用于受控递送治疗剂的输注系统的制作方法_4

文档序号:8946722阅读:来源:国知局
种药物或其他治疗剂的治疗剂溶液的形式)。例如,如果 需要在10分钟的时间内递送33. 3cc的溶液,则流动路径可配置为具有3. 33cc/分钟的流 速。 W44] 根据一个或多个实施方式,还可选择驱动气球的特征W控制流速。运里特征可包 括,例如,驱动气球的尺寸、形状、充气压和顺应性/弹性。选择可扩张驱动气球的常数k,使 得(密封件和夹管阀释放后)气体施加的力等于治疗剂对驱动气球施加的流体静力。假定 外壳位于患者上方5cm的高度,则通常可通过下式预测压力: Ph二P曲(103kg/m3)(10m/秒 2)化05m)=500kg/m-秒 2 其中,P表示治疗剂的密度且假定与水的密度大致相同,至少对于该实施例而言是运样 的。 静水压力Ph和流体静力Fh的关系是: Ph=Fh/A 其中,A表示与驱动气球接触的储器面积,且对于该实施例而言等于化6cm)2 = 13. 0cm3。因此: Fh=PhA= [500kg/m-秒 2] (0. 〇〇13m2) = 6. 5N该力表达为: F,=kx 其中,X表示储器已被扩张的驱动气球压缩的距离。任意选择X为1并设置F,等于Fh, 则: K= 6. 5N/0. 01m= 650N/M 柳例影响流速的其他因素(包括,例如,管(即流动路径)的直径、药物(即治疗剂)的 粘度、化学反应期间生成气体的速率W及多种其他因素)可单独使用或联用W控制流速。 本领域技术人员应理解存在多种公式,其表达和计算治疗剂的代表性流动W可预测地将运 类治疗剂W预定范围内的速率递送给患者。因此,上述公式和计算仅是许多实施例中的一 些,且同样地,本发明不仅限于任何特定公式或计算。
[0046] 根据一个或多个实施方式,该流速优选为约lOcc/分钟至500CC/分钟,具体实施 方式为25、50、100、200、300和400cc/分钟。更优选地,该流速优选为约0. 5cc/分钟至 20cc/分钟,【具体实施方式】为1、3、5、10和15cc/分钟。还考虑其他流速范围。与具体流速 无关,优选在实际递送的基本整个期间内将治疗剂W所需范围内的流速递送给患者。然而, 根据其他实施方式,流速可在递送期间内变化。例如,根据一个实施方式,流速可配置为在 递送期间开始时(例如第一分钟或前两分钟)较高随后逐渐减小W递送初始推注剂量的治 疗剂并随后递送维持剂量。可通过例如使用控制阀或其他类似装置来实现运类可变流速实 施方式。
[0047] 图3是本发明的另一个实施方式所述系统300的透视图。治疗剂从储器流入流动 路径303的第一端部304。简单比较图2和3中所示储器和驱动气球的相对体积,可观察到 药物递送的一般进展。图2显示储器201和驱动气球206相对是同一尺寸(例如各自的体 积均占据外壳的约50% )。随着化学反应超完成进展,可W预测驱动气球的体积增加而储 器的体积预测减小。运描述于图3,其中例如与图2相比,驱动气球306目前比储器301大 约66%。该实施例仅用于可比地显示目的,因为图2和3不一定是按比例绘制的。
[0048] 流动路径305的第二末端连接透皮忍吸海绵或贴片材料310的近端部分311。根 据该特定实施方式,海绵上的粘合剂313帮助将海绵固定于患者表皮(即皮肤)或粘膜W 促进将试剂透皮递送给患者。海绵的吸收特性通常与流速相称,使得海绵可维持在基本潮 湿的条件下W防止海绵变干或变得过湿。
[0049] 图4是本发明的另一个实施方式所述系统的侧视图。在该实施方式中(也称为 "垂直堆叠排列"),该系统位于患者410的顶上且因此无需将系统悬挂于患者上方。优选 地,当患者W仰邸或背邸位置躺下时,该系统可位于患者的胸或胃上。或者,该系统可配置 为在患者俯邸时位于患者背上。考虑许多其他相对于患者位置的系统排列位置,包括例如 当患者坐下时系统位于患者膝盖上。可释放密封件可朝上或朝向外壳上的容易接近的任意 位置。储器401的位置最靠近患者且可扩张驱动气球406的位置与储器401大致相对。在 非邸床护理或需要第一应答者服务的其他紧急情况下(例如战地医师、急诊技师(EMT)、消 防员等),垂直堆叠的排列是特别有利的。
