流体输送连接件的制作方法
【专利说明】流体输送连接件
[0001]本发明涉及流体输送装置与对应接头的分离和连接，并且特别是当在医疗设备中输送流体时。本发明在使流体输送装置(例如注射器或其他流体输送连接件件)与接头(该接头与将流体输送至其/从其输送流体的活体连接)分离时特别有用。
[0002]在医疗设备中，可能由于多种原因而必须或期望将流体输送至活体/从活体输送流体。例如，与针或其他套管连接的接头可用于从静脉抽血或输入流体物质，S卩，静脉注射(IV)疗法。静脉滴注是一种类型的IV疗法。IV疗法可用来校正电解质失衡，以输送药物或营养，用于输血或作为补液以校正脱水。IV疗法也可用于癌症患者的化疗。流体输送装置(例如注射器)也可附接至与套管连接的接头，以用于对多种体腔、器官或血管增加或去除流体/从多种体腔、器官或血管增加或去除流体。例如，接头可以是提供导管以从膀胱或肾脏排尿、从脓肿中去除流体、从关节或囊肿中提取液体，或通过气管套管进行呼气的实体的一部分。典型的气管导管包括封套充气管(cuff inflat1n tube),该封套充气管具有用于连接注射器以使得能够充气的接头，以使气管和支气管树密封，从而防止漏气和吸入流体。气管造口管或尿路导管也可使用封套系统，该封套系统具有用于连接注射器或其他装置以注入流体的接头，以使将其保持在位的杯或气球充气。然而，使用连接到针头的注射器的流体注入是世界上最常用的卫生保健程序之一。
[0003]当将流体输送至对象/从对象输送流体时，用针头、导管或其他套管插入患者体内的接头通常留在原位，同时可去除和更换流体输送装置，例如以清空/重填注射器或改变IV疗法。在必须连接携带少量流体体积的两个医疗装置的位置处，标准鲁尔装置是最常见的实现无泄漏连接的装置。一种类型的鲁尔装置(通常叫做“鲁尔锁”)使用内螺纹轴环，其包围注射器等的“鲁尔滑动”摩擦配合部(见下文)锥形凸顶端。伸出的顶端可被插入对应的凹接头中，该对应的凹接头具有外螺纹和向下拧以锁定连接的轴环。这种鲁尔锁装置具有提供无法轻易变松的牢固连接的优点，但需要在将装置拧入/拧出的同时用两只手来握持接头。在一些情况中，例如在紧急情况中，更快速的连接形式可能是优选的。另一种类型的鲁尔装置(通常叫做“鲁尔滑动”)简单地使用凹接头与没有螺纹轴环的装置的对应的锥形凸顶端之间的摩擦配合部。用6%锥度来实现标准摩擦配合部。鲁尔滑动连接通常用于注入低粘性的流体，例如接种疫苗，并用于在不涉及高压的位置(例如当抽血时)输送流体。
[0004]在使用鲁尔锁和鲁尔滑动连接的情况下所观察到的问题是，当使流体输送装置从仍连接到患者的接头分离时，存在受伤的风险。虽然执业医师可能小心地握持接头且在拧开鲁尔锁连接件时避免受伤，但会总想用鲁尔滑动连接来试图例如用一只手将装置从接头中拉出。然而，这容易导致接头从身体抽出并导致组织损伤。通常，用连接到接头的套管可能无法将装置直线拉出而是使其旋转，这会使部件扭转。用来将接头(例如IV端口)保持在位的带通常从皮肤松开，甚至可能意外地抽出其套管(例如针头)。当从体腔中清空流体时，例如当使注射器分离时仍对针头进行保持，这对于避免体腔内的发散切割或腔壁损伤而言是必不可少的。另外，当用拇指和食指在拉出凸顶端的同时握持非常小的接头时，存在接头和鲁尔顶端(不仅是用户)的未确认的组合的风险，当释放顶端时，其滑过用户的手指Ο
[0005]此外，用一只手进行拉动通常甚至不会施加足够的力将装置从摩擦配合部(例如鲁尔滑动)中拉出，取决于当将鲁尔滑动顶端与接头连接时使用的力，执业医生通常需要抓持或推动接头同时也拉动装置，使其分离。通常，该装置将在从接头拉出的同时旋转。这种急拉会导致针头或连接到接头的其他部件的不期望的抽出。该连接通常将被流体加压。例如，通过在凹鲁尔接头中的弹簧活塞阻止流体(空气或液体)从封套流出的同时松开连接所需的双手操作，连接到气管造口管、气管导管或导尿管的封套通常与凸鲁尔顶端紧密连接。
