一种用于月经周期性精神病的中西药复方制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种用于月经周期性精神病的中西药复方制剂。
【背景技术】
[0002]月经周期性精神病就是妇女每在月经来潮前2周情绪不佳，焦虑烦躁，称为“经前紧张综合征”。另有一些妇女情况更为严重，精神失常，甚至出现妄想幻觉，然而一旦月经来潮，病情霍然痊愈；下月又复如此。
[0003]该病的特点是:在月经前2周(排卵期或黄体期)突然发病，在月经来潮或经净时迅速缓解，病情不限于情绪波动，可以出现精神病性症状，特别是幻觉，明显不协调性运动兴奋，少数为运动抑制；伴有轻度意识障碍的行为紊乱；片断的幻觉、妄想与语言紊乱；明显的情感高涨或低落。每次发作时间短暂，
[0004]不超过2周，在缓解时期，具有充分的自知力，迫切要求治疗和预防复发，但到下一周期又自然发病。
[0005]以前曾经认为，问题在于性激素的不足，通过补充黄体酮的方法，可以调整体内黄体素与雌激素的比例，从而治愈疾病。可是通过多年实践，结果发现问题不在性激素这一层次，而在更高层的脑中枢。但一般的抗精神病药物或电休克治疗都没有明显疗效，性激素类药物有一定的改善效果，但仍旧无法根治。因此，需要研制出一种能够有效根治月经周期性精神病的药物，以弥补现有技术的空白。
【发明内容】
[0006]本发明解决的技术问题是，提供一种疗效显著，愈后不复发，能根治月经周期性精神病的中西药复方制剂。
[0007]本发明的技术方案是:
[0008]—种用于月经周期性精神病的中西药复方制剂，是由中药成分和西药成分组成，按重量份计，所述中药成分主要是由以下原料药提取制备而成:80?180份琼越线蕨、30?100份牛耳楓根、150?300份白头翁茎叶、100?300份黑点草、120?200份芒花、90?150份雉子筵、100?150份天脚板根、100?200份百解藤、20?60份蒲葵子、30?90份金礞石、50?150份蓬子菜、70?150份好壳钱、40?100份草金杉、30?60份厚朴花、60?150份大青盐、100?200份五色梅根、150?250份声色草、40?100份香蕉根、80?150份王瓜根、50?150份石龙刍、30?100份金刷把、20?50份铁包金；所述西药成分包括以下组分:3?7份盐酸氟西汀、2?8份N-乙酰半胱氨酸、1?6份萘普生钠、5?10份谷氨酸、5?15份瓜氨酸、2.5?5.5份枸橼酸钠、0.8?2.4份补铁剂、0.5?1.5份叶酸、
1.2?2.0份营养添加剂；进一步地，为增强其疗效，该用于月经周期性精神病的中西药复方制剂还可以加入60?180份竹卷心、100?200份苦芙、100?150份血桐、30?90份柚皮作为中药有效成分。
[0009]进一步地，所述的一种用于月经周期性精神病的中西药复方制剂，是由中药成分和西药成分组成，按重量份计，所述中药成分主要是由以下原料药提取制备而成:80?180份琼越线蕨、30?100份牛耳楓根、150?300份白头翁茎叶、100?300份黑点草、120?200份芒花、90?150份雉子筵、100?150份天脚板根、100?200份百解藤、20?60份蒲葵子、30?90份金朦石、50?150份蓬子菜、70?150份好壳钱、40?100份草金杉、30?60份厚朴花、60?150份大青盐、100?200份五色梅根、150?250份声色草、40?100份香蕉根、80?150份王瓜根、50?150份石龙当、30?100份金刷把、20?50份铁包金、40?100份蜡瓣花根、30?90份黄三七、50?100份杉叶藻、60?180份竹卷心、100?200份苦芙、100?150份血桐、30?90份柚皮；所述西药成分包括以下组分:3?7份盐酸氟西汀、2?8份N-乙酰半胱氨酸、1?6份萘普生钠、5?10份谷氨酸、5?15份瓜氨酸、
2.5?5.5份枸橼酸钠、0.8?2.4份补铁剂、0.5?1.5份叶酸、1.2?2.0份营养添加剂。
[0010]进一步地，所述补铁剂为甘氨酸铁，补铁可以改善女性月经性贫血。
[0011]进一步地，所述营养添加剂为维生素B6、维生素Β12、β-胡萝卜素，三者之间的重量比例为(2?3): (1?3): (2?5)，适量补充维生素，与瓜氨酸共同作用可以促进增加能量，增强免疫力。
[0012]进一步地，所述中药成分的提取制备方法为:
[0013](1)取配方量的琼越线蕨、牛耳楓根、白头翁茎叶、黑点草、芒花、雉子筵、天脚板根、百解藤、蒲葵子、金礞石、蓬子菜、虾壳钱、草金杉、厚朴花、大青盐、五色梅根、声色草、香蕉根、王瓜根、石龙刍、金刷把、铁包金、蜡瓣花根、黄三七、杉叶藻、竹卷心、苦芙、血桐、柚皮，用流动的自来水清洗干净，捞出，瞭干；
[0014](2)用粉碎机进行粉碎，过40?100目筛，得到混合粉末，用相对于混合粉末重量10?12倍的水浸泡5?10h ;
[0015](3)混合粉末连同浸泡的水一起投入多功能提取罐，加热煎煮，煎煮时间为2?3h，过滤，所得滤渣再加相对于混合粉末重量5?8倍的水将药材煎煮1?2h，过滤，所得滤渣再加相对于混合粉末重量2?3倍的水将药材煎煮0.5?1.5h，过滤，将上述三次过滤得到的药液混合，浓缩至55?60%.
