治疗高脂血症的外用中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗高脂血症的制剂，更具体地说，涉及治疗高脂血症的外用中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]高脂血症是一种临床常见的代谢性疾病。心血管病已成为我国城市和乡村人群的第一位死亡原因，我国心血管病的特点是脑卒中高发而冠心病发病率较低，但近20余年冠心病发病率和死亡率逐步上升。在经济发展较快的大城市如北京，监测结果显示，从1984年到1999年出血性脑卒中发病率呈明显下降趋势，而缺血性脑卒中发病率却明显上升，预不以动脉粥样硬化为基础的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性脑卒中)的发病率正在升高。我国的队列研究表明，血清总胆固醇(TC)或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一。为此，对高脂血症的防治必须及早给予重视。
[0003]中国人群血脂水平和高脂血症患病率虽然尚低于多数西方国家，但随着社会经济的发展，人民生活水平的提高和生活方式的变化，人群平均的血清TC水平正逐步升高。与此同时，与血脂异常密切相关的糖尿病和代谢综合征在我国也十分常见。高脂血症作为脂质代谢障碍的表现，也属于代谢性疾病，但其对健康的损害则主要在心血管系统，导致冠心病及其他动脉粥样硬化性疾病。高脂血症治疗最主要目的是为了防治冠心病，所以应根据是否已有冠心病或冠心病等危症，以及有无心血管危险因素，结合血脂水平进行全面评价，以决定治疗措施及血脂的目标水平。
[0004]因此，高脂血症的治疗既应包括在一般人群中预防血脂异常的发生，也应包括已有血脂异常者的治疗。西药对高脂血症的治疗通常为他汀或贝特类、烟酸及其衍生物以及鱼油制剂等。这些降脂药物有着确切的疗效，但也存在着不良反应:如对肝肾功能的损害、肌毒性等，且停药后易反弹，限制了其临床使用及最大效用的发挥。高脂血症作为动脉粥样硬化的主要致病因素，利用外用中药组合物，特别是中药熏蒸制剂，对防止血脂异常者发展为冠心病及其他动脉粥样硬化性疾病，及对已有冠心病及其他动脉粥样硬化性疾病的患者进行调脂治疗，具有重要的意义。
[0005]本发明提供治疗高脂血症的外用中药组合物，能够有效治疗高脂血症，无肝肾损害，而且不宜反弹。
【发明内容】
[0006]本发明提供治疗高脂血症的外用中药组合物，能够有效治疗高脂血症，无肝肾损害，而且不宜反弹。
[0007]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗高脂血症的外用中药组合物，包括以下中药组分:透骨草、马鞭草、苏木、白矾。
[0008]作为优选，所述中药组合物，基于重量份计，包含:透骨草10-50份、马鞭草10-50份、苏木10-50份、白矾10-50份。
[0009]作为优选的实施方案，所述中药组合物，基于重量份计，包含:透骨草50份、马鞭草50份、苏木50份、白矾50份。
[0010]作为优选的实施方案，所述中药组合物，基于重量份计，包含:透骨草30份、马鞭草30份、苏木30份、白矾30份。
[0011]作为优选的实施方案，所述中药组合物，基于重量份计，包含:透骨草10份、马鞭草10份、苏木10份、白矾10份。
[0012]作为优选，对于皮肤粗糙干燥者，基于重量份计，所述外用中药组合物还包括以下组分:石榴皮10-50份、芦荟10-50份。
[0013]作为优选，对于皮肤晦暗无光者，基于重量份计，所述外用中药组合物还包括以下组分:王不留行10-50份、白芷10-50份。
[0014]作为优选，对于怕冷者，基于重量份计，所述外用中药组合物还包括以下组分:艾叶10-50份、乳香10-50份、没药10-50份。
[0015]作为优选，对于伴有结节或增生者，基于重量份计，所述外用中药组合物还包括以下组分:丹参10-50份、海藻10-50份、昆布10-50份、皂角刺10-50份。
[0016]本发明的外用中药组合物中各原料药材的药理如下:
[0017]透骨草:味辛、苦，性温。有小毒。归肝、肾经。功效祛风除湿，解毒止痛。主治风湿疼痛。
[0018]马鞭草:味苦，性凉。归肝、脾经。功效活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。主治症瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋等。
[0019]苏木:味甘、咸、辛，性平。归心、肝经。功效活血疗伤，祛瘀通经。血滞，瘀滞肿痛等。
