用于修复椎间盘的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于修复椎间盘的骨植入装置。
【背景技术】
[0002]当布置在两个椎骨之间的椎间盘受损时，盘在其内部包围的髓核会通过受损区从盘中渗出，导致盘疝形成。由于疝接触到周围区域中的神经，这种疝经常引起疼痛。也会发生对周围神经的损害。出于此原因，需要去除疝并且修复盘的受损区，从而将核保持在盘内且因此防止疝再形成。
[0003]用于制止由于椎间盘的破损引起的髓核的泄漏的装置是已知的。例如，美国申请公开N0.US2008/0082168披露了一种装置，其由带构成，该带针对椎间盘的破损而施用，通过形成环的多个条来固定带的位置，环穿过在紧邻待修复盘上方和下方的椎骨中做出的相应的穿孔。这意味着，必须在装置插入之前做出穿孔，这使得植入装置的过程变得复杂。除了难以植入之外，装置还要求外科医生技术熟练，不仅在将条穿过穿孔方面技术熟练，而且在随后系紧它们方面也要技术熟练，所有这些都不能使带失去张力。
[0004]国际公开W02010/40107披露了一种通过施加补片式网件来修复已形成疝的椎间盘的系统，补片式网件覆盖已形成疝的盘。该网件借助钩或紧固件形式的元件在待修复盘的紧邻上方和下方处锚定到椎骨上。网件能够折叠，以便其能够引入修复区中以及随后能够锚定。该系统首先要求具有网件，然后在钩或紧固件被固定的同时正确地保持网件的位置，从而使得网件难以正确固定。
[0005]通过缝合来修复椎间盘中的受损区的装置也是已知的，例如，国际公开TO2006/119034披露了一种装置，其由缝合线和一套锚定件形成以便将该装置紧固到椎间盘中。该装置允许通过将可膨胀支撑件引入盘内来缝合椎间盘的受损区，其中线的锚定件穿过盘被钉住。这些锚定件允许将缝合线固定到盘上并且因此能够闭合受损区。如果盘的受损区接近其上端或下端，则装置可以进一步包含将缝合线邻近受损区锚定到椎骨中的点，如在国际公开W02010/045179中所描述的可选的变型例中所示的。与这种通过缝合形成的装置相关联的问题在于，它们不是非常硬，因此难以正确插入。此外，缝合线随时间推移会弱化，甚至折断，因为盘的由其固定的区域所导致，例如如果盘的受损区变得更大。
[0006]国际公开W002058599披露了另一种骨植入装置，其由充当填充盘的受损区的止挡件的可膨胀插塞和用于锚定止挡件的锚定器件构成，允许将止挡件邻近被插塞的盘而固定到椎骨上，防止插塞移动。要植入这种装置，需要在患者体中做出尺寸为椎间空间大小的开口以便将其引入。结果，这种装置不能以微创方式来植入。这种装置还要求外科医生在已将插塞引入盘的受损区之后将装置固定到椎骨上，使得在固定操作期间难以将插塞保持在正确的位置上。
[0007]本发明的第一目的是公开一种用于修复椎间盘的已知的骨植入装置的替代方案。
[0008]本发明的另一目的是公开一种用于修复椎间盘的破损的骨植入装置，其紧凑且需要微创手术。
[0009]还要求装置不从椎骨朝向神经所占据的空间突出。
[0010]本发明的另一目的是还公开一种用于修复椎间盘的破损的骨植入装置，其允许适应椎间空间可能经历的变化，例如，由于诸如脊椎炎的变质变化而导致椎间空间缩减。
【发明内容】
[0011]本发明的装置包括:锚定体，其适合于被前进到且固定在与椎间盘相邻的其中一个椎骨中；以及假体，其能够在耦合位置上附接到所述锚定体上且适于保持或替换所述椎间盘的外环的内部空间中的髓核，所述锚定体将所述假体支撑且布置在所述耦合位置上，使得假体朝向外环且穿过外环中的孔的方向定向，假体包括至少一个活动部，所述活动部适于呈现且保持第一布置形状以及至少第二操作形状，第一布置形状适于在活动部移位到外环的内部空间中的过程中允许活动部插入且穿过所述外环中的孔，第二操作形状适合于在所述活动部处于外环的内部空间中的布置位置之后至少部分地闭塞外环中的孔和/或替换髓核的至少一部分。
[0012]根据一些实现方式，锚定体具有确定第一端和第二端的细长形状，并且所述假体以不朝向由神经占据的空间从椎骨突出的方式在上述耦合位置上从锚定体一侧延伸出。
