带具有并列环的远侧节段的导管的制作方法_3

文档序号:9512272阅读:来源:国知局
(例如,逆时针)上提供第二环B或“0”构型的近侧部分15P,部分1?和15P两者大致位于大致垂直于中间挠曲节段14的共用平面中。此外,环A和B的共用位置X从挠曲节段14纵向偏置。
[0067]图8A-8E示出另一个实施例,其中远侧节段15包括从中间挠曲节段14的远侧端部延伸的至少两个大致平行的细长柔性的管状构件42A和42B。如图10A和图10B所示,每个构件42A和42B具有相应的细长形状记忆支撑构件38A和38B以及相应的非导电覆盖物或管材28A和28B。构件42A和42B的柔性构造允许它们各自大致变直以及远侧推进穿过管,例如,引导护套36 (图8A)。随着构件42A或42B在离开引导护套36的远侧端部时完全被部署(图8B),它们的形状记忆开始使构件42A和42B各自向后弯曲在它自身上以形成环或“0”构型,并且通过在相反方向上从它们的近侧端部向外枢转来使彼此分开(图D和E)。分开了约180度的角度β、形成大致类似于无穷大符号的2D构型的环Α和Β大致位于共用平面中,其中挠曲节段14大致垂直于远侧节段15的2D构型(图8F)。此外,应当理解,根据中间挠曲节段14和远侧节段15之间的接合部的构型,远侧节段15的2D构型和挠曲节段14可在共用平面中、垂直于彼此,或事实上,按需或根据需要相对于彼此处于任何角取向。
[0068]应当理解,远侧节段15的2D构型的环无需与彼此具有相同尺寸或相同形状。一个环可小于另一个。一个环可为更圆形的并且另一个可为更椭圆形的。每个环无需形成完全闭环,但应至少约270度,更优选地至少约320度、还更优选地至少约340度。每个环携带一个或多个电极,例如至少一个环形电极,以用于从获得来自PV区域的电数据和/或消融PV区域,并且如果需要或适当,携带尖端电极。
[0069]用于远侧节段15的2D构型的任何构件42的尖端电极17安装在构件42的远侧端部上。如图7所示,尖端电极17具有暴露的远侧部分17D以及近侧杆17P,近侧杆17P延伸至非导电覆盖物28中并且通过聚氨酯胶等固定在其中。
[0070]电极引线40T在其远侧端部处连接到尖端电极17。引线40T的远侧端部焊连在尖端电极17的近侧端部中的第一盲孔51中。引线40T在非导电覆盖物28和支撑构件38之间延伸。引线40T的近侧端部电连接到控制手柄16的远侧端部中的合适的连接器(未示出),控制手柄16连接到如本领域中所公知的消融能量例如射频能源。引线40T延伸穿过非导电覆盖物28的管腔、中间节段14的第一管腔31、导管主体12的中心管腔18、和控制手柄16。在所描绘的实施例中,引线40T的延伸穿过导管主体12的中心管腔18以及中间节段14的管腔31的部分可封闭在保护套84内,以阻止与导管中的其它部件接触。保护套可由任何合适的材料制成,优选聚酰亚胺。可通过用聚氨酯胶等将保护套胶粘在第一管腔31中,将保护套在其远侧端部处锚固到中间节段14的近侧端部。如将由本领域的技术人员将意识到,如果需要则可消除保护套。
[0071]—个或多个环形电极19安装在远侧节段15的非导电覆盖物28上,以用于在消融、传导消融之前标测有待消融的区域和/或在消融之后进行标测以确保所得的消融灶根据需要阻止电活动。包括此类环形电极的导管的描述在名称为A Catheter HavingCircular Ablat1n Assembly的美国专利8545495中有所描述,该申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
[0072]环形电极19可由任何合适的固体导电材料诸如铂或金、优选铂和铱的组合物制成,并且可用胶等安装到非导电覆盖物28上。另选地,环形电极19可通过用导电材料类似铂、金和/或铱涂布非导电覆盖物28来形成。可采用溅射、离子束淀积或等同技术来涂敷涂层。
[0073]在图3B的实施例中,每个环形电极19通过首先在非导电覆盖物28中形成孔62来安装。使相应的电极引线40R馈穿孔62,并将环形电极19在引线40R和非导电覆盖件28上焊接就位。引线40R延伸穿过非导电覆盖物28的管腔、中间挠曲节段14的第一管腔31并且穿过导管主体12的中心管腔18。每根引线40R的近侧端部电连接到控制手柄16中的合适的连接器(未示出)。
