一种敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医用材料技术领域，尤其涉及一种敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 皮肤是人体面积最大且最重要的器官之一，对维持体内环境的稳定和阻止微生物 入侵起着十分重要的作用。由于创伤、烧伤、溃疡等原因引起的皮肤损伤，会引起感染、新陈 代谢加剧、水分和蛋白质过度流失等一系列问题，严重者可能危及生命，因此，人们一直在 寻找可促进伤口修复的方法。
[0003] 敷料作为创面覆盖物，可以起到暂时保护伤口、防止感染的作用，为创面愈合提供 有利的微环境，辅助伤口愈合。长期以来，应用时间最长、市场占有率最高的仍然是传统型 纱布类敷料。传统纱布敷料虽然可以在一定程度上隔绝外部环境，但不能加速伤口愈合，还 会因与伤口分泌物粘连，易在换药时造成二次损伤，因此开发新型的敷料具有重要的意义。
[0004] 现在各种抗菌素软膏、霜剂或粉剂被广泛应用于人体表面创伤的外用敷料。但单 一的或复合的抗菌素外用敷料仅能用于控制创面的继发性细菌感染，而不具有主动诱导皮 肤上皮细胞在创面上快速生长导致创面快速愈合的生物作用。
[0005] 申请号为200880021100. 5的中国专利公开了一种亲水性泡沫敷料制备方法以及 以此制备而成的亲水性泡沫敷料，申请号为200380102412. 6的中国专利公开了一种用于 伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料及其制造方法，该类泡沫敷料具有良好的吸收渗液能力，但 是由于该类敷料与伤口接触的微孔结构，孔径为80~200 y m，在创面增殖修复过程中可能 导致创面肉芽组织生长长入微孔，且容易发生粘连，在更换敷料时会破坏新生肉芽组织，会 发生二次创伤不利于创面的早期愈合。
[0006] 申请号为200302127182. 8的中国专利公开了一种多层结构多微孔性泡沫敷料及 其制造方法，该泡沫敷料具有三层结构：第一层是外侧保护胶片，第二层是内部吸收泡沫， 第三层是与伤口接触的60 ym-下的微细毛孔胶片。这种泡沫敷料具有多层结构且伤口接 触层为孔径60 y m以下的胶片层，虽然在一定程度上避免了粘连伤口，但其不能根据伤口 形状填充伤口，只能贴附在伤口表面，与伤口贴合程度不好，另外，层与层之间通过粘结形 成孔径梯度变化，粘连方式严重降低了泡沫敷料的透气性。
[0007] 专利号为6262020的美国专利公开了一种以透明质酸为主的外用药配方，以控制 皮肤创面的炎症；专利号为5190917和专利号为5290762的美国专利公开了丝氨酸酶抑制 剂具有的抗炎作用，专利号为6262020的美国专利将上述抑制剂加入创面外用药中来一直 创面的炎性反应。但上述公开的外用敷药均不具有主动诱导和促进创面上皮生长的作用。
[0008] 专利号为5604200的美国专利公开了 一种加入血衆纤维结合蛋白（plasma fibronectin)的外用创面敷料。尽管此类纤维结合蛋白在理论上具有促进人体细胞的附着 作用，但在实际应用中，如从人体血浆中提取此类蛋白，则来源有限，价格昂贵，故难以在临 床上实施，如以体外基因工程途径获取此类蛋白，则基因合成的蛋白不具有与人体自然蛋 白相似的生物活性。此外，无论是自然或基因合成的蛋白，均不宜消毒且易引起人体超敏反 应，蛋白质的稳定性难以在生产、库存、运输、销售及临床上的各种不同环境中得以保存，因 此，以生物活性蛋白作为常用外用药用有效成分的理论并不具有临床的实用价值。
[0009] 因此，现迫切需要一种可诱导上皮细胞增殖和创面修复，并拥有足够生物稳定性 的敷料材料。
【发明内容】
[0010] 有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种可诱导伤口愈合的敷料及其制 备方法。
[0011] 本发明提供了一种敷料，包括：纱布与附着在其上无机硅化合物和/或无机钙化 合物。
[0012] 优选的，所述无机硅化合物与无机钙化合物的质量比为（50~100) :(0.01~ 50) 〇
[0013] 优选的，所述敷料中硅元素的浓度为1~lOOppm。
[0014] 优选的，所述敷料中钙元素的浓度为1~33ppm。
