医治肾病综合征的利尿消肿制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及医治肾病综合征的利尿消肿制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 肾病综合征（nephrotic syndrome，NS)表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水 月中、高脂血症的一组临床症候群，可由多种病因引起，分为原发性、继发性和遗传性三大类。 肾病综合征典型表现为"三高一低"，即大量蛋白尿、低白蛋白血症、高度水肿、高脂血症。大 量蛋白尿是指当肾小球滤过膜的分子屏障和电荷屏障特别是电荷屏障受损时，肾小球滤过 膜对血浆蛋白的通透性增加，致尿中蛋白含量增多，当超过远曲小管回吸收量时，形成大量 蛋白尿。低白蛋白血症是指大量白蛋白从尿中丢失，促进白蛋白在肝的代偿性合成，肝白蛋 白合成增加不足以克服丢失，此外，因胃肠道粘膜水肿导致饮食减退、蛋白摄入不足、吸收 不良或丢失也是低白蛋白血症的原因。高度水肿是指低白蛋白血症使血浆胶体渗透压下 降，水分从血管腔内进入组织间隙。高脂血症是指高胆固醇或高甘油三酯血症、血清中LDL、 VLDL和脂蛋白浓度增加，常与低白蛋白血症并存，其发生机制与肝合成脂蛋白增加和脂蛋 白分解减弱有关。
[0003] 公布号CN 104188992 A (申请号201410494340. 4)的中国专利文献公开了种用于 治疗肾病综合征的药物组合物，由以下重量配比的原料组成：甘草甜素150份、丹皮酚60 份、葛根素100份、蛇床子素120份。公布号CN 103536795 A (申请号201310528490. 8) 的中国专利文献公开了一种治疗肾病综合征的中药，其特征在于，所述中药包括以下组 分：女贞子5-15g、红豆10-20g、鱼腥草6-12g、车前草10-20g、党参5-15g、 黄柏6-12g、黄芪5-15g、冬虫夏草5-15g等组分。公布号CN 103610990 A (申请号 201310668950. 7)的中国专利文献公开了一种治疗肾病综合征的中药，由以下重量配比的 药材制备而成：大透骨消10份、柄果槲寄生14份、稗米20份、扁轴木16份、野海棠 12份、手参16份、白头翁茎叶18份、刺菱14份、千只眼14份、长梗千里光15份、麦角 18份、大独脚金12份、黄花虱麻头10份、苋菜20份、多苞糙苏15份。
[0004] 目前常用的治疗肾病综合征的药物主要为激素、细胞毒药物及环孢素等药物，部 分药物只能缓解病症，副作用明显，不能达到标本兼治的作用，为提供一种疗效可靠、价格 低廉的中药配方，需加强对此方面的研究。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 医治肾病综合征的利尿消肿制剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 医治肾病综合征的利尿消肿制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：麦门冬 8-14 ;雪灵芝6-12 ;玉米须10-15 ;虎尾轮根7-13 ;巴戟天6-10 ;木兰花9-14 ;五叶薯7-12 ; 茜草8-13 ;芙蓉花6-14 ;仰天钟7-11 ;剪刀股9-12 ;徐长卿6-11 ;棣棠花8-15 ;金荞麦 10-14 ;凉山虫草5-8。
[0007] 优选方案为，麦门冬10-12 ;雪灵芝8-10 ;玉米须11-14 ;虎尾轮根9-11 ;巴戟天 7-9 ;木兰花10-13 ;五叶薯9-10 ;茜草10-11 ;芙蓉花8-12 ;仰天钟8-10 ;剪刀股10-11 ;徐 长卿7-10 ;棣棠花10-13 ;金荞麦11-13 ;凉山虫草6-7。
[0008] 更加优选的是，麦门冬11 ;雪灵芝9 ;玉米须12. 5 ;虎尾轮根10 ;巴戟天8 ;木兰花 11. 5 ;五叶薯9. 5 ;茜草10. 5 ;芙蓉花10 ;仰天钟9 ;剪刀股10. 5 ;徐长卿8. 5 ;棣棠花11. 5 ; 金荞麦12 ;凉山虫草6. 5。
[0009] 所述的制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 取玉米须、木兰花、芙蓉花和棣棠花洗净除杂，研磨成粉，按照1 :1的质量比加入黄 酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水(优选的：加入所煮原料药质量4 倍的水)，大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液； (2) 将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟(优选的：闷润10-14分钟；更加优选的： 闷润12分钟)，取出与洗净的雪灵芝、仰天钟和剪刀股混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳 米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉； (3) 取凉山虫草除去杂质，加入乙醇溶液润洗15分钟，取出置于蒸锅内，隔水蒸13-27 分钟(优选的：隔水蒸16-24分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，趁热切段，放凉； (4) 将麦门冬、虎尾轮根、巴戟天、五叶薯、茜草、徐长卿和金荞麦捡净杂质，用淘米水浸 8分钟，取出切片，放入非铁质容器内，加水煎煮至沸腾，持续5分钟，加入步骤（2)(3)所得 原料药，改小火加热14-28分钟(优选的：小火加热18-24分钟；更加优选的：小火加热21分 钟)，关火过滤，收集滤液； (5) 混合步骤（1) (4)所得滤液，加热浓缩至原体积的一半，搅拌过滤，即得汤剂。
