冷硬、过 甜、过咸等食物，尽可能避免鱼虾蟹等易引起过敏的食物，尽量避免患病儿童接触花粉、蒿 草、宠物，家里尽量不用地毯，必须注意保持患病儿童生活环境的清洁、保湿，注意保暖，防 止感冒。
[0149] 评价标准
[0150] 短期疗效评价标准
[0151] 对2组患者治疗时症状改变情况及治疗后复发情况进行观测，从短期疗效和长期 疗效两方面进行评定疗效，具体观测内容如下：1.治疗前后的病情变化；2.症状缓解情况； 3.鼻腔镜下鼻粘膜的变化；4.是否有疾病复发的情况，以及复发时病情与治疗前相比是否 有变化等。
[0152] 表3评分标准
[0153]
[0154] 体征分级：
[0155] 0分：无下鼻甲肿胀；
[0156] 1分：下鼻甲轻度肿胀。鼻中隔、中鼻甲尚可；
[0157] 2分：下鼻甲跟鼻底或跟鼻中隔存有小间隙；
[0158] 3分：下鼻甲跟鼻底或鼻中隔靠紧，看不见中鼻甲；中鼻甲息肉样变或已经形成息 肉。
[0159] 疗效评定
[0160] 疗效评分=[(治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分]X100%。
[0161] 当疗效评分多51%时为显效；当疗效评分为50%~21%时为有效；当疗效评分 < 20 %时为无效。
[0162] 为了判断疗效与病情的轻重是否相关，故根据上述评分标准，故将该病分为轻、 中、重三个等级（自拟）。
[0163] 轻：评分为小于7分的患者；
[0164] 中：评分为8-11分的患者；
[0165] 重：评分为12-15分的患者。
[0166] 长期疗效评价标准
[0167] 适用于完成全部治疗后随访、评价。其长期疗效判定标准如下：痊愈：半年无复 发，无任何临床表现；有效：半年复发次数减少，发作时症状减轻；无效：半年复发次数及症 状同治疗前。
[0168] 结果
[0169] 肾阳亏虚型过敏性鼻炎疗效
[0170] 两组临床短期疗效比较，见表4
[0171] 表4短期疗效比较（例）
[0172]
[0173] 与对照组比较，卞< 0. 05
[0174] 两组临床长期疗效比较，见表5
[0175] 表5长期疗效比较（例）
[0176]
[0177] 与对照组比较广P< 0. 05
[0178] 结论
[0179] 通过本临床观察，肾阳亏虚型过敏性鼻炎患者中，治疗组与对照组进行比较分析， 两组疗效无统计学差异，P> 0.05,对疗效进行综合比较，短期疗效治疗组疗效优于对照 组，说明治疗组能够更快的缓解患者症状，降低过敏反应；长期疗效观察中，治疗组疗效亦 优于对照组，说明治疗组能够明显的改善患者应激状态，降低患者高敏感性，减少患者复 发。
[0180] 综合评价，本发明中药制剂，短期疗效能够很好的缓解肾阳亏虚型过敏性鼻炎症 状，长期疗效具有减少复发率，改善患者基本体质的作用，值得临床推广应用。
[0181] 所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品 和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情 况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0182] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制剂，其特征在于：原料药包括制附子、肉 桂、巴戟天、肉苁蓉、萌芦巴、龟板胶、炒杜仲、菟丝子、炒山药、鹅不食草、白石英、炒苍耳子、 白芷、细辛、荆芥穗、炙麻黄、炙甘草、泽兰、五味子、生姜、防风、定木香、金爪儿和宝盖草。2. 如权利要求1所述的治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制剂，其特征在于：各原料 药的重量份分别为制附子10重量份~15重量份、肉桂15重量份~30重量份、巴戟天15 重量份~30重量份、肉灰蓉15重量份~30重量份、萌芦巴15~30重量份、龟板胶10重 量份~15重量份、炒杜仲20重量份~30重量份、英丝子15重量份~20重量份、炒山药15 重量份~20重量份、鹳不食草15重量份~20重量份、白石英10重量份~15重量份、炒苍 耳子10重量份~15重量份、白]E10重量份~15重量份、细辛5重量份~10重量份、荆芥 穗10重量份~15重量份、炙麻黄15重量份~20重量份、炙甘草10重量份~15重量份、泽 兰15重量份~20重量份、五味子10重量份~15重量份、生姜15重量份~20重量份、防 风10重量份~15重量份、定木香15重量份~20重量份、金爪儿10重量份~15重量份、 宝盖草15重量份~20重量份。3.