一种治疗股骨头坏死的中药制剂的制作方法_2

文档序号:9426331阅读:来源:国知局
冰片具有抑菌、抗炎作用,体外实验表明:较高浓度的冰片有抑菌作用,合成冰片 和天然冰片的抑菌作用相同,冰片中的龙脑、异龙脑均有抗菌作用,并均能显著抑制大鼠蛋 清性足巧肿胀,异龙脑对己豆油耳廓肿胀亦有抑制作用,提示它们对液体的渗出和组织水 肿等炎肿过程有抑制作用。
[0042] 制马钱子,性寒,味苦。归肝、脾经。功效散结消肿、通络止痛,传统用于风湿顽搏、 麻木擁痕、痘痴肿痛、跌打损伤等。《医学衷中参西录》中说马钱子"开通经络,透达关节之 功远胜于它药"。 阳043] 大黄味苦,性寒;归脾、胃、大肠、肝、屯、包经。具有抗感染作用,大黄中的大黄酸、大 黄素、芦苔大黄素,影响叶酸的酶系统;抑制细菌核酸和蛋白质合成;抑制细菌生物氧化酶 系统;诱生干扰素,抗病菌、抗病毒W及敏感微生物,特别是对葡萄球菌、溶血性链球菌、淋 病球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、频疾杆菌、流感病毒、孤儿病毒、乙肝病毒、脊髓灰质炎病毒、 阿米己原虫、阴道滴虫、血吸虫及钩端螺旋体具有明显的抑制作用。 W44] 木通,味苦,性寒;归屯、、小肠、膀脫经。具有利水通淋,泄热下乳之功效。《本草汇 言》:木通,利九资,除郁热,导小肠,治淋浊,定惊癖狂越,为屯、与小肠要剂。所W治惊之剂, 多用木通,惊由屯、气郁故也,屯、郁既通,则小便自利,而惊癖狂越之病亦安矣。 W45] 下香,味辛,性溫;归脾、胃、肾经。具有溫中降逆,溫肾助阳之功效。下香既能暖肾 壮阳,又可行气止痛、溫胜寒湿、芳香开资、化湿辟秽。另外,下香含有下香油,对于致病性真 菌及葡萄球菌、频疾和大肠杆菌等有杀菌抑制作用。
[0046] 牛膝,味苦、酸,性平;归肝、肾经。具有滋补肝肾,强筋壮骨,活血化疲,利尿通淋 之功效。《本草经疏》:牛膝,走而能补,性善下行,故入肝肾。主寒湿瘦搏,四肢拘李、膝痛不 可屈伸者,肝脾肾虚,则寒湿之邪客之而成搏,及病四肢拘李,膝痛不可屈伸。此药性走而下 行,其能逐寒湿而除搏也必矣。盖补肝则筋舒,下行则理膝,行血则痛止。逐血气,犹云能通 气滞血凝也。详药性,气当作搏。伤热火烂,血焦枯之病也,血行而活,痛自止矣。
[0047] 中医学认为,股骨头坏死属于"骨瘦"、"骨蚀"范畴,病因有肝肾虚衰、气血不足等 内因与创伤劳损、感受外邪等外因相互交杂所致,常因损伤感邪、正气不足而发病。病机变 化的关键是血疲和肝肾亏虚为主。肾为先天之本,主骨生髓,肾健则髓充,髓满则骨坚。反 之,则髓枯骨萎,失去应用的再生能力。肝主筋藏血,与肾同源,两藏荣衰与共,若肝脏受累, 藏血失司,不能正常调节血量,"屯、主血,肝藏之,人动则运于诸经,人静则血归于肝脏。"若 血液藏运不周,营养不济,亦是造成缺血性股骨头坏死的重要因素。脾胃为后天运本,万物 生化之源,使脾健胃和,则五谷腐熟,化气化血,W行营卫,若脾胃失健运,生化气血无源,贝U 筋骨肌肉皆无气W生。故治疗辨证应用活血化疲、溫经通络、散寒止痛、补益肝肾、清热利湿 等法。
[0048] 本发明中药制剂中,黄巧、鸡血藤、当归能疏通血脉、桂除血疲、消肿止痛,有较好 的扩张血管、降低血粘稠度,改善微循环的作用,血循环加快,有利于骨刺引起的血管、神经 等周围软组织无菌性炎症的吸收和消退。灵磁石、牛膝、杜仲补益肝肾、平肝潜阳、强筋壮 骨、调理冲任、扶正固本,起到调节内分泌、促进骨代谢的作用,使退化的骨质得到填充而修 复;丹参、桃仁、红花、乳香通利经脉、活血通经、散疲止痛,为宣通脏腑,流通经络之要药; 乌蛇、制马钱子桂风活络、软坚散结、通络止痛;牛黄、冰片、大黄凉肝息风、清热解毒,有效 桂除体内湿热邪毒,起到抗菌消炎的作用;木通利水通淋、清泄屯、火,使湿热之邪下行排出; 下香、沉香具有溫中降逆,和胃健脾、溫肾助阳之功效,既能暖肾壮阳,又可行气止痛、散寒 桂湿;甘草既能补脾益气、清热解毒、缓急止痛,又可调和诸药,使药效得到充分的发挥。诸 药配伍科学,组方合理,共奏补肝益肾、活血化疲、桂风解疫、理气通搏等功效,整方表里同 治、标本兼顾,使气旺血行,疲去络通,诸症自可渐愈。
