地龙80~120份、血竭40~60份和冰片25~35份。
[0006] 本发明胶囊的制备方法采用以下技术方案：包括以下步骤：
[0007] (1)按质量份数计，取红参50~70份、丹参190~250份、当归120~180份、川 芎120~180份和山楂120~180份，加乙醇回流提取，过滤得到提取液和药渣，将提取液 浓缩成相对密度为1. 31~1. 33的浸膏；
[0008] (2)按质量份数计，取黄芪600~700份与步骤⑴中的药渣混合，加水煎煮后过 滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1. 31~1. 33的稠膏；
[0009] (3)将步骤（1)的浸膏和步骤（2)的稠膏分别干燥后，粉碎混合成细粉X ;
[0010] (4)按质量份数计，取水蛭80~120份、地龙80~120份和血竭40~60份，采用 混合串料法粉碎成细粉Y ;
[0011] (5)将步骤⑶的细粉X和步骤⑷的细粉Y混合均勾，得到粉料，将粉料过筛，进 行制粒和整粒，然后喷洒冰片的乙醇溶液，按质量份数计，冰片的乙醇溶液中含有25~35 份的冰片，得到内容物，将内容物装入胶囊壳中，得到治疗心脑血管疾病的卡脉利通胶囊。
[0012] 进一步地，步骤（1)中乙醇采用体积分数为72%~78%的乙醇。
[0013] 进一步地，步骤（1)中回流提取两次，其中第一次是加7倍量的乙醇回流提取2h， 第二次是加6倍量的乙醇回流提取2h，且合并提取液后减压回收乙醇。
[0014]进一步地，步骤（2)中煎煮两次，其中第一次是加12倍量水，浸泡20分钟，煎煮 1. 5小时，第二次加10倍量水，煎煮1. 5小时，合并煎煮液。
[0015] 进一步地，步骤（1)和步骤（2)中的相对密度均是在60°C测得的。
[0016] 进一步地，步骤（3)中是在58~62°C真空干燥或者鼓风干燥。
[0017] 进一步地，步骤（5)中用喷雾法喷洒冰片的乙醇溶液，喷洒过程中进行搅拌。
[0018] 进一步地，步骤（5)中冰片的乙醇溶液，是将冰片用体积分数为95%的乙醇溶解 形成的，且冰片和乙醇的质量比为1:1. 5。
[0019]进一步地，步骤（5)中粉料过80~100目筛，采用干法制粒，60目筛整粒。
[0020] 与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：
[0021] 本发明从中华医学理论深入探求缺血性心脏病（冠心病）的病机，辨证为脂浊瘀 积，胸阳痹阻，本虚标实，即由于血脂增高，胆固醇在冠状动脉壁内沉积，引起冠状动脉狭窄 或堵塞，以"祛脂降池，除积柔脉，益气活血，化瘀通络"立治，即降血脂、抗血凝、预防和消 融冠状动脉血栓、增加供血，通过采用人参、黄芪和川芎等多味中药，由纯天然绿色药材制 成，药源广，成本低，主要应用于临床防治心脑血管血栓性疾病以及诱发该病的基础病理状 态一一动脉粥样硬化，标本兼顾，可防可治，具有降脂舒脉，益气强心，化瘀抗凝，消栓通络 等功效。临床使用证实，本发明改善症状快，冠心病患者在心绞痛症状缓解、心电图改善、 中医证群改善、高血脂降低及血液粘度降低等诸方面均有明显的良性变化，总有效率可达 89. 8%，远期疗效稳定，使用安全，无毒副作用，防治效果均十分显著，可广泛用于冠心病的 治疗和一级高危人群及二级预防。
[0022] 本发明制备方法中采用乙醇提取和水提取可最大限度析出不同原料药材的有效 成分，低温串料法混合粉碎等步骤又能有效保留生物药材的活性成分，从而提高药效，优于 同类药品，临床证明，本发明制备出的胶囊总有效率可达89. 8%，而采用消心痛的对照组总 有效率仅为69. 2%。 【【具体实施方式】】
[0023] 本发明胶囊包括内容物和胶囊壳，按重量份数计，内容物由以下组份制成：黄芪 600~700份、红参50~70份、丹参190~250份、当归120~180份、川芎120~180份、 山楂120~180份、水蛭80~120份、地龙80~120份、血竭40~60份和冰片25~35 份。
[0024] 本发明胶囊的规格：每粒装0? 34~0? 36g，每瓶60粒。
[0025] 本发明胶囊的制备方法包括以下步骤：
[0026] 1、按上述配方准确称取红参、丹参、当归、川芎和山楂5味饮片，加体积分数为 72%~78%的乙醇回流提取2次，第一次加7倍量（指原药材重量）乙醇回流提取2小时， 第二次6倍量乙醇（指原药材重量）回流提取2小时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，并 浓缩至在60°C热测相对密度为1. 31~1. 33的浸膏备用。
[0027] 2、按配方准确称取黄芪饮片，与步骤1中的药渣合并，加水煎煮2次，第一次加12 倍量（黄芪与步骤1中的药渣合并后的重量）水，浸泡20分钟，煎煮1. 5小时；第二次加10 倍量（黄芪与步骤1中的药渣合并后的重量）水，煎煮1. 5小时，过滤，合并煎煮液，减压浓 缩至在60°C热测相对密度为1. 31~1. 33的稠膏备用。
[0028] 3、将步骤1的浸膏和步骤2的稠膏分别于58~62°C真空干燥或鼓风干燥，再将干 浸膏和干稠膏粉碎混合成细粉X，备用。
[0029] 4、按配方准确称取水蛭、地龙和血竭饮片，除尽杂质，依混合串料法干法粉碎成细 粉Y，备用。
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