实。药性：甘，苦，性凉。归肝、肾经。功用 主治：补益肝肾，清虚热，明目。主头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目 暗不明。
[0069] 樱桃叶：基原：为蔷薇科植物樱桃的叶。药性：甘、苦；温；无毒。归肝、脾、肺经。 功用主治：温中健脾，止咳止血，解毒杀虫。主胃寒食积；腹泻；咳嗽；吐血；疮疡肿痈；蛇虫 咬伤，阴道滴虫。
[0070] 试验例1本发明所得治疗骨质疏松的外用膏剂(实施例5)的临床应用：2011年7 月-2012年7月，在4所医院筛选330例骨质疏松患者，其中男性180例，女性150例，年龄 44-70岁。随机分为两组，实验组和对照组(每组165人)。两组患者在性别、年龄、病程方面 的情况无统计学差异（P> 〇. 05)，具有较好的可比性。实验组使用本发明所得产品，使用方 法：将本发明所得产品摊在布上，贴在患处，一日一次。对照组给予补肾健骨胶囊、骨松宝胶 囊、护骨胶囊等药物治疗。两组患者均治疗两个月后进行疗效评价。
[0071] 疗效情况判断标准：治愈：症状消失，X线片示骨质疏松明显改善，骨生化指标明 显好转；显效：症状基本消失，X线片示骨质疏松改善，骨生化指标好转；好转：症状有改善， X线片及骨生化指标有所好转；无效：症状、X线片及骨生化指标均无改善。总有效包括治 愈、显效和好转。
[0072] 表1 :本发明所得治疗骨质疏松的外用膏剂效果验证
疗效分析：从表1可以看出，使用本发明所得治疗骨质疏松的外用膏剂的实验组的 治愈率为77. 58%，总有效率为98. 79%，而对照组的治愈率和总有效率分别为32. 12%和 75. 76%。试验证明，实验组的效果明显优于对照组。
[0073] 本发明以山茱萸、土党参、玉竹和平地木等为主要原料药，制成治疗骨质疏松的外 用膏剂。方中山茱萸补益肝肾，涩精固脱。土党参健脾益气；补肺止咳；下乳。玉竹滋阴润 肺，养胃生津。平地木化痰止咳，利湿，活血。淡菜补肝肾；益精血；消癭瘤。牡丹皮清热凉 血，活血化瘀。虾须豆活血通络；消肿止痛；化痰止咳。马蹬草活血化瘀，止血，解毒。黄芪 补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。断节参补肝肾；强筋骨。竹叶兰清肺止咳；补肺益肾； 调经止血。续断补肝肾；强筋骨；调血脉；止崩漏。娃娃拳健脾益气；祛风除湿；固精止带。 女贞子补益肝肾，清虚热，明目。樱桃叶温中健脾，止咳止血，解毒杀虫。众药合用，相互协 调，共奏补益肝肾、健脾益气、活血化瘀、通络止痛、强筋骨之功效，可调节机体内分泌，钙磷 代谢，免疫系统，微量元素等系统，恢复骨代谢平衡，促进钙、磷等微量元素及蛋白质、维生 素D的吸收，有效提高骨质量和骨密度，最终达到治愈骨质疏松的目的。
[0074] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗骨质疏松的外用膏剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 山茱萸8-14, 土党参7-12,玉竹9-13,平地木6-10,淡菜9-15,牡丹皮8-13,虾须豆5-10,马 蹬草4-9,黄芪8-15,断节参9-14,竹叶兰10-16,续断7-15,娃娃拳9-12,女贞子8-16,樱桃 叶 7-13。2. 如权利要求1所述的治疗骨质疏松的外用膏剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：山茱萸1〇_13, 土党参8_11，玉竹10_12,平地木7_9,淡菜牡丹 皮9-12,虾须豆7-9,马蹬草5-8,黄芪10-13,断节参11-13,竹叶兰12-14,续断9-13,娃娃 拳10-11，女贞子11-14,樱桃叶10-12。3. 如权利要求1所述的治疗骨质疏松的外用膏剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：山茱萸11，土党参10,玉竹11，平地木8,淡菜13,牡丹皮10,虾须豆8， 马蹬草7,黄芪12,断节参12,竹叶兰13,续断12,娃娃拳10. 5,女贞子12,樱桃叶11。4. 如权利要求1~3任一所述的治疗骨质疏松的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步 骤如下： (1) 取山茱萸，放入125-160°C热锅中，不断翻炒，炒7-12分钟，取出，研成细粉，过7号 筛； (2) 将淡菜洗净，加米酒浸泡2. 