[0049] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,我们选择98例股骨头坏死的口 诊患者随机分为治疗组和对照组各49例,W上患者均符合股骨头坏死的临床诊断标准。观 察组中男25例,女24例;年龄38-61岁,平均47. 8岁;病程1-17年,平均7. 1年;其中单侧 病变者44例,双侧病变者5例;按照Marcus分期法,本组患者中属于1期者24例,2期者 19例,3期者6例。对照组男26例,女23例;年龄34-64岁,平均49. 1岁;病程1-18年,平 均7. 6年;其中单侧病变者43例,双侧病变者6例;按照Marcus分期法,本组患者中属于1 期者25例,2期者17例,3期者7例。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等 基线资料经统计学分析,差异无统计学意义(P> 0. 05),具有可比性。
[0050] 疗效标准:
[0051] 痊愈:临床症状完全消失,髓关节功能恢复正常,X线片示股骨头坏死区骨结构重 新改建修复。
[0052] 显效:临床症状基本消失,髓关节功能基本恢复正常,但负重过大或气候变化时 有不适感,X线片示硬化性骨组织基本吸收,坏死区骨结构出现重新改建修复。
[0053] 有效:临床症状较治疗前有所改善,但活动时间长则有疼痛感,髓关节活动范围 较前有所改善,X线片示坏死区已经停止破坏,死骨已有吸收。
[0054] 无效:临床症状基本无缓解,步态无改善。髓关节功能无改变或加重,X线片示坏 死区无修复或坏死区继续扩大。 阳〇5引治疗方法:
[0056] 对照组:在发现股骨头坏死迹象后,禁止患髓负重,并行髓人字石膏固定,每=个 月更坏一次石膏,定时拍摄X线片进行对比观察。(2)降脂药物治疗,给予口服洛伐他下片 lOmg,每日2次。(3)理疗用频率915MHz、穿透深度4- 6cm的PWN-A型微波治疗机,在患 侧腹股沟处,用直径16cm的圆形福射器进行照射,距离10-15cm,功率20-60w,每日10 - 20分钟,每日1次,10次为一疗程。
[0057] 治疗组:采用中医辨证治疗,取黄巧24克、丹参14克、鸡血藤24克、杜仲14克、 当归10克、桃仁11克、红花10克、乳香7克、乌蛇10克、甘草11克、灵磁石10克、沉香11 克、牛黄7克、冰片7克、制马钱子10克、大黄9克、木通11克、下香11克、牛膝10克(根 据辨证分型随症加减),水煎后,分=次服用,每日煎煮1剂,10剂为1个疗程。 阳0郎]疗效结果: 阳059] 1.临床疗效结果:治疗后,治疗组治愈26例,显效14例,有效7例,无效2例,总有 效率为95. 9 %。对照组治愈17例,显效19例,有效12例,无效11例,总有效率为77. 6 %。 经统计学处理,差异有显著性(P< 0. 01)。详细结果见表1。
[0060] 表1 :两组病例治疗后临床疗效结果对照表
[0061]
阳0创 2.结果讨论
[0063]股骨头坏死在中国古代医籍中属于"骨蚀""骨搏"等病范畴。"骨蚀"一名最早见 于《内经》。《灵枢?刺节真邪》篇曰:"虚邪之入于身也深,寒与热搏,久留而内著,寒胜其 热,则骨疼肉枯,热胜其寒,则烂肉腐肌为脈,内伤骨为骨蚀。"根据其发病原因W及所表现 的髓部固定性疼痛,关节功能受限,与髓关节相关的肌肉萎缩W及股骨头的囊变、塌陷等临 床症状、体征特点,也可W认为本病属于中医骨搏的范畴,如《素问?长刺节论篇》说:"病 在骨,骨重不可举,骨髓酸痛,寒气至,名骨搏。"即指出了其病位、病因和临床特点。总之, "蚀"即缺也,骨蚀即骨缺也。"搏"乃闭也,骨搏即骨内气血闭寒而不通也。先天不足、后天 失养,劳逸、外伤、失治误治均可导致本病的发生。本发明采取辨证论治,对症施药,药中病 的,故而疗效显著(总有效率95. 9% ),值得临床推广使用。
【具体实施方式】
[0064] 实施例1 :一种治疗股骨头坏死的中药制剂,选取黄巧20克、丹参10克、鸡血藤20 克、杜仲10克、当归8克、桃仁8克、红花8克、乳香5克、乌蛇8克、甘草8克、灵磁石8克、 沉香8克、牛黄5克、冰片5克、制马钱子8克、大黄5克、木通8克、下香8克、牛膝8克。 阳0化]实施例2 :-种治疗股骨头坏死的中药制剂,选取黄巧22克、丹参12克、鸡血藤22 克、杜仲12克、当归9克、桃仁9克、红花9克、乳香6克、乌蛇9克、甘草9克、灵磁石9克、 沉香9克、牛黄6克、冰片6克、制马钱子9克、大黄
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