本发明涉及中药材的技术领域，具体而言，涉及石斛制剂及其制作方法。
背景技术：
石斛，又名仙斛兰韵、不死草、还魂草、紫萦仙株、吊兰、林兰、禁生、金钗花等。性味甘淡微咸，寒，归胃、肾，肺经。益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。石斛含石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱，尚含粘液质、淀粉。细茎石斛含石斛碱、石斛胺及n-甲基石斛碱(季铵盐)。罗河石斛含石斛宁碱。
现有技术中，石斛制剂抗疲劳作用不明显，并且不具备增强性功能的作用。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明一方面在于提供一种石斛制剂，该石斛制剂具有较明显的抗疲劳作用，以及较明显的提高性功能作用。
一种石斛制剂，其原料按照质量份包含30～50份石斛、15～25份牡蛎和6～12份海参。
进一步地，还包含药学或食品学可接受的辅料。
进一步地，所述辅料为麦芽糊精和硬脂酸镁。
进一步地，所述麦芽糊精的质量份为20～40份。
进一步地，所述硬脂酸镁的质量份为0.6～1.2份。
本发明另一方面在于提供一种石斛制剂的制作方法，由该制作方法得到的石斛制剂具有较明显的抗疲劳作用，以及较明显的提高性功能作用。
一种如上述石斛制剂的制作方法，包括以下步骤：
将包含石斛、牡蛎和海参的原料进行混合，得到混合料；
使所述混合料进行旨在形成制剂的成型。
进一步地，所述成型由先之后依次包括制粒和压片。
进一步地，所述混合前还包括过60～100目筛。
进一步地，所述制粒和压片之间还包括过10～20目筛。
进一步地，所述混合的时间为20～60min。
本发明的石斛制剂，石斛、牡蛎和海参，这三味成分之间能发生协同作用，产生较为明显的抗疲劳作用和提高性功能作用。
具体实施方式
除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。
如本文所用之术语：
“由……制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
连接词“由……组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由……组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1～5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
“质量份”指表示多个组分的质量比例关系的基本计量单位，1份可表示任意的单位质量，如可以表示为1g，也可表示2.689g等。假如我们说a组分的质量份为a份，b组分的质量份为b份，则表示a组分的质量和b组分的质量之比a：b。或者，表示a组分的质量为ak，b组分的质量为bk(k为任意数，表示倍数因子)。不可误解的是，与质量份数不同的是，所有组分的质量份之和并不受限于100份之限制。
“和/或”用于表示所说明的情况的一者或两者均可能发生，例如，a和/或b包括(a和b)和(a或b)；
此外，本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显旨指单数形式。
本发明的石斛制剂，其原料按照质量份包含30～50份石斛、15～25份牡蛎和6～12份海参。
具体地，石斛的质量份可以为30份、30.5份、31份、33份、35份、40份、45份、48份、49份或50份等，优选为40份；牡蛎的质量份可以为15份、15.5份、16份、18份、20份、22份、24份或25份等，优选为20份；海参的质量份可以为6份、6.5份、7份、8份、10份、11份、11.5份或20份等，优选为10份等。
