虫草素在制备与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物中的应用以及一种药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体地，涉及虫草素在制备与放疗和/或化疗协同治疗肿 瘤的药物中的应用以及一种与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 当前治疗恶性肿瘤的主要手段包括放射线治疗和化学治疗，临床上约有90%的恶 性肿瘤需要进行放射治疗和/或化学治疗。
[0003] 所谓化学治疗主要是用可以杀死癌细胞的药物治疗癌症，由于癌细胞与正常细胞 最大的不同处在于癌细胞的细胞分裂和细胞生长较正常细胞，所以抗癌药物的作用原理通 常是通过干扰细胞的分裂的机制来抑制癌细胞的生长，例如抑制DNA的复制或者是阻止染 色体的分离。然而，大多数的化疗药物选择性都很低，它们在杀死癌细胞的同时也会杀死进 行细胞分裂的正常组织细胞，因而常常会伤害需要进行分裂以维持正常功能的健康组织， 这样常常会使得免疫力较弱的患者在接受化学治疗后情况变得更差。而放射线治疗也称放 疗、辐射疗法，是通过使用辐射线杀死癌细胞，缩小肿瘤。放射治疗可经由体外放射治疗或 体内接近放射治疗。由于癌细胞的生长和分裂都较正常细胞快，借由辐射线破坏细胞的遗 传物质，可阻止细胞生长或分裂，进而控制癌细胞的生长。但是，放射治疗的效果仅能局限 在接受照射的区域内。放射治疗的目标则是要尽可能的破坏所有癌细胞，同时尽量减少对 邻近健康组织的影响。但是，在临床实践中，为了尽可能地破坏所有癌细胞，常常会杀死邻 近较多的正常细胞，从而使得免疫力较弱的癌症患者难以从放射治疗的伤害中恢复过来。
[0004] 作为一把双刃剑，放疗和化疗在有效治疗肿瘤的同时，也对人体多个器官和系统 产生巨大的伤害。在这些伤害当中，最常见的就是骨髓抑制。骨髓抑制对人体的直接影响 是造成血液中各种细胞尤其是白细胞的生成减少。白细胞作为机体免疫力的指标，它的功 能就是杀灭或抑制入侵到体内的各种细菌、病毒和有害细胞的产生。由于骨髓抑制导致的 白细胞减少，对病人的免疫力造成了极大伤害。放化疗对人体免疫力近期产生的伤害是即 刻的，有的时候是危及生命的，每个经过这两种方法治疗的癌症病人都会有深切的感受，很 少能有肿瘤病人在治疗期间白细胞一直处在正常的范围之内，常见的情况是许多病人由于 放疗和化疗摧毁了其多道免疫防线，使得病人最后由于免疫力低下不能抵御通常的细菌和 病毒感染而死亡。
[0005] 因此，如何在癌症的治疗过程中保护好患者的各道免疫力防线是癌症治疗成功的 关键。
[0006] 为了减小由于放疗和化疗给癌症患者带来的难以逆转的伤害，现有技术通常采用 在进行放疗和/或化疗的同时或者进行放疗和/或化疗的前后给予癌症患者一些增强免疫 能力的药物，常用的用于增强癌症患者免疫能力的药物主要有：糖皮质激素、黄芩苷以及冬 虫夏草的提取混合物等。然而，这些药物普遍存在会给患者带来不同程度的副作用以及作 用效率不高的缺陷。
[0007] 因此，目前亟需找到一种能够克服现有技术的治疗效率低以及副作用高的缺陷的 药物，使得癌症患者能够在接受放疗和/或化疗过程中维持较强的免疫能力，从而减小或 者避免放疗和/或化疗过程对癌症患者的伤害。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是克服采用现有技术提供的方法提高接受放疗和/或化疗的癌症 患者的免疫能力时存在的效率低以及副作用大的缺陷，提供虫草素在制备与放疗和/或化 疗协同治疗肿瘤的药物中的应用以及一种与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物组合物。
[0009] 为了实现上述目的，一方面，本发明提供虫草素在制备与放疗和/或化疗协同治 疗肿瘤的药物中的应用，其中，所述虫草素具有式（1)所示的结构，
[0010]
[0011]另一方面，本发明还提供一种与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物组合物，其 中，该药物组合物包括活性成分，所述活性成分由柔红霉素、更生霉素、阿霉素、博来霉素、 丝裂霉素、氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、6-巯基嘌呤、6-硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、5-氟尿嘧啶、 氟尿苷、甲氨蝶呤、秋水仙碱、长春新碱、长春花碱、依托泊甙、盐酸厄洛替尼片、顺铂、紫杉 醇、多西他赛、长春瑞滨、榄香烯、羟基喜树碱、多烯紫极醇、吉西他滨、托泊替康和伊立替康 中的至少一种以及虫草素组成。
