胞缺乏症而发生危险的可 能性。同时，与模型组相比，治疗组各组大鼠的甲状腺和肾上腺组织的脏器系数显著降低； 与治疗甲亢的中草药对照组相比，本发明的中药制剂所得大鼠的甲状腺和肾上腺组织的脏 器系数更接近于正常大鼠。因此，本发明的中药制剂对于甲亢具有更好的治疗作用。
[0052] 临床观察试验 患者资料 随机选取20-60岁的甲亢患者400例，其中，男200例，女200例，平均年龄为34. 5岁， 病程3个月至10年，平均病程5. 78年；按照男女比例、年龄比例和病程比例均衡的方法分 为四组，分别为一个对照组和Ξ个治疗组，每组各100例，四组患者之间没有统计学上的差 异性，四组患者都均符合甲亢的诊断标准；运四组患者在接受本次治疗之前，均曾用西药或 中药等治疗方法，但是，效果不显著，易复发，不能除根。 阳〇5引诊断标准 W上所选患者均符合甲亢西医诊断标准、中医辨证分型标准和症状轻、中、重级标准， 并参照卫生部制定颁布的《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中的标 准执行。
[0054] 治疗方案 对照组：患者分别内服某市售的治疗甲亢的中草药，其为汤剂，饭后服用，每日2次，每 次100血，1个月为1个疗程，连续服用2-6个疗程； 治疗组：患者分别服用本发明实施例一至实施例Ξ的Ξ种中药制剂，每次服用相当于 原料药3g的药剂，每日2次，1周为1个疗程，连续服用2-6个疗程。
[0055] 所有受试者在试验期间均不得合并使用任何其它治疗甲亢的药物和可能影响临 床疗效和不良反应评价的药品。
[0056] 治疗效果 参照卫生部颁布的《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中制定的 标准。
[0057] 治愈：症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺肿缩 小，各项实验室检查项目恢复正常； 显效：主要症状消失，体重增加，脉率基本正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺 肿减轻，血清T3、T4、FT3、FT4水平基本正常； 有效：症状好转，脉率减慢，甲状腺肿缩小，血管杂音减轻，血清T3、T4、FT3、FT4水平基 本正常； 无效：症状、体征、实验室检查，均无明显改善。
[0058] 临床观察结果 表3临床治疗结果汇总表
由表3可W看出，与对照组相比，本发明的Ξ种中药制剂对治疗甲亢均具有很好的疗 效，优势非常明显，治愈率明显升高，治愈率达73%，全部有效，总有效率为100% ;药性平和， 无苦涩异味，也没有刺激性气味，溫和易服，服用方便；见效快，疗效稳定，疗程短，无毒副作 用，标本兼治。
[0059] 典型病例 病例1 :汪某，女，60岁，患有甲亢10年，患者消瘦、眼球突出、消谷善饥、爱激动、急躁易 怒、多汗怕热、屯、慌无力。曾服用过市售的治疗甲亢的中草药并配合服用治疗甲亢的西药， 该中草药为汤剂，服用前煎煮，服用不方便，而且，药味浓郁，难W下咽，疗程长，大大影响患 者的屯、情，病情时好时坏，停药即容易复发。后来开始服用本发明中药制剂，每次服用相当 于原料药3g的药剂，每日二次；服用二个疗程后，上述症状明显好转，屯、情变好；继续服用 二个疗程，甲亢的症状明显好转，屯、慌、怕热、易怒等症状全部消失；接着服用二个疗程，上 述症状全部消失，血清T3、T4、FT3、FT4水平恢复正常，血清中甲状腺激素数值正常，达到治 愈；随访5年，未见复发，身体状况良好。
[0060] 病例2 :陈某，女，47岁，患有甲亢5年，患者消瘦、胸闷、屯、惇、四肢无力、屯、烦易怒、 注意力难W集中、懒动少语、反应迟纯。曾服用过市售的治疗甲亢的中草药，该药物药味浓 郁，难W下咽，疗程长，大大影响患者的屯、情；服用上述药物期间，出现白细胞减少、粒细胞 减少和药物性皮疹等副作用。后来开始服用本发明中药制剂，每次服用相当于原料药3g的 药剂，每日二次；服用一个疗程后，上述胸闷、屯、惇、懒动少语症状明显减轻，屯、情变好；继 续服用二个疗程，身体轻松，力气增加，上述临床症状基本消失；接着服用一个疗程，上述症 状全部消失，血清T3、T4、FT3、FT4水平恢复正常，血清中甲状腺激素数值正常，达到治愈； 随访3年，未见复发，身体恢复正常体重。