[0013]如下面更详细描述的，根据一些实现方式，当将锚定体固定到椎骨上时，假体已经与锚定体耦合。根据其他实现方式，在锚定体已经固定到椎骨上之后，假体与锚定体耦合。在任意情况下，在插入操纵以便将其插入椎间空间的过程中假体的活动部的定向将被调节或者将由上述锚定体所占用的位置来引导。
[0014]根据一些实现方式，当装置旨在用来闭塞椎间盘中的破损时，假体的活动部被提供了必要的特性，使得活动部在默认情况下趋于呈操作形状，假体的该活动部设有固位器件，固位器件强制其呈其布置形状，固位器件能够操作或移除从而一旦假体的活动部插入椎间空间就使其固位功能失效。根据一些实现方式，固位器件约束假体的活动部以保持其处于其布置形状。固位器件可以包括例如线，线在假体的活动部紧固到其布置形状时与系线或结配合。
[0015]有利的是，闭塞椎间盘中的破损，布置形状是紧凑的形状，操作形状是与上述形状有关的扩展形状。
[0016]根据一些实现方式，假体的活动部包括柔性膜，该柔性膜支撑在具有弹性和形状记忆特性的框架中，框架赋予假体的活动部自动地从膜被折叠的紧凑的第一布置形状转变成膜被展开的扩展的第二操作形状的能力。根据一些实现方式，框架包括螺旋形的丝状元件，其扩展以赋予膜弓形的形状。
[0017]因此，根据一个变型例，框架包括螺旋形的丝状元件，其从由第一形状确定的布置位置扩展成扇类且赋予膜弓形形状。
[0018]根据本发明的另一特征，锚定体根据锚定矢量沿纵向延伸，假体的活动部在第一紧凑形状下呈长圆形构造。在该实现方式中，锚定体和假体可以准备好彼此耦合以使假体的活动部从锚定体悬接且定向成使得其与锚定矢量共平面。根据一些实现方式，在锚定体固定到椎骨中之后，锚定体和假体准备好彼此耦合。
[0019]根据一些实现方式，锚定体包括管形式的纵向部，优选地具有外螺纹，限定了口部，假体的连接部能够通过该口部牢固地引入锚定体中，管设有至少一个组装凹槽，使得假体的连接部的附接到上述假体的活动部上的延伸件能够通过管的侧壁从锚定体中露出。可选地，锚定体的螺纹可以替换成其他的锚定器件，例如从锚定体突出且允许其在压力下插入椎骨的一组齿。根据一些实现方式，容纳在管内的假体的连接部设有支撑表面，该支撑表面在管的侧壁的内面上滑动以允许该连接部与锚定体之间有受控的游隙，从而允许假体关于上述锚定体有受控的游隙。根据一些实现方式，装置还包括能够插入管的口部中的闭合部。
[0020]根据一些实现方式，锚定体的纵向部的至少一部分为管的形式。在这些实现方式中，线、线缆等的第一端固定在锚定体的纵向部中，线、线缆等朝向口部且穿过锚定体的内空腔从口部延伸出。根据一些实现方式，线、线缆等延伸足以能够在装置植入过程中从患者体中露出的距离。假体的连接部以及在适当情况下闭合部，设有相应的通孔，辅助线的与第一端相反的自由端能够穿过通孔插入。
[0021]根据一些实现方式，锚定体配置为沿着纵轴线延伸的螺钉的形式，假体在能够围绕纵轴线旋转的情况下与锚定体耦合。
[0022]根据一些实现方式，当假体旨在替换髓核的全部或一部分时，假体的活动部的布置形状为大致笔直的形状，操作形状是环形、马蹄形拱或螺旋形状中的一种，其外轮廓适应在人体受损的椎间盘的空腔内可用的空间。还可构思假体的其他布置形状和操作形状。
[0023]根据一些实现方式，假体的活动部包括由具有弹性和/或形状记忆特性的诸如线材或金属线束的可植入材料制成的芯部。根据一些实现方式，线材或金属线束至少部分地由一个或多个缓冲元件覆盖。
[0024]本文公开的类型的骨植入装置的优势在于能够利用微创手术操作来植入装置。该装置还可以适应椎间空间可能经历的变化，例如，由于诸如脊椎炎的变质变化引起的椎间空间缩减。
【附图说明】
[0025]图1是根据本发明的第一变型例的装置的立体图；
[0026]图2是根据图1的装置的分解视图；
[0027]图3示出了假体的活动部在插入关联的椎间空间中之前保持布置形状的实现方式；
[0028]图4示出了根据图1和图2的装置，其组件处于其固定耦合位置且恰当植入患者体中；
[0029]图5示出了本发明的第二变型例的立体图；
[0030]图6a至6c示出了图示说明当原椎间空间塌缩发生时本发明的第三变型例的表现的序列；
[0031]图7a和7b示出了在植入环境中根据图6a至6c的本发明变型例的表现；
[0032]图8a至图10示出了本发明的可选实施例；
[0033]图1la和Ilb示出了图示说明处