带具有并列环的远侧节段的导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及导管，具体地，涉及用于消融和组织诊断的肺部导管。
【背景技术】
[0002]当心脏组织区域向相邻的组织异常地传导电信号时，便发生诸如心房纤颤的心律失常，从而扰乱正常的心动周期并造成心律不同步。无用信号的重要来源位于沿左心房肺静脉的组织区域和上肺静脉。在这种情况下，当肺静脉中产生无用信号后或当无用信号从其它源传导通过肺静脉后，这些无用信号会传导进入左心房并在其中引发或延续心率失常。
[0003]用于治疗心律失常的手术包括通过手术扰乱造成心律失常的信号源，以及扰乱用于这种信号的传导通路。最近，已经发现的是通过标测心内膜和心脏容量的电学性质，并通过施加能量选择性地消融心脏组织，能够终止或改变无用的电信号从心脏的一部分传播到另一部分。消融方法通过形成不传导的消融灶来破坏无用的电学通路。
[0004]在进行标测之后进行消融的两步法中，通常通过向心脏中推入包含一个或多个电传感器的导管并获取多个点处的数据来感应并测量心脏中各个点的电活动。然后利用这些数据来选择将要在该处进行消融的目标区域。
[0005]共同转让的美国专利6，973，339中公开了套索导管，该专利以引用方式并入本文。具体地能够标测并消融肺静脉或肺静脉口，套索导管可减少诊断时间，但套索导管的使用限于一次标测一根静脉或一个口。在左心房存在四根肺静脉，期望一种能够同时标测和/或消融多于单个PV 口的导管。
【发明内容】
[0006]本发明的导管旨在通过单次放置导管的具有类似于无穷大符号或和竖式的或松弛的“8”符号的2D构型的远侧节段，允许同时对围绕两个或更多个PV 口的区域进行标测和/或消融。
[0007]在一个实施例中，导管具有细长导管主体；远侧节段，该远侧节段至少具有带形状记忆的柔性细长构件，该构件被配置成呈现类似于无穷大符号的2D构型；以及安装在构件上的至少一个电极。2D构型类似于第一环和第二环，其中第一环和第二环并列、大致在共用平面中延伸。
[0008]在详细实施例中，柔性细长构件具有远侧S构型和近侧S构型，其中S构型堆叠在彼此之上，并且S构型中的一个是反向的。在另一详细实施例中，柔性细长构件具有远侧0构型、第一近侧C构型和第二近侧C构型，其中第一C构型和第二C构型面向彼此。另选地，柔性细长构件具有远侧C构型、较近侧0构型和更近侧C构型，其中远侧C构型和近侧C构型形成第一环并且近侧0构型形成第二环。在另一个详细实施例中，构件具有形成第一环的远侧0构型以及形成第二环的近侧0构型。
[0009]远侧节段还可具有两个柔性细长构件，每个从挠曲节段延伸并且与彼此限定约180度的角度，以便形成大致在共用平面中延伸的第一环和第二环的2D构型。
【附图说明】
[0010]通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其它特征以及优点，其中:
[0011]图1为根据一个实施例的本发明的导管的透视图。
[0012]图2A为沿第一直径截取的图1的导管的侧剖视图，包括位于导管主体和挠曲节段之间的接合部。
[0013]图2B为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的图1的导管的侧剖视图，包括图2A的接合部。
[0014]图2C为沿线C-C截取的图2A和图2B的挠曲节段的端部剖视图。
[0015]图3A为沿第一直径截取的图1的导管的侧剖视图，包括挠曲节段和远侧节段之间的接合部。
[0016]图3B为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的图3A所示接合部的侧剖视图。
[0017]图3C为沿线C—C截取的图3A和3B的远侧节段的端部剖视图。
[0018]图4A为延伸穿过引导护套的根据本发明的实施例的远侧节段的侧剖视图。
[0019]图4B为从引导护套部分地被部署的图4A的远侧节段的侧剖视图。