[0016](4)在步骤(3)提取浓缩液加中入浓度为75?85%的乙醇，使浓缩液含醇量达到65?70%，有沉淀物出现后，继续静置24?30h，待沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，上清液回收乙醇至无醇味，再浓缩成流浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，即得到所述中药成分。
[0017]进一步地，所述的一种用于月经周期性精神病的中西药复方制剂，制备方法为:
[0018](1)取配方量的琼越线蕨、牛耳楓根、白头翁茎叶、黑点草、芒花、雉子筵、天脚板根、百解藤、蒲葵子、金礞石、蓬子菜、虾壳钱、草金杉、厚朴花、大青盐、五色梅根、声色草、香蕉根、王瓜根、石龙刍、金刷把、铁包金、蜡瓣花根、黄三七、杉叶藻、竹卷心、苦芙、血桐、柚皮，用流动的自来水清洗干净，捞出，瞭干；
[0019](2)用粉碎机进行粉碎，过40?100目筛，得到混合粉末，用相对于混合粉末重量10?12倍的水浸泡5?10h ;
[0020](3)混合粉末连同浸泡的水一起投入多功能提取罐，加热煎煮，煎煮时间为2?3h，过滤，所得滤渣再加相对于混合粉末重量5?8倍的水将药材煎煮1?2h，过滤，所得滤渣再加相对于混合粉末重量2?3倍的水将药材煎煮0.5?1.5h，过滤，将上述三次过滤得到的药液混合，浓缩至55?60%.[0021 ] (4)在步骤(3)提取浓缩液加中入浓度为75?85%的乙醇，使浓缩液含醇量达到65?70%，有沉淀物出现后，继续静置24?30h，待沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，上清液回收乙醇至无醇味，再浓缩成流浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，即得到所述中药成分。
[0022](5)将所述中药成分与盐酸氟西汀、N-乙酰半胱氨酸、萘普生钠、谷氨酸、瓜氨酸、2枸橼酸钠、甘氨酸铁、叶酸、营养添加剂在配药罐中混合，加入药用载体120?300份、分散剂48?70份、防腐剂0.1?0.3份，得到半成品，再制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂或其他药学上可接受的剂型。
[0023]进一步地，所述可药用载体为以下成分中的任意一种或两种以上的混合物:硬脂酸聚烃氧40酯、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠，能够帮助药物成型，并减少药物降解及损失，降低副作用，提高生物利用度。
[0024]进一步地，所述分散剂为聚乙二醇类，可改善药物分散性能。
[0025]进一步地，所述防腐剂为尼泊金酯类或山梨酸钾，可延长药品保质期。
[0026]本发明所涉及药材研究现状如下:
[0027]琼越线蕨:【性味】微苦溜；凉。【归经】入肝、肾、膀胱三经。【功能主治】活血化瘀；清热利尿。主跌打损伤；小例淋沥涩痛。
[0028]牛耳楓根:【性味】味辛；苦；性凉；小毒。【归经】肺；大肠经。【功能主治】清热解毒；活血化瘀；消肿止痛。主外感发热；咳嗽；咽喉肿痛；胁下痞块；风湿骨痛；跌打损伤。
[0029]白头翁茎叶:【性味】味苦；性寒。【归经】归肝；胃经。【功能主治】泻火解毒；止痛；利尿消肿。主主治风火牙痛；四肢关节疼痛；秃疮；浮肿。
