用于诊断睡眠呼吸暂停的系统、方法和装置的制造方法_6

文档序号:9358716阅读:来源:国知局
置中。如上所述,该数据可以被传输至 远离于睡眠研究的地点。如果传输是发生在研究过程中,则该数据可以被无线地经由网络 240发送或手动通过线缆手动地下载,以用于在816处的在远程计算装置上的自动模式分 析。作为一个示例,远程计算装置可以包括用于模式匹配和模式识别分析而被配置成分析 一个或多个所传输的数据集的人工智能。因此,数据集(例如,来自端部成像传感器104的 图像)可以与参考数据库进行比较,以便识别各个与睡眠呼吸暂停相关的模式(例如,成 像的呼吸道的横截面面积)。由此,计算装置130可以包括用于分析图像(例如,通过经由 二进制图象编码数据搜索并处理呼吸道的面积)并进一步比较该数字信息与已知的存储 的模式(例如,表示AHI的图像)或在某些例子中,通过与主体清醒时收集的基准数据进行 比较的可编程指令。此外,因为数据被时间标记,计算装置还可以按时间分析数据从而实现 以所述方式进行睡眠呼吸暂停的确认。在一些实施形态中,数据可以在研究过程中被发送, 但是可以在研究结束时手动地进行分析,例如,在由识别呼吸道通畅的可能发生的训练有 素的专业人员复查之后。可选地,如果传输不在研究期间发生,则该数据可在装置上本地存 储,并在另一时间下载。在818处,所收集的数据可以由训练有素的专业人员手动复查或通 过位于远程计算装置上的数据处理器自动复查。数据处理器可以包括具有模式识别能力的 模式匹配算法,以识别呼吸道阻塞的模式和所记录的气流、氧饱和度、和EEG或EKG变化的 关系。根据该研究的结论,在820处,可由远程计算装置生成睡眠研究报告,以有助于基于 所记录的数据的OSA的医生诊断。
[0086] 在图9中,方法900的一个示例流程图示出了用于基于从呼吸道评估设备接收的 数据诊断OSA的过程。如上所述,可佩戴的装置可以包括可充气的气囊以锚固鼻管,以便将 端部成像传感器设置在呼吸道图像数据收集位置。因此,该用于监测与OSA相关的上呼吸 道狭窄的方法包括从远处端部成像传感器接收呼吸道图像数据,端部成像传感器连接到放 置在上呼吸道内并位于狭窄点上方的鼻管,其中在睡眠期间记录该呼吸道图像数据,分析 接收到的数据,并且进一步在睡眠研究报告中显示该数据和与阻塞性睡眠呼吸暂停有关的 其他相关信息。以此方式,呼吸道图像数据可以被用来识别与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的 呼吸道关闭。
[0087] 在902处,方法900包括从远处端部成像传感器接收被时间标记的呼吸道图像数 据,端部成像传感器连接到放置在上呼吸道内并位于狭窄点上方的鼻管,其中在如上所述 的睡眠期间记录该呼吸道图像数据。在一个实施形态中,方法900包括连同来自一个或多 个额外的传感器的数据接收呼吸道图像数据。例如,生物物理数据可以从氧饱和度传感器 收集,从而通过与在身体组织中溶解的氧气量有关的信号表示呼吸道关闭。作为另一个示 例,生物物理数据可以在睡眠期间额外地或可选地从能够确定呼吸道中的气体水平或交换 率的一个或多个二氧化碳监测传感器收集。作为又一个示例,可以收集来自声音检测装置 (例如,麦克风)的数据,其指示呼吸道关闭,从而指示气流。在另一个实施形态中,方法900 可额外或可选地包括从指示相对于鼻管的头部姿势的传感器接收头部姿势数据(如图4所 述)。虽然提供了各种示例,但可以理解的是,可以接收包括由一个或多个传感器收集的数 据与由端部成像传感器收集的视觉图像相结合的各种组合的数据集。例如,接收到的数据 集可以包括连同头部姿势数据的视觉图像,这允许以上述方式确定位置相关的OSA。可选 地,在另一例子中,可以连同头部姿势和/或氧饱和度水平接收视觉图像,以确定在睡眠周 期中的OSA的程度。因此,也可以以本文所述的方式接收和分析来自装置上的所有传感器 的数据。
[0088] 在904处,方法900还包括分析呼吸道图像数据以确定在睡眠研究中发生的呼吸 道阻塞的频率和次数。为简单起见,就所发生的关闭的频率和次数来描述本方法。然而,一 个或多个远程装置还可以配置为分析呼吸道关闭发作的程度并由此确定AHI。如上所述, AHI是指时间段内,例如,每小时睡眠内发生的呼吸暂停和呼吸不足发作的次数,并且所描 述的系统通过呼吸道的直接成像获得AHI。可选地,OSA分析工具箱132可以包括用于计 数睡眠研究中发生的头部运动的次数的指令,因此包括指示头部运动的次数或频率的计数 器,以确定睡眠质量。因此,各种分析活动以及它们的组合可以被执行以确定〇SA、AHI、睡 眠质量等。
[0089] 在906处,方法900包括在睡眠研究报告中显示呼吸道图像数据,以识别与OSA相 关的呼吸道关闭。睡眠研究报告可以包括是由打印装置(例如,打印机)生成的打印输出, 其涉及睡眠模式数据和0SA,但是这是非限制性的且睡眠研究报告也可以是在显示屏上被 观看和/或安全地传输(例如,通过电子邮件)至医疗专业人员、患者等的数字文档。以此 方式,本文描述的装置和方法,可以有利地用于通过呼吸道的直接成像诊断阻塞性睡眠呼 吸暂停,特别是响应于睡眠姿势,尤其是当睡眠活动远程发生时。
[0090] 本领域技术人员对说明书的阅读会联想到许多改变和修改,而不脱离说明书的精 神和范围。但是应当理解的是,本文所描述的配置和/或方法本质上是示例性的,且这些具 体实施形态或示例不认为具有限制意义,因为许多变化是可能的。所描述的具体例程或方 法可表示任意数量的数据收集策略中的一个或更多。因此,所示的各种动作可以所示的顺 序、以其他顺序、并行、或在某些情况下省略地进行。同样,可改变上述过程的次序。