[0050] 图5A显示系统500a的侧视图,包括外壳502a中透明窗口 505曰,其用于观察储器 501a和可扩张驱动气球506a。根据本发明的一个实施方式,标志物510a(即尺或规)在窗 口中是可见的W显示储器中剩余治疗剂的相对或实际含量。该标志物位于储器501a和可 扩张驱动气球506a之间且随着驱动气球体积的扩张和储器体积的缩小沿刻度518a移动。 刻度518a可W是任何数目的递增标志或符号或可简单的包括例如字母"F"W表示储器是 "满的"和字母"E"W表示储器是"空的"。
[0051] 图5B显示系统50化的侧视图,包括与一个或多个电子装置(如智能电话51化或 计算机516b)无线偶联的传感器51化和/或5Ub,W允许医疗护理提供者远程监测系统 50化的流速和/或压力。在临床环境中,例如,可由护±站远程测量所递送流体/药物的速 率和总量。在紧急情况中,例如,可由急诊室人员远程监测速率,同时将患者通过救护车运 输至医院。
[0052] 图6是根据本发明的一个实施方式用于将药物静脉内递送给患者的独立式无菌 试剂盒601。刚性外壳602含有充满药物的储器和可扩张驱动气球。当密封件609被释放 (并打开阀617)时,导管603接收药物。中空针610 (更优选皮下注射针)、针套管607和 粘合材料613包封在无菌包装606中。该试剂盒含有预先测得含量的反应物、液体和药物。
[0053] 图7A是本发明的一个实施方式所述系统700a的透视图。系统700a可通过带、线 束或皮带706a与患者固定W使外壳702a紧贴患者身体。可使用例如皮带扣704a、系带或 维可牢(Velcro)将皮带706a牢固地系在患者臂、腿、腰或身体的任何其他区域。该实施方 式在紧急情况下中特别有利,其无需将外壳悬挂或挂在患者上方。
[0054] 图7B是本发明的一个实施方式所述系统70化的透视图。系统70化可配置为在 靠近的位置处悬挂在患者上方,例如床边吊架、挂钩或IV杆704b。同样,该系统可包括气泡 捕捉器714b(或本发明所述实施方式中任一种),其配置为清除流动路径中的气泡并因此 防止气泡进入患者血管系统。
[0055]本发明的前述实施方式可提供多种优势,包括,例如,提供W下输注系统,其W预 定范围内的流速向患者IV递送药物或流体。运类实施方式提供了新、有用且非显而易见的 有效和高效递送治疗剂的方法。 结论
[0056] W上本发明的多种实施方式的描述是为了阐述和说明的目的。其不旨在将本发明 限于公开的精确形式。很多替代、变化和改良对于本领域技术人员而言是显而易见的。例 如,多种实施方式可调整或适用于多种儿科应用W及多种兽医学应用(例如犬、猫、马、牛 等)。
[0057] 一个实施方式的元素、特征或行为可容易地于其他实施方式的一种或多种元素、 特征或行为重组或替换W形成本发明范围内的多种其他实施方式。此外,显示或描述为与 其他元素联用的元素可在多个实施方式中W单独元素的形式存在。同样,本发明考虑W下 实施方式,其中说明书中描述的一个元素被排除在该实施方式外。因此,本发明的范围不限 于特定的所述实施方式,而是经由所附权利要求限制。
【主权项】
1. 一种向患者递送治疗剂的系统,所述系统包含: 配置为含有溶液的储器,所述溶液包含所述治疗剂; 含有所述储器的非顺应性外壳; 具有第一端部和第二端部的流动路径,所述第一端部偶联所述储器; 位于所述刚性外壳内且处于至少部分未扩张状态的可扩张的驱动气球;所述驱动气球 包含第一部分和第二部分,各部分由可释放的密封件隔开; 所述第一部分包含液体且所述第二部分包含至少一种反应物,所述反应物配置为与所 述液体发生化学反应以生成用于扩张所述驱动气球的气体; 当所述密封件被释放时,来自所述第一部分的所述液体与所述第二部分中的所述反应 物混合以生成用于扩张所述驱动气球的所述气体从而在所述储器上施加压力以将所述治 疗剂溶液推入所述流动路径; 具
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