，"力善宣通"（《医学衷中参西录》），能"温经通 脉"（《本草备要》）。细辛"善祛阴分之寒邪"（《本草正》）而温通经脉。"桂枝得细辛而气 血流经"（《古今名医方论》），温通之力增强。
[0041] 具体地说，本实施方式所涉及的原料药材为中国药典2000年版一部所收载中药， 并符合药典质量要求。
[0042] 1、病例选择：
[0043] 入选标准：西医诊断标准参考国际头痛学会2004年制定的第2版《国际头痛疾病 分类》（ICHD-II)中紧张型头痛的诊断标准，符合频发性紧张型头痛诊断标准者。中医诊断 标准参考1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》中头风的诊断标准。
[0044] 排除标准：（1)不符合2004年国际头痛学会制订的频发性紧张型头痛的诊断标 准；（2)不符合1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》中头风的诊断标 准；⑶符合偏头痛诊断；⑷其他疾病引起头痛；（5)合并心、肝、肾、造血系统等严重疾病 者；(6)妊娠期、哺乳期妇女。
[0045] 2、样本量计算：
[0046] 参照两组样本数相等的完全随机设计的样本率比较的样本含量估算方法，设α =0. 05, β = 0. 10,根据临床经验及文献，取药棒组痊愈率π 1= 80%，对照组痊愈率π 2 =40 %，两组合并率=60%，贝丨J
[0048] 预计脱落率10 %，则病例总数约需60例。
[0049] 3、治疗方法：
[0050] 治疗组（药棒叩击）：医生左手持外用药液，右手持棒，一边向患者受累肢体喷涂 药液，一边药棒叩击，叩击频率约120次/min，叩击力量以患者局部肌肉放松状态下能耐受 为度，叩击时间l〇_15min，使局部皮肤潮红或患者局部发热为度。隔天治疗一次，10次为一 疗程，共计20天。
[0051] 所述治疗经筋疾病的外用药物制剂（即外用药液），包括如下组分：
[0052] 川乌 9重量份； 草鸟 12重量份； 川桂枝 18重量份； 赤芍 10重量份； 制乳香 8重量份； 制没药 9重量份； 细辛 9重量份； 透骨草 28重量份； 三七 6重量份； 制穿山甲 1:0重量份:； :白賴 2200重量#。
[0053] 比如说，将川乌9g、草乌12g、川桂枝18g、赤芍10g、制乳香8g、制没药9g、细辛9g、 透骨草28g、三七6g、制穿山甲IOg混合后研磨成粉末，然后浸泡在55度白酒2200g中，浸 泡一个月后取汁外用。
[0054] 对照组（妙纳）：妙纳，每天三次，每次0· 05g 口服，共计20天。由卫材（中国）药 业有限公司生产。
[0055] 4、疾病疗效指数：疾病疗效指数=[(治疗前头痛指数-治疗后头痛指数）/治疗 如头痛指数]*100% (参照2004年国际头痛协会标准制定）。
[0056] 痊愈：头痛消失，疾病疗效指数=100% ;
[0057] 显效：头痛程度、次数、疼痛持续时间明显减少，疾病疗效指数为多50 %及 <100% ；
[0058] 有效：头痛程度、次数、疼痛持续时间减少，疾病疗效指数为多20%及〈50% ;
[0059] 无效：头痛程度、次数、疼痛持续时间等无变化，疾病疗效指数〈20%。
[0060] 治疗结束后随访2个月，回收头痛日记，观察痊愈病人的复发情况。
[0061] 5、统计学分析：
[0062] 计数资料采用卡方检验，等级资料用秩和检验，用SPSS18. 0软件包统计。
[0063] 表1是两组临床总体症状疗效比较。结果显示，治疗组病人痊愈率为70. 37%，明 显高于对照组。
[0064] 表1两组临床总体症状疗效
[0066] 两组比较，经秩和检验：P〈0. 05
[0067] 表2是两组痊愈后复发例数比较。结果显示，治疗组复发率明显低于对照组。
[0068] 表2两组痊愈后复发例数比较
[0070] 治疗组和对照组痊愈病例复发例数及未复发例数分布情况经统计学处理，经X2检 验，P〈0. 05,两组病例在复发例数及未复发例数分布方面存在显著性差异。
[0071] 以上结果显示：治疗组病人痊愈率明显高于对照组，且痊愈后不易复发。
[0072] 实施例2
[0073] 1、病例选择：
[0074] 入选标准：
[0075] (1)常有外伤或慢性腰痛史，多发于青壮年。
