一种内服治疗甲亢的中药制剂的制作方法_2

文档序号:9654246阅读:来源:国知局
学合理配伍,药效相辅相成, 相得益彰;针对患处长期肝气郁结所形成的疲气交阻,通过溫肺化饮,疏肝解郁、健脾和胃, 达到了活血解毒、消肿止痛、调经通络、扶正培本的功效,直达病灶深处,对甲亢及并发症进 行根本性治疗;还能够增强患者的机体免疫功能,恢复甲状腺的正常功能,标本兼治;药性 平和,溫和易服,服用方便,无毒副作用,疗程短,见效快,治愈率高,不复发。
【具体实施方式】
[0032] 下面将结合本发明的具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显 然,所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都 属于本发明保护的范围。
[0033] 本发明的一种内服治疗甲亢的中药制剂,包括W下重量份的原料:黄荆子10-15 份、鱼腥草8-12份、橘皮3-6份、细辛6-9份、Ξ棱6-9份、连翅8-12份、昆布6-9份、盘龙 参6-9份、洋甘菊8-12份、金养麦3-9份、红花6-9份、苏木8-12份、没药6-9份、柴胡6-9 份、穿屯、莲8-12份、白巧10-15份、杏仁3-9份、南蛇藤8-12份、丝瓜络8-12份、当归8-12 份。
[0034] 优选地,包括W下重量份的原料潰荆子13份、鱼腥草10份、橘皮5份、细辛8份、 Ξ棱7份、连翅10份、昆布8份、盘龙参8份、洋甘菊10份、金养麦6份、红花8份、苏木10 份、没药7份、柴胡8份、穿屯、莲10份、白巧12份、杏仁6份、南蛇藤10份、丝瓜络10份、当 归10份。
[0035] 具体地,所述中药制剂的剂型为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊或口服液中的一种。
[0036] 进一步地,所述丸剂为槐花蜜丸,所述蜜丸的规格为3g/丸,所述蜜丸的直径为 3-5mm〇 W37] 实施例一 本发明的一种内服治疗甲亢的中药制剂,包括W下重量份的原料:黄荆子10份、鱼腥 草8份、橘皮3份、细辛6份、Ξ棱6份、连翅8份、昆布6份、盘龙参6份、洋甘菊8份、金养 麦3份、红花6份、苏木8份、没药6份、柴胡6份、穿屯、莲8份、白巧10份、杏仁3份、南蛇 藤8份、丝瓜络8份、当归8份。
[0038]将上述原料,粉碎,研磨,筛分,混合,添加槐花蜜,制成丸剂,所得槐花蜜丸的规格 为3g/丸,其直径为3-5mm。 W39] 实施例二 本发明的一种内服治疗甲亢的中药制剂,包括W下重量份的原料:黄荆子13份、鱼腥 草10份、橘皮5份、细辛8份、Ξ棱7份、连翅10份、昆布8份、盘龙参8份、洋甘菊10份、金 养麦6份、红花8份、苏木10份、没药7份、柴胡8份、穿屯、莲10份、白巧12份、杏仁6份、 南蛇藤10份、丝瓜络10份、当归10份。
[0040] 将上述原料,粉碎,混合,加水,提取,喷雾干燥,制成颗粒剂,所得颗粒剂内服使 用。当然,干燥后的有效成分也可W制成胶囊或片剂。
[0041] 实施例Ξ 本发明的一种内服治疗甲亢的中药制剂,包括W下重量份的原料:黄荆子15份、鱼腥 草12份、橘皮6份、细辛9份、Ξ棱9份、连翅12份、昆布9份、盘龙参9份、洋甘菊12份、金 养麦9份、红花9份、苏木12份、没药9份、柴胡9份、穿屯、莲12份、白巧15份、杏仁9份、 南蛇藤12份、丝瓜络12份、当归12份。
[0042] 将上述原料,粉碎,混合,加水,煎煮,杀菌,制成口服液,口服液每瓶装25血。
[0043] 下面结合具体试验例进一步阐述本发明,其中,包括本发明中药制剂的动物毒性 试验、药效学试验和临床观察试验。
[0044] 动物毒性试验 急性毒性试验:取昆明小鼠20只,雌雄兼用,体重18-23g,分为两组,每组10只;将本 发明的中药制剂分别按照临床日用量的240倍和350倍给两组昆明小鼠灌胃给药,观察14 日,每天观察给药反应;多次试验均结果表明,两组昆明小鼠均健存,其精神、活动、饮食、毛 发、排泄物均正常,未发现异常,未见毒性反应;对昆明小鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试 验,未见有刺激性反应和其它不良反应。运说明本发明的中药制剂对昆明小鼠急性用药毒 性小,应用安全。