在本发明中，上述牡蛎的作用体现在以下几个方面：1、牡蛎提取物有明显抑制血小板聚集作用，能降低高血脂病人的血脂和血糖含量量，有利于胰岛素分泌和利用，又能使恶性肿瘤细胞对放射线敏感性增强，并对其生长有抑制作用。2、含有丰富的牛黄酸有明显的保肝利胆作用，也可防治孕期肝内胆汁瘀积症。3、含有丰富微量元素和糖元，对促进胎儿的生长发育、矫治孕妇贫血和对孕妇的体力恢复。4、含磷很丰富，由于钙被内吸收时需要磷的帮助。5、含有维生素b12。6、其弹白质中含有多种优良的氨基酸，这些氨基酸有解毒作用，可以除去体.内的有毒物质，其中的氨基乙磺酸又有降低血胆固醇浓度的作用，因此可预防动脉硬化。
在本发明中，上述海参的作用和功效主要有：第一方面是，补肾益精滋阴养血阴阳双补。海参中的精氨酸是构成男性精子细胞的主要成分，且具有调节性激素的功能，而海参又恰恰是“精氨酸的大富翁”，对治疗阳痿、肾虚有特殊功效。另外，海参中的磷、锌、锰、硒、镍等元素都对人体多种生理活动，尤其对生殖功能作用突出，对促进性功能的提高很有帮助。另外，海参中的很多元素对改善和调理女性内分泌，促进体内良性循环都有很大的帮助。第二方面是，增强体质，调整机体免疫力因海参中所含的丰富的蛋白质、精氨酸等是人体免疫功能所必须的物质，能预防疾病感染，调整机体的免疫力，对感冒等传染性疾病有很好的预防功能。第三方面的作用是，延缓衰老。所含有的胶原蛋白质、精氨酸、硫酸软骨素、磷、硒、烟酸、硅等具有延年益寿、消除疲劳、防治皮肤衰老、美容等功效。另外，精氨酸还有促成人体细胞再生和机体损伤修复的能力。第四方面作用是，改善睡眠，提高记忆力。对改善睡眠、提高记忆力有很强的促进作用。精氨酸在海参中含量比其它生物体内高，对神经衰弱有特殊疗效，所以食用海参对改善睡眠有明显作用。而海参中烟酸、钙、牛磺酸、赖氨酸等元素对恢复大脑疲劳，增强记忆能力也有重要功效。第五方面是，抗疲劳，其所含有丰富的酸性粘多糖和精氨酸，有明显的机体调节功能和抗疲劳作用。另外，海参中的烟酸、牛磺酸、钾、镍等营养素都具有快速消除疲劳，调节神经系统的功能。第六个方面作用是，调节血脂，能够预防心血管病、降血压、激发造血功能、抑制胆固醇的合成、调节血脂等。海参中含有的钒、锰、钾、铜、尼克酸、牛磺酸等可以影响体内脂肪的代谢过程，具有防止脂肪肝形成的作用。第七个方面作用是，调节血糖。海参中的酸性粘多糖具有在机体中降低血糖活性，抑制糖尿病发生的作用。而它所含有的钾对机体中胰岛素的分泌起着重要作用，含有的钒可使糖尿病得到防治。第八方面作用是，抗肿瘤、抗辐射。海参毒素对某些癌细胞有一定的抑制作用。钼元素能防治食道癌，硒化合物对肺癌、乳腺癌及结肠瘤等都有效果，酸性粘多糖有明显的调节机体生理功能，增加抗癌活性，抑制癌细胞的作用。第九方面作用是：改善骨质疏松。可以预防儿童的佝偻病、成人的骨质疏松症和骨质增生症。海参中丰富的钙、磷、锰、铜、锗、硅等元素对预防婴幼儿佝偻病，成人的骨质疏松症以及对骨骼异常、畸形，牙质及釉质发育不良都有特殊作用。第十方面作用是，促进生长发育。有助于促进生长发育。海参中丰富的精氨酸、赖氨酸、牛磺酸、钙、磷、碘、铁、锌，是人体发育成长的重要物质，它们直接参与人体的生长发育、免疫调解、伤口愈合、生殖发育等生理活动，在人体能量储备和运转中起着重要作用。
上述石斛、牡蛎和海参均为主料，当然还可以包含药学或食品学可接受的辅料。
这里，辅料可列举出为麦芽糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素、乳糖、淀粉、预胶化淀粉、交联聚维酮、低取代经丙基纤维素、梭甲基淀粉钠、聚乙烯毗咯烷酮或任意组合，优选为麦芽糊精和硬脂酸镁。
此处，麦芽糊精也称水溶性糊精或酶法糊精。它是以各类淀粉作原料，经酶法工艺低程度控制水解转化，提纯，干燥而成。
硬脂酸镁在本发明中起到后文将述及成型步骤所用的脱模剂的作用。
本发明石斛制剂的制作方法，包括以下步骤：
将包含石斛、牡蛎和海参的原料进行混合，得到混合料；