[0020]图4C为图4B的远侧节段的顶侧剖视图。
[0021]图4D为从引导护套进一步被部署的远侧节段的侧剖视图。
[0022]图4E为从引导护套完全被部署的远侧节段的侧视图。
[0023]图4F为图4E的远侧节段的顶视图。
[0024]图4G为处于挠曲构型的图4E的远侧节段的顶视图。
[0025]图5为在心脏的左心房中使用的本发明的导管的图解。
[0026]图6A为从引导护套部分地被部署的根据本发明的另一个实施例的远侧节段的顶部平面图。
[0027]图6B为图6A的远侧节段的侧视图。
[0028]图6C为从引导护套进一步被部署的远侧节段的侧视图。
[0029]图6D为接近从引导护套完全部署的远侧节段的侧视图。
[0030]图6E为从引导护套完全被部署的远侧节段的侧视图。
[0031]图6F为图6E的远侧节段的前透视图。
[0032]图6G为根据本发明的另一个实施例的远侧节段的侧视图。
[0033]图7A为根据本发明的另一个实施例的远侧节段的透视图。
[0034]图7B为根据本发明的另一个实施例的远侧节段的透视图。
[0035]图8A为根据本发明的另一个实施例的远侧节段的顶视图。
[0036]图8B为从引导护套部分地被部署的图8A的远侧节段的侧视图。
[0037]图8C为接近从引导护套完全部署的远侧节段的侧视图。
[0038]图8D为从引导护套完全被部署的远侧节段的前视图。
[0039]图8E为图8D的远侧节段的顶视图。
[0040]图9A为图8A的远侧节段的侧剖视图，包括带有挠曲节段的接合部。
[0041]图9B为图9A的挠曲节段的端部剖视图。
[0042]图10为根据本发明的一个实施例的尖端电极的侧剖视图。
[0043]图11A为从引导护套部分地被部署的根据本发明的另一个实施例的远侧节段的侧视图。
[0044]图11B为从引导护套进一步被部署的图11A的远侧节段的侧视图。
[0045]图11C为接近从引导护套完全部署的远侧节段的侧视图。
[0046]图11D为从引导护套完全被部署的远侧节段的侧视图。
[0047]图12A为从引导护套部分地被部署的根据本发明的另一个实施例的远侧节段的侧视图。
[0048]图12B为接近从引导护套完全部署的图12A的远侧节段的侧视图。
[0049]图12C为从引导护套完全被部署的远侧节段的侧视图。
【具体实施方式】
[0050]如图1所示，导管10包括细长导管主体12、中间挠曲节段14、远侧节段15以及附接到导管主体12的近侧端部的挠曲控制手柄16。根据本发明的特征，远侧节段15具有预先确定的二维(2D)构型的带形状记忆力的至少一个柔性的管状构件，当被部署或以其它方式从可大致拉直柔性管状远侧节段的外力释放时，该至少一个柔性的管状构件呈现包括至少两个并列环、类似于“无穷大”符号或“松弛的8”的2D构型。部署的具有两个或更多个并列环的2D构型使得远侧节段15能够以大致同时的方式接触两个或更多个肺静脉(PV)区域，包括口。每个环携带一个或多个电极，例如尖端电极17和至少一个环形电极19，以用于获得来自PV区域的电数据和/或消融PV区域。
[0051]参照图2A和图2B，导管主体12包括具有单个轴向或中心管腔18的细长管状构造。导管主体12为柔性的，即能够弯曲的，但沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。外壁20包括不锈钢等的嵌入式编织网，以增加导管主体12的扭转刚度，使得当旋转控制手柄16时，导管10的中间节段14将以对应的方式旋转。
[0052]导管主体12的外径不是决定性因素，但优选地不大于约8F(弗伦奇)，更优选地不大于约7F。同样，外壁20的厚度不是决定性因素，但要足够薄，使得中心管腔18可容纳牵拉线、一根或多根引线和任何其它期望的线、电缆或管。如果需要，则外壁20的内表面衬有刚性管25以提供改善的扭转稳定性。特别优选的导管具有外壁20，外壁20带有约0.23厘米至约0.24厘米(约0.090英寸至约0.94英寸)的外径以及约0.15厘米至0.17厘米(约0.061英寸至约0.06