用于监控体外血液循环的方法和装置的制造方法_2

文档序号:9649808阅读:来源:国知局
理装置的体外血液循环I。下面描述血液处理装置的透析液系统II。
[0030]透析液系统II具有透析液输入管线11,其从透析液源12通至透析器1的透析液腔4,并且该透析液系统具有透析液输出管线13,其从透析器1的透析液腔4接出并通至出Ρ 14ο
[0031]平衡设备15的腔室15Α连接到透析液输入管线11中,而平衡设备15的另一个腔室15Β连接到透析液输出管线13中以平衡新鲜透析液和用过的透析液。在透析液输出管线13的管线部段11Α中,透析液栗16位于平衡设备15的上游。
[0032]为了通过透析器1的半渗透膜2从血液抽取液体(超滤液),血液处理装置具有超滤设备17。超滤设备17具有从平衡设备15的上游的透析液输出管线13分支的且直接通至出口 14的液体管线18,超滤液栗19位于所述液体管线18中。
[0033]此外,血液处理装置具有中央控制单元20。血液栗6、透析液栗16和超滤液栗19以及第一和第二闭锁机构9、10通过控制线路6’、16’、19’、9’、10’与中央控制单元20连接,从而控制单元20以预定的转速运行所述栗并可以打开或关闭第一和第二闭锁机构9、10。
[0034]此外,为了测量体外血液循环I中的压力,血液处理装置具有压力测量设备21,所述压力测量设备具有:第一传感器21A,用于测量血液栗6上游血液输入管线5中的动脉压力p?t;第二传感器21B,用于测量血液栗6下游和透析器1上游的血液输入管线5中的压力Pper;以及第三传感器21C,用于测量空气分离器8下游血液输出管线7中的静脉压力p ■,所述第一、第二和第三传感器通过信号线路21A’、21B’、21’与压力测量设备21连接。压力测量设备21通过数据线路21’把压力信号发送至中央控制单元20。
[0035]为了测量血液的流量Qb,血液处理装置具有流量测量设备23,所述流量测量设备具有在血液输入管线5中处于血液栗6上游的传感器23A,所述传感器通过信号线路23A’与流量测量设备连接。流量测量设备23通过数据线路23’与中央控制单元20连接。
[0036]血液处理装置还可以具有另外的组件,然而为了更清楚简明,所述组件并未示出。然而对执行根据本发明的方法来说,血液处理装置并不需要具有所有上述传感器。
[0037]如此构造中央控制单元20,使得如此操控血液处理装置的各个组件,即执行实施根据本发明的方法所必需的步骤。控制单元20为此可以具有数据处理单元(微型处理器),在所述数据处理单元上运行数据处理程序(软件)。
[0038]血液栗6是非止流血液栗,其不具有用于闭锁软管线的锁紧件。非止流栗例如可以是离心栗或叶轮栗。
[0039]图2示出血液处理装置的备选实施方案,其与图1的实施例的区别仅在于,通过调节布置在透析液输出管线13中的透析液栗16和布置在透析液输入管线11中的、通过控制线路26’与中央控制单元20连接的透析液栗26的输送速率来实现新鲜透析液和用过的透析液的平衡。通过调节两个栗16、26的不同的输送速率可以从透析液系统抽走预定量的透析液(超滤)。在备选实施方案中,未设置单独的超滤栗。也没有设置平衡腔室。备选实施方案的超滤设备17’包括布置在透析液输出管线13中的透析液栗16和布置在透析液输入管线11中的透析液栗26。彼此对应的部件在图1和2中具有相同的附图标记。
[0040]血液处理装置的控制规定了用于关掉血液栗6和用于减小其转速的控制模式。在实验中证明了,在同时关闭第一和第二闭锁机构9、10以及停止血液栗6时,即使在关掉血液栗6时也关闭了动脉闭锁机构9,血液仍通过动脉血液输入管线5回流至患者。图3示出了当同时关闭第一和第二闭锁机构9、10以及停止血液栗6时,体外血液循环中的压力关系。图3中,利用第一传感器21A在血液栗6上游测得的动脉压力称为part,利用第二传感器21B测得的压力称为ppCT以及利用第三传感器21C测得的静脉压力称为pven。在图3中,利用传感器23A在血液栗6上游在血液输入管线5中测得的血液流量称为Qb。