如权利要求1或2所述的治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制剂，其特征在于：各 原料药的重量份分别为制附子10重量份~15重量份、肉桂20重量份~25重量份、巴戟天 25重量份~30重量份、肉灰蓉25重量份~30重量份、萌芦巴15重量份~20重量份、龟板 胶10重量份~15重量份、炒杜仲25重量份~30重量份、英丝子15重量份~20重量份、 炒山药15重量份~20重量份、鹳不食草15重量份~20重量份、白石英10重量份~15重 量份、炒苍耳子10重量份~15重量份、白]E 10重量份~15重量份、细辛5重量份~10重 量份、荆芥穗10重量份~15重量份、炙麻黄15重量份~20重量份、炙甘草10重量份~15 重量份、泽兰15重量份~20重量份、五味子10重量份~15重量份、生姜15重量份~20 重量份、防风10重量份~15重量份、定木香15重量份~20重量份、金爪儿10重量份~15 重量份、宝盖草15重量份~20重量份。4.如权利要求1至3所述的治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制剂，其特征在于：各 原料药的重量份分别为制附子15重量份、肉桂25重量份、巴戟天30重量份、肉苁蓉30重 量份、萌芦巴20重量份、龟板胶15重量份、炒杜仲30重量份、英丝子20重量份、炒山药20 重量份、鹳不食草15~20重量份、白石英10重量份、炒苍耳子15重量份、白]E 15重量份、 细辛10重量份、荆芥穗10重量份、炙麻黄20重量份、炙甘草10重量份、泽兰120重量份、 五味子15重量份、生姜20重量份、防风15重量份、定木香20重量份、金爪儿10重量份、宝 盖草15重量份。5.如权利要求1至4所述的治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制剂，其特征在于：所 述中药制剂制备成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂、口服液。6. 如权利要求1至5所述的治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制剂，其特征在于：所 述中药制剂制备成口服液。7.权利要求1至6所述中药制剂制备成口服液的方法，其特征在于，包括： 第一步，取制附子、肉桂、炒山药、鹅不食草、白石英、炒苍耳子、白?￡、细辛、荆芥穗、炙 麻黄、五味子、生姜、防风和定木香分别洗净，切段，混合在一起，以醇浓度为70~90%乙醇 加热回流提取2~4次，每次溶剂量以该步获得的混合物重量计为5~7倍量，每次提取时 间为1~3小时；过滤，合并滤液，滤液回收乙醇后浓缩，得醇提浸膏，备用； 第二步，药渣与余下原料药混合，加水提取2~4次，每次加水量以该步获得的混合物 重量计为8~10倍量，每次提取时间为1~3小时；过滤，合并滤液，备用； 第三步，将第一步获得的醇提浸膏加入到第二步制备的滤液中，加热到30°C~40°C， 搅拌溶解完全，冷却到室温，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，取相对于各原料 药质量之和〇. 03~0. 06倍的蔗糖，加水溶解，随后加入到超滤柱过滤后的滤液中； 第四步，将第三步的产物浓缩，除去部分水，获得生药浓度为〇. 5g/ml~lg/ml的溶液， 在0~4°C的温度下冷藏过夜，过滤，获得口服液，捋过滤后的口服液采用间歇式脱气的方 式，在灌装前进行脱气其真空度-0. 04mpa; 第五步，捋口服液在50°C温度下充入10ml管状瓶中并封盖，使充填溶液后的管状瓶中 的真空度多0.Olmpa要求管状瓶采用无菌水洗争、热风吹干再行灌装；瓶盖按卫生要求使 用；杀菌，充填包装完成的口服液，采用105°C、30分钟进行蒸汽高温杀菌方式进行最终产 品杀囷。8. -种治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药口服液，其特征在于：原料药包括制附子、 肉桂、巴戟天、肉苁蓉、萌芦巴、龟板胶、炒杜仲、菟丝子、炒山药、鹅不食草、白石英、炒苍耳 子、白J￡、细辛、荆芥穗、炙麻黄、炙甘草、泽兰、五味子、生姜、防风、定木香、金爪儿和宝盖 草。9. 权利要求1至6所述中药制剂在制备用于治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的药物中的应 用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肺经郁热型过敏性鼻炎的中药制剂，其原料药包括制附子、肉桂、巴戟天、肉苁蓉、葫芦巴、龟板胶、炒杜仲、菟丝子、炒山药、鹅不食草、白石英、炒苍耳子、白芷、细辛、荆芥穗、炙麻黄、炙甘草、泽兰、五味子、生姜、防风、定木香、金爪儿和宝盖草。其能够能有效改善患者症状，无明显毒副作用，降低患者的复发率，综合疗效优于西药和中药阳性对照药，充分显示了本发明的优势。
【IPC分类】A61K33/00, A61P11/02, A61P37/08, A61K35/586, A61K36/9068
【公开号】CN105396109
【申请号】CN201510955059
【发明人】孙霞
【申请人】青岛华仁技术孵化器有限公司
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年12月17日