[0012] 本发明所述的虫草素在制备与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物中的应用时 具有作用效率高且副作用小的优点，癌症患者在接受放疗和/或化疗的周期内或者以及任 选地在接受放疗和/或化疗的周期之前和之后使用虫草素时能够显著地减小放疗和化疗 对身体造成的伤害，有助于癌症患者在接受放疗和/或化疗后恢复免疫能力。
[0013] 本发明所述的虫草素作为与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物组合物的活性 成分之一使用时，可以将所述活性成分与任选的常用药用辅料混合调制成通常使用的各 种剂型，如片剂、胶囊、丸剂、注射剂、缓释制剂、控释制剂等，作为本发明所述的与放疗和/ 或化疗协同治疗肿瘤的药物组合物使用。
[0014] 本发明的其它特征和优点将在随后的【具体实施方式】部分予以详细说明。
【具体实施方式】
[0015] 以下对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体 实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
[0016] -方面，本发明提供了虫草素在制备与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物中的 应用，其中，所述虫草素具有式（1)所示的结构，
[0017]
[0018] 在本发明中，需要特别说明的是，所述虫草素在制备与放疗和/或化疗协同治疗 肿瘤的药物中的应用包括虫草素在制备与放疗协同治疗肿瘤的药物中的应用、虫草素在制 备与化疗协同治疗肿瘤的药物中的应用以及虫草素在制备与放疗和化疗协同治疗肿瘤的 药物中的应用。
[0019] 在本发明中，所述虫草素又称为3' -脱氧腺苷（3-deoxyadenosine)。
[0020] 在本发明所述的应用中，在含有所述虫草素的药物（也即为与放疗和/或化疗协 同治疗肿瘤的药物）中，所述虫草素的含量为10-100重量％ ;优选为50-100重量％ ;更优 选为100重量％。
[0021] 在本发明所述的应用中，对用于所述化疗的药物没有特别的限定，特别优选的情 况下，本发明的发明人发现，所使用的化疗的药物包括柔红霉素、更生霉素、阿霉素、博来霉 素、丝裂霉素、氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、6-巯基嘌呤、6-硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、5-氟尿 嘧啶、氟尿苷、甲氨蝶呤、秋水仙碱、长春新碱、长春花碱、依托泊甙、盐酸厄洛替尼片、顺铂 和紫杉醇中的至少一种时，使用本发明所述的虫草素能够更加显著地减小放疗和化疗对身 体造成的伤害，有助于癌症患者在接受放疗和/或化疗后恢复免疫能力。
[0022] 根据本发明所述的应用，含有所述虫草素的药物优选与辐照剂量为0. lGy至 l〇〇Gy之间的放疗过程协同使用。
[0023] 在本发明所述的应用中，所述肿瘤可以包括皮肤癌、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌、食管 癌、结肠癌、前列腺癌、卵巢癌、淋巴癌、肝癌、肺癌、白血病和胃癌中的至少一种。
[0024] 根据本发明所述的应用，含有所述虫草素的药物可以在接受放疗和/或化疗的周 期内、在接受放疗和/或化疗的周期之前的1-180天内以及在接受放疗和/或化疗的周期 之后的1-180天内的至少一个时期内被使用。特别地，在本发明中，所述接受放疗和/或 化疗的周期是指从开始接受放疗和/或化疗至遵照医嘱放疗和/或化疗结束的时间范围， 通常根据癌症患者的肿瘤情况，医生会安排两次或者两次以上的放疗，那么这两次或者两 次以上的放疗属于接受放疗的同一个周期；同样地，对于化疗的周期来说，具体可以解释如 下：从遵照医嘱开始服用或者注射化疗药物至停止服用或者注射化疗药物称为化疗的一个 周期。特别地，有的癌症患者在停止接受放疗和/或化疗之后的2个月以上复查发现癌细 胞有大量增加而不得不再次接受放疗和/或化疗时，再次开始的放疗和/或化疗属于另一 个周期。