[0006]不仅当使装置与连接到患者的接头分离时，而且当期望经由流体接头以快速且方便的方式填充/清空装置(例如注射器)时，易于分离会是一个问题。例如，当用插入药瓶中的针头填充注射器时，每当去除注射器时，都需要用两只手来牢固地抓持针头接头和注射器，以当针头留在药瓶中时使其分离。如上所述，当用户抓持接头且顶端与握持接头的手指接触时，又存在污染的风险。
[0007]用户可能接触针头接头的另一种情况是当使用采血管时。采血管是用弹性隔膜密封的真空塑料或玻璃容器，可用双头针头刺穿该隔膜以抽出静脉血。由于刺穿力和压力差的原因，所以需要与针头组件的牢固连接，从而通常使用螺纹鲁尔锁连接件，而不是鲁尔滑动。US 5，201，716提出了一种替代的血液标本采集系统，其不需要在分离的过程中抓持并扭转针头组件。在这个系统中，通过过盈配合而不是螺纹连接来安装针头组件。枢转地安装的杆组件被弹簧偏压，以将针头组件保持在位，即，在摩擦配合部上提供额外等级的安全性。如果对抗弹簧偏压而对杆进行致动，那么仅存在将针头组件保持在位的过盈配合。杆可枢转，以同时释放弹簧偏压并对针头组件施加向前的弹射力。
[0008]在用一只手握持针头接头同时拉出装置的任何情况中，存在针杆损坏和污染的风险。频繁放错或忘记的针帽会使此恶化。当使针头或其他受污染的部件与注射器或用于一次性目的的类似装置分开时，这也适用，当尝试去除尖头以扔入垃圾箱时会出现许多针杆损坏。通常，在抓持接头以使针头与注射器筒分离从而丢掉之前，握持注射器的人将试图在使用后用针帽覆盖受污染的针头。然而，当将针帽安装在受污染的针头上时，人将使用手臂和肩膀中的不太精确地作用的大肌肉群，与较差的视觉深度相结合，这通常对握持针帽的手指产生针杆损坏。如果可不需要盖住针头或操作连接而安全地释放针头接头，那么将是更好的。
[0009]在流体输送顶端(例如由注射器提供与对应接头之间需要非常牢固连接的医疗设备中具有多种流体输送过程。接头可连接至插入患者的动脉、静脉、体腔或器官的针头或导管。在心脏病学、血管造影术和血管成形术的领域中，可能在高压下向窄道中注入流体(液体和/或空气)。手动注射器和歧管组用于经皮冠状动脉介入治疗冠状动脉诊断程序，例如血管造影术。心血管造影套件典型地包括导管接头，以用于连接选定尺寸、长度和硬度的导管主体以及具有喷射流体的单端孔的顶端。导管主体被插入冠状血管、心室和/或外周脉管系统。注射器可连接至导管接头，以在范围在250psi和SOOpsi之间(甚至高达lOOOpsi或1200psi(84巴))的压力下注入造影剂或盐水。导管接头具有外螺纹，以提供标准鲁尔锁连接件。
[0010]鲁尔锁连接件器已经变得通用，不仅用于使注射器与接头连接，而且用于使小孔医疗管道与用于液体和/或气体的软管连接。鲁尔锁连接件通常用于脉管IV管线，而且适用于其他医疗或诊断系统。管道和软管可使用用于封套充气系统的鲁尔锁连接件、供给管、导管以及用于脉管系统、肠内系统、呼吸系统、神经系统和尿道/泌尿系统的软管。
[0011]鲁尔锁接头的螺纹连接通常认为是承受高压所必需的。然而，必须使注射器、软管或其他流体输送装置旋转，以使其鲁尔锁轴环与接头连接和分离。这会花费时间并需要双手操作。此外，当用户抓持接头来拧开连接时，存在污染的风险，特别是在接头包括可能在其轴上携带血液的针头的位置。如果流体输送装置可更容易地与鲁尔锁接头分离，那么将改进医疗过程的效率和工作流。
