照射的皮肤免 于破损。
[0168] 在一个实施方案中经局部用制剂治疗的受损细胞比未经治疗的细胞更快恢复活 力。在一个实施方案中在经局部用制剂治疗的细胞中细胞活力恢复更快。
[0169] 在一个实施方案中局部用制剂在预防性或在辐射治疗之后施加时减少了皮肤发 红。
[0170] 在一个实施方案中局部用制剂包含信号和/或信使分子，例如细胞因子。
[0171] 在一个实施方案中局部用制剂在辐射治疗之前施加时具有防护作用。在一个实施 方案中局部用制剂可减少由辐射疗法对DNa引起的损伤的量。
[0172] 在一个实施方案中所述水凝胶冷却。
[0173] 在一个实施方案中所述水凝胶抗炎。
[0174] 在一个实施方案中所述水凝胶缓解疼痛。
[0175] 在一个实施方案中所述洗液使皮肤水合。
[0176] 在一个实施方案中所述洗液抗炎。
[0177] 在一个实施方案中所述洗液缓解疼痛。
[0178] 在一个实施方案中所述洗液抑制UV。
[0179] 在一个实施方案中所述制剂通过Y照射灭菌。
[0180] 水凝胶代表设计为减少辐射疗法治疗期间和之后的皮肤不适和对患者皮肤的刺 激的两步治疗中的第一步。
[0181] 水凝胶旨在治疗后尽可能早地使用。其通过物理方式冷却、舒缓、水合并且保护帮 助以减少放射性皮炎的风险。
[0182] 水凝胶在施加时应介于体温和室温之间。将（6g)小袋的所有内容物呈厚厚一层 施加到受影响的区域。不要擦入皮肤内。凝胶在呈很厚一层施加并使其保持接触至少20 分钟时最有效。可用温水轻轻去除任何残留物并且擦干以免压迫治疗区域。
[0183] 本公开方法的关键方面是由水凝胶从皮肤吸收热量。另一方面是由乳蛋白液舒缓 皮肤。
[0184] 有利的是，因为水凝胶透明，所以可以通过凝胶观察治疗区域。
[0185] 在一个实施方案中将水凝胶施加到皮肤，例如辐射治疗区域，并保留约10至40分 钟，例如12、20、25、30或35分钟或更长。在一个实施方案中在这段时期结束时从皮肤表面 擦去水凝胶。在一个实施方案中水凝胶完全吸收到皮肤内。
[0186] 洗液代表设计为减少辐射疗法治疗期间和之后的皮肤不适和对患者皮肤的刺激 的两步治疗中的第二步。
[0187] 洗液为皮肤保湿，不使用可导致进一步损伤的成分例如油、香料或金属粒子。在一 些实施方案中所述洗液还提供了 UVA和UVB防护以减少在治疗后与阳光反应的风险。
[0188] 洗液应在室温下使用。向照射区域大量地施加小袋的内容物，每天至少3次和睡 前一次。在放疗治疗之前立即确保皮肤无洗液。受照射的皮肤可受过度摩擦或磨损刺激， 洗液应逐渐进入皮肤。洗液的使用应在放疗过程后持续至少两周。
[0189] 本公开方法的关键方面是洗液的持续保湿和皮肤调节作用。这样通过帮助保持皮 肤的完整性减少了任何皮肤损伤的影响。当所述洗液包含UVA和/或UVA过滤剂时，所述 洗液还预防可由暴露于UV辐射引起的任何偶然性进一步损伤。
[0190] 因此本公开方法的关键方面是通过所述制剂，特别是水凝胶制剂减少皮肤液体/ 水分和结构的损失。这种活性I通过施加所述洗液增强。
[0191] 在一个实施方案中每天施加水凝胶一次。
[0192] 在一个实施方案中在辐射暴露约1至6小时，例如2、3、4或5小时后，例如辐射治 疗2至4小时后，向福射治疗区域施加所述洗液。在一个实施方案中这是在一个剂量的福 射疗法后首次施加所述洗液。
[0193] 在一个实施方案中每天施加洗液1至10次，例如每天2、3、4、5、6、7、8或9次，例 如每天4至6次或2至3次。
[0194] 在一个实施方案中用所述制剂治疗缓解疼痛。
[0195] 在一个实施方案中用所述制剂治疗减轻灼烧。
[0196] 在一个实施方案中用所述制剂治疗减轻瘙痒。
[0197] 在一个实施方案中在每次辐射治疗后持续约3至5周，例如4周。
[0198] 对放射性皮炎的评估通常利用批准的评估工具。放射治疗肿瘤学组（RT0G)和国 家癌症研究所（NCI)已经建立了通过严重程度为放射性皮炎分类的类似评估工具。