使所述混合料进行旨在形成制剂的成型。
在混合之前，还包括将石斛、牡蛎和海参充分粉碎以及在粉碎之后过60～100目筛。此处，粉碎的方式不作限定，例如可以采用超声波细胞破碎仪。此处，超声细胞破碎是利用超声波的空化作用、机械作用、热效应等以增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，破坏细胞膜和细胞壁，使细胞内容物包括目的产物成分释放出来的技术，从而提高目标成分浸出率的方法。它具有省时、节能、提取效率高等优点，是一种快速、高效的提取新方法，且提取中无加热过程，可避免加热因素引起的药物成分结构发生变化，能用于热敏性成分的提取。还有一优点，超声波提取法对温度的要求不高，在常温下即可提取，不需要加热，如此可避免高温对中药材药用成分的破坏。超声波破碎可采用公知形式的超声波细胞破碎仪。超声波破碎的相关操作工艺参数可以根据实际需要选择，例如其频率可参考性地以为25～35khz；其功率可参考性地为500～1000w；其时间可参考性地为30min～1h等。
为了提高超声波破碎的效果，在超声波破碎之前，还可进行充分的干燥。干燥可采用自然晾干和烘干。
上述混合可采用公知或现有的各种类型的混料机。混料的时间可为20～60min，优选为40min。
上述成型是指将粉状的混合料加工成片状等形状。成型由先之后依次包括制粒和压片。制粒又称为造粒。造粒可以采用压缩造粒、挤压造粒；压缩造粒是将混合好的粉体放在对辊间或一形状的封闭压模中，通过外部施加压力使粉体团聚成型，其优点是：颗粒形状规则、均一、致密性高、所需粘合剂用量少、造粒水分低。实现该种方式的造粒可以采用辊式压粒机。压缩造粒的机理是，第一步、密实填充，即随着外部压力增大，粉体中原始微粒中的孔隙不断减小，颗粒达到了原始微粒尺度上的重新排列和密实化；第二步、原始微粒弹性变形，因相对位移产生比较面破坏；第三步、外部压力继续增大，相邻微粒截面上产生原子扩散或化学键合，在粘结剂作用下微粒之间形成牢固的结合。挤压造粒是用螺旋、活塞、辊轮、回转片对加湿的粉体加压，从从设计的网孔中挤出来，其优点是，颗粒截面规则、均一、生产量大。实现该种方式的造粒可以采用螺旋挤压式、旋转挤压式、摇摆挤压式。
压片的重量可根据常规选择。
在成型之后还可包括杀菌。灭菌可采用本领域公知的方式来进行，可列举出辐射灭菌、气体灭菌、过滤除菌法、紫外灭菌的方式。辐射灭菌指待灭菌的冬虫夏草原料置入适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电了加速器发生的电了束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。该法较为常用的60co-γ射线。气体灭菌用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等，这里较适宜地为臭氧灭菌。臭氧灭菌是利用臭氧的强氧化性，其机理以下3种形式：1、臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡。2、直接与细菌、病毒作用，破坏它们的细胞器和dna、rna，使细菌的新陈代谢受到破场，导致细菌死亡。3、透过细胞膜组织，侵入细胞内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变而溶解死亡。过滤除菌法是利用细菌不能通过致密具空滤材的原理以除去气体或液体中微生物的方法。常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌。紫外线灭菌是利用紫外线杀灭各种微生物，及穿透空气和对物品表面消毒能力强的特点。
在干燥之后还包括包装，所述包装为氮气包装。氮气包装可提高包装的保存时间，可长达两年。氮气包装指将待包装物料装入包装袋，抽出包装袋内的空气达到预定的真空度后，再充入氮气，然后完成封口工序。
