2]在于2010 年 4 月 2 日提交的名称为 Percutaneous Implantable NuclearProstheses的美国专利申请第US2010/025766号中公开了本发明的其他方面、包括示例性可膨胀假体植入物，该申请的全部内容通过引用并入本文中。
[0043]图1和图2图示了典型的人体脊柱的一部分。脊柱100由通过椎间盘108和110分离的几块椎体102、104、和106组成。椎间盘108由包围髓核204区域的纤维环202组成。
[0044]图3图示了用于接近椎间盘髓核的示例性外科工具。工具包括引导套302、引导销304、充填体306、几个扩张器308a-d、和外插管310。
[0045]图4图示了示例性植入装置400和膨胀管心针402。植入装置400可以附接到膨胀管心针402。
[0046]图5图示了使用工具302、304、306、308和402将植入装置400插入穿过椎间盘108的纤维环202并且将植入装置400部署为椎间盘假体的方法。
[0047]参照图5A，将引导销304可滑动地插入引导套302中，并且将引导套302和引导销304插入穿过处于俯卧姿势的患者的皮肤中。引导套302和引导销304以倾斜后外侧的路径进入患者身体。对引导套302和引导销304施加力直到引导销304的引导末端刺穿纤维环202，产生开孔502。
[0048]参照图5B，将引导销304从引导套302中可滑动地取出。引导套302保持在其插入位置，维持纤维环202的开孔502。
[0049]参照图5C，将充填体306可滑动地插入引导套302中，使得充填体306的引导末端延伸出引导套302，穿过纤维环202和开孔502，并且进入髓核204中。
[0050]参照图5D，围绕引导套302以伸缩方式插入扩张器308，直到其末端到达纤维环202的远侧边界，扩大了开孔502。具有逐渐变大的直径的几个扩张器308可以以伸缩方式依次插入以使开孔502逐渐扩大。
[0051]参照图5E，当开孔502被扩大到期望尺寸时，围绕扩张器308以伸缩方式插入外插管310。与扩张器308的插入相似，外插管310行进直到其末端到达纤维环202的远侧边界。
[0052]参照图5F，将引导套302、充填体306和扩张器308从外插管310内可滑动地取出。外插管310保持在其插入位置，使开孔502维持在被扩张状态。
[0053]参照图5G，髓核204通过外插管310被移除。移除可以通过被应用于外插管310的真空吸引器，或通过插入外插管310中并且在纤维环202内被操作的单独的髓核移除工具(未示出)来进行。
[0054]参照图5H，在髓核204被移除之后，纤维环202中产生了空隙504。
[0055]参照图51，将植入装置400和膨胀管心针402插入外插管310中。
[0056]参照5J，对膨胀管心针402施加力以将植入物400推入空隙504中。
[0057]参照图5K，通过膨胀管心针402用气体或其他材料填充植入装置400填充。这使植入装置400膨胀，扩大了其尺寸。
[0058]参照5L，当植入装置400被充分膨胀时，植入装置填充空隙504的一部分或其全部，并且直接抵靠纤维环202的内周。
[0059]参照图5M，膨胀管心针402从400脱离，并且通过外插管310被取出。
[0060]参照图5N，外插管310被取出，留下植入装置400被定位在纤维环202内。纤维环收缩，闭合开孔502。
[0061]该过程期间，工具和植入物中的每个的位置都可以通过介入放射学领域中的典型成像观测技术来跟踪和引导。显像模式可以包括荧光镜检查、磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)、X射线成像、正电子发射断层成像(PET)、或其他医学成像技术。该过程期间，成像可以与植入过程并行进行，使得该过程可以被实时跟踪。
[0062]由于该过程主要通过由引导套302和外插管310产生的狭窄接近通道进行，并且可以通过普通的介入放射学技术在外部观察，因此该过程对患者来说是微创的。该过程可以在局部麻醉下和在清醒镇静下进行，由此避免了全身麻醉剂的风险。可替代地，这些技术还可以与更多创伤性技术结合使用，并且不必限于该应用中。
[0063]而且，由于在该过程中没有从身体切除纤维环202的部分，因此该技术对患者来说是微创伤的。特别地，与需要切除纤维环组织的技术相比，纤维环的治愈是快速的，并且纤维环结构的保留限制了盘内压力的损失，改善了患者的长期恢复。
[0064]图6更详细地图示了上述各个工具。参照图6A，引导套302通常是直径均匀的轴向延伸的管，限定其近端上的开孔602和在其远端上的开孔604，以及两者之间的通道606。引导套302包括在其近端处的环状肩部614。引导套302通常具有长圆形横截面，但是可以替代地具有圆形、长圆形、椭圆、正方形、多边形、或不规则的横截面。
[0065]引导销304成形为与通道606对应，并且可以可滑动地插入引导套302中。引导销304包括尖锐末端608，主体部分610，和尾部部分612。由于可以具有锥形、斜面、或其他这样的形状，末端608是尖的以允许插入纤维环202中。与主体610相比，尾部612通常在横截面尺寸上有所减小，使得在引导销304被完全插入引导套302中时，尾部612穿过开孔606。在该配置中，引导销主体610抵靠肩部614，限制引导销304的移动。
[0066]如图6B所示，引导销304可以从引导套302内被可滑动地移除，并且被充填体306替代。充填体306通常在形状和尺寸上与引导销304相似，但是具有钝角末端616。相似地，充填体306还包括尾部部分620，与主体部分618相比，所述尾部部分在横截面尺寸上有所减小，并且适于穿过开孔602。