[0015] 优选的，所述无机硅化合物选自Si02、NaAlSi(V^ KAlSiO 2中的一种或多种。
[0016] 优选的，所述无机钙化合物选自CaO、CaS04、CaP(V^ CaCl 2中的一种或多种。
[0017] 优选的，所述无机硅化合物与无机钙化合物的粒径各自独立地为IOOnm~ 100 U m〇
[0018] 本发明还提供了一种敷料的制备方法，包括：
[0019] A)将无机硅化合物和/或无机钙化合物采用3D打印机打印至纱布表面，得到敷 料。
[0020] 优选的，所述步骤A)具体为：
[0021] 将无机硅化合物和/或无机钙化合物经碾磨，过筛，高压蒸汽消毒后，采用3D打印 机打印至纱布表面，得到敷料。
[0022] 优选的，所述打印的流速为0? 3~lg/min。
[0023] 本发明提供了一种敷料及其制备方法，该敷料包括：纱布与附着其上无机硅化合 物和/或无机钙化合物。与现有技术相比，本发明以纱布作为载体，使敷料具有吸收渗液的 作用，同时以采用无机硅化合物和/或无机钙化合物作为外用药，其生物稳定性和安全性 较好，且两者的碱性特性，可有效中和创面的酸性渗出物，创造一个有利于上皮细胞生长和 创面快速愈合的局部环境，另外，硅元素和/或钙元素具有主动诱导人体上皮细胞增殖、分 化、移行的生物诱导特性和中和创面酸碱度的抗炎特性，可诱导上皮伤口愈合和防止继发 性细菌感染，因此本发明敷料可适用于大面积烧伤、化学性灼伤、褥疮和人体表面溃疡以及 各类日常生活中的切割伤、跌伤、挫伤、烫伤等各种皮肤创面的治疗。
【附图说明】
[0024] 图1为第4型胶原蛋白含量测定结果柱形图；
[0025] 图2为上皮生长因子含量测定结果柱形图。
【具体实施方式】
[0026] 下面将结合本发明实施例的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整 地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本 发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实 施例，都属于本发明保护的范围。
[0027] 本发明还提供了一种敷料，包括：纱布与附着在无机硅化合物和/或无机钙化合 物。
[0028] 其中，所述无机硅化合物与无机钙化合物的重量比优选为（50~100) : (0~50)， 更优选为（50~100) : (0? 01~50)，再优选为（50~100) : (10~50)。
[0029] 所述无机硅化合物的种类为本领域技术人员熟知的可用于药用的无机硅化合物 即可，并无特殊的限制，本发明中优选为Si0 2、NaAlSi(V^ KAlSiO 2中的一种或多种；所述 无机娃化合物的粒径优选为IOOnm~100 y m，更优选为500nm~80 y m，再优选为I y m~ 80 u m〇
[0030] 所述无机钙化合物的种类为本领域技术人员熟知的可用于药用的无机钙化合物 即可，并无特殊的限制，本发明中优选为CaO、CaS0 4、CaP(V^ CaCl 2中的一种或多种；所述 无机1丐化合物的粒径优选为IOOnm~100 y m，更优选为500nm~80 y m，再优选为I y m~ 80 y m〇
[0031] 按照本发明，所述敷料中硅元素的浓度优选为1~lOOppm，更优选为10~ lOOppm，再优选为30~IOOppm ;所述敷料中钙元素的浓度优选为1~33ppm，更优选为5~ 30ppm，再优选为7~30ppm，最优选为10~25ppm。
[0032] 本发明以纱布作为载体，使敷料具有吸收渗液的作用，同时以采用无机硅化合物 和/或无机钙化合物作为外用药，其生物稳定性和安全性较好，且两者的碱性特性，可有效 中和创面的酸性渗出物，创造一个有利于上皮细胞生长和创面快速愈合的局部环境，另外， 硅元素和/或钙元素具有主动诱导人体上皮细胞增殖、分化、移行的生物诱导特性和中和 创面酸碱度的抗炎特性，可诱导上皮伤口愈合和防止继发性细菌感染，因此本发明敷料可 适用于大面积烧伤、化学性灼伤、褥疮和人体表面溃疡以及各类日常生活中的切割伤、跌 伤、挫伤、烫伤等各种皮肤创面的治疗。
[0033] 本发明还提供了一种敷料的制备方法，包括:A)将无机硅化合物和/或无机钙化 合物采用3D打印机打印至