含氢生物体应用液的制造方法、及用于该制造方法的外包装体的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含氢生物体应用液的制造方法、及用于该制造方法的外包装体。
【背景技术】
[0002] 作为【背景技术】，已知有如下的非破坏性的含氢法，即，将装入了塑料袋等氢分子透 过性高的容器中的生物体应用液与该容器一起收容在氢分子透过性低的便携的贮氢器中， 将该1C氢器用含氢水等含有氢分子的液体或气体充满，从而不将容器开封地使生物体应用 液中含有氢分子。根据该方法，氢分子溶解于生物体应用液中，而另一方面，受到氢分子透 过性低的贮氢器阻挡，因而被认为在流通过程、保存期间中很少向外界散失。
[0003] 现有技术文献
[0004] 专利文献
[0005] 专利文献1:日本专利第4486157号公报
【发明内容】
[0006] 发明所要解决的问题
[0007] 然而，无论是怎样的氢分子透过性低的贮氢器，既然氢分子是最小的分子，就无法 避免在流通过程、保存期间中氢分子慢慢地减少，该情况使得含有氢分子的含氢生物体应 用液的工业化生产变得困难。
[0008] 本发明所要解决的问题在于，提供在流通过程、保存期间中氢分子也不会实质性 地减少的含氢生物体应用液的制造方法、及用于该制造方法的外包装体。
[0009] 用于解决问题的方法
[0010] 本发明利用如下的氢分子供给型外包装体来解决上述问题，是用于制造具备收纳 有生物体应用液的具有水蒸气透过性的容器、利用水分来产生氢的产氢系统、覆盖所述容 器和所述产氢系统的氢分子透过性低的包装材料的含氢生物体应用液的氢分子供给型外 包装体，所述包装材料覆盖所述容器和位于所述容器的外侧的产氢系统，并且被实施了提 高所述容器与所述包装材料之间的空间的湿度的处理。
[0011] 另外，利用如下的含氢生物体应用液的制造方法来解决上述问题，是向收容于具 有水蒸气透过性的容器中的生物体应用液供给氢分子而制造含氢生物体应用液的方法，包 括：将所述容器和位于所述容器的外侧的产氢系统用氢分子透过性低的包装材料覆盖的工 序、提高所述容器与所述包装材料之间的空间的湿度的工序、和使从所述产氢系统中产生 的氢分子从所述容器的外侧向所述生物体应用液中透过的工序。
[0012] 发明效果
[0013] 根据本发明，在产品的流通过程、保存期间中氢分子不是减少，反而氢分子慢慢地 增加，由于具有此种构成，因此可以工业化生产以终端用户为基础将氢浓度最佳化地设计 的含氢生物体应用液。
【附图说明】
[0014] 图1是表示本发明的一个实施方式的氢分子供给型外包装体的主视图。
【具体实施方式】
[0015] 以下，对本发明的实施方式进行说明。图1是表示本发明的一个实施方式的氢分 子供给型外包装体的主视图，以同图所示的例子对本发明的氢分子供给型外包装体进行说 明。本例的氢分子供给型外包装体1具备：收纳有生物体应用液11的具有水蒸气透过性的 容器12、利用水分产生氢的产氢系统13、以及覆盖容器12和产氢系统13的（将容器12和 产氢系统13收纳并密封）氢分子透过性低的包装材料14。此外，使产氢系统13位于收容 生物体应用液11的具有水蒸气透过性的容器12的外侧，同时用氢分子透过性低的包装材 料14覆盖产氢系统13和容器12,并且实施提高容器12与包装材料14之间的空间的湿度 的处理，由此就可以得到作为本申请的一个实施方式的氢分子供给型外包装体1。