[0074]远侧节段15上的环形电极19的数目可根据需要变化。优选地,环形电极数目的范围是从约6至约20,更优选地是从约8至约12。在一个实施例中,远侧节段15携带10个环形电极。环形电极19可沿远侧节段15近似均匀地间隔。在一个实施例中,相邻环形电极19的中心之间设置有近似5mm的距离。
[0075]在另一个实施例中,远侧节段15包括一系列的环形电极对。每个环形电极对包括两个紧密间隔的环形电极。如本文所用,术语“环形电极对”指一对环形电极,相较于它们与其它相邻的环形电极的距离,它们彼此更紧密地布置。优选地,一个电极对的两个电极之间的距离小于约3mm,更优选地小于约2mm,还更优选地从约0.5mm至约1.5mm。电极对的数目可根据需要变化,并且优选地范围是从6至14对,更优选地10对。
[0076]远侧节段15可携带10对电极,每对的两个电极之间有近似1mm的空间。优选地,每个环形电极为相对短的,具有从约0.4_至约0.75mm范围的长度,其中最远侧环形电极比其它环形电极长,优选地具有从约1_至约1.5_范围的长度。当在荧光镜透视检查下观察导管时,较长环形电极为使用者提供视觉参考。通过将一个环形电极诸如最远侧环形电极的尺寸设定成不同于其它环形电极,当使用者在荧光镜透视检查下观察导管时具有参考点。
[0077]无论环形电极的尺寸和数目如何,电极对优选地沿远侧节段15近似均匀地间隔。紧密间隔的电极对允许更准确地检测相对于远场心房信号的近场肺静脉电势,这在试图治疗心房纤颤时是非常重要的。具体地,近场肺静脉电势为极小的信号,而位置极接近肺静脉的心房提供大得多的信号。因此,即使当标测阵列设置于肺静脉的区域中时,医师可能难以确定信号是小的近电势(来自肺静脉)或是较大的较远电势(来自心房)。紧密间隔的双极允许医师更准确地确定他正看着近信号还是正看着远信号。因此,通过具有紧密间隔的电极,能够精确瞄准具有肺静脉电势的心肌组织的位置,因此允许临床医生将治疗递送至特定组织。此外,紧密间隔的电极允许医师通过电信号确定一个或多个口的精确解剖位置。
[0078]热电偶线53和54对被设置用于监测任何尖端电极17的温度。可使用任何常规的温度传感器,例如热电偶或热敏电阻。在图7所示的实施例中,由漆包线对形成热电偶。线对中的一根线为铜线53,例如编号“40AWG”铜线。线对中的另一根线为康铜线54。线对的线53和54是彼此电隔离的,除了在它们的远侧端部处外,在远侧端部处,线53和54加捻在一起、覆盖有一短节塑料管材55例如聚酰亚胺并且覆盖有聚氨酯。然后用聚氨酯胶等将塑性管材55附接在尖端电极17的第二盲孔56中。另选地,线53和54可被焊连到第二盲孔56中,或以其它方式附接到尖端电极17。线53和54连同引线40T和40R延伸穿过中间节段14中的第一管腔31 (图3C)并且穿过导管主体12的中心管腔18 (图2A)。然后,线53和54延伸出来穿过控制手柄16,并且延伸到连接器(未示出),该连接器能够连接到温度监视器(未示出)。
[0079]另外,保险丝57被设置用于进一步将尖端电极17固定到远侧节段15,并且确保尖端电极不与导管分离。保险丝优选地为金属线,保险丝具有其远侧端部,该远侧端部焊连在尖端电极17中的第三盲孔58中;以及其近侧端部,该近侧端部焊连或以其它方式附接在控制手柄16中。在所描绘的实施例中,保险丝57连同引线40T和40R以及热电偶线53和54延伸穿过中间节段14中的第一管腔31 (图3C)并且穿过导管主体12的中心管腔18 (图2A)。用于附接保险丝的其它安排也可被设置,如本领域的技术人员将认识的,或可消除保险丝。
[0080]电磁位置传感器30在非导电覆盖物28的远侧端部处或附近容纳在非导电覆盖物28的管腔中,正好在尖端电极17的近侧。传感器缆线26从传感器30延伸并且穿过覆盖物28的管腔(图3B)、挠曲节段14的管材22的管腔34 (图2C)、导管主体12的管腔18 (图2A)并且进入控制手柄16中。
[0081]牵拉线24被设置用于中间节段14的挠曲。牵拉线24延伸穿过导管主体12,在其近侧端部处锚固到控制手柄16,并且在其远侧端部处锚固到中间节段14的远侧端部。牵拉线24由任何合适的金属制成
当前第3页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1