[0091] 应理解的是,本文所公开的配置和例程本质上是示例性的,且这些具体实施形式 不认为具有限制意义,因为许多变化是可能的。本发明的主题包括本文所公开的各种系统 和配置,及其他特征、功能,和/或性质的所有新颖的和非显而易见的组合和子组合。
[0092] 权利要求特别指出被视为新颖的和非显而易见的某些组合和子组合。这些权利要 求可涉及指"一个"元素或"第一"元素或其等价物。这些权利要求应被理解为包括一个或 多个这样的元素的结合,既不要求也不排除两个或更多这样的元素。所公开的特征、功能、 元素和/或性质的其他组合和子组合可以通过修改本权利要求或通过在本申请或相关申 请中的新权利要求请求保护。这样的权利要求,无论是比原始权利要求的范围更宽、更窄、 等于、或不同,也被视为包括在本发明的主题内。
【主权项】
1. 一种用于在睡眠中检测呼吸道阻塞以诊断OSA的装置,包括: 可佩戴的中空鼻管,所述中空鼻管定位于上呼吸道中狭窄点的上方; 端部成像传感器,所述端部成像传感器连接至所述鼻管以收集呼吸道图像数据; 控制器和通信接口,所述控制器和通信接口可用于通信连接至选择的远程装置并将所 述呼吸道图像数据转发至该远程装置以确定呼吸道阻塞。2. 根据权利要求1所述的装置,还包括可将佩戴鼻管锚固在选择的位置以收集呼吸道 图像数据的可充气气囊和鼻固定止动件中的一个或多个。3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述端部成像传感器位于所述鼻管的梢 端以使所述端部成像传感器的图像数据收集位置位于鼻咽中所述狭窄点的上方,其中所述 端部成像传感器进一步相对于鼻开口面向下呈角度以观看呼吸道。4.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述端部成像传感器是摄像机和热成像 装置中的一个及相关照明光源。5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,还包括声音检测传感器,其中所述声音检 测传感器是麦克风、听诊器或多普勒声音装置中的至少一个。6. 根据权利要求1所述的装置,还包括一个或多个生物物理传感器,其包括氧饱和度 传感器,EEG传感器、EKG传感器和能基于收集到的数据确定呼吸道内的气体水平或交换率 的二氧化碳监测传感器,其中所述呼吸数据可与所述呼吸道图像数据一起转发至选择的远 程装置。7.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,还包括头部姿势传感器,用于收集相对于 装置定向的头部姿势数据,其中所述头部姿势数据与所述呼吸道图像数据一起转发至选择 的远程装置,所述头部姿势传感器包括加速度计、回旋仪、和用于检测运动的传感器中的 一个;还包括头部运动计数器,用于收集包括睡眠中的头部运动的次数和频率的头部姿势 数据。8. -种用于远程诊断阻塞性睡眠呼吸暂停的系统,包括: 位于上呼吸道中的管状呼吸道评估设备,所述管状评估设备包括: 具有端部成像传感器的可佩戴的中空鼻管,所述端部成像传感器用于直接观看呼吸道 以生成呼吸道图像数据; 用于确定呼吸道气流以生成气流数据的气流指示器; 用于收集并通过网络转发呼吸道图像数据及气流数据的处理器、通信接口和存储器; 和 用于分析与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的呼吸模式数据的远程计算装置;以及 所述管状呼吸道评估设备和远程计算装置之间的通信连接,所述通信连接用于将所述 呼吸道图像数据转发至所述远程计算装置以确定呼吸道阻塞。9. 一种用于监测与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的上呼吸道狭窄的方法,包括 : 从连接至上呼吸道内狭窄点的上方的鼻管的远程端部成像传感器接收呼吸道图像数 据,所述呼吸道图像数据在睡眠周期中记录;且 分析所述呼吸道图像数据并在睡眠研究报告中显示所述呼吸道图像数据以识别与阻 塞性睡眠呼吸暂停相关的呼吸道关闭。10. 根据权利要求9所述的方法,其特征在于,还包括从指示相对于所述鼻管的头部姿
【专利摘要】本发明提供用于诊断睡眠呼吸暂停的系统、方法和装置。在一个示例中,可提供一种用于检测呼吸道阻塞的装置,该装置可包括定位于上呼吸道中在狭窄点的上方的可佩戴的中空鼻管和连接至所述鼻管以收集呼吸道图像数据的端部成像传感器。该装置进一步可包括用于通信连接至选择的远程装置并将所述呼吸道图像数据转发至该远程装置以确定呼吸道阻塞的控制器和通信接口。在某些示例中,可提供一种方法,包括从连接至定位于上呼吸道内狭窄点的上方的鼻管的远程端部成像传感器接收呼吸道图像数据,且分析所述呼吸道图像数据并在睡眠研究报告中显示所述呼吸道图像数据以识别与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的呼吸道关闭。
【IPC分类】A61B5/0205, A61B5/11
【公开号】CN105078426
【申请号】CN201410193275
【发明人】邱春元
【申请人】邱春元
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年5月8日
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