以上未述及之处适用于现有技术。
实施例1
第一步、备料。其原料由30份石斛、15份牡蛎、12份海参、20份麦芽糊精和0.6份硬脂酸镁所组成。
第二步、预处理。将上述石斛、牡蛎、海参在充分晾晒干后进行粉碎，并过60目筛，得到粉状。
第三步、将经过预处理得到的粉状的石斛、牡蛎、海参到混合机内混合15min。再将麦芽糊精通过60目筛后加入该混合机，混合操作15min。
第四步、将经第三步得到的混合料通过制粒机制成颗粒，再过10目筛，得到颗粒状物。
第五步、将上述颗粒状物和已过60目筛的硬脂酸镁加入混合机混合15min。
第六步、压片。将第五步所得的混合物压片，每片的重量为0.5g/片，控制每片的重量误差≤5％。
第七步、使用紫外线灭菌后包装，检验即得产品。
实施例2
第一步、备料。其原料由50份石斛、25份牡蛎、6份海参、20份麦芽糊精和1.2份硬脂酸镁所组成。
第二步、预处理。将上述石斛、牡蛎、海参在充分晾晒干后进行粉碎，并过100目筛，得到粉状。
第三步、将经过预处理得到的粉状的石斛、牡蛎、海参到混合机内混合15min。再将麦芽糊精通过100目筛后加入该混合机，混合操作15min。
第四步、将经第三步得到的混合料通过制粒机制成颗粒，再过15目筛，得到颗粒状物。
第五步、将上述颗粒状物和已过100目筛的硬脂酸镁加入混合机混合15min。
第六步、压片。将第五步所得的混合物压片，每片的重量为0.5g/片，控制每片的重量误差≤5％。
第七步、使用紫外线灭菌后包装，检验即得产品。
实施例3
第一步、备料。其原料由40份石斛、25份牡蛎、12份海参、30份麦芽糊精和0.6份硬脂酸镁所组成。
第二步、预处理。将上述石斛、牡蛎、海参在充分晾晒干后进行粉碎，并过80目筛，得到粉状。
第三步、将经过预处理得到的粉状的石斛、牡蛎、海参到混合机内混合15min。再将麦芽糊精通过80目筛后加入该混合机，混合操作15min。
第四步、将经第三步得到的混合料通过制粒机制成颗粒，再过15目筛，得到颗粒状物。
第五步、将上述颗粒状物和已过80目筛的硬脂酸镁加入混合机混合15min。
第六步、压片。将第五步所得的混合物压片，每片的重量为0.5g/片，控制每片的重量误差≤5％。
第七步、使用紫外线灭菌后包装，检验即得产品。
实施例4
第一步、备料。其原料由40份石斛、20份牡蛎、10份海参、29份麦芽糊精和1份硬脂酸镁所组成。
第二步、预处理。将上述石斛、牡蛎、海参在充分晾晒干后进行粉碎，并过80目筛，得到粉状。
第三步、将经过预处理得到的粉状的石斛、牡蛎、海参到混合机内混合15min。再将麦芽糊精通过80目筛后加入该混合机，混合操作15min。
第四步、将经第三步得到的混合料通过制粒机制成颗粒，再过15目筛，得到颗粒状物。
第五步、将上述颗粒状物和已过80目筛的硬脂酸镁加入混合机混合15min。
第六步、压片。将第五步所得的混合物压片，每片的重量为0.5g/片，控制每片的重量误差≤5％。
第七步、使用紫外线灭菌后包装，检验即得产品。
由于本发明中所涉及的各工艺参数的数值范围在上述实施例中不可能全部体现，但本领域的技术人员完全可以想象到只要落入上述该数值范围内的任何数值均可实施本发明，当然也包括若干项数值范围内具体值的任意组合。此处，出于篇幅的考虑，省略了给出某一项或多项数值范围内具体值的实施例，此不应当视为本发明的技术方案的公开不充分。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺流程，但本发明并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程，即不意味着本发明必须依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式选择等，落在本发明的保护范围内。