该流动路径包含管腔，其具有第一端部和第二 端部。第一端部连接储器且第二端部连接递送体。该流动路径可包含导管或本领域中已知 的其他中空流体递送元件。可扩张的驱动气球位于刚性外壳之内，其至少部分处于非扩张 状态。该驱动气球包含第一部分和第二部分，各部分由可释放的密封件隔开。该第一部分 包含液体且该第二部分包含至少一种反应物，该反应物配置为与该液体发生化学反应W生 成用于扩张该驱动气球的气体。当密封件被释放时（例如被拔出），来自第一部分的液体与 第二部分中的反应物混合W生成用于扩张该驱动气球的气体从而在储器上施加作用力W 将治疗剂溶液推入流动路径。该递送体具有近端部分和远端部分。该近端部分与流动路径 的第二端偶联且该远端部分包含组织透过远端且配置为将治疗剂溶液递送给患者。在许多 实施方式中，该递送体可对应于蝴蝶针化utte计lyneedle)或本领域已知的其他中空针。 在运类实施方式中，该蝴蝶针或其他针将通常具有无菌可移除套管或覆盖物，从而维持针 的无菌并保护免遭无意的针刺。
[0015] 运些反应物可包括一定量和比例的酸和碱W生产选定的体积和压力的气体。根据 一个或多个实施方式，该酸可W是巧樣酸或乙酸且该碱可W是碳酸氨钢或氨氧化钢，其配 置为生成二氧化碳气体。对于运些和相关实施方式，酸碱比例可分别为约1:2。其他实施方 式考虑其他比例的其他酸和碱。该液体可W是水及其多种溶液。在许多实施方式中，该气 体对应于二氧化碳，但也考虑其他惰性气体。
[0016] 在多个实施方式中，该治疗剂溶液可预定的经选择的范围内的流速被递送给 患者。根据一个或多个实施方式，该流速的范围可W是约lOcc/分钟至约500CC/分钟。在 优选的实施方式中，该流速的范围是约0. 5cc/分钟至约20cc/分钟。该治疗剂具有可使 用的量且可W-流速被递送给患者，所述流速在递送有用量的治疗剂的整个过程中基本维 持在期望的范围内。该递送可W是用于静脉内或皮下给予治疗剂至患者的中空针。该递送 体可W是用于向患者透皮（transdermal)给予治疗剂的贴片（patch)且该流动路径可W是 管。如上文所述，在一些实施方式中，该外壳可包括用于观察储器和驱动气球的透明窗口W 例如评估各自的体积。标志物或规可W可观察地位于储器和驱动气球之间的透明窗口中。 该标志物可对应于针或一形状，该形状配置为指示储器中剩余的治疗剂的相对的量。该外 壳的高度可等于或高于患者，而可释放的密封件可W是夹管阀、环阀、弱焊接阀、压力密封 件、拉带或粘合性密封件。该治疗剂可w是，例如，化疗药物、麻醉剂、镇痛剂、膜岛素、生长 激素、生物材料、盐水或类似溶液、流体替代溶液、营养溶液或对比染料。
[0017] 第二实施方式提供了一种递送系统，用于W预定流速将药物或其他治疗剂从储器 静脉内递送至患者。该系统包括储器、包含在储器中的药物或其他治疗剂溶液、用于提供驱 动压力W递送治疗剂溶液的可扩张的驱动气球、用于治疗剂溶液流动的导管、用于插入患 者中的中空针和用于包含一个或多个系统组件的刚性外壳。该刚性外壳由非顺应性材料制 造且通常含有至少储器和驱动气球。其可包括由光学透明材料制得的观察窗口，用于观察 与储器或驱动气球之一或两者连接的规（如针规）W使用户知道储器内还存留多少溶液。 如上文所述，该储器含有药物或其他治疗剂的溶液（该溶液有时在本文中称作药物或治疗 剂溶液）。在一些情况下，该溶液不需要含有药物或治疗剂，但含有例如诸如盐水的化合物 W允许溶液被用于补充患者的流体和/或体积。该导管具有第一端部和第二端部，其中第 一端部连接储器。可扩张的驱动气球位于刚性外壳之内，其至少部分处于非扩张状态。该 驱动气球包含第一部分和第二部分，且各部分可由可释放的阀隔开。该第一部分包含液体 且该第二部分包含至少一种反应物，该反应物配置为与该液体发生化学反应W生成用于扩 张该驱动气球的气体。在释放阀时，来自第一部分的液体可与第二部分中的反应物混合W 生产气体，其扩张该驱动气球W施加从驱动气球至储器的压力W将药物推入导管。中空针 具有近端端部和远端顶端。近端端部偶联导管的第二端部且远端顶端配置为插入通过患者 皮肤W将药物溶液递送至患者的血管（如静脉或动脉）或组织位点（如肌内组织位点）。 该系统可W是自启式的。