5-4小时，米酒的量为淡菜重量的3. 5-4. 8倍，用笼屉蒸 85-120分钟，取出，晒干，研成细末，过7号筛； (3) 取女贞子，洗净，加醋，每100g女贞子加醋10-16g，拌匀，闷润2. 5-4小时(优选的， 闷润3-3. 6小时；更加优选的，闷润3. 4小时)，晒干，研成细末，过7号筛； (4)将除山茱萸、淡菜和女贞子外的其余12味原料药放入锅中，加水浸泡50分钟，加水 量为12味原料药总重量的5.5-8倍(优选的，加水量为12味原料药总重量的5.8-7.4倍； 更加优选的，加水量为12味原料药总重量的6. 6倍)，武火煮沸后转小火煎煮40-65分钟(优 选的，武火煮沸后转小火煎煮45-60分钟；更加优选的，武火煮沸后转小火煎煮55分钟)，滤 出药液，加入12味原料药总重量4.2-6.5倍的水(优选的，加入12味原料药总重量4.5-6 倍的水；更加优选的，加入12味原料药总重量5. 6倍的水)，继续煎煮40分钟，滤出药液，合 并两次药液； (5) 将步骤（4)所得药液离心分离10-15分钟(优选的，将步骤（4)所得药液离心分离 11-13分钟；更加优选的，将步骤（4)所得药液离心分离12分钟)，离心速度为4200-5000r/ min(优选的，离心速度为4500-4800r/min;更加优选的，离心速度为4600r/min)，将上清液 浓缩成相对密度为1. 21-1. 25的清膏(优选的，将上清液浓缩成相对密度为1. 22-1. 24的清 膏；更加优选的，将上清液浓缩成相对密度为1. 23的清膏)，加入步骤（1)、步骤（2)和步骤 (3)所得，搅拌均匀，放入60°C烘箱中干燥16小时，取出，粉碎成细粉，过7号筛； (6) 将步骤（5)所得加入到烊化的凡士林中，凡士林的量为步骤（5)所得细粉重量的 2. 2-3. 6倍(优选的，凡士林的量为步骤（5)所得细粉重量的2. 5-3. 2倍；更加优选的，凡士 林的量为步骤（5)所得细粉重量的2. 8倍)，搅拌成膏状，即得。5. 如权利要求4所述的治疗骨质疏松的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中 放入130-150°C热锅中(优选放入140°C热锅中）。6. 如权利要求4所述的治疗骨质疏松的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中 炒8-10分钟(优选炒9分钟)。7. 如权利要求4所述的治疗骨质疏松的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 加米酒浸泡3-3. 5小时(优选加米酒浸泡3. 2小时)。8. 如权利要求4所述的治疗骨质疏松的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 米酒的量为淡菜重量的3. 8-4. 4倍(优选米酒的量为淡菜重量的4倍)。9. 如权利要求4所述的治疗骨质疏松的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 用笼屉蒸90-110分钟(优选用笼屉蒸100分钟）。10. 如权利要求4所述的治疗骨质疏松的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（3) 中每100g女贞子加醋12-15g(优选每100g女贞子加醋14g)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨质疏松的外用膏剂及制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：山茱萸8-14，土党参7-12，玉竹9-13，平地木6-10，淡菜9-15，牡丹皮8-13，虾须豆5-10，马蹬草4-9，黄芪8-15，断节参9-14，竹叶兰10-16，续断7-15，娃娃拳9-12，女贞子8-16，樱桃叶7-13。本发明安全有效，无副作用，药源广泛且价格较低，治疗费用较低，能从根本上解决骨质疏松的病症，标本兼治，不易复发，避免了并发症的发生，值得推广应用。
【IPC分类】A61K36/8969, A61K9/06, A61P19/10, A61K35/618
【公开号】CN105194309
【申请号】CN201510661805
【发明人】不公告发明人
【申请人】李涛
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月15日