[0030]黑点草:【性味】甘、淡，平。【功能主治】安神除烦，活血消肿。口渴，烦躁不安，跌打损伤。
[0031]芒花:【性味】甘；平。【功能主治】活血通经。主月经不调；闭经；产后恶露不净；半身不遂。
[0032]雉子筵:【性味】甘，温。【功能主治】活血化瘀，养阴清热。益中气，补阴虚，止血。
[0033]天脚板根:【性味】味苦；辛；性温。【功能主治】祛风除湿；活血化瘀。主风湿痹痛；跌打瘀肿。
[0034]百解藤:【性味】苦；寒。【归经】肺；大肠；肝经。【功能主治】清热解毒；祛风止痛；利水通淋。主风热感冒；咳嗽；咽喉肿痛；白喉；风火牙痛；肠炎；痢疾；尿路感染及尿路结石；风湿疼痛；疮疡肿毒；毒蛇咬伤。
[0035]蒲葵子:【性味】味甘；苦；性平；小毒。【功能主治】活血化瘀；软坚散结。主慢性肝炎；症瘕积聚。
[0036]金礞石:【性味】甘、咸，平。【归经】归肺、心、肝经。【功能主治】坠痰下气，平肝镇惊。用于顽痰胶结，咳逆喘急，癫痫发狂，烦躁胸闷，惊风抽搐。
[0037]蓬子菜:【性味】苦、甘，温。【功能主治】解毒，利湿，止痒。用于急性荨麻疹，水田皮炎，静脉炎，痈疖疔疮，妇女血气痛。
[0038]虾壳钱:【功能主治】健脾开胃；祛风止咳；活血通经。主小儿食饮不振；感冒；咳嗽；痛经；红崩白带；腹痛下痢；风湿病。
[0039]草金杉:【性味】《红河中草药》:〃淡，凉。〃【功能主治】《红河中草药》:〃清热解毒，利水通淋。"。
[0040]厚朴花:【性味】苦，微温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】宽胸理膈，降逆理气，化湿。治胸隔胀闷，纳谷不香。
[0041]大青盐:【性味】咸，寒。【归经】心；肾；肝；肺;膀胱经。【功能主治】泻热；凉血;明目；润燥。主尿血；吐血；齿舌出血；目赤肿痛；风眼烂弦；牙痛；大便秘结。
[0042]五色梅根:【性味】广州部队《常用中草药手册》:〃甘苦，寒。〃【功能主治】活血，祛风，利湿，清热。治风湿痹痛，脚气，感冒，痄腮，跌打损伤。
[0043]声色草:【性味】《泉州本草》.."甘，平，无毒。〃【归经】《泉州本草》.."入心、肝、
肺、胃诸经。〃【功能主治】①《泉州本草》:〃清火毒郁热，开胸利膈。治中气郁结，通淋利小便，通乳，消肿毒及一切毒虫蛇伤。〃②广州空军《常用中草药手册》:"清热解毒，除湿利尿。治急性菌痢，肠炎，实症腹水，消化不良。"
[0044]香蕉根:【性味】味甘；性寒。【归经】胃经。【功能主治】清热凉血；解毒。主热病烦渴；血淋；痈肿。
[0045]王瓜根:【性味】苦，寒。有小毒。【功能主治】清热解毒，利尿消肿，散瘀止痛。泻热，生津，破血，消瘀。《日华子本草》:〃通血脉，主天行热疾，酒黄病，壮热心烦闷，排脓，热劳。治扑损，消瘀血。
[0046]石龙刍:【性味】苦，凉。【功能主治】①《本经》:〃主心腹邪气，小便不利，淋闭，风湿。〃②《别录》:〃补内虚不足，痞满，身无润泽，出汗，除茎中热痛。又主疗蛔虫及不消食。〃③汪连仕《采药书》:〃散风火，大理湿热。〃④《浙江民间草药》:〃利水通淋，清热安神。〃
[0047]金刷把:【性味】苦，平。【功能主治】镇静，止痛，收敛。用于神经衰弱，癫痫，精神分裂症，头目眩晕，跌打损伤；外用治烧烫伤。
[0048]铁包金:【性味】微苦、湿，