关节镜的柔性入口套管装置及传送系统的制作方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求于2013年3月8日提交的美国临时申请61/775, 464的优先权权益。
技术领域
[0003] 下文描述的发明涉及关节镜手术领域，且更具体的，涉及关节镜手术过程中入口 的进入。
【背景技术】
[0004] 关节镜手术是一种治疗关节病的微创手术，而且是开放性关节切开术很好的替 代。关节镜手术的优点是较少破坏关节组织且能够更快愈合。能够用关节镜手术治疗的关 节及病理的范围急剧增长，除了传统的膝盖和肩部手术以外，现在还包括髋、脊柱和小关节 手术。然而，关节镜手术仍然是一种对技术高要求的手术，而且新的仪器和手术方法正持续 不断地被开发出来。进入关节难以达到的部位仍然是一项重大挑战。虽然可用弯曲且柔性 的仪器进入关节这些难以达到的区域，入口进入装置还没有跟上仪器的发展。已经做了一 些尝试来开发柔性入口，然而它们具有明显缺陷，要么只是稍具柔性，很难使用，要么与标 准的入口放置技术和仪器不兼容。例如，Arthrex? PassPort Button Cannula?是一种在 肩部手术中提供仪器移动性的橡胶套管。然而，该装置的传送是非标准的，需要手术医生在 插入装置之前用止血钳将其折叠成一半。因此需要这样一种仪器系统，它在与涉及转换棒 和导引线的标准套管放置技术保持兼容的同时，允许高度柔性、高仪器移动性和高易于使 用性。
【发明内容】
[0005] 下文描述的系统使得柔性入口套管容易插入外科手术入口。该系统包括配对有专 门的驱动器的柔性入口套管，该驱动器在远侧末端附近从内侧接合套管，并将套管推入外 科手术入口，主要是在从近端用专门的驱动器推动套管的同时，从套管的远侧末端拉动套 管的近端部分。这提供了一种简单的方法来将柔性套管放置到位，无需"推动绳索"或用止 血钳折叠套管并迫使其穿过切口。
[0006] 该系统可以使用在入口套管的远侧末端附近的单一接合，或者使用沿着入口套管 长度分布的多个接合特征。入口套管的接合特征例如可以是布置在套管内侧的面向近侧的 肩或环状凸缘，以形成环状凹槽，其与驱动器外表面上面向远侧的肩或突起相配对。该面向 远侧的肩或突起的大小或尺寸被设定成能压紧面向近侧的肩和/或与环状凹槽接合。
[0007] 该系统可以使用分裂开的驱动器以及相应的多管腔套管。该系统提供单一入口关 节镜手术（SPA)，其可用于缝合并将缝合线穿过一个手术入口，用于单一入口腹腔镜手术以 及用于使多个仪器穿过单一入口切口。
[0008] 该系统在与涉及转换棒和导引线的标准入口放置技术保持兼容的同时，提供高度 柔性、高仪器移动性和易于使用性。该套管也提供维持关节内清晰度的流体管理能力。所 描述的装置可以用于所有类型的关节镜手术，包括膝、肩、髋、小关节和脊柱手术。
【附图说明】
[0009] 图1图示了具有配对的接合特征的弹性体入口套管和驱动系统。
[0010] 图2图示了驱动器布置在弹性体入口套管中的图1系统。
[0011] 图3图示了转换棒布置在中空驱动器的管腔中的图1和图2系统。
[0012] 图4图示了中空驱动器。
[0013] 图5图示了转换棒。
[0014] 图6图示了弹性体入口套管。
[0015] 图7是驱动器远端和弹性体入口套管之间的配合接合的详细视图。
[0016] 图8图不了具有凹入末端的驱动器。
[0017] 图9图示了驱动器，其具有向远侧延伸的突起，适于与弹性体入口套管的内壁特 征接合。
[0018] 图10图示了具有驱动器的系统，驱动器具有尖锐套管针尖端。
[0019] 图11图示了具有填塞器/扩张器的系统。
[0020] 图12是图9的驱动器远端和套管之间的配合接合的详细视图。
[0021] 图13图示了套管。
[0022] 图14图示了图11到图13的填塞器远端和套管之间的配合接合。
[0023] 图15图示了在填塞器/扩张器上的替代性配合接合特征。
[0024] 图16图示了具有多个夹持特征的入口套管和驱动器系统的分解图。
[0025] 图17图示了具有多个圆锥形状的夹持特征的驱动器。
[0026] 图18图示了使用具有多个圆柱形夹持特征的驱动器的系统的分解图。
[0027] 图19图示了使用多个圆柱形夹持特征的系统。
[0028] 图20图示了使用多个圆柱形夹持特征的图19系统。
[0029] 图21图示了图20的套管。
[0030] 图22图示了图20的多个圆柱形夹持特征和套管之间的配合接合。
[0031] 图23图示了多管腔系统的分解图。
[0032] 图24图示了图23的多管腔系统。