[0045] 长期毒性实验:另取昆明小鼠20只,雌雄兼用,体重18-23g,分为两组,每组10 只;将本发明的中药制剂按照临床日用量的50倍给昆明小鼠灌胃给药,连续用药16周,每 天2次,每天观察给药反应巧组昆明小鼠分别于用药16周和停药4周后,剖检,进行组织 学检查,肉眼仔细观察主要内部脏器的情况;多次试验结果表明:本发明的中药制剂对两 组试验昆明小鼠的精神、毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等 指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化;组织学检查结果表明,用药16周和停药4 周后,昆明小鼠各脏器组织均无明显改变。运说明本发明中药制剂对昆明小鼠长期用药后 毒性小,停药后也没有异样反应;因此,本发明中药制剂无不良毒副作用,应用安全。
[0046] 动物药效学试验 实验方法:取60只Wistar大鼠,称体重标记,随机分为正常组、模型组、市售治疗甲亢 的中草药对照组、本发明实施例一至实施例Ξ的Ξ种中药制剂实验组,每组10只;除正常 组外,其余5组大鼠每日按75ug/100g灌服优甲乐(左甲状腺素钢)进行造模,共计21天; 第8天起,造模的同时,进行灌胃给药,正常组和模型组灌服等容量的生理盐水,注意观察 各组大鼠外观行为变化;21天后,各组大鼠空腹称体重,颈动脉放血处死,取血分离血清, 分别用放射免疫法测定血清T3、T4、FT3、FT4含量,用免疫放射法测定血清T甜含量,检 测白细胞、中性粒细胞总数,取大鼠甲状腺、肾上腺组织称量计算脏器系数;实验数据采用 I±S表示,运用SPSS软件包进行统计分析,实验结果分别列入表1和表2。
[0047]表1各组大鼠血清T3、T4、FT3、FT4、T甜测试结果
备注:与正常组相比,*--P<0. 05, **--P<0. 01 ;与模型组相比,#--P<0. 05, 冉冉--P〈0. 01D W48] 表2各组大鼠白细胞与中性粒细胞总数、甲状腺与肾上腺组织脏器系数测试结果
备注:与正常组相比,*--P<0. 05, **--P<0. 01 ;与模型组相比,#--P<0. 05,##--P<0. 01。
[0049] 实验结果:模型组大鼠实验第5天开始出现烦躁不安、活动频繁、饮水量多;鼠笼 内潮湿,排泄物增多;当实验结束时,多数有震颤现象,全部明显消瘦,毛无光泽。其它各治 疗组大鼠行动无力、烦躁、易激惹等现象均有不同程度的减轻,动物消瘦程度较模型组大鼠 略有减轻,笼内较干燥,排泄物较少。
[(K)加]结果分析:由表1可W看出,与正常组相比,模型组血清了3、了4少了3少了4值显著升 高,血清T甜值显著降低,运说明大鼠实验性甲亢模型造模成功。与模型组相比,各治疗组 的血清T3、T4、FT3、FT4均显著性的降低,其中,本发明实施例一至实施例Ξ的Ξ种中药制 剂实验组具有极显著性(P<〇. 01),市售治疗甲亢的中草药对照组表现为显著性(P<〇. 05); 各治疗组血清TSH均显著性的升高,其中,本发明实施例一至实施例Ξ的Ξ种中药制剂实 验组具有极显著性(P<〇. 01),市售治疗甲亢的中草药对照组表现为显著性(P<〇. 05);因此, 本发明的中药制剂能够更好的降低模型大鼠的血清T3、T4、FT3、FT4,并提高模型大鼠血清 的TSH,本发明的中药制剂较市售治疗甲亢的中草药优势明显。
[0051] 结果分析:由表2可W看出,与模型组相比,各治疗组各组大鼠的白细胞总数和中 性粒细胞总数明显升高;与治疗甲亢的中草药对照组相比,本发明的中药制剂的白细胞总 数和中性粒细胞总数更高,运减少了患者在治疗中出现中性粒细
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