[0010] 所述的制剂汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为所煮原料药质量的6-9倍(优选 的：加水量为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的7. 5倍)。
[0011] 所述的制剂冲剂的制备方法，步骤如下： (1) 取玉米须、木兰花、芙蓉花和棣棠花洗净除杂，研磨成粉，按照1 :1的质量比加入黄 酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水(优选的：加入所煮原料药质量4 倍的水)，大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液； (2) 将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟(优选的：闷润10-14分钟；更加优选的： 闷润12分钟)，取出与洗净的雪灵芝、仰天钟和剪刀股混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳 米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉； (3) 取凉山虫草除去杂质，加入乙醇溶液润洗15分钟，取出置于蒸锅内，隔水蒸13-27 分钟(优选的：隔水蒸16-24分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，趁热切段，放凉； (4) 将麦门冬、虎尾轮根、巴戟天、五叶薯、茜草、徐长卿和金荞麦捡净杂质，用淘米水浸 8分钟，取出切片，放入非铁质容器内，加入所煮原料药质量7倍的水煎煮至沸腾，持续5分 钟，加入步骤（2) (3)所得原料药，改小火加热14-28分钟（优选的：小火加热18-24分钟； 更加优选的：小火加热21分钟)，关火过滤，收集滤液； (5 )喷雾干燥步骤（1)(4 )所得滤液，将干燥物粉碎过筛，制成药粉，加入辅料混匀，即 得冲剂。
[0012] 所述的制剂冲剂的制备方法，步骤（5)粉碎过90-150目筛(优选的：粉碎过 110-130目筛；更加优选的：粉碎过120目筛)。
[0013] 所述的制剂煎膏剂的制备方法，步骤如下： (1) 取玉米须、木兰花、芙蓉花和棣棠花洗净除杂，研磨成粉，按照1 :1的质量比加入黄 酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水(优选的：加入所煮原料药质量4 倍的水)，大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液； (2) 将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟(优选的：闷润10-14分钟；更加优选的： 闷润12分钟)，取出与洗净的雪灵芝、仰天钟和剪刀股混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳 米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉； (3) 取凉山虫草除去杂质，加入乙醇溶液润洗15分钟，取出置于蒸锅内，隔水蒸13-27 分钟(优选的：隔水蒸16-24分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，趁热切段，放凉； (4) 将麦门冬、虎尾轮根、巴戟天、五叶薯、茜草、徐长卿和金荞麦捡净杂质，用淘米水浸 8分钟，取出切片，放入非铁质容器内，加入所煮原料药质量7倍的水煎煮至沸腾，持续5分 钟，加入步骤（2) (3)所得原料药，改小火加热14-28分钟（优选的：小火加热18-24分钟； 更加优选的：小火加热21分钟)，关火过滤，收集滤液； (5) 加热浓缩步骤（1)(4)所得滤液至稠膏，混合并加入辅料炼蜜拌匀，即得煎膏剂。
[0014] 所述的制剂煎膏剂的制备方法，步骤（5)加入辅料炼蜜的量为稠膏质量的 0. 3-0. 5倍(优选的：加入辅料炼蜜的量为稠膏质量的0. 4倍)。
[0015] 所述的制剂胶囊剂的制备方法，步骤如下： (1) 取玉米须、木兰花、芙蓉花和棣棠花洗净除杂，研磨成粉，按照1 :1的质量比加入黄 酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5