[0033] 图25图示了使用多接合特征的多管腔系统的分解图。
[0034] 图26图示了图25的多管腔系统的详细视图。
[0035] 图27图示了使用中的多管腔系统。
[0036] 图28图示了用于多管腔套管的密封件设计的分解图。
[0037] 图29图示了多管腔套管。
[0038] 图30图示了使用装载了弹簧的驱动器的系统。
[0039] 图31图示了装载了弹簧的驱动器。
[0040] 图32图示了使用装载了弹簧的驱动器的系统。
[0041] 图33图示了装载了弹簧的驱动器的远端和套管之间的配合接合的详细视图。
[0042] 图34图示了使用可移除的0形环和密封件的系统。
[0043] 图35图示了使用可移除的0形环和密封件的系统。
[0044] 图36图示了使用可移除的0形环和密封件的系统。
[0045] 图37图示了使用远端隔膜密封件的系统。
[0046] 图38图不了具有组织压缩和缩回的套管。
【具体实施方式】
[0047] 图1图示了用于驱动套管进入外科手术点的系统的分解图。该系统包括刚性驱动 器1、套管2和转换棒3。套管随刚性管4传送到位，该刚性管在其远侧末端处具有联锁特 征，该联锁特征与套管远侧末端内的配合锁接特征接合（在图7中进一步具体描绘）。这 样，随着推动远侧末端，套管的近端部分从其远侧末端被"拉"入外科手术入口或切口。该 系统允许使用"转换棒"或"Wissenger杆"3,该杆通常有大约4mm的直径，其被用作导引线 以将套管放置入外科手术入口。应该理解的是，驱动器中空和转换棒是可选的特征。
[0048] 图2图示了在组合时的图1系统，其中套管套于刚性管布置。示出的套管具有侧端 口 5,以允许流体从关节流进或流出，提供流体管理从而在关节镜外科手术过程中维持关节 内清晰度。套管具有柔性的远端凸缘6以将套管保持在关节内，防止其从外科手术点退出 来。可以设置可膨胀的远端刮片式密封件7以将流体保留在关节内，并防止流体泄漏。外 部保持脊8套于套管的外部布置。
[0049] 如图3和图4所示，驱动器包括附接到刚性管4的手柄9。该驱动器可以是贯通其 芯部而中空的（如图所示），以允许插入转换棒（图5)。
[0050] 图6和图7具体描绘了套管和驱动器之间的驱动接合10。如图4和图7中所示， 驱动器刚性管的远侧末端11具有向远侧延伸的突起12或一部分管子，其具有比刚性管的 剩余部分更大的内径。这形成了面向远侧的肩13,用于和套管的向近侧延伸的环14接合， 还在刚性管上形成了向远侧延伸的环15,其嵌合在套管的环状凹槽16内。由于这些部件的 大小和尺寸被设定成相互接合，所以能够将刚性管向远端推入套管，直到这些部件联锁，环 15与环状凹槽16 -同布置。随后，刚性管和套管锁接在一起，以至于不能将刚性管向远端 推出套管。如图6中所示，套管具有向近侧延伸的唇17或环14,其限定了凹槽16,凹槽的 大小和尺寸被设定成能接纳刚性管向远侧延伸的突起12。
[0051] 在使用中，将驱动器插入套管的近端18,直到刚性驱动器远侧末端处的向远侧延 伸的突起15与套管中的配合锁接特征16接合。驱动器接合时，套管由刚性管支撑。驱动 转换棒导引杆3穿过驱动器19的近端，穿过驱动器，并穿出驱动器的远端。将包括转换棒、 刚性驱动器和套管的整个组件插入外科手术入口或切口。当套管在外科手术点中的期望位 置时，取回转换棒，然后取回刚性驱动器。
[0052] 可以采用其他远端驱动机构。图8图示了在其远侧末端处具有凹口 20或槽的驱 动器。具有凹入末端的驱动器与套管远端内部的突起（未示出）接合。驱动器的旋转使套 管远侧末端内部的突起接合。
[0053] 图9到图14示出了驱动器从套管远端突出的实施方式。在这里，驱动器上的接合 特征10在刚性管的外部上，而不是远侧延伸的突起（如图1到图7所示）。面向远侧的肩 13与套管向近侧延伸的环14接合，且刚性管上向远侧延伸的环15嵌合在套管的环状凹槽 16中。该接合可以是如图14中所示的向外展开的设置，或者更多的是如图15中所示的矩 形或垂直的设置。驱动接合10布置为刚好邻近驱动器远侧末端21，以允许驱动器的远侧末 端从套管的远侧末端22延伸。填塞器可以是实心的扩张器（图9所示），允许该装置穿透 并扩张坚硬的关节囊，如髋关节。从远端突出的扩张器特征可以是尖锐的套管针尖端23,如 图10所示。填塞器的突出部分也可以具有螺纹以帮助穿透坚硬的关节囊，如髋关节囊。驱 动器可以是中空的填塞器，中空的大小被设定成能接纳转换棒、例如在脊柱手术中使用的K 线等导引线或者在髋关节镜手术中使用的镍导线。
[0054] 如图16到图22所示，驱动器和套管可以具有多个接合特征。每个驱动器夹持特 征24与布置在套管内壁上的止动块