[0076] (2)腰痛向一侧或两侧下肢放射至小腿或足背外侧，活动或腹压增加时加重，卧床 则减轻。可有脊柱侧弯，腰部活动受限，压痛及叩击痛多在腰或腰骶间棘突旁，并放射到患 肢。直腿抬高试验阳性，部分病人抬健腿时引起患侧痛。多有小腿前外或后外、足背或足外 侧感觉障碍，重症者可超过此范围。伸趾肌力减弱。骶神经根受压者，跟腱反射减弱或消失； 腰神经根受压者，跟腱反射正常或减弱；腰神经根受压者，膝反射减弱。
[0077] (3)中央型椎间盘突出：两侧或一侧下肢放射痛，可有大小便、性功能及鞍区感觉 障碍。马尾受压严重者可有两下肢感觉丧失及瘫痪。
[0078] (4)椎管狭窄症：多继发于腰椎间盘突出症、骨性关节炎等。多有间歇性跛行。蹲 下、卧床可缓解。侧隐窝狭窄常有单侧神经受压症状，腰部多见。
[0079] (5)X线摄片检查：一般无特征性改变，可有脊柱侧弯，腰椎生理弯曲消失，有时椎 间隙变窄或椎体骨质增生。
[0080] (6)CT检查：是诊断腰椎间盘突出症和/或腰椎管狭窄症的重要方法，可明确诊断 及定位，有助于治疗方法的选择。
[0081] (7)MRI检查：可显示髓核退变、突出、硬膜囊及神经根受压，并与椎管内肿瘤鉴 别。
[0082] 排除标准：⑴不符合中、西医诊断标准者；（2)确诊为淋症、水肿、肿瘤以及妇科 的月经不调、妊娠等而有腰痛者；（3)合并心、肝、肾、造血系统等严重疾病者；(4)精神病患 者；（5)符合腰突症诊断标准，但有强烈手术指征者，如出现鞍区麻木、排尿排便障碍等马 尾神经损害症状，或下肢肌力进行性减弱等运动功能损害症状，或CT/MRI示突出物占据椎 管1/3以上。
[0083] 2、样本量计算：
[0084] 参照各组例数相等的完全随机设计的三个样本率比较的样本含量估算方法，公式 为：
[0086] 式中，N为每个样本所需观察例数#_和P _分别为最大率和最小率；λ是给定 α、β和自由度V = k-Ι，由λ值表查得，k为组数。
[0087] 以 α = 〇· 05, β = 0· 10，V = 3-1 = 2,查得 λ = 12. 56。
[0088] 根据临床经验及文献，假设药棒叩击综合疗法组痊愈率80%，药棒组痊愈率 50%，针灸组痊愈率40%，则P mx= 0. 8, P議=0. 48,代入公式得：
[0090] 考虑10%的脱落率，则每组各需60例，3组共计180例病人参加试验。
[0091] 3、治疗方法：
[0092] 药棒叩击综合疗法组：施予针灸、药棒叩击及场效应理疗的综合治疗，每周治疗三 次（周一、三、五），10次为一疗程，共治疗一疗程。痊愈者可提前结束疗程。治疗过程包括： ①针灸：上肢受累选穴：肩耦、极泉、尺泽、曲池、手三里、合谷、八邪；下肢受累选穴：环跳、 风市、阳陵泉、足三里、三阴交、解溪、太冲。采取直刺法，行提插捻转补泻手法使之得气，艾 条悬灸后起针；②药棒叩击：针灸后，医生左手持外用药液，右手持棒，一边向患者受累肢 体喷涂药液，一边药棒叩击，叩击频率约120次/min，叩击力量以患者局部肌肉放松状态下 能耐受为度，叩击时间l〇_15min，使局部皮肤潮红或患者局部发热为度；③场效应仪理疗： 药棒叩击后给予场效应仪理疗20min。
[0093] 所述外用药液包括如下组分（下述组分中，Ig即为1重量份）：
[0094] 川乌 7g; 草乌 8g; 川桂枝 13g; 赤芍 9g; 制乳香 6g； 制没药 8g; 细辛 12g, 透骨草 三:七 5g； 制穿山甲 8g;
[0095] 将上述中草药物混合后研磨成粉末，然后浸泡在40度白酒5. 8斤中，浸泡一个月 后取汁外用。
[0096] 药棒组：仅予药棒叩击治疗，每周治疗三次（周一、三、五），10次为一疗程，共治疗 一疗程。痊愈者可提前结束疗程。
[0097] 针灸组：仅予针灸治疗，每周治疗三次（周一、三、五），10次为一疗程，共治疗一疗 程。痊愈者可提前结束疗程。
[0098] 4、治疗前后评分法评定标准评分、Oswestry功能障碍指数、临床总体症状疗效。
[0099] 5、统计分析：
[0100] 计量资料用均数土标准差（i ±S)表示，各组间比较采用单因素方差分析，治疗 前后各指标采用配对样本t检验；等级资料用秩和检验，用SPSS18. 0软件包统计。
[0101] 表3是各组患者治疗前后各评分比较。结果显示：治疗组评分法评定标准评分、 Oswestry功能障碍指数改善率明显高于对照组。
[0102] 表