[0016] 生物体应用液11包括根据注射、点滴、输液等用途调整了渗透压的生理盐水、进 行水分、营养、电解质补充等的注射用液或口服液、溶解有药剂的注射用液或生理盐水溶 液、液状药剂、输血中所用的输血制剂（输血用血液）或自身血液、经肠液、饮料水。此外也 可以还包括为了保存脏器而调配的脏器保存液、细胞培养液、细胞维持液、癌免疫疗法或疫 苗疗法等中所用的含有淋巴细胞或疫苗的生物体应用液、腹膜透析液、透析液、心肌保护药 等。本例的生物体应用液11是表示意图维持或提高生物体功能、预防或治疗疾病/疾患等 而经口或非经口地应用于生物体的全部液体的概念。
[0017] 通过使这样的生物体应用液11中含有氢分子，除了原本的生物体应用液所具有 的功能以外，还可以追加氧化应激反应抑制作用等氢分子所具有的对于生物体的功能，然 而并不限定于此。
[0018] 而且，作为可以成为含氢生物体应用液11的应用领域的疾病/疾患，包括：由药 物、有害物质造成的肝损伤、缺血再灌注损伤、动脉硬化等循环系统疾患、胃溃疡、胃粘膜损 伤等消化系统疾患、呼吸系统疾患、糖尿病的并发症（例如高血压、脑梗塞、心肌梗塞等）、 肾病、白内障、皮肤疾患、各种炎症性疾患、神经疾患、癌、老化等由自由基、过氧化脂质引起 的氧化应激反应性疾患，特别是适合于缺血再灌注损伤等急性氧化应激反应相关的疾患， 然而并不限于这些。
[0019] 另外，本发明的生物体应用液11也可以在本发明的应用之前已经含有一定量的 氢分子。该情况下，本发明可以通过补充生物体应用液11中的氢分子，来维持该溶解氢浓 度。
[0020] 可以作为具有水蒸气透过性的容器12优选使用的容器例如为以输液袋或点滴 袋中所用的聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯等为材料的塑料容器，然而 并不限定于此。作为具有水蒸气透过性的容器12的水蒸气透过率（g/m2/day(40°C、90% RH))，期望是0. 001以上，优选为0. 01以上，更优选为0. 1以上，进一步优选为0. 5以上，更 进一步优选为1以上。
[0021] 而且，由于本发明通过使氢分子从具有水蒸气透过性的容器12的外侧透过，而使 氢分子移动到生物体应用液11中，因此不需要将具有水蒸气透过性的容器12预先开封，然 而也不排除在开封状态下使氢分子透过的情况。
[0022] 另外，关于收容于具有水蒸气透过性的容器12中的生物体应用液11，有时该容器 12的外侧已经被某些外包装袋覆盖而销售，在该情况下也是，只要外包装袋具有水蒸气透 过性，就可以实施本发明。因而，在本发明的"收容于具有水蒸气透过性的容器12中的生物 体应用液11"中，即使将该容器12利用外包装袋等二重化、或多重化，只要这些外包装袋是 具有水蒸气透过性的容器12,就包含于本发明的"收容于具有水蒸气透过性的容器12中的 生物体应用液11"的概念中。
[0023] 在产氢系统13中，含有与湿气（水蒸气）反应而产生氢的产氢剂、以及根据需要 使用的促进产氢反应的适当的产氢反应促进剂等。作为产氢剂，虽然并不限定于此，然而包 含离子化倾向高于氢的金属、含有氢化金属的氢化化合物等。考虑到与湿气的反应性的良 好度，适合使用金属钙、氢化钙、金属镁、氢化镁等。考虑到反应产物的安全性等，也适合使 用金属镁、金属铝、金属锌、金属镍、金属钴等。
[0024] 作为产氢反应促进剂，包含用于调整为适合于促进湿气与产氢剂的反应的pH的 pH调整剂等。作为此种pH调整剂，包括柠檬酸、己二酸、苹果酸、乙酸、琥珀酸、葡糖酸、乳 酸、磷酸、盐酸、硫酸、阳离子交换树脂等供给氢离子（H+)的物质。另外，在将铝、锌等两性 金属作为产氢剂使用的情况下，除了这样的酸以外，还可以使用氢氧化钙、氧化钙、阴离子 交换树脂等碱剂。其中，适合使用氢氧化钙（消石灰）、生石灰（氧化钙）、煅烧钙、