用于治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制 剂。
【背景技术】
[0002] 过敏性鼻炎又称变应性鼻炎（allergicrhinitis)相当于祖国医学的鼻鼽或鼽 嚏。是发生在鼻粘膜的变应性疾病，也是呼吸道变态反应常见的表现形式。以阵发性鼻塞、 鼻痒、喷嚏、流大量清涕为主证，是鼻科常见病、多发病。其发作严重的影响了人们的日常生 活和工作。此病具有易反复、难治愈等特点，如果治疗不及时或治法不得当，会严重影响到 患者的生活质量，严重时可出现睡眠时呼吸功能的暂停，这是由于鼻内粘膜水肿阻塞鼻通 气而引起的一种病态反应。对于儿童的过敏性鼻炎，目前西医治疗只有通过全身或局部给 药以减轻疾病的症状，但当再次遇到该病诱因刺激时，本病常反复发作，故从愈后来分析， 该病并未得到很好的控制。因此，对于本病的治疗及预防已引起广大医护人员与社会共同 的关注。中药治疗过敏性鼻炎虽然疗程相对较长，但其疗效显著、持久，副作用低，除此之外 还可大大降低该病复发率，故广大患者在逐步接受及认可中药治疗该病。
[0003] 肺开窍于鼻，因此，过敏性鼻炎的发病与肺的功能有着直接的联系，现代人们的生 活水平越来越好，高热量的饮食，不健康的生活习惯，如吸烟、饮酒，情志疾病，特别是近年 来雾霾天气多发，素体本已阳盛，又复感外邪从里化热，导致肺经郁热，进而引起过敏性鼻 炎，西药针对本病的治疗只有对症治疗，并无中医所谓证的概念，因此治疗效果往往是只能 改善症状，无法根除疾病，因此，越来越多的中药组方在临床治疗本病得到应用。本发明中 药制剂，就是在临床经验方的基础上，通过精简药物，去除又毒副作用的药物，去掉质量不 易把控的药物，经过理论分析研究后，得出的中药方剂，通过相关的临床研究、实验研究以 及毒理研究证实，本发明制剂具有很好的疗效，且无毒副作用，因此临床推广本发明制剂， 有助于本病的彻底治愈。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种根据肺经郁热型过敏性鼻炎的临床表现， 针对该证型对症下药，设立方药，在临床研究中发现，其能够能有效改善患者症状，无明显 毒副作用，降低患者的复发率，综合疗效优于西药和中药阳性对照药，充分显示了本发明的 优势。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制 剂，其原料药包括制附子、肉桂、巴戟天、肉苁蓉、萌芦巴、龟板胶、炒杜仲、菟丝子、炒山药、 鹅不食草、白石英、炒苍耳子、白芷、细辛、荆芥穗、炙麻黄、炙甘草、泽兰、五味子、生姜、防 风、定木香、金爪儿和宝盖草。
[0006] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子10重量份~15重量份、肉 桂15重量份~30重量份、巴戟天15重量份~30重量份、肉灰蓉15重量份~30重量份、 萌芦巴15~30重量份、龟板胶10重量份~15重量份、炒杜仲20重量份~30重量份、英 丝子15重量份~20重量份、炒山药15重量份~20重量份、鹳不食草15重量份~20重量 份、白石英10重量份~15重量份、炒苍耳子10重量份~15重量份、白]E10重量份~15 重量份、细辛5重量份~10重量份、荆芥穗10重量份~15重量份、炙麻黄15重量份~20 重量份、炙甘草10重量份~15重量份、泽兰15重量份~20重量份、五味子10重量份~15 重量份、生姜15重量份~20重量份、防风10重量份~15重量份、定木香15重量份~20 重量份、金爪儿10重量份~15重量份、宝盖草15重量份~20重量份。
[0007] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子10重量份~15重量份、肉 桂20重量份~25重量份、巴戟天25重量份~30重量份、肉灰蓉25重量份~30重量份、 萌芦巴15重量份~20重量份、龟板胶10重量份~15重量份、炒杜仲25重量份~30重量 份、英丝子15重量份~20重量份、炒山药15重量份~20重量份、鹳不食草15重量份~20 重量份、白石英10重量份~15重量份、炒苍耳子10重量份~15重量份、白]E10重量份~ 15重量份、细辛5重量份~10重量份、荆芥穗10重量份~15重量份、炙麻黄15重量份~ 20重量份、炙甘草10重量份~15重量份、泽兰15重量份~20重量份、五味子10重量份~ 15重量份、生姜15重量份~20重量份、防风10重量份~15重量份、定木香15重量份~ 20重量份、金爪儿10重量份~15重量份、宝盖草15重量份~20重量份。
[0008] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子15重量份、肉桂25重量 份、巴戟天30重量份、肉灰蓉30重量份、萌芦巴20重量份、龟板胶15重量份、炒杜仲30重 量份、英丝子20重量份、炒山药20重量份、鹳不食草15~20重量份、白石英10重量份、炒 苍耳子15重量份、白芷15重量份、细辛10重量份、荆芥穗10重量份、炙麻黄20重量份、炙 甘草10重量份、泽兰120重量份、五味子15重量份、生姜20重量份、防风15重量份、定木 香20重量份、金爪儿10重量份、宝盖草15重量份。