[0041]在实验中证明,第一和第二闭锁机构9、10消耗一定的时间,以便夹止软管线,因此管线中的压力并不突然减小。在管线夹闭合期间出现血液输入管线5中的血液沿朝患者的方向回流。在测量时,回流速率为约150ml/min,这大致对应于沿另一方向至透析器1的流动速率的一半。
[0042]下面具体描述,根据本发明的血液处理装置的中央控制单元20如何在用于停止血液栗6或减小其转速的控制模式中操控血液处理装置的各个组件,以阻止至患者的不受控的回流。
[0043]首先,控制单元20在时间点^同时关闭第一和第二闭锁机构9、10。在预定的时间间隔A t之后在时间点t2,控制单元20停止血液栗6或减小其转速。时间延迟地停止血液栗6或减小其转速导致了,在体外血液循环I中建立了过压,从而不会发生至患者的回流。在该实施例中,时间间隔At是固定的、预定的时间间隔。用于停止栗6的时间延迟例如可以是存储在控制单元的存储器中的值。
[0044]图4示出在按照根据本发明的方法停止血液栗6和关闭闭锁机构9、10时的压力和流量关系。示出了在体外血液循环I中建立了过压。动脉血液流量Qb从约250ml/min降低至零,而血液循环I中的压力part、PpCT、P.增大至约300mbar。出现了血液流量减小至零,且未发生回流。在图4中示出的实施例中,在闭锁机构9、10关闭之后,血液栗6停止了约1.2秒。
[0045]本发明的实施方案规定了,在固定的、预定的时间间隔At之后不停止血液栗6,而是在血液流量Qb接近零点或为零的时间点13停止所述血液栗6。在该实施方案中,控制单元20接收了由流量测量设备23测得的测量信号,其中控制单元把测得的血液流量Qb与预定的极限值比较,所述极限值比零大了某一确定的、优选极小的值,或者等于零。当流量Qb在时间点13等于极限值时,控制单元20停止血液栗6或者减小其转速。
[0046]当在重新接通血液栗6或增大转速的情况下需要阻止不受控的血液流动时,需要减小血液循环I中的过压。为了减小过压设置了设备24,所述设备可以包括不同的组件,所述组件本身已经存在于血液处理装置中。
[0047]在一实施方案中,为了减小过压,在打开第一和第二闭锁机构9、10之前,控制单元20使超滤设备17的超滤栗19运行预定的时间间隔,从而通过透析器1的半渗透膜2减小过压(图1)。在另一个实施方案中,在打开闭锁机构9、10之前为了减小过压,在空气分离器8上设置排气阀25,所述排气阀通过控制线路25’与控制单元20连接。控制单元20首先使排气阀25打开预定的时间间隔At,并随后才打开第一和第二闭锁机构9、10。
[0048]在图2的备选实施方案中,对布置在透析液输出管线13中的透析液栗16和布置在透析液输入管线11中的透析液栗26来说,为了减小过压,控制单元20设定不同的输送速率,其中布置在透析液输出管线中的透析液栗16以比布置在透析液输入管线11中的透析液栗26更大的输送速率(转速)运行,从而从液体系统中抽出液体(超滤液)。
[0049]在另一个实施方案中,为了减小过压,在打开第一和第二闭锁机构9、10之前,控制单元20使血液栗6运行了预定的时间间隔At。血液栗6优选以预定的转速η—直运行,直到在所述栗的上游在动脉血液输入管线5中出现预定的负压part。利用压力测量设备21的传感器21B监控所述负压,其中控制单元20接收由压力测量设备测得的压力信号,以及在达到所需的负压之后打开第一和第二闭锁机构。在血液系统I中建立负压可以作为附加
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