一种经皮左心耳封堵器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种左心耳封堵器，具体地说是一种经皮左心耳封堵器。
【背景技术】
[0002]心房颤动(房颤)是临床常见的心律失常之一，其发病率随年龄增加而升高，是血栓栓塞的重要危险因素,特别是65岁的老年人群，大约15%—20%的缺血性卒中与之有关，虽然华法林能够降低血栓栓塞的危险，但由于药物本身的局限，华法林在临床中远未充分应用。约90%的左心房血栓起源于左心耳，所以对于存在抗凝禁忌或出血风险大于获益的患者，左心耳封堵术对于预防由于左心耳血栓导致的相关栓塞疾病可能是一个有意义的选择。
[0003]国内外研制的封堵装置有十余种，基本结构是近似圆球形和双盘状，在心耳侧的盘片上有倒刺。已经临床应用的主要有3种:PLAATO ( Ev3公司，美国)、WATCHMAN(Atritech公司，美国)和Amplazer封堵器。WATCHMAN封堵器已在我国部分医院使用，国内外几种左心耳封堵器的结构均采用倒钩形式，其盘面放置于左心耳开口处，倒钩固定于左心耳与左心房连接的近端，由于左心耳囊袋的形态呈弯曲状，倒钩固定于左心房近端易造成脱落，同时封堵面填充于左心耳入口处，不能与左心房形成光滑壁腔体，易出现新的腔体，存在再次血栓栓塞的风险。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种经皮左心耳封堵器，解决封堵盘面不能与左心房形成光滑壁腔体，易出现新的腔体，存在再次血栓栓塞的风险及封堵器易脱落的问题。
[0005]为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的:
本发明提供一种经皮左心耳封堵器，该封堵器是由高弹性镍钛合金丝制作而成，包括由镍钛合金丝编制呈网状的盘面和锚，锚数量为两个，其中一个为中间锚，一个为远端锚，盘面的近端设有第一钢套，第一钢套用于收紧编织网一端的镍钛合金丝，在第一钢套另一端设有内螺纹用于与推送杆连接，盘面的远端设有第二钢套，盘面和中间锚通过第二钢套连接，第二钢套的一端用于收紧盘面的镍钛合金丝，另一端用于收紧中间锚的镍钛合金丝，盘面的内部缝有数层聚酯膜，远端锚与中间锚通过环扣连接在一起。
[0006]本发明的进一步改进在于:中间锚包括第一锚钩和第三钢套，第一锚钩是由8根镍钛合金丝构成并定型呈伞状结构，8根第一锚钩呈平均角度分布，每根第一锚钩的远端呈第一圆球状，每根第一锚钩穿过第三钢套，同时将8根第一锚钩用第三钢套收紧，第一锚钩另一端收紧于第二钢套，在收紧第三钢套的同时，将8根第一锚钩与用镍钛合金丝弯成的第一环扣一同压紧在第三钢套内。
[0007]本发明的进一步改进在于:远端锚包括第二锚钩、第四钢套和第五钢套，第二锚钩由8根镍钛合金丝构成并定型呈伞状结构，8根第二锚钩呈平均角度分布，每根第二锚钩的远端呈第二圆球状，每根第二锚钩穿过第四钢套，同时将8根第二锚钩用第四钢套收紧，第二锚钩的另一端收紧于第五钢套，在收紧第五钢套的同时，将8根第二锚钩与用镍钛合金丝穿过第一环扣并弯成第二环扣后一同压紧在第五钢套内。
[0008]本发明的进一步改进在于:远端锚的平面直径小于中间锚的平面直径。
[0009]本发明的进一步改进在于:盘面直径略大于左心耳开口直径。
[0010]本发明的有益效果:本发明提供一种经皮左心耳封堵器，该封堵器是由高弹性镍钛合金丝制作而成，利用镍钛合金的高弹性和记忆功能，两个锚和盘面能够在不同部位打开，远端锚钩伸入左心耳肌壁孔洞，通过第二锚钩垂直部件形成的中间连接杆及活动环扣，对中间锚施加一个拉力，同时中间锚锚钩伸入左心耳肌壁孔洞，通过第一锚钩垂直部件形成的连接杆对盘面施加拉力，由于左心耳结构的不规则性，远端锚和中间锚不在一条直线上，通过活动环扣可将不同的锚置于不同的位置，两个锚形成的合力能有效固定盘面，保证了盘面的不易脱落和移位；另外，由于封堵盘面处于心房内，避免封堵器盘面与心房壁再次形成腔体的几率，从而降低再次形成血栓的风险；盘面直径略大于左心耳开口直径，从而封闭了左心耳，实现了临床需求。
[0011]本发明由于采用经皮介入封堵技术，无需开胸，不留疤痕，创伤小；根据左心耳解剖结构设计开发，形状独特，采用两个不同大小的锚，分别置于不同的位置，采用合力将封堵盘面牢固卡在左心耳开口处，两个锚的合力更加牢固，避免了封堵器易脱落的风险；通过封堵盘面置于左心房腔体内堵闭左心耳开口处，与左心房壁形成一体化腔体避免了二次腔体的形成，降低了再次形成血栓的风险。
【附图说明】
[0012]图1:左心耳封堵器的正视图。
[0013]图2:中间锚的俯视图。
[0014]图3:远端锚的俯视图。
[0015]图4:左心耳封堵器收入鞘管示意图。
[0016]图5:左心耳封堵器植入示意图。
[0017]其中:1-第一钢套，2-盘面，3-聚酯膜，4-第二钢套，5-第一圆球状，6-第一锚钩，7-第三钢套，8-第四钢套，9-第二锚钩，10-第二圆球状，11-第五钢套，12-第二环扣，13-第一环扣，14-内螺纹，15-推送杆，16-鞘管，17-中间锚，18-远端锚。
【具体实施方式】
[0018]为了加深对本发明的理解，下面将结合附图和实施例对本发明作进一步详细描述，本实施例仅用于解释本发明，并不对本发明的保护范围构成限定。
[0019]实施例如图1-5所示，本实施例提供一种经皮左心耳封堵器，该封堵器是由高弹性镍钛合金丝制作而成，包括由镍钛合金丝编制呈网状的盘面2和锚，所述锚数量为两个，其中一个为中间锚17，一个为远端锚18，所述盘面2的近端设有第一钢套1，所述第一钢套I用于收紧编织网一端的镍钛合金丝，在所述第一钢套I另一端设有内螺纹14用于与推送杆15连接，所述盘面2的远端设有第二钢套4，所述盘面2和中间锚17通过所述第二钢套4连接，所述第二钢套4的一端用于收紧盘面2的镍钛合金丝，另一端用于收紧中间锚17的镍钛合金丝，所述盘面2的内部缝有数层聚酯膜3，远端锚18与中间锚17通过环扣连接在一起，编织网盘面2通过手工编织的方式将镍钛合金丝编制呈管状，两端收紧后与钢套挤压连接，通过热定型呈盘面状，再在网状盘面内部缝制数层聚酯膜片以阻挡血流，所述中间锚17包括第一锚钩6和第三钢套7，所述第一锚钩6是由8根