[0061] 病例3 :黄某，男，20岁，患者最近脾气特别暴躁，动不动就发火，饭吃得很多，人却 越来越消瘦，身体乏力，多动不宁；去医院检查，结果发现甲状腺激素分泌过多，确诊为甲状 功能亢进症。随即服用治疗甲亢的西药进行控制，病情时好时坏，停药病情变会加重。后来 开始服用本发明中药制剂，每次服用相当于原料药3g的药剂，每日二次；服用一个疗程后， 上述症状明显好转，屯、情变好，身体轻松；继续服用一个疗程，上述症状全部消失，血清T3、 T4、FT3、FT4水平恢复正常，血清中甲状腺激素数值正常；随访1年，未见复发，身体恢复正 常体重。
[0062] 本发明的有益效果：本发明各味中草药相互协同，科学合理配伍，药效相辅相成， 相得益彰；针对患处长期肝气郁结所形成疲气交阻，通过溫肺化饮，疏肝解郁、健脾和胃，达 到了活血解毒、消肿止痛、调经通络、扶正培本的功效，直达病灶深处，对甲亢及并发症进行 根本性治疗；还能够增强患者的机体免疫功能，恢复甲状腺的正常功能，标本兼治；药性平 和，溫和易服，服用方便，无毒副作用，疗程短，见效快，治愈率高，不复发。
[0063]W上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用W限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种内服治疗甲亢的中药制剂，其特征在于，包括以下重量份的原料： 黄荆子10-15份、鱼腥草8-12份、橘皮3-6份、细辛6-9份、三棱6-9份、连翘8-12份、 昆布6-9份、盘龙参6-9份、洋甘菊8-12份、金荞麦3-9份、红花6-9份、苏木8-12份、没 药6-9份、柴胡6-9份、穿心莲8-12份、白芍10-15份、杏仁3-9份、南蛇藤8-12份、丝瓜络 8-12份、当归8-12份。2. 根据权利要求1所述的内服治疗甲亢的中药制剂，其特征在于，包括以下重量份的 原料： 黄荆子13份、鱼腥草10份、橘皮5份、细辛8份、三棱7份、连翘10份、昆布8份、盘龙 参8份、洋甘菊10份、金荞麦6份、红花8份、苏木10份、没药7份、柴胡8份、穿心莲10份、 白芍12份、杏仁6份、南蛇藤10份、丝瓜络10份、当归10份。3. 根据权利要求1或2所述的内服治疗甲亢的中药制剂，其特征在于： 所述中药制剂的剂型为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊或口服液中的一种。4. 根据权利要求3所述的内服治疗甲亢的中药制剂，其特征在于： 所述丸剂为槐花蜜丸，所述蜜丸的规格为3g/丸，所述蜜丸的直径为3-5_。
【专利摘要】本发明公开了一种内服治疗甲亢的中药制剂，属于治疗甲亢的药物的技术领域。本发明包括以下重量份的原料：黄荆子10-15、鱼腥草8-12、橘皮3-6、细辛6-9、三棱6-9、连翘8-12、昆布6-9、盘龙参6-9、洋甘菊8-12、金荞麦3-9、红花6-9、苏木8-12、没药6-9、柴胡6-9、穿心莲8-12、白芍10-15、杏仁3-9、南蛇藤8-12、丝瓜络8-12、当归8-12。本发明药效相辅相成，相得益彰，具有活血解毒、消肿止痛、调经通络的功效，直达病灶深处，对甲亢进行根本性治疗；还能够增强患者的机体免疫功能，标本兼治；药性平和，温和易服，服用方便，无副作用，疗程短，见效快，不复发。
【IPC分类】A61K36/902, A61P5/16
【公开号】CN105412732
【申请号】CN201510874138
【发明人】张宁, 宁建红, 李进英, 张佩娟
【申请人】青岛市中心医院
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月2日