[0199]简言之，轻度放射性皮炎（RT0G和NCI 1级）特征在于轻度、可变白红斑和干燥脱 皮。通常在开始治疗数天或数周内发作并且症状在一个月内消失（McQuestion 2006)。干 燥脱皮可与瘙痒、脱毛、结垢和可能是色素沉着上的变化相关。有轻度放射性皮炎的患者可 报告称其皮肤感觉紧绷（McQuestion 2006)〇
[0200] 中度放射性皮炎（2级）常常疼痛并且呈现浮肿和位于皮肤褶皱处的湿性脱皮 (Hymes等2006)。也可存在大疱。重要的是注意到脱皮表明真皮的完整性受损并且因此患 者受金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus)感染的风险升高（Hymes等2006)。
[0201] 在重度放射性皮炎（3和4级）中，湿性脱皮区域蔓延到皮肤褶皱外部的区域。
[0202] 在本说明书的上下文中"包含"应解释为"包括"。
[0203] 本发明包含某些要素的方面也旨在延伸到由相关要素"组成"或"基本上组成"的 替代实施方案。
[0204] 在技术上适合时，可合并本发明的实施方案。
[0205] 本文将实施方案描述为包含某些特征/要素。本公开还延伸到由或基本上由所述 特征/要素组成的独立实施方案。
[0206] 技术参考文献例如专利和申请案通过引用并入本文。
[0207] 本文具体且明确叙述的任何实施方案均可单独地或与一个或多个另外的实施方 案组合形成免责声明的基础。
[0208] 在以下实施例中仅以举例说明的方式进一步描述了本发明。 实施例
[0209] 实施例1
[0210] 21名接受放化疗的晚期头颈癌患者和8名接受放疗的乳腺癌患者在其治疗过程 中施加水凝胶和洗液。每天在辐射2小时内施加水凝胶一次并且每天施加洗液4次。在放 疗期间和不久之后评估临床反应。医师在标准化调查表上记录其发现。
[0211] 表1-患者特征
[0212]
[0213] 实施例2
[0214] 26名患者使用水凝胶和洗液。施加均匀：在皮炎的首发症状（红斑）开始时，总 在放疗后立即在受影响的区域上施加水凝胶，在那里保留约20分钟，然后擦去。在2-4小 时后在相同区域上施加洗液。后面洗液的施加是单独的并且其频率取决于每位患者的主观 感觉。
[0215] 在总计26名患者中，15名患者头和颈部区域受治疗，8名患者在乳腺癌放疗期间 胸腔受治疗，并且3名患者骨盆区域受治疗。平均治疗持续时间为4周。对于大多数情况 而言，每天施加洗液2-3次。
[0216] 26名患者中有25名（96% )报告疼痛、灼烧或瘙痒缓解、减轻的主观感觉。
[0217] 实施例3
[0218] 在2010年11月和2011年1月期间，10名接受治愈性放疗的局部晚期头颈癌患者 在治疗期间向受照射的皮肤施加水凝胶和洗液。在辐射后短时间内施加水凝胶，每天一次， 而每天施加洗液4至6次。在整个辐射治疗期间使用局部用制剂。检查患者，并且每周由 有经验的头颈肿瘤学家监测毒性。
[0219] 两名老年患者不能管理遵循说明并且仅在2-3周的治疗期定期地使用所述疗法。
[0220] 所述制剂耐受良好并且似乎是急性辐射性皮炎的有效预防。没有患者发展III或 IV级皮炎。
[0221] 参考文献
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[0232] 段落
[0233] 1. -种用于预防和/或治疗辐射性皮炎的局部用制剂，其包含纯净水、乳蛋白液 和增稠剂。
[0234] 2.根据段落1所述的局部用制剂，其中粘度在25,000CPS至510,000CPS，例如 25, 000CPS 至 130, 000CPS 或 290, 000CPS 至 510, 000CPS 的范围内。
[0235] 3.根据段落1-2中任一项所述的局部用制剂，其包含2-8%乳蛋白，例如其中所述 乳蛋白液为lactokine。
[0236] 4.根据段落1-3中任一项所述的局部用制剂，其还包含防腐剂，例如0. 5-1. 2%防 腐剂，例如苯氧乙醇和乙基己基甘油或苯氧乙醇及辛乙二醇和氯苯甘油醚。
[0237] 5.根据段落1-4中任一项所述的局部用制剂，其还包含高达1 %螯合剂，例如依地 酸二钠。
[0238] 6.根据段落1-5中任一项所述的局部用制剂，其中所述制剂为包含独立地选自以 下的