[0009] 其中，所述中药制剂制备成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂、 口服液。
[0010] 其中，所述中药制剂制备成口服液。
[0011] 本发明还提供了上述中药制剂制备成口服液的方法，其包括：
[0012] 第一步，取制附子、肉桂、炒山药、鹅不食草、白石英、炒苍耳子、白芷、细辛、荆芥 穗、炙麻黄、五味子、生姜、防风和定木香分别洗净，切段，混合在一起，以醇浓度为70~ 90%乙醇加热回流提取2~4次，每次溶剂量以该步获得的混合物重量计为5~7倍量，每 次提取时间为1~3小时；过滤，合并滤液，滤液回收乙醇后浓缩，得醇提浸膏，备用；
[0013] 第二步，药渣与余下原料药混合，加水提取2~4次，每次加水量以该步获得的混 合物重量计为8~10倍量，每次提取时间为1~3小时；过滤，合并滤液，备用；
[0014] 第三步，将第一步获得的醇提浸膏加入到第二步制备的滤液中，加热到30°C~ 40°C，搅拌溶解完全，冷却到室温，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，取相对于各 原料药质量之和〇. 03~0. 06倍的蔗糖，加水溶解，随后加入到超滤柱过滤后的滤液中；
[0015] 第四步，将第三步的产物浓缩，除去部分水，获得生药浓度为0. 5g/ml~lg/ml的 溶液，在0~4°C的温度下冷藏过夜，过滤，获得口服液，捋过滤后的口服液采用间歇式脱气 的方式，在灌装前进行脱气其真空度〇4mpa;
[0016] 第五步，捋口服液在50°C温度下充入10ml管状瓶中并封盖，使充填溶液后的管状 瓶中的真空度多0.Olmpa要求管状瓶采用无菌水洗争、热风吹干再行灌装；瓶盖按卫生要 求使用；杀菌，充填包装完成的口服液，采用105°C、30分钟进行蒸汽高温杀菌方式进行最 终广品杀囷。
[0017] 本发明还提供一种治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药口服液，其原料药包括制附 子、肉桂、巴戟天、肉苁蓉、萌芦巴、龟板胶、炒杜仲、菟丝子、炒山药、鹅不食草、白石英、炒苍 耳子、白芷、细辛、荆芥穗、炙麻黄、炙甘草、泽兰、五味子、生姜、防风、定木香、金爪儿和宝盖 草。
[0018] 本发明还提供了上述中药制剂在制备用于治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的药物中 的应用。
[0019] 有益的技术效果
[0020] 本发明根据肺经郁热型过敏性鼻炎的临床表现，针对该证型对症下药，设立方药， 在临床研究中发现，其能够能有效改善患者症状，无明显毒副作用，降低患者的复发率，综 合疗效优于西药和中药阳性对照药，充分显示了本发明的优势。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供了一种用于治疗肾阳亏虚型过敏性鼻炎的中药制剂，其原料药包括制 附子、肉桂、巴戟天、肉苁蓉、萌芦巴、龟板胶、炒杜仲、菟丝子、炒山药、鹅不食草、白石英、炒 苍耳子、白芷、细辛、荆芥穗、炙麻黄、炙甘草、泽兰、五味子、生姜、防风、定木香、金爪儿和宝 盖草。
[0022] 进一步优选，所述中药制剂仅由上述原料药制备而成。
[0023] 方中用鹅不食草、白石英、炒苍耳子、白芷、细辛、荆芥穗、炙麻黄等药，起到疏散风 寒、解表通窍的作用，其中白石英、炙麻黄、蝉蜕、金爪儿、宝盖草等药，具有良好的减轻变态 反应的作用，可以降低患者鼻粘膜高反应性，减低炎性反应，针对其主要临床表现，选用诸 药，同时加入防风、定木香，散寒固表，防止复感于邪，患者肾阳亏虚，水不得化，聚为阴邪， 多迀延日久，不得痊愈，因此加入泽兰，泻浊不伤正，同时方中用生姜、细辛、五味子温化水 饮，水饮得化，阴邪得散，更助肾阳恢复，诸药合用，共为佐药；加入一味肉桂，既可以温补肾 阳，又作为使药引火归元。全方合用，温补肾阳、散寒固表、通窍宣肺、化气行水，起到治疗肾 阳亏虚型过敏性鼻炎。
[0024] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子10重量份~15重量份、肉 桂15重量份~30重量份、巴戟天15重量份~30重量份、肉灰蓉15重量份~30重量份、 萌芦巴15~30重量份、龟板胶10重量份~15重量份、炒杜仲20重量份~30重量份、英 丝子15重量份~20重量份、炒山药15重量份~20重量份、鹳不食草15重量份~20重量 份、白石英10重量份~15重量份、炒苍耳子10重量份~15重量份、白]E10重量份~15 重量份、细辛5重量份~10重量份、荆芥穗10重量份~15重量份、炙麻黄15重量份~20 重量份、炙甘草10重量份~15重量份、泽兰15重量份~20重量份、五味子10重量份~15 重量份、生姜15重量份~20重量份、防风10重量份~15重量份、定木香15重量份~20 重量份、金爪儿10重量份~15重量份、宝盖草15重量份~20重量