镍钛合金丝构成并定型呈伞状结构，8根第一锚钩6呈平均角度分布，每根第一锚钩6的远端呈第一圆球状5，每根所述第一锚钩6穿过第三钢套7，同时将8根第一锚钩6用第三钢套7收紧，第一锚钩另一端收紧于所述第二钢套4，在收紧第三钢套7的同时，将8根第一锚钩6与用镍钛合金丝弯成的第一环扣13 —同压紧在第三钢套7内，所述远端锚18包括第二锚钩9、第四钢套8和第五钢套11，所述第二锚钩9由8根镍钛合金丝构成并定型呈伞状结构，8根第二锚钩9呈平均角度分布，每根第二锚钩9的远端呈第二圆球状10，每根所述第二锚钩9穿过第四钢套8，同时将8根第二锚钩9用第四钢套8收紧，第二锚钩9的另一端收紧于第五钢套11，在收紧第五钢套11的同时，将8根第二锚钩9与用镍钛合金丝穿过所述环扣13并弯成第二环扣12后一同压紧在第五钢套11内。
[0020]中间锚17和远端锚18均由镍钛合金丝和不锈钢制作而成，将镍钛合金丝一端焊接呈圆球状，然后通过热定型呈锚钩状，当锚释放于左心耳内部时，锚钩深入左心耳内壁的梳状肌凹槽，圆球能够避免损伤左心耳内壁，将8根锚钩和弯曲成环扣的镍钛丝一并穿过钢套挤压成一体，8根锚钩的弯曲角度相同，在平面上伸展方向呈平均分布，所述远端锚18的平面直径小于中间锚17的平面直径，所述盘面2直径略大于左心耳开口直径。
[0021]工作原理:本发明利用高弹性镍钛合金丝的记忆功能，通过外力将封堵器拉入鞘管16内呈一线条状，然后经下腔静脉、右心房、房间隔穿刺点、左心房，再到左心耳，将该封堵器的远端锚、中间锚和封堵盘面分别在左心耳的下缘、上缘和开口处释放，由于镍钛合金的高弹性和记忆功能，两个锚和盘面在不同部位打开，远端锚钩伸入左心耳肌壁孔洞，通过第二锚钩垂直部件形成的中间连接杆及活动环扣，对中间锚施加一个拉力，同时中间锚锚钩伸入左心耳肌壁孔洞，通过第一锚钩垂直部件形成的连接杆对盘面施加拉力，由于左心耳结构的不规则性，远端锚和中间锚不在一条直线上，通过活动环扣可将不同的锚置于不同的位置，两个锚形成的合力能有效固定盘面，保证了盘面的不易脱落和移位，附图中锚只显示出6根锚钩是因为有2根与连接杆重叠了，盘面直径略大于左心耳开口直径，从而封闭了左心耳，实现了临床需求。
[0022]本发明与创伤大、风险高、患者留有伤疤，有并发症风险的外科经胸直视下切除/结扎左心耳相比，由于采用经皮介入封堵技术，无需开胸，不留疤痕，创伤小；与经皮左心耳封堵术，封堵器植入在左心耳开口处的内缘，倒钩钩于开口处，此方案虽然实现封堵左心耳，但是封堵器易脱落、移位，同时封堵器的封堵面与心房壁易形成新的腔体，造成二次血栓的风险，本发明由于封堵盘面处于心房内，避免封堵器盘面与心房壁再次形成腔体的几率，从而降低再次形成血栓的风险，而且本发明采用了两个锚的形式，两个锚之间环扣连接，能够适应左心耳的特殊内部结构，能够在不同部位释放不同的锚，两个锚的施力方向不在同一直线上，其合力能够有效施加在封堵盘面上，固定牢靠，不移位。
【主权项】
1.一种经皮左心耳封堵器，该封堵器是由高弹性镍钛合金丝制作而成，包括由镍钛合金丝编制呈网状的盘面(2)和锚，其特征在于:所述锚数量为两个，其中一个为中间锚(17)，一个为远端锚(18)，所述盘面(2)的近端设有第一钢套(1)，所述第一钢套(1)用于收紧编织网一端的镍钛合金丝，在所述第一钢套(1)另一端设有内螺纹(14)用于与推送杆(15)连接，所述盘面(2)的远端设有第二钢套(4)，所述盘面(2)和中间锚(17)通过所述第二钢套(4)连接，所述第二钢套(4)的一端用于收紧盘面(2)的镍钛合金丝，另一端用于收紧中间锚(17)的镍钛合金丝，所述盘面(2 )的内部缝有数层聚酯膜(3 )，远端锚(18 )与中间锚(17)通过环扣连接在一起。2.根据权利要求1所述的一种经皮左心耳封堵器，其特征在于:所述中间锚(17)包括第一锚钩(6 )和第三钢套(7 )，所述第一锚钩(6 )是由8根镍钛合金丝构成并定型呈伞状结构，8根第一锚钩(6)呈平均角度分布，每根第一锚钩(6)的远端呈第一圆球状(5)，每根所述第一锚钩(6)穿过第三钢套(7)，同时将8根第一锚钩(6)用第三钢套(7)收紧，第一锚钩另一端收紧于所述第二钢套(4)，在收紧第三钢套(7)的同时，将8根第一锚钩(6)与用镍钛合金丝弯成的第一环扣(13)—同压紧在第三钢套(7)内。3.根据权利要求2所述的一种经皮左心耳封堵器，其特征在于:所述远端锚(18)包括第二锚钩(9)、第四钢套(8)和第五钢套(11)，所述第二锚钩(9)由8根镍钛合金丝构成并定型呈伞状结构，8根第二锚钩(9)呈平均角度分布，每根第二锚钩(9)的远端呈第二圆球状(10)，每根所述第二锚钩(9)穿过第四钢套(8)，同时将8根第二锚钩(9)用第四钢套(8)收紧，第二锚钩(9)的另一端收紧于第五钢套(11)，在收紧第五钢套(11)的同时，将8根第二锚钩(9)与用镍钛合金丝穿过所述环扣(13)并弯成第二环扣(12)后一同压紧在第五钢套(11)内。4.根据权利要求3所述的一种经皮左心耳封堵器，其特征在于:所述远端锚(18)的平面直径小于中间锚(17)的平面直径。5.根据权利要求4所述的一种经皮左心耳封堵器，其特征在于:所述盘面(2)直径略大于左心耳开口直径。
【专利摘要】本发明提供一种经皮左心耳封堵器，该封堵器是由高弹性镍钛合金丝制作而成，包括由镍钛合金丝编制呈网状的盘面和锚，锚数量为两个，其中一个为中间锚，一个为远端锚，盘面的近端设有第一钢套，第一钢套用于收紧编织网一端的镍钛合金丝，在第一钢套另一端设有内螺纹用于与推送杆连接，盘面的远端设有第二钢套，第二钢套的一端用于收紧盘面的镍钛合金丝，另一端用于收紧中间锚的镍钛合金丝，盘面的内部缝有数层聚酯膜，远端锚与中间锚通过环扣连接在一起。本发明不留疤痕，创伤小；采用合力将封堵盘面牢固卡在左心耳开口处，避免了封堵器易脱落的风险；封堵盘面与左心房壁形成一体化腔体避免了二次腔体的形成，降低了再次形成血栓的风险。
【IPC分类】A61B17/12
【公开号】CN105326536
【申请号】CN201410392548
【发明人】刘文修, 吴言革, 万鹏
【申请人】徐州亚太科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2014年8月12日