[0012]本发明设法解决或减轻上述问题。
[0013]当从本发明的第一方面来看时，提供了一种流体输送装置，其包括:流体输送顶端，该流体输送顶端包括用于对应接头的锥形摩擦配合部；杆构件，该杆构件枢转地安装成相对于流体输送顶端移动；以及螺纹，该螺纹形成在杆构件上，以使得接头除了通过摩擦配合部以外还能够通过螺纹配合部而连接至流体输送顶端；其中，杆构件被弹性偏压，使得螺纹被定位为形成与接头的螺纹配合部；并且其中，可通过对抗弹性偏压枢转杆构件来分离接头，以释放与接头的螺纹配合部，然后将接头从摩擦配合部释放。
[0014]这种装置提供了一种用于通过螺纹配合部锁定并使用杆自动释放的新颖的机构。安装在杆构件上的螺纹使得接头(例如标准鲁尔锁接头)能够承载螺纹，以与装置连接。接头可通过相对旋转连接，和传统的一样，以确保紧密的螺纹连接。这种鲁尔锁连接件可能适合于高压流体输送过程。操作杆构件以枢转走螺纹并释放螺纹配合部的好处是，不用拧开作用便可使接头与装置分离。可用杆构件的简单的单手操作来代替常用的双手拧开操作。这种装置可进一步与承载凸缘的接头连接，例如标准鲁尔滑动接头，螺纹与凸缘接合，以除了摩擦配合部以外还提供正连接(positive connect1n，积极连接，有效连接)。其他接头设计也可通过螺纹正接合，如下面进一步说明的。
[0015]安装在杆构件上的螺纹可被认为是一种类型的闩锁，这是因为对抗弹性偏压枢转杆构件可释放闩锁，使得螺纹与所连接的接头的外表面上的对应螺纹分离。这不会干涉通过摩擦配合部连接的接头。简单地释放螺纹配合部并不足以使接头与流体输送顶端分离；接头由于摩擦配合部而不会在重力的作用下从顶端下落。杆构件具有也使接头从摩擦配合部释放的额外功能。这可通过杆构件(例如其前表面)相对于流体输送顶端移动以推开接头并释放摩擦配合部，而在单个平滑作用中实现。在一组优选的实施例中，杆构件的一端枢转地连接至装置，例如可相对于流体输送顶端在第一位置与第二位置之间移动的前表面。
[0016]杆构件被弹性偏压，使得将螺纹被定位为与接头形成螺纹配合部。这意味着，杆构件的默认位置是保持鲁尔锁连接件的位置。这确保安全性和可靠性。用户必须主动地克服弹性偏压来释放与接头的螺纹配合部。
[0017]如上所述，通过对接头进行旋转将其推动到流体输送顶端上，接头可连接至螺纹。在接头以这种方式连接的同时，杆构件可保持在其弹性偏压的位置中。例如，可使标准鲁尔锁接头旋转高达270°，以确保其外螺纹与安装在杆构件上的螺纹的连接。然而，申请人已经认识到，使接头旋转以形成螺纹配合部所需的时间和/或手动灵巧度可能不总是令人满意的。杆构件的弹性偏压意味着可将其推向一旁，以使得接头能够更快地连接。这对标准鲁尔锁连接件提供了改进。例如，不用旋转便可将接头推动到流体输送顶端上，迫使杆构件对抗其弹性偏压而枢转，使得在接头连接到锥形摩擦配合部上的同时螺纹不接合。于是，接头的最终的短时旋转可允许螺纹接合并允许杆返回至其弹性偏压的位置。这可能仅需要转过90° (或更小)，而不是180°或270°，以完成螺纹配合部连接。该螺纹可能仅是局部有螺纹的。
[0018]安装在杆构件上的螺纹可采用标准螺旋形螺纹的形式。螺纹的截面形状(通常叫做其形式螺纹形式)可以是正方形形状、矩形形状、三角形(例如V形)形状、梯形形状或其他形状。标准三角形螺纹形式以等腰三角形为基础，通常叫做V形螺纹。等边三角形提供60° V形螺纹。然而，想象到螺纹可具有不需要完全旋转便可帮助将接头推到顶端上的螺纹形状。该螺纹可具有非等边三角形螺纹形状。例如，三角形螺纹形式可以是沿着流体输送顶端的递减锥度的