用于治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制剂的制作方法_2

文档序号:9637799阅读:来源:国知局
份。
[0025] 其中,所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子10重量份~15重量份、肉 桂20重量份~25重量份、巴戟天25重量份~30重量份、肉灰蓉25重量份~30重量份、 萌芦巴15重量份~20重量份、龟板胶10重量份~15重量份、炒杜仲25重量份~30重量 份、英丝子15重量份~20重量份、炒山药15重量份~20重量份、鹳不食草15重量份~20 重量份、白石英10重量份~15重量份、炒苍耳子10重量份~15重量份、白]E10重量份~ 15重量份、细辛5重量份~10重量份、荆芥穗10重量份~15重量份、炙麻黄15重量份~ 20重量份、炙甘草10重量份~15重量份、泽兰15重量份~20重量份、五味子10重量份~ 15重量份、生姜15重量份~20重量份、防风10重量份~15重量份、定木香15重量份~ 20重量份、金爪儿10重量份~15重量份、宝盖草15重量份~20重量份。
[0026] 其中,所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子15重量份、肉桂25重量 份、巴戟天30重量份、肉灰蓉30重量份、萌芦巴20重量份、龟板胶15重量份、炒杜仲30重 量份、英丝子20重量份、炒山药20重量份、鹳不食草15~20重量份、白石英10重量份、炒 苍耳子15重量份、白芷15重量份、细辛10重量份、荆芥穗10重量份、炙麻黄20重量份、炙 甘草10重量份、泽兰120重量份、五味子15重量份、生姜20重量份、防风15重量份、定木 香20重量份、金爪儿10重量份、宝盖草15重量份。
[0027] 各原料药药理如下:
[0028] 制附子:味辛、甘、性大热,入心、肾、脾经,具有回阳救逆,补火助阳,温经散寒,除 湿止痛的作用,用于阴盛格阳,大汗亡阳,吐泻厥逆,肢冷脉微,心腹冷痛,冷痢,脚气水肿, 风寒湿痹,阳痿,宫冷,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾等 证。
[0029] 肉桂:性大热,味辛、甘,归肾、脾、心、肝经,具有补火助阳,引火归源,散寒止痛,活 血通经的功效,用于暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻, 寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒等证。
[0030] 巴戟天:味辛、甘,性微温,入肝、肾经,具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的作用,用于肾 虚阳痿、遗精早泄、少腹冷痛,宫冷不孕,肝肾不足所致的筋骨痿软、腰膝冷痛等证。
[0031] 肉苁蓉:为列当科肉苁蓉属植物肉苁蓉和管花肉苁蓉的肉质茎,拉丁名herba cistanches,味甘、咸,性温,入肾,大肠经,有补肾阳、益精血,润肠通便的作用,用于肾阳虚 衰,精血不足之阳痿早泄,不孕不育,腰膝酸痛,耳鸣耳聋,尿频尿数,肾虚肠燥及产后血虚、 病后津液不足的便秘等证
[0032] 萌芦巴:性温,味苦,具有补肾阳,祛寒湿的功效,主治寒痛,腹胁胀满,寒湿脚气, 肾虚腰酸,阳痿等证。
[0033] 龟板胶:拉丁名TestudinisCarapacisetPlastriColla,味咸、甘,性凉,归肝、 肾、心经,具有滋阴、养血、止血的功效,主治阴虚潮热,骨蒸盗汗,腰膝酸软,血虚萎黄,崩漏 带下等证。
[0034] 炒杜仲:拉丁名EucommiaeFolium,味微辛,性温,归肝、肾经,具有补肝肾,强筋 骨,主治肝肾不足,头晕目眩,腰膝酸疼,筋骨痿软等证。
[0035] 菟丝子:味甘、辛,性平,入肝、肾、脾经,有补肾益精,养肝明目的作用,主要用于肾 阳不足之阳痿,遗精早泄,小便频数,头晕耳鸣;肾虚腰疼,妇人带下,胎气不固;肝肾两亏、 肝血不足之双目昏花、视物不清;脾肾两虚之便溏腹痛,完谷不化等证。
[0036] 炒山药:拉丁名dioscoreaerhizoma,味甘,性平,入肺、脾、肾经,具有健脾补肺、 益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效,主治脾胃虚 弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消 渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。
[0037] 鹳不食草:拉丁名CentipedaeHebra,味辛,性温,入肺、肝经,具有祛风寒,通鼻 窍,止咳祛痰,散瘀消肿的作用,用于风寒表证,鼻塞流涕及鼻渊,咳嗽痰多,百日咳,疮痈肿 痛等证。
[0038] 白石英:拉丁植物动物矿物名Quartz,味甘,性温,归经入肺、肾、心经。具有温肺 肾,安心神,利小便功效。治肺寒咳喘,阳痿,消渴,心神不安,惊悸善忘,小便不利,黄疸,石 水,风寒湿痹。
[0039] 炒苍耳子:拉丁名XanthiiFructus,味辛、苦,性温,归肺经,具有散风除湿、通穷 止痛的功能,主治鼻渊;风寒头痛;风湿痹痛;风疹;湿疹;疥癣等证。