[0020]白矾:味酸、涩，性寒。归肺、脾、肝、大肠经。功效外用解毒杀虫，燥湿止痒。外用治湿疹瘙痒，疮疡疥癣。
[0021]石榴皮:味酸、涩，性温。归大肠经。功效涩肠止泻，杀虫，收敛止血。主治久泻，久痢，虫积腹痛，崩漏，便血等。
[0022]芦荟:味苦，性寒。归肝、胃、大肠经。功效清肝，杀虫。主治烦燥惊痫，可外用治疗癣疮等。
[0023]王不留行:味苦，性平。归肝、胃经。功效活血通经，下乳消痈，利尿通淋。主治血瘀经闭，乳痈肿痛等。
[0024]白芷:味辛，性温。归肺、胃、大肠经。功效解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。主治风寒感冒，头痛，疮痈肿毒，皮肤风湿瘙痒，美白等。
[0025]艾叶:味辛、苦，性温。有小毒。归肝、脾、肾经。功效温经止血，散寒调经，安胎。主治出血证，月经不调、痛经，胎动不安等。
[0026]乳香:味辛、苦，性温。归心、肝、脾经。功效活血行气止痛，消肿生肌。主治跌打损伤、疮疡痈肿，气滞血瘀之痛证等。
[0027]没药:味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。功效活血止痛，消肿生肌。主治跌打损伤瘀滞疼痛，痈疽肿痛，疮疡溃后久不收口以及一切瘀滞痛证等。
[0028]丹参:味苦，性微寒。归心、心包、肝经。功效活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神。主治血瘀心痛、脘腹疼痛、癥瘕积聚、跌打损伤及风湿痹证等
[0029]海藻:味咸，性寒。归肝、肾经。功效消痰软坚，利水消肿。主治癭瘤、瘰疬，痰饮水肿等。
[0030]昆布:味咸，性寒。归肝、肾经。功效消痰软坚，利水消肿。主治癭瘤、瘰疬，痰饮水肿等。
[0031]皂角刺:味辛，性温。功效消肿排脓，祛风杀虫。用于痈疽疮毒初起或脓成不溃之证以及皮癣、麻风等。痈疽已溃者忌用。
[0032]本发明提供治疗高脂血症的外用中药组合物，其特征在于，可以作为中药熏蒸制剂。
[0033]采用本发明的中药熏蒸制剂进行熏蒸，将中药熏蒸制剂放到熏蒸器内加热熏蒸，在一定的温度和压力作用下，使毛细血管通透性增加，加强皮肤上的汗腺、皮脂腺对中药熏蒸剂的吸收，加快血液流动，使药物送达全身达到温阳散寒、化瘀通络的治疗效果，不仅可以降低血脂，同时排出体内淤积的湿浊和毒素，达到祛湿化浊、养颜排毒的治疗效果，而且降脂后不宜反弹。
[0034]本发明外用中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的外用制剂，其中，外用制剂可以是汤剂、散剂以及香囊剂等。
[0035]本发明的另一方面，还提供一种外用中药组合物的汤剂，其制备方法，包括以下步骤:(I)、将所述中药各组分按比例称重并混合；(2)、将上述混合后的药材浸泡2-4小时；
(3)、将浸泡后的药材用水煎2-3次，每次20-40分钟并过滤；(4)、将两次过滤的滤液混合并浓缩至300-500毫升；(5)、将上述浓缩液制成汤剂。
[0036]本发明的另一方面，还提供一种外用中药组合物的散剂，其制备方法，包括以下步骤:⑴、将所述中药各组分按比例称重并混合；⑵、将上述混合后的药物粉碎、过筛；该步骤中各组分药物混合粉碎后，过100-200目筛。(3)、将过晒后的细粉分装，装入无纺布药包内，制成散剂。
[0037]本发明的另一方面，还提供一种外用中药组合物的香囊剂，其制备方法，包括以下步骤:(I)、将所述中药各组分按比例称重、混合；(2)、混合后装入无纺布药包内，制成香囊剂保存备用。
[0038]此外，本发明制备的外用中药组合物进行了临床试验。试验证明本发明中药组合物具有降脂效果良好，降脂后不易反弹，无肝肾损害的优点，而且使用方便，制备简单。
【具体实施方式】
[0039]下面对本发明作进一步详细描述，但不作为对本发明的限定。
[0040]实施例1
[0041]透骨草15克、马鞭草15克、苏木15克、白矾15克
[0042]将上述外用中药组合物制备成汤剂，汤剂的制备方法包括:将所述中药各组分按比例称重并混合；将混合后的药材浸泡3小时；将浸泡后的药材用水煎2次，每次30分钟并过滤；将两次过滤的滤液混合并浓缩至400毫升；将上述浓缩液制成汤剂。
[0043]实施例2
[0044]透骨草10克、马鞭草10克、苏木10克、白巩10克
[0045]将上述外用中药组合物制备成散剂，散剂的制备方法包括:将所述中药各组分按比例称重并混合；将上述混合后的药物粉碎、过100-200目筛；将过晒后的细粉分装，装入无纺布药包内，制成散剂。
[0046]实施例3