[0067]如图6C所示，扩张器308可以以伸缩方式围绕引导套302插入。扩张器308通常在形状上与引导套302相似，但是直径更宽以紧密地配合围绕引导套302的外表面。横截面直径连续变大的几个扩张器308可以依次被插入以增大嵌套的工具的整个直径。每个扩张器308都包括具有开孔632的肩部，充填体306的尾部部分620可以穿过该开孔。
[0068]如图6D所示，当期望数量的扩张器308已经围绕引导套302嵌套时，外插管310围绕最外层的扩张器308以伸缩方式插入。外插管310通常在形状上与套302和扩张器308相似，但是其被成形以紧密地配合围绕最外层扩张器308的外表面。然而，外插管310在其近侧末端上不具有肩部区域。在其远侧末端上，外插管限定开孔622。开孔622倾斜地被定位以与以倾斜的后外侧途径进入纤维环相对应，并且以允许在横向上引导工具。根据工具引导的期望方向，开孔622的尺寸和取向可以变化。例如，在一些实施例中，开孔622没有被倾斜地定位，而是替代地被定位为沿着外插管310的纵向延伸线。在其他实施例中，开孔622被定位为与外插管的纵向延伸线正交。在一些实施例中，外插管310的末端可以包括倾斜的重定向元件，例如弯曲或倾斜表面。该表面可以是凹的以贴合被插入工具或装置的凸表面。
[0069]使用者还可以将盖634置于扩张器308和外插管310上以确保不想要的材料不会下落到开孔624。盖634通常是具有开孔636的带边的环形。引导销尾部612或充填体尾部620可以配合穿过开孔636，使得盖634可以被可滑动地放置在其在外插管310或扩张器308上的安装位置或者从其在外插管310或扩张器308上的安装位置被可滑动地移除。
[0070]如图6E所示，由于外插管310不具有肩部区域，因此通过提起充填体306的尾部部分620使充填体306、引导套302、和一个或更多个扩张器308与外插管310分离。
[0071]这样，以上工具被用于使逐渐扩大的开孔形成到椎间盘中，随后被移除，留下外插管310，以将开孔保持在期望的扩张尺寸并且以向其他工具或装置提供外部接近。
[0072]锤624可以被用于将驱动工具302、304、306、308和310定位在患者身体内。锤624包括柄626、环状接触元件628和铰接元件630。接触元件628适于配合围绕引导销尾部612或充填体尾部620，并且可以被用于敲击工具以驱动其更深入地进入操作区域中。铰件630允许柄626相对于628转动，使得柄626可以在不改变敲击元件628取向的情况下摇摆。
[0073]工具302、304、306、308和310中的每个通常具有长圆形横截面，但是可以替代地具有圆形、长圆形、椭圆、正方形、多边形、或不规则的横截面。通常，工具302、304、306、308和310由外科相容性材料制成，使得它们能够安全地被用在无菌环境中。工具302、304、306,308和310的一些部分可以由不透射线的材料制成，使得它们在X射线或荧光镜检查过程期间提供成像造影。工具302、304、306、308和310的一些部分可以由不含铁的材料制成，使得它们能够与磁共振成像结合使用。工具302、304、306、308和310的一些部分可以由顺磁性或超顺磁性材料制成，使得它们在MRI期间提供成像造影。
[0074]工具302、304、306、308和310可以被锚固到患者外部以防止移位。如图7A所示，锚固件700被定位在患者外部以抓握工具(例如外插管310。参照图7B，保持环包括被成形为围绕工具外表面的环形保持环702。保持环702包括下凸缘704，其可以涂覆有粘合剂以使锚固件700牢固地附接到患者皮肤。设置了调节螺钉706以将工具可调节地固定到锚固件700。转动调节螺钉706压缩在工具周围的保持环702，将工具紧紧地抓握在位置中。以相反方向转动调节螺钉释放工具，允许锚固件700或工具被移除或重新定位。当嵌套工具直径扩大时，例如如果几个扩张器以伸缩方式被接连插入，那么调节螺钉706可以被用于使保持环702逐渐扩大以固定每个新的工具。调节螺钉706可以具有受约束的设计，使得其在被完全拧松之后不能从保持环702移除。在一些实施例中，调节螺钉706可以由销或闩替代。在一些实施例中，可以通过棘轮机构或其他相似紧固件拉紧保持环702。
[0075]图8更详细地图示了植入装置400的一个实施例。以俯视的横截面图示出，植入装置400通常是具有两个主室的椭圆柱体:位于中心的内室802和环形外室804。内室802与外室804分开，使得包含在一个室内的物质不能穿过进入另一室中。
[0076]室802和804部分地由外体层806和808、内体层810、和支撑体812和814限定。其他体层806和808通过压接元件818固定到前支撑体814，并且通过压接元件816固定到后支撑体812。内体层810通过压接元件822固定到前支撑体814，并且通过压接元件820固定到后支撑体816。
[0077]层806、808和810可以由耐用材料形成，所述耐用材料足够地牢固、柔韧、和有弹性，例如硅酮或生物相容性纺织物。每层都应允许变形，使得如果室802和804被膨胀，那么层806、808和810能够变形，扩大植入装置400的外尺寸。每个层都可以由相同材料制成，或者可以各自由不同材料制成以提供各种益处。例如，层806可以由生物相容性纺织物制成，使得植入装置400的最外层表面防撕裂和穿刺，而层808可以由不同材料、例如硅酮制成，以为室804提供更柔软、更具有顺应性的容纳层。在一些实施例中，层806和808沿着每个层的整体的一部分固定。在一些实施例中