[0040] 白]E:拉丁名AngelicaeDahuricaeRadix,味辛,性温,入肺、脾、胃经,具有解表 散寒,祛风止痛,通鼻窍,燥湿止带,消肿排脓的功效,主治头痛,眉棱骨痛,齿痛,鼻渊,寒湿 腹痛,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,皮肤燥痒,疥癣等证。
[0041] 细辛:拉丁名AsariRadixetRhizoma,味辛,性温,归肺、肾经,具有祛风散寒止 痛,温肺化饮通窍的功效,主治外感风寒,头痛,牙痛,风寒温痹,外感风寒、内停寒饮所致肺 寒咳喘,鼻塞鼻渊,风眼目翳,耳闭咽痛,口疮口臭等证。
[0042] 荆芥穗:味辛,性微温,归肺、肝经,具有解表散风,透疹的功效。用于感冒,头痛,麻 疹,风疹,疮疡初起。炒炭治便血,崩漏,产后血晕等证。
[0043] 炙麻黄:味辛、微苦,性温,入肺、膀胱经,具有发寒解表,宣肺平喘,利水消肿的作 用,主要用于外感风寒之发热无汗等表实证;风湿性痹痛;寒邪犯肺或热邪壅肺至咳喘气 逆,水肿,小便不利等证。
[0044] 炙甘草:味甘,性平,入十二经,调和药性,祛痰止咳的作用,并能健脾和中,缓急止 痛,主要用于补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。
[0045] 泽兰:味苦、辛,性微温,入肝、脾经,具有活血化瘀、行水消肿,解毒消痈的作用,用 于妇女经产淤血诸证,如血淤闭经、痛经等,亦用于浮肿、腹水、跌打损伤、臃肿疮疡等证。
[0046] 五味子:性温,味酸、甘,归肺、心、肾经,具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功 效,主治久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消 渴,心悸失眠等证。
[0047] 生姜:味辛,性微温,归肺、脾、胃经,具有开胃止呕,化痰止咳,发汗解表的功效,主 治脾胃虚寒,食欲减退,恶心呕吐,或痰饮呕吐,胃气不和的呕吐;风寒或寒痰咳嗽;感冒风 寒,恶风发热,鼻塞头痛等证。
[0048] 防风:味辛、甘,性微温,入肺、肝、脾、膀胱经,有散寒解表,胜湿止痛,祛风止痉,止 痒的作用,主要用于外感风寒证及寒邪郁闭,内热郁结之表寒里热证。
[0049] 定木香:拉丁名Beesiacalthaefolia,味辛,性温,入肺经、大肠经,具有驱风散 寒,除湿止痛。治外感风寒、发热、头痛、风湿病、痢疾等。
[0050] 金爪儿:为报春花科珍珠菜属植物金爪儿的全草,味苦、辛,性凉,具有理气活血, 解毒利尿的功效,主治小儿盘肠气痛,小儿惊风,小便不利,无名肿毒,跌打损伤等证。
[0051] 宝盖草:为唇形科野芝麻属植物宝盖草的全草,味辛、苦,性微温,具有活血通络, 解毒消肿的功效,主治跌打损伤,筋骨疼痛,四肢麻木,半身不遂,面瘫,黄疸,鼻渊,肿毒,黄 水疮等证。
[0052] 本发明提供的中药制剂可以根据需要,制成适合于临床使用的任何一种剂型,例 如:散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂(软胶囊)、丸剂(滴丸)、膏剂、合剂、糖浆剂、□服液等,优 选制备成口服液。
[0053] 本发明还提供了上述中药制剂制备成口服液的方法,其包括:
[0054] 第一步,取制附子、肉桂、炒山药、鹅不食草、白石英、炒苍耳子、白芷、细辛、荆芥 穗、炙麻黄、五味子、生姜、防风和定木香分别洗净,切段,混合在一起,以醇浓度为70~ 90%乙醇加热回流提取2~4次,每次溶剂量以该步获得的混合物重量计为5~7倍量,每 次提取时间为1~3小时;过滤,合并滤液,滤液回收乙醇后浓缩,得醇提浸膏,备用;
[0055] 第二步,药渣与余下原料药混合,加水提取2~4次,每次加水量以该步获得的混 合物重量计为8~10倍量,每次提取时间为1~3小时;过滤,合并滤液,备用;
[0056] 第三步,将第一步获得的醇提浸膏加入到第二步制备的滤液中,加热到30°C~ 40°C,搅拌溶解完全,冷却到室温,经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,取相对于各 原料药质量之和〇. 03~0. 06倍的蔗糖,加水溶解,随后加入到超滤柱过滤后的滤液中;
[0057] 第四步,将第三步的产物浓缩,除去部分水,获得生药浓度为0. 5g/ml~lg/ml的 溶液,在0~4°C的温度下冷藏过夜,过滤,获得口服液,捋过滤后的口服液采用间歇式脱气 的方式,在灌装前进行脱气其真空度〇4mpa;
[0058] 第五步,捋口服液在50°C温度下充入10ml管状瓶中并封盖,使充填溶液后的管状 瓶中的真空度多0.Olmpa要求管状瓶采用无菌水洗争、热风吹干再行灌装;瓶盖按卫生要 求使用;杀菌,充填包装完成的口服液,采用105°C、30分钟进行蒸汽高温杀菌方式进行最 终广品杀囷。
[0059] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0060] 实施例1 口服液1
[0061] 取制附子15g、肉桂20g、炒山药20g、鹅不食草20g、白石英10g、炒苍耳子15g、白 15g、细辛10g、荆芥穗10g
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