[0018] 第=实施方式提供了一种试剂盒化it),用于将药物静脉内递送至患者。该试剂 盒可包含上文所述IV药物递送系统的一个或多个实施方式，包括例如刚性外壳，其中含有 充满药物或其他治疗剂溶液的储器和可扩张的驱动气球。该气球包括含有液体的第一部分 和含有至少一种反应物的第二部分。运些部分由可释放的密封件隔开。当密封件释放时导 管接收药物且中空针连接导管W将药物递送至患者的血管。无菌包装持有外壳、导管和针。 该试剂盒的多个实施方式特别适用于在无菌环境中包装和储存IV递送系统的多个组件， 同时延长该系统的关键组件（如药物溶液、反应物和反应物液体）的保存期。
[0019] 在使用本发明的示例性方法中，医疗护理提供者将选择具有所需药物或其他治疗 剂的本发明所述的输注系统。对于试剂盒实施方式，他或她将打开包装并移出系统的组件 (包括外壳、递送导管和蝴蝶针）。该医疗护理提供者随后可将外壳置于悬挂杆上，置于患 者床边或连接外壳与患者（该系统的一些实施方式可包括用于将外壳固定在患者手臂、腿 或身体其他部分上的带）。该医疗护理提供者随后可拔出可释放的密封件（例如通过拉化 与密封件相连的标签或销钉）W开始药物溶液的流动并在观察到所有气体都从导管中除 去后将针插入患者的手臂或其他区域（例如腿等）。在一些实施方式中，其中包括气泡捕捉 器或其他除气泡手段，该医疗护理提供者可首先插入该针并拔出可释放的密封件W使药物 的流动开始。可使用与驱动气球或储器之一相连并可通过观察窗口观察的标记物或规来监 测药物的递送。一些实施方式还可包括电子体积和流动传感器，用于使医疗护理提供者了 解治疗剂溶液的流速和储器中剩余治疗剂溶液的体积。在【具体实施方式】中，运些传感器可 无线连接至监测装置（如笔记本电脑、手机或其他相关装置），允许医疗护理提供者远程监 巧。治疗剂溶液的流速和储器中剩余治疗剂溶液的体积。
[0020] 应参考下文的发明详述并联合附图来进一步理解本发明的本质和优势。运些附图 通过说明代表本发明的实施方式。因此，运些实施方式的附图和说明是说明性而非限制性 的。
【附图说明】
[0021] 图1是本发明的一个实施方式的系统的透视图。
[0022] 图2是本发明的一个实施方式的系统的侧视图，显示释放的密封件和随着气体填 充而扩张的驱动气球。
[0023] 图3是本发明的另一个实施方式的系统的透视图。
[0024]图4是本发明的另一个实施方式的系统的侧视图。
[00巧]图5A是本发明的一个实施方式的系统的侧视图，显示表明储器内剩余治疗剂的 相对量的透明窗口和标记物。
[00%] 图5B是侧视图，显示与电子装置无线偶联的传感器。
[0027] 图6是本发明的一个实施方式的试剂盒。
[0028] 图7A是本发明的一个实施方式的系统的透视图。
[0029] 图7B是本发明的一个实施方式的系统的透视图。
【具体实施方式】
[0030] 本发明的多个实施方式提供了使用化学反应递送治疗剂的输注系统W可预测地 取代治疗剂流通过流动路径并进入患者。某些实施方式利用酸-碱反应或生成气态物质的 任何其他反应。当酸-碱反应物与液体化合物时，生成气体且气体包含在可扩张驱动气球 内。随着气体的生成，驱动气球扩张W在单独包含的药物储器上施加压力，其继而推动药物 从储器进入流动路径，药物最终W预定范围内的流速递送给患者。
[00川图1是本发明的一个实施方式所述系统的透视图。非限制性、示例性系统权利要 求见下文。图1的具体系统100包括外壳102,该外壳内含有储器101和可扩张驱动气球 106。外壳102可由非顺应性材料或刚性材料制得，包括但不限于塑料或金属。外壳102可 含有连接装置如钩114、环214(图2)等W使外壳悬挂